Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku pomiędzy uczuleniem na ból a parametrami diagnostycznymi w zespole cieśni nadgarstka

5 września 2025 zaktualizowane przez: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Badanie związku wrażliwości bólowej z parametrami ultrasonograficznymi i elektrodiagnostycznymi w zespole cieśni nadgarstka

Celem niniejszego obserwacyjnego, przekrojowego badania jest zbadanie związku pomiędzy uczuleniem na ból a badaniami ultrasonograficznymi i przewodnictwem nerwowym u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem cieśni nadgarstka (CTS).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy u pacjentów, u których wystąpiło uczulenie na ból, można określić wartości progowe za pomocą ultrasonografii i elektrodiagnostyki?
  • Czy wartości progowe bólu uciskowego i wyniki inwentarza uczulenia ośrodkowego są skorelowane z badaniami ultrasonograficznymi i przewodnictwem nerwowym nerwu pośrodkowego?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą przyczyną uwięźnięcia nerwu, a głównym mechanizmem jest ucisk nerwu pośrodkowego pod więzadłem poprzecznym na poziomie nadgarstka. Częstość występowania tej choroby w populacji ogólnej waha się od 6,3 do 11,7%. W CTS najczęstszymi objawami są dolegliwości neuropatyczne, takie jak drętwienie, pieczenie i mrowienie powierzchni dłoniowej pierwszych dwóch palców, które stanowią obszar unerwienia nerwu pośrodkowego, oraz zmęczenie dłoni. Jednakże donoszono, że dolegliwości te u większości pacjentów nie ograniczają się do obszaru unerwienia nerwu pośrodkowego, ale rozprzestrzeniają się również na inne sąsiednie obszary. Stwierdzono, że ma to związek z rozwojem uczulenia ośrodkowego u pacjentów z CTS i sugeruje się, że objawy pozaśrodkowe są klinicznym markerem uczulenia na ból. Termin uczulenie ośrodkowe wyjaśnia się jako wzrost wrażliwości na ból w wyniku wzmocnienia sygnałów pochodzących z neuronów w ośrodkowym układzie nerwowym. Badania pokazują, że ciągłe uszkodzenie nerwu pośrodkowego stymuluje neurony zlokalizowane w ośrodkowym układzie nerwowym, przyspieszając proces ośrodkowego uczulenia . Chociaż rozpoznanie ZKN odbywa się metodą elektrodiagnostyczną na podstawie typowych wyników klinicznych, w ostatnich latach w diagnostyce ZKN często wykorzystuje się ultrasonografię, ponieważ jest ona nieinwazyjna, szybka i niezawodna. Najczęściej ocenianymi parametrami w kanale nadgarstka za pomocą ultradźwięków są pole przekroju poprzecznego i echogeniczność nerwu pośrodkowego. Badania koncentrują się na klinicznym związku uczulenia ośrodkowego w CTS, ale jego związek z danymi ultrasonograficznymi i elektrodiagnostycznymi nie jest jeszcze znany. Na tej podstawie celem tego badania było zbadanie związku między uczuleniem na ból a parametrami elektrodiagnostycznymi i ultrasonograficznymi u pacjentów ze zdiagnozowanym ZKN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turcja (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CTS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu cieśni nadgarstka na podstawie wyników badań klinicznych i elektrodiagnostycznych
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca cukrzyca, ogólnoustrojowa choroba zapalna, aktywna infekcja i nowotwór złośliwy w wywiadzie
  • Choroby objawiające się bólem neuropatycznym, takie jak polineuropatia, radikulopatia, stwardnienie rozsiane
  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Historia operacji z powodu CTS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowa kontrola
Ocena ultrasonograficzna nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka i na poziomach sąsiadujących
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej na ból głęboki.
Inne nazwy:
  • PPT
Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka
Ocena ultrasonograficzna nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka i na poziomach sąsiadujących
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych, w tym odpowiedzi czuciowe i motoryczne pośrodkowej części łokciowej
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej na ból głęboki.
Inne nazwy:
  • PPT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia piany
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości głębokiej tkanki mięśniowej. Do pomiaru wykorzystuje się algometr, a niskie wartości interpretowane są na korzyść zwiększonej czułości.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną subiektywną miarą bólu, ocenianą w zakresie 0-10 (0: brak bólu; 10: najgorszy ból).
3 miesiące
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła chwytu jest miarą siły mięśni lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia i jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
3 miesiące
Centralny wykaz uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Instrument kliniczny stosowany w diagnostyce uczulenia ośrodkowego. Wynik w części A CSI wynoszący 40 i więcej jest istotny w postawieniu diagnozy.
3 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wartości latencji, prędkości przewodzenia i amplitudy uzyskane w obustronnych badaniach przewodnictwa motorycznego i czuciowego nerwu pośrodkowego-łokciowego.
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego i echogeniczności
3 miesiące
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do obiektywnego pomiaru jakości życia służy 12-punktowy skrócony kwestionariusz (SF-12). Niskie wyniki są powiązane z niską jakością życia.
3 miesiące
Ocena objawów i oznak neuropatii w Self Leeds (S-LANSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
S-LANSS to skala składająca się z 7 pytań stosowana do definiowania bólu pochodzenia neuropatycznego, w której wynik 12 lub więcej punktów przemawia za obecnością bólu neuropatycznego.
3 miesiące
Kwestionariusz cieśni nadgarstka bostońskiego (BCTQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Boston Carpal Tunnel Score to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który bada nasilenie objawów i ogólny stan funkcjonalny pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Obliczane są dwa wyniki cząstkowe: Skala ciężkości objawów (SSS) i Skala stanu funkcjonalnego (FSS); wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy lub funkcję.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emre Ata, Asst.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie zbioru danych nie jest planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na USG nerwów

Subskrybuj