식이산 감소와 만성신장질환의 진행

실험적: 과일 및 채소(F+V)

고혈압, 정상 추정 사구체 여과율(eGFR)(>90ml/min/m2) 및 거대 알부민뇨증(알부민[mg] 대 크레아티닌[g] 비율 > 200mg/g)을 앓고 있는 51명의 참가자는 처방된 양의 염기 생성 보충제를 받게 됩니다. 과일과 채소(F+V)는 식이산 섭취량을 절반으로 줄이도록 설계되었습니다. 사용되는 특정 식품에 따라 매주 할당량에 따라 매일 2~4컵의 과일과 야채가 제공됩니다. 그 외에는 알부민뇨에 대한 안지오텐신 전환 효소 억제제 치료를 포함하여 의학적 문제에 대한 표준 치료를 받고 매년 5년간 추적 관찰하게 됩니다.

다른: 과일 및 채소(F+V)

참가자는 식이산 섭취량을 절반으로 줄이기 위해 고안된 처방된 양의 F+V를 받게 됩니다. 이는 일반적으로 매주 할당량으로 제공되는 사용된 F+V 유형에 따라 이 그룹에 무작위로 배정된 각 참가자에 대해 하루 2~4잔에 해당합니다. 참가자는 자신의 의학적 문제에 대해 표준 치료를 받게 됩니다.

실험적: NaHCO3 (HCO3)

고혈압, 정상 추정 사구체 여과율(eGFR)(>90ml/min/m2) 및 거대 알부민뇨증(알부민[mg] 대 크레아티닌[g] 비율 > 200mg/g)이 있는 51명의 참가자에게 0.4mEq/kg/bw 경구 투여가 제공됩니다. F+V의 알칼리 섭취량과 일치하도록 고안된 중탄산나트륨(NaHCO3) 정제 용량. 그 외에는 알부민뇨에 대한 안지오텐신 전환 효소 억제제 치료를 포함하여 의학적 문제에 대한 표준 치료를 받고 매년 5년간 추적 관찰하게 됩니다.

의약품: NaHCO3 정제

참가자는 추가된 F+V에서 제공하는 알칼리와 일치하도록 고안된 양인 0.4 mEq/kg bw NaHCO3 /일을 받게 됩니다. 이는 이 그룹에 무작위로 배정된 각 참가자에게 2회 분할 용량으로 하루 평균 4-5정의 650mg NaHCO3 정제로 제공됩니다. 참가자는 자신의 의학적 문제에 대해 표준 치료를 받게 됩니다.

다른 이름들:

• 베이킹 소다

활성 비교기: 유쥬얼케어(UC)

고혈압, 정상 추정 사구체 여과율(eGFR)(>90ml/min/m2) 및 거대 알부민뇨증(알부민[mg] 대 크레아티닌[g] 비율 > 200mg/g)을 앓고 있는 51명의 참가자는 추가 알칼리를 받지 않습니다(F+도 없음). V 또는 NaHCO3) 알부민뇨에 대한 안지오텐신 전환 효소 억제제 치료를 포함하여 의학적 문제에 대한 표준 치료를 받고 매년 5년간 추적 관찰하게 됩니다.

다른: 평소 관리

참가자는 추가적인 알칼리(F+V 또는 NaHCO3) 없이 건강 문제에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.

5년 추적 관찰 시 추정 사구체 여과율(eGFR)의 차이

eGFR(ml/분/1.73 m2)는 측정된 혈청 크레아티닌 및 시스타틴-C 농도, 연령, 성별, 그리고 표준 허용 공식을 사용하여 아프리카계 미국인 인종인지 여부를 사용하여 계산됩니다.

eGFR은 만성 신장 질환(CKD) 진행을 평가하기 위해 5년 추적 조사에서 세 그룹 간에 비교될 것입니다. eGFR이 높을수록 신장 기능이 더 잘 보존된다는 의미입니다. 연구자들은 식이산 감소로 인해 5년 후에 eGFR이 더 잘 보존(더 높은) 것으로 이어질 것이라고 가정합니다.

5년 추적 기간 동안 eGFR 변화율의 차이

EGFR 변화율(ml/min/1.73) m2/년)은 CKD 진행을 평가하고 5년 동안의 eGFR 순 변화(5년 값에서 기준 값을 뺀 값)를 5년으로 나누어 계산합니다. 연구자들은 식이산 감소가 eGFR 변화 속도를 늦추어 CKD 진행이 적다는 것을 의미한다고 가정합니다.

5년 추적 기간 동안 순 eGFR 변화의 차이

순 eGFR 변화(ml/min/1.73) m2) CKD 진행을 평가하고 기준치에서 5년 값을 빼서 계산합니다. 연구자들은 식이산 감소가 순 eGFR 변화를 더 줄여 CKD 진행이 적다는 것을 의미한다고 가정합니다.

5년간 추적 관찰 중 소변 알부민 배설량 변화의 차이

CKD 진행은 "스팟" 소변에서 알부민(mg) 대 크레아티닌(g) 비율(ACR)의 변화로 평가됩니다. ACR 증가는 신장 손상 및 시간이 지남에 따라 신장 기능이 저하될 위험이 있음을 나타냅니다. ACR의 감소는 신장 손상 감소와 시간 경과에 따른 신장 기능 저하 위험이 낮아짐을 나타냅니다. 연구자들은 식이산을 줄이면 ACR이 낮아질 것이라고 가정합니다.

• ACR은 다음과 같이 세 그룹 간에 비교됩니다.

• 5년 가치
• 5년차 순 변화(5년 값에서 기준 값을 뺀 값)

5년 추적 관찰 동안 소변 N-아세틸-D-글루코사미니다제(NAG) 배설 변화의 차이

CKD 진행은 "스팟" 소변에서 NAG(단위)-대-크레아티닌(g) 비율의 변화로 평가됩니다. NAG/크레아티닌 비율의 증가는 신장 손상의 증가를 나타냅니다. 연구자들은 식이산 감소로 인해 NAG/크레아티닌이 낮아질 것이라는 가설을 세웠습니다.

• NAG/크레아티닌은 다음과 같이 세 그룹 간에 비교됩니다.

• 5년 가치
• 5년차 순 변화(5년 값에서 기준 값을 뺀 값)

5년 추적 관찰 동안 소변 ATG(Angiotensinogen) 배설 변화의 차이

CKD 진행은 "스팟" 소변에서 ATG(ug) 대 크레아티닌(g) 비율의 변화로 평가됩니다. ATG/크레아티닌 비율의 증가는 신장의 안지오텐신 II 수치를 간접적으로 측정하는 것이며 신장 손상의 증가를 나타냅니다. 연구자들은 식이산 감소로 인해 ATG/크레아티닌 비율이 낮아질 것이라는 가설을 세웠습니다.

• ATG/크레아티닌은 다음과 같이 세 그룹 간에 비교됩니다.

• 5년 가치
• 5년차 순 변화(5년 값에서 기준 값을 뺀 값)

5년 추적 관찰 동안 혈청 LDL 콜레스테롤 수치 변화의 차이

혈청 LDL 콜레스테롤 수치(mg/dl)가 높을수록 심혈관 질환 위험이 증가한다는 지표입니다. 연구자들은 과일과 채소로 식이산을 감소시키면 중탄산나트륨이나 유주얼 케어(Usual Care)보다 LDL 콜레스테롤이 낮아진다는 가설을 세웠습니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같이 수행됩니다.

1. 5년차 수준
2. 5년 후 순 변화

5년 추적 관찰 동안 혈청 HDL 콜레스테롤 수치 변화의 차이

혈청 HDL 콜레스테롤 수치(mg/dl)가 높을수록 심혈관 질환 위험이 감소한다는 지표입니다. 연구자들은 과일과 채소로 식이산을 줄이면 중탄산나트륨이나 유주얼 케어(Usual Care)보다 LDL 콜레스테롤이 더 높아진다는 가설을 세웠습니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같이 수행됩니다.

1. 5년차 수준
2. 5년 후 순 변화

5년 추적 관찰 동안 혈청 Lp(a) 콜레스테롤 수치 변화의 차이

혈청 Lp(a) 콜레스테롤 수치(mg/dl)가 높을수록 심혈관 질환 위험이 증가한다는 지표입니다. 연구자들은 과일과 채소로 식이산을 줄이면 중탄산나트륨이나 유주얼 케어(Usual Care)보다 Lp(a) 콜레스테롤이 낮아진다는 가설을 세웠습니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같이 수행됩니다.

1. 5년차 수준
2. 5년 후 순 변화

5년 추적 관찰 동안 소변 이소프로스탄 8-이소프로스타글란딘 F2α 배설 변화의 차이

이소프로스탄 8-이소프로스타글란딘 F2α(8-iso)의 소변 배설 증가는 심혈관 질환 위험 증가에 기여하는 산화 스트레스 증가의 지표입니다. 이는 "스팟" 소변에서 8-iso(ug) 대 크레아티닌(g) 비율로 측정됩니다. 연구자들은 식이산 감소가 8-iso/크레아티닌 비율을 낮추는 것으로 가정합니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같이 수행됩니다.

1. 5년차 수준
2. 5년 후 순 변화

5년 추적 관찰 동안 혈청 pH 변화의 차이

혈청 pH(pH는 단위 없이 숫자로 표현됨)는 표준 혈액 가스 기계 기술을 사용하여 측정됩니다. 연구자들은 식이산 감소로 인해 혈청 pH 값이 더 높아질 것이라고 가정합니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같습니다.

• 5년차 수준
• 5년 후 순 변화

5년 추적 동안 이산화탄소 가스(PCO2)의 혈청 분압 변화 차이

혈청 PCO2[밀리미터(mm) 수은(Hg)]은 표준 혈액 가스 기계 기술로 측정됩니다. 연구자들은 식이산 감소로 인해 혈청 PCO2 수치가 높아질 것이라는 가설을 세웠습니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같습니다.

• 5년차 수준
• 5년 후 순 변화

5년 추적 관찰 동안 혈청 중탄산염 농도(HCO3-]) 변화의 차이

혈청 [HCO3-](mEq/l)은 임상 실험실에서 일반적으로 사용되는 기존 공식을 사용하여 혈청 pH 및 혈청 이산화탄소 분압(PCO2) 측정값으로부터 계산됩니다. 연구자들은 식이산 감소로 인해 혈청 [HCO3-] 수치가 높아질 것이라고 가정했습니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같습니다.

• 5년차 수준
• 5년 후 순 변화

5년 추적 기간 동안 혈청 총 CO2(TCO2) 변화의 차이

TCO2[밀리몰(mM)]은 초형광법을 사용한 이전 연구에서와 마찬가지로 PI로 측정됩니다. 이 기술은 TCO2가 포스포에놀피루베이트와 반응하여 옥살로아세트산을 형성하는 효소 분석을 사용하며, 이는 수소 이온(NADH)에 결합된 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드가 수소 이온(NAD+)이 없는 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드로 산화되면서 말산염으로 환원됩니다. NADH는 형광을 발하지만 NAD+는 형광을 발하지 않으므로 감소된 형광으로 TCO2를 정량할 수 있습니다. 이 기술은 강산을 첨가하여 방출되는 CO2 가스를 측정하는 기존 기술보다 재현성이 뛰어납니다.

혈청 TCO2의 변화를 측정하면 세 그룹 간의 식이산 감소 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다. 연구자들은 식이산 감소로 인해 혈청 TCO2 값이 높아질 것이라고 가정합니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같습니다.

• 5년차 수준
• 5년 후 순 변화

5년 추적 관찰 동안 혈청 구연산염 농도 변화의 차이

소변 구연산염 배설량(밀리몰[mmole]/8시간)을 측정하여 산성 염기 상태를 평가합니다. 더 높은 소변 구연산염 배설은 더 낮은 체산을 나타냅니다. 연구자들은 식이산 감소가 소변 구연산염 배설을 증가시킬 것이라고 가정합니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같습니다.

• 5년차 수준
• 5년 후 순 변화

5년 추적 관찰 동안 소변 구연산염 배설 변화의 차이

소변 구연산염 배설량(밀리몰[mmole]/8시간)을 측정하여 산성 염기 상태를 평가합니다. 더 높은 소변 구연산염 배설은 더 낮은 체산을 나타냅니다. 연구자들은 식이산 감소가 소변 구연산염 배설을 증가시킬 것이라고 가정합니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같습니다.

• 5년차 수준
• 5년 후 순 변화

5년 추적 조사 동안 체산 보유량 변화의 차이

체산도 평가를 위한 이 기술은 PI에서 유래되었습니다.

참가자는 TCO2에 대한 정맥혈을 채취하고 NaHCO3(0.5mEq/kg 순수 체중)을 경구 투여하며 NaHCO3 투여 후 2, 4, 6시간(총 혈액 샘플 4개)에 TCO2에 대한 정맥혈을 채취합니다. 8시간 이상 배설된 소변을 모두 채취하여 소변 TCO2 측정을 통해 추정되는 소변 HCO3 배설량을 산정하게 됩니다. 체산 보유량은 다음과 같이 50% HCO3- 분포 공간을 가정하여 예상되는(보유된 HCO3-/HCO3- 분포 공간) 및 관찰된 TCO2 증가 간의 차이로 계산됩니다.

산 보유량(mmole) = [(보유된 HCO3-/0.5 x 신체 중량) - 관찰된 혈장 HCO3- 증가] x 0.5 bw

더 큰 체산 보유는 더 빠른 eGFR 감소와 관련이 있습니다. 연구자들은 식이산을 줄이면 산 ​​보유량이 줄어들 것이라고 가정합니다.

세 그룹 간의 비교는 다음과 같습니다.

• 5년차 수준
• 5년 후 순 변화