Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætsyrereduktion og progression af kronisk nyresygdom

18. september 2023 opdateret af: University of Texas at Austin
Efter afslutningen vil dette projekt afgøre, om diætsyrereduktion udføres med enten frugt og grøntsager (F+V) eller medicinen natriumbicarbonat (NaHCO3) hos deltagere i undersøgelsen med højt blodtryk (hypertension) og oprindeligt normal nyrefunktion, men med tegn på nyre skade 1) bremser udviklingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD); 2) forbedrer indekser for kardiovaskulær risiko; og 3) bedre bevarer syre-base status. Disse undersøgelser er designet til at afgøre, om den enkle og forholdsvis billige indgriben med diætsyrereduktion kan forhindre eller reducere uønskede resultater hos personer med CKD i et tidligt stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om den enkle og forholdsvis billige indgriben med diætsyrereduktion kan forhindre eller reducere uønskede resultater hos personer med hypertension og kronisk nyresygdom i tidlige stadier (CKD). De specifikke mål med denne undersøgelse er at bestemme, om diætsyrereduktion udføres med enten baseproducerende frugter og grøntsager (F+V) i mængder beregnet til at reducere deltagernes diætsyreindhold med det halve eller med natriumbicarbonat (NaHCO3, 0,4 milliækvivalenter (mEq) /kg kropsvægt (bw), en mængde designet til at matche alkaliindholdet i det foreskrevne F+V) hos deltagere med indledningsvis normal nyrefunktion, men med tegn på nyreskade 1) bremser progression af CKD; 2) forbedrer indekser for kardiovaskulær risiko; og 3) bedre bevarer syre-base status. Hyppigheden og forekomsten af ​​kronisk nyreinsufficiens er stigende sammen med øget forekomst og udbredelse af dets uønskede udfald, herunder hjerteanfald og slagtilfælde, sidstnævnte, hvor patienter med kronisk nyreinsufficiens er i øget risiko. De fleste moderne kostvaner producerer syre, når de metaboliseres i kroppen, og nogle undersøgelser tyder på, at den lille mængde syre, der produceres, forårsager progressiv og langvarig skade på blodkar i nyrer, hjerte og hjerne, og derved øger risikoen for nyresygdom og dens udvikling, hjerte angreb og slagtilfælde. Denne undersøgelse vil rekruttere deltagere med hypertension og makroalbuminuri (urin albumin [mg]-til-kreatinin [g]-forhold > 200 mg/g), men med normal estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) større end eller lig med 90 ml/min/1,73 m2) skal randomiseres til at modtage diætsyrereduktion udført med F+V eller oral NaHCO3 eller til ingen diætsyrereduktion (sædvanlig pleje). Ved studiestart og årligt i 5 år vil alle deltagere få 10 milliliter (ml) blod udtaget fra en antecubital vene til måling af pH, partialtryk af kuldioxid (PCO2), total CO2 (TCO2), kreatinin, cystatin-C , low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, high density lipoprotein (HDL) kolesterol, Lp(a) kolesterol, natrium, kalium, chlorid og citrat. De vil også have 20 ml urin indsamlet til måling af kreatinin, pH, TCO2, ammonium, titrerbar surhed, albumin, N-acetyl-D-glucosaminidase, angiotensinogen, isoprostan 8-isoprostaglandin F2 alfa (8-iso) og citrat. Kropssyre vil blive målt hos deltagere ved baseline og efter 5 år i løbet af en 8-timers protokol udført i en Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC) klinik. De vil blive bedt om at faste efter midnat og melde sig til TTUHSC-klinikken den følgende morgen, hvorefter de vil få en enkelt oral dosis natriumbicarbonat (NaHCO3, 0,5 mEq/kg) og vedligeholde 1 ml blod fra en nål. i en armvene for protokolvarighed for TCO2 før og 2, 4 og 6 timer efter, at dosis af NaHCO3 blev givet, og urin blev opsamlet over 8 timer for TCO2, pH, ammonium og titrerbar surhed. Ændringen i blod-TCO2 som reaktion på mængden af ​​bikarbonat, der tilbageholdes i kroppen (dosis minus urin-bicarbonatudskillelse) vil blive brugt til at beregne deltagerens kropssyre. Forløbet af serum- og urinparametre over de 5 års opfølgning hos dem, der er randomiseret til F+V eller NaHCO3 sammenlignet med Usual Care, vil hjælpe med at bestemme effekten af ​​diætsyrereduktion på CKD-progression (ændring i eGFR og i urinindekser for nyreskade ), indekser for hjertekarsygdomsrisiko (ændring i LDL-, HDL- og Lp(a)-kolesterol og ændring i 8-iso) og på deltagernes syre-base-status (serumsyre-base-parametre (pH, PCO2, bicarbonatkoncentration). HCO3], TCO2, urincitratudskillelse og kropssyremåling). Disse undersøgelser vil også bestemme forskelle i disse resultater med diætsyrereduktion udført med F+V eller NaHCO3.

Forskerne antager, at diætsyrereduktion vil 1) reducere nyreskade indikeret ved lavere urinindeks for nyreskade og langsom nyrefunktionsnedgang angivet ved langsommere eGFR-fald; 2) forbedre indekser for kardiovaskulær risiko angivet ved lavere LDL, højere HDL, lavere Lp(a)-kolesterol og lavere 8-iso; og 3) forbedre syre-base status angivet ved højere serum TCO2, højere urincitratudskillelse og lavere kropssyre. Efterforskerne antager desuden, at F+V vil have større fordele på indikatorer for parametre for kardiovaskulær risiko end NaHCO3. Udskillelse af urinsyre-baseparametre vil hjælpe med at bestemme virkningerne af diætsyrereduktion på urinsyreudskillelse. Blodets pH og PCO2 vil blive målt ved hjælp af et blodgasanalysesystem, og blod- og urinkoncentrationer af albumin og kreatinin vil blive målt med standardteknikker. Blod og urin TCO2 vil blive målt som tidligere gjort ved hjælp af fluorimetri teknikker i PI's laboratorium. Urinammonium, titrerbar surhed, N-Acetyl-beta-D-glucosaminidase, angiotensinogen, isoprostan 8-isoprostaglandin F2 alpha og citrat vil blive målt som tidligere gjort i Co-PI's laboratorium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-malignt højt blodtryk eller hypertension
  • 18-70 år
  • Urin albumin-til-kreatin-forhold > 200 mg/g kreatinin
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) større end eller lig med 90 ml/min/1,73 m2
  • Serum total CO2 (TCO2) > 22 mmol/l
  • Større end eller lig med 2 besøg i primærpleje i det foregående år
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Malign hypertension eller historie herom
  • Primær nyresygdom eller resultater konsistente deraf, såsom > 3 røde blodlegemer pr. højkraftigt urinfelt eller cellulære urinafstøbninger
  • Anamnese med diabetes eller fastende glukose større end eller lig med 110 mg/dl
  • Anamnese med hæmatologiske lidelser, maligniteter, kroniske infektioner, nuværende graviditet, anamnese eller kliniske tegn på kardiovaskulær sygdom
  • Perifert ødem eller diagnose forbundet med ødem såsom hjerte-/leversvigt eller nefrotisk syndrom
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frugt og grønt (F+V)
51 deltagere med hypertension, normal estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) (>90 ml/min/m2) og makroalbuminuri (albumin [mg] til kreatinin [g] ratio > 200 mg/g) vil modtage en ordineret mængde af base-producerende frugter og grøntsager (F+V) designet til at reducere deres syreindtag i kosten med det halve. Afhængigt af de særlige fødevarer, der bruges, svarer dette til 2-4 kopper dagligt frugt og grøntsager givet i ugentlige tildelinger. De vil ellers modtage standardbehandling for deres medicinske bekymringer, herunder behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere for albuminuri og følges årligt i 5 år.
Andet: Frugt og grønt (F+V)
Deltagerne vil modtage en ordineret mængde F+V designet til at reducere deres syreindtag i kosten med det halve. Dette svarer typisk til 2-4 kopper/dag for hver deltager, der er randomiseret til denne gruppe, afhængigt af typen af ​​anvendte F+V'er, givet i ugentlige tildelinger. Deltagerne vil modtage standard pleje til deres medicinske bekymringer.
Eksperimentel: NaHCO3 (HCO3)
51 deltagere med hypertension, normal estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) (>90 ml/min/m2) og makroalbuminuri (albumin [mg] til kreatinin [g] ratio > 200 mg/g) vil modtage 0,4 mEq/kg/lgv oralt tabletdosis af natriumbicarbonat (NaHCO3) designet til at matche alkaliindtaget af F+V. De vil ellers modtage standardbehandling for deres medicinske bekymringer, herunder behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere for albuminuri og følges årligt i 5 år.
Medicin: NaHCO3-tabletter
Deltagerne vil modtage 0,4 mEq/kg lgv NaHCO3/dag, en mængde designet til at matche den alkali, der tilføres af den tilsatte F+V. Dette vil blive givet som 650 mg NaHCO3-tabletter til et gennemsnit på 4-5 tabletter/dag i 2 opdelte doser for hver deltager randomiseret til denne gruppe. Deltagerne vil modtage standard pleje til deres medicinske bekymringer.
Andre navne:
  • Bagepulver
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (UC)
51 deltagere med hypertension, normal estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) (>90 ml/min/m2) og makroalbuminuri (albumin [mg] til kreatinin [g] ratio > 200 mg/g) vil ikke modtage yderligere alkali (hverken F+ V eller NaHCO3) og vil modtage standardbehandling for deres medicinske problemer, herunder behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere for albuminuri og fulgt årligt i 5 år.
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage standardbehandling for deres medicinske bekymringer og ingen yderligere alkali (F+V eller NaHCO3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved 5 års opfølgning
Tidsramme: eGFR vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

eGFR (ml/min/1,73 m2) vil blive beregnet ved hjælp af målte serumkreatinin- og cystatin-C-koncentrationer, alder, køn og om afroamerikansk etnicitet eller ej ved hjælp af en standard accepteret formel.

eGFR vil blive sammenlignet blandt de tre grupper efter 5 års opfølgning for at vurdere progression af kronisk nyresygdom (CKD). Højere eGFR er tegn på bedre bevaret nyrefunktion. Efterforskerne antager, at diætsyrereduktion vil føre til bedre bevaret (højere) eGFR efter 5 år.
eGFR vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i hastigheden af ​​eGFR-ændring i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: eGFR vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Hastigheden af ​​eGFR-ændring (ml/min/1,73 m2/år) vil vurdere CKD progression og vil blive beregnet ved at dividere nettoændringen i eGFR over 5 år (5-års værdi minus basisværdi) og dividere med 5 år. Forskerne antager, at syrereduktion i kosten vil føre til en langsommere hastighed af eGFR-ændring, hvilket indikerer mindre progression af CKD.
eGFR vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i netto eGFR-ændringen i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: eGFR vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Netto eGFR-ændringen (ml/min/1,73 m2) vil vurdere CKD progression og vil blive beregnet ved at trække 5-års værdien fra basisværdien. Forskerne antager, at syrereduktion i kosten vil føre til en mindre netto eGFR-ændring, hvilket indikerer mindre progression af CKD.
eGFR vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i urinalbuminudskillelse i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: ACR vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

CKD progression vil blive vurderet ved ændring i albumin (mg)-til-kreatinin (g) ratio (ACR) i en "plet" urin. En øget ACR er tegn på nyreskade og risiko for efterfølgende nedsat nyrefunktion med tiden. Et fald i ACR er tegn på reduceret nyreskade og en lavere risiko for nedsat nyrefunktion med tiden. Efterforskerne antager, at diætsyrereduktion vil føre til en lavere ACR.

• ACR vil blive sammenlignet mellem de tre grupper som følger:

  • 5 års værdi
  • Nettoændring (5 års værdi minus basisværdi) efter fem år
ACR vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i urin-N-acetyl-D-glucosaminidase (NAG) udskillelse i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: NAG/kreatinin vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

CKD-progression vil blive vurderet ved ændring i NAG (Enheder)-til-kreatinin (g)-forholdet i en "plet"-urin. Et øget NAG/kreatinin-forhold er tegn på øget nyreskade. Forskerne antager, at diætsyrereduktion vil føre til et lavere NAG/kreatinin.

• NAG/kreatinin vil blive sammenlignet mellem de tre grupper som følger:

  • 5 års værdi
  • Nettoændring (5 års værdi minus basisværdi) efter fem år
NAG/kreatinin vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i urinangiotensinogen (ATG) udskillelse i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: ATG/kreatinin vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

CKD-progression vil blive vurderet ved ændring i ATG (ug)-til-kreatinin (g)-forholdet i en "plet"-urin. Et øget ATG/kreatinin-forhold er et indirekte mål for nyreniveauer af angiotensin II og er tegn på øget nyreskade. Forskerne antager, at syrereduktion i kosten vil føre til et lavere ATG/kreatinin-forhold.

• ATG/kreatinin vil blive sammenlignet mellem de tre grupper som følger:

  • 5 års værdi
  • Nettoændring (5 års værdi minus basisværdi) efter fem år
ATG/kreatinin vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring i serum LDL-kolesterolniveau i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Serum LDL-kolesterol vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Højere serum-LDL-kolesterolniveauer (mg/dl) er en indikator for øget risiko for hjertekarsygdomme. Efterforskerne antager, at diætsyrereduktion udført med frugt og grøntsager fører til lavere LDL-kolesterol end det, der udføres med enten natriumbicarbonat eller sædvanlig pleje.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil blive udført som følger:

  1. niveau på 5 år
  2. Nettoændring ved 5 år
Serum LDL-kolesterol vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i serum HDL-kolesterolniveau i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Serum HDL-kolesterol vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Højere serum HDL-kolesterolniveauer (mg/dl) er en indikator for nedsat risiko for hjertekarsygdomme. Efterforskerne antager, at diætsyrereduktion udført med frugt og grøntsager fører til højere LDL-kolesterol end det, der udføres med enten natriumbicarbonat eller sædvanlig pleje.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil blive udført som følger:

  1. niveau på 5 år
  2. Nettoændring ved 5 år
Serum HDL-kolesterol vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i serum Lp(a) kolesterolniveau i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Serum Lp(a)-kolesterol vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Højere serum Lp(a) kolesterolniveauer (mg/dl) er en indikator for øget risiko for hjertekarsygdomme. Efterforskerne antager, at diætsyrereduktion udført med frugt og grøntsager fører til lavere Lp(a)-kolesterol end det, der udføres med enten natriumbicarbonat eller sædvanlig pleje.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil blive udført som følger:

  1. niveau på 5 år
  2. Nettoændring ved 5 år
Serum Lp(a)-kolesterol vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i urin Isoprostan 8-isoprostaglandin F2α udskillelse i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Urin Forholdet mellem isoprostan 8-isoprostaglandin F2α og kreatinin vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Højere urinudskillelse af isoprostan 8-isoprostaglandin F2α (8-iso) er en indikator for øget oxidativt stress, som bidrager til øget risiko for hjertekarsygdomme. Det vil blive målt som 8-iso (ug)-til-kreatinin (g)-forhold i en "plet" urin. Forskerne antager, at syrereduktion i kosten fører til et lavere 8-iso/kreatinin-forhold.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil blive udført som følger:

  1. niveau på 5 år
  2. Nettoændring ved 5 år
Urin Forholdet mellem isoprostan 8-isoprostaglandin F2α og kreatinin vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i serum-pH i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Serum pH vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Serum pH (pH er udtrykt numerisk uden enheder) vil blive målt med standard blodgas maskine teknikker. Forskerne antager, at diætsyrereduktion vil føre til højere værdier for serum-pH.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil være som følger:

  • Niveauer på fem år
  • Nettoændring efter fem år
Serum pH vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i serumpartialtryk af kuldioxidgas (PCO2) i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Serum PCO2 vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Serum PCO2 [millimeter (mm) kviksølv (Hg)], vil blive målt med standard blodgas maskine teknikker. Forskerne antager, at diætsyrereduktion vil føre til højere værdier for serum PCO2.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil være som følger:

  • Niveauer på fem år
  • Nettoændring efter fem år
Serum PCO2 vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i serumbicarbonatkoncentration (HCO3-]) i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Serum [HCO3-] vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Serum [HCO3-] (mEq/l) vil blive beregnet ud fra målte værdier af serum-pH og serumpartialtryk af kuldioxidgas (PCO2) med en konventionel formel, der almindeligvis anvendes af kliniske laboratorier. Forskerne antager, at diætsyrereduktion vil føre til højere værdier for serum [HCO3-].

Sammenligninger mellem de tre grupper vil være som følger:

  • Niveauer på fem år
  • Nettoændring efter fem år
Serum [HCO3-] vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i serum total CO2 (TCO2) i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Serum TCO2 vil blive målt ved baseline og efter 5 år.

TCO2 [millimolar (mM)] vil blive målt af PI som i tidligere undersøgelser ved hjælp af ultrafluorimetri. Denne teknik anvender et enzymatisk assay, hvor TCO2 reagerer med phosphoenolpyruvat til dannelse af oxaloacetat, som reduceres til malat koblet med oxidation af nikotinamid adenindinukleotid bundet til hydrogenion (NADH) til nikotinamid adenindinukleotid uden hydrogenion (NAD+). NADH fluorescerer, men NAD+ gør det ikke, hvilket giver mulighed for kvantificering af TCO2 som reduceret fluorescens. Denne teknik er mere reproducerbar end den konventionelle til at måle CO2-gas frigivet ved tilsætning af en stærk syre.

Måling af ændringer i serum TCO2 vil hjælpe med at vurdere virkningen(e) af diætsyrereduktion blandt de tre grupper. Forskerne antager, at diætsyrereduktion vil føre til højere værdier for serum TCO2.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil være som følger:

  • Niveauer på fem år
  • Nettoændring efter fem år
Serum TCO2 vil blive målt ved baseline og efter 5 år.
Forskel i ændring i serumcitratkoncentration i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Serumcitrat vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Urincitratudskillelse (millimol [mmol]/8 timer) vil blive målt for at vurdere syrebasestatus. Højere urincitratudskillelse er tegn på syre i underkroppen. Forskerne antager, at diætsyrereduktion vil føre til større udskillelse af urincitrat.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil være som følger:

  • Niveau på fem år
  • Nettoændring efter fem år
Serumcitrat vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i urincitratudskillelse i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Urincitratudskillelse vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.

Urincitratudskillelse (millimol [mmol]/8 timer) vil blive målt for at vurdere syrebasestatus. Højere urincitratudskillelse er tegn på syre i underkroppen. Forskerne antager, at diætsyrereduktion vil føre til større udskillelse af urincitrat.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil være som følger:

  • Niveau på fem år
  • Nettoændring efter fem år
Urincitratudskillelse vil blive målt ved baseline og årligt i 5 år.
Forskel i ændring i kroppens syreretention i løbet af 5 års opfølgning
Tidsramme: Syretention vil blive målt ved baseline og ved 5 år.

Denne teknik til vurdering af kropssyre er opstået af PI.

Deltagerne vil få udtaget venøst ​​blod for TCO2, modtage oralt NaHCO3 (0,5 mEq/kg mager kropsvægt) og få udtaget venøst ​​blod for TCO2 2, 4 og 6 timer (4 samlede blodprøver) efter NaHCO3-dosis. Al urin udskilt i løbet af 8 timer vil blive opsamlet for at bestemme mængden af ​​urin HCO3 udskilt estimeret ved at måle urin TCO2. Kropssyreretention vil blive beregnet som forskellen mellem forventet (tilbageholdt HCO3-/HCO3- distributionsrum) og observeret stigning i TCO2, under antagelse af 50 % HCO3- distributionsrum som:

Syretention (mmol) = [(retained HCO3-/0,5 x kropsvægt) - observeret stigning i plasma HCO3-] x 0,5 bw

Større kropssyreretention er forbundet med hurtigere eGFR-fald. Efterforskerne antager, at syrereduktion i kosten vil føre til mindre syreretention.

Sammenligninger mellem de tre grupper vil være som følger:

  • Niveau på fem år
  • Nettoændring efter fem år
Syretention vil blive målt ved baseline og ved 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald Wesson, Donald E Wesson Consulting LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L-INTMED-95987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel leverer undersøgelsesdata og analyse.

IPD-delingstidsramme

Inden for 90 dage og i 30 dage

IPD-delingsadgangskriterier

Andre lægevidenskabelige efterforskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Frugt og grønt (F+V)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner