Snížení kyselosti ve stravě a progrese chronického onemocnění ledvin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobým cílem této studie je zjistit, zda jednoduchá a poměrně levná intervence snížení kyselosti ve stravě může zabránit nebo snížit nepříznivé výsledky u jedinců s hypertenzí a raným stádiem chronického onemocnění ledvin (CKD). Konkrétními cíli této studie je zjistit, zda se snížení kyselosti ve stravě provede buď s ovocem a zeleninou produkujícími zásadu (F+V) v množstvích vypočtených tak, aby se snížil obsah kyselin ve stravě účastníků o polovinu, nebo s hydrogenuhličitanem sodným (NaHCO3, 0,4 miliekvivalentů (mEq)). /kg tělesné hmotnosti (bw), množství navržené tak, aby odpovídalo obsahu alkálií předepsaného F+V) u účastníků s původně normální funkcí ledvin, ale se známkami poškození ledvin 1) zpomaluje progresi CKD; 2) zlepšuje indexy kardiovaskulárního rizika; a 3) lépe zachovává acidobazický stav. Výskyt a prevalence CKD se zvyšuje spolu se zvýšenou incidencí a prevalencí jeho nepříznivých následků, včetně srdečního infarktu a mozkové mrtvice, přičemž u pacientů s CKD je zvýšené riziko. Většina moderních diet produkuje kyselinu, když je metabolizována v těle a některé studie naznačují, že malé množství produkované kyseliny způsobuje progresivní a dlouhodobé poškození krevních cév v ledvinách, srdci a mozku, čímž se zvyšuje riziko onemocnění ledvin a jeho progrese, srdce útok a mrtvice. Tato studie přijme účastníky s hypertenzí a makroalbuminurií (poměr albuminu [mg] ke kreatininu [g] v moči > 200 mg/g), ale s normální odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) vyšší nebo rovnou 90 ml/min/1,73 m2), aby byli randomizováni pro příjem dietní redukce kyselin pomocí F+V nebo perorálního NaHCO3 nebo pro žádnou dietní redukci kyselin (obvyklá péče). Při vstupu do studie a ročně po dobu 5 let bude všem účastníkům odebíráno 10 mililitrů (ml) krve z antekubitální žíly pro měření pH, parciálního tlaku oxidu uhličitého (PCO2), celkového CO2 (TCO2), kreatininu, cystatinu-C cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), cholesterol Lp(a), sodík, draslík, chlorid a citrát. Dále jim bude odebráno 20 ml moči pro měření kreatininu, pH, TCO2, amonia, titrovatelné kyselosti, albuminu, N-acetyl-D-glukosaminidázy, angiotenzinogenu, isoprostanu 8-isoprostaglandinu F2 alfa (8-iso) a citrátu. Tělesná kyselina bude u účastníků měřena na začátku a po 5 letech během 8hodinového protokolu provedeného na klinice Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). Po půlnoci jim bude řečeno, aby se postili a následující ráno se ohlásili na klinice TTUHSC, kdy jim byla podána jedna perorální dávka hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO3, 0,5 mEq/kg) a byl jim odebrán 1 ml krve jehlou. v žíle paže po dobu trvání protokolu pro TCO2 před a 2, 4 a 6 hodin po podání dávky NaHCO3 a moč odebraná během 8 hodin pro TCO2, pH, amonium a titrovatelnou kyselost. Změna TCO2 v krvi v reakci na množství bikarbonátu zadrženého v těle (dávka mínus vylučování bikarbonátu močí) bude použita k výpočtu tělesné kyseliny účastníka. Průběh parametrů v séru a moči během 5 let sledování u těch, kteří byli randomizováni k F+V nebo NaHCO3 ve srovnání s obvyklou péčí, pomůže určit účinek snížení dietní kyseliny na progresi CKD (změna eGFR a močových indexů poškození ledvin ), indexy rizika kardiovaskulárních onemocnění (změna LDL, HDL a Lp(a) cholesterolu a změna 8-iso) a na acidobazickém stavu účastníka (sérové acidobazické parametry (pH, PCO2, koncentrace bikarbonátů). HCO3], TCO2, vylučování citrátu močí a měření tělesné kyseliny). Tyto studie také určí rozdíly v těchto výsledcích se snížením kyselosti ve stravě pomocí F+V nebo NaHCO3.
Výzkumníci předpokládají, že redukce kyselin ve stravě 1) sníží poškození ledvin indikované nižšími indexy poškození ledvin v moči a pomalým poklesem funkce ledvin indikovaným pomalejším poklesem eGFR; 2) zlepšit indexy kardiovaskulárního rizika indikované nižším LDL, vyšším HDL, nižším Lp(a) cholesterolem a nižším 8-iso; a 3) zlepšit acidobazický stav indikovaný vyšším TCO2 v séru, vyšším vylučováním citrátu močí a nižším množstvím tělesné kyseliny. Vyšetřovatelé navíc předpokládají, že F+V bude mít větší přínos na ukazatelích parametrů kardiovaskulárního rizika než NaHCO3. Vylučování acidobazických parametrů močí pomůže určit účinky redukce kyselin ve stravě na vylučování kyselin močí. pH krve a PCO2 bude měřeno pomocí systému pro analýzu krevních plynů a koncentrace albuminu a kreatininu v krvi a moči budou měřeny standardními technikami. TCO2 v krvi a moči budou měřeny jako dříve za použití fluorimetrických technik v laboratoři PI. Ammonium v moči, titrovatelná acidita, N-acetyl-beta-D-glukosaminidáza, angiotenzinogen, isoprostan 8-isoprostaglandin F2 alfa a citrát budou měřeny jako dříve v laboratoři Co-PI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nezhoubný vysoký krevní tlak nebo hypertenze
- 18-70 let
- Poměr albuminu ke kreatinu v moči > 200 mg/g kreatininu
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) větší nebo rovna 90 ml/min/1,73 m2
- Celkový CO2 v séru (TCO2) > 22 mmol/l
- Větší nebo rovno 2 návštěvám primární péče v předchozím roce
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Maligní hypertenze nebo její anamnéza
- Primární onemocnění ledvin nebo nálezy odpovídající tomu, jako jsou > 3 červené krvinky na vysoce výkonné pole moči nebo buněčné odlitky moči
- Diabetes nebo glykémie nalačno v anamnéze vyšší nebo rovné 110 mg/dl
- Anamnéza hematologických poruch, malignit, chronických infekcí, současné těhotenství, anamnéza nebo klinické známky kardiovaskulárního onemocnění
- Periferní edém nebo diagnóza spojená s edémem, jako je srdeční/jaterní selhání nebo nefrotický syndrom
- Nelze poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovoce a zelenina (F+V)
51 účastníků s hypertenzí, normální odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) (>90 ml/min/m2) a makroalbuminurií (poměr albuminu [mg] ke kreatininu [g] > 200 mg/g) dostane předepsané množství produkující bazické látky. ovoce a zelenina (F+V) navržené tak, aby snížily jejich příjem kyselin ve stravě na polovinu.
V závislosti na konkrétních použitých potravinách to představuje 2-4 šálky ovoce a zeleniny denně v týdenních přídělech.
Jinak se jim dostane standardní péče o jejich zdravotní problémy, včetně terapie inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu pro albuminurii, a bude sledována každoročně po dobu 5 let.
|
Účastníci obdrží předepsané množství F+V určené ke snížení jejich příjmu kyselin ve stravě na polovinu.
To obvykle činí 2-4 šálky/den pro každého účastníka randomizovaného do této skupiny, v závislosti na typu použitých F+V, poskytovaných v týdenních přídělech.
Účastníkům se dostane standardní péče o jejich zdravotní problémy.
|
|
Experimentální: NaHC03 (HCO3)
51 účastníků s hypertenzí, normální odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) (>90 ml/min/m2) a makroalbuminurií (poměr albuminu [mg] ke kreatininu [g] > 200 mg/g) dostane 0,4 mEq/kg/těl. tabletová dávka hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO3) navržená tak, aby odpovídala příjmu alkálií F+V.
Jinak se jim dostane standardní péče o jejich zdravotní problémy, včetně terapie inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu pro albuminurii, a bude sledována každoročně po dobu 5 let.
|
Účastníci obdrží 0,4 mEq/kg tělesné hmotnosti NaHCO3/den, což je množství navržené tak, aby odpovídalo alkálii poskytované přidaným F+V.
To bude poskytnuto jako 650 mg tablety NaHCO3 v průměru 4-5 tablet/den ve 2 rozdělených dávkách pro každého účastníka randomizovaného do této skupiny.
Účastníkům se dostane standardní péče o jejich zdravotní problémy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (UC)
51 účastníků s hypertenzí, normální odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) (>90 ml/min/m2) a makroalbuminurií (poměr albuminu [mg] ke kreatininu [g] > 200 mg/g) nedostane žádné další alkálie (ani F+ V nebo NaHCO3) a bude jim poskytnuta standardní péče o jejich zdravotní problémy, včetně léčby albuminurie inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, a budou sledováni každoročně po dobu 5 let.
|
Účastníci obdrží standardní péči o své zdravotní problémy a žádné další alkálie (F+V nebo NaHCO3).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) po 5 letech sledování
Časové okno: eGFR se bude měřit na začátku a ročně po dobu 5 let.
|
eGFR (ml/min/1,73 m2) budou vypočteny pomocí naměřených koncentrací kreatininu a cystatinu-C v séru, věku, pohlaví a toho, zda jsou či nejsou afroamerické etnické příslušnosti, za použití standardně uznávaného vzorce. eGFR bude porovnána mezi třemi skupinami po 5 letech sledování za účelem posouzení progrese chronického onemocnění ledvin (CKD). Vyšší eGFR svědčí pro lépe zachovanou funkci ledvin. Výzkumníci předpokládají, že redukce kyselin ve stravě povede k lépe zachovanému (vyššímu) eGFR po 5 letech. |
eGFR se bude měřit na začátku a ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl v rychlosti změny eGFR během 5 let sledování
Časové okno: eGFR se bude měřit na začátku a ročně po dobu 5 let.
|
Rychlost změny eGFR (ml/min/1,73
m2/rok) bude hodnotit progresi CKD a bude vypočítána vydělením čisté změny eGFR za 5 let (5letá hodnota minus výchozí hodnota) a vydělením 5 lety.
Výzkumníci předpokládají, že redukce kyselin ve stravě povede k pomalejší rychlosti změny eGFR, což svědčí o menší progresi CKD.
|
eGFR se bude měřit na začátku a ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl v čisté změně eGFR během 5 let sledování
Časové okno: eGFR se bude měřit na začátku a ročně po dobu 5 let.
|
Čistá změna eGFR (ml/min/1,73
m2) vyhodnotí progresi CKD a vypočte se odečtením hodnoty za 5 let od výchozí hodnoty.
Výzkumníci předpokládají, že redukce kyselin ve stravě povede k menší čisté změně eGFR, což svědčí o menší progresi CKD.
|
eGFR se bude měřit na začátku a ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně vylučování albuminu močí během 5 let sledování
Časové okno: ACR se bude měřit na začátku a ročně po dobu 5 let.
|
Progrese CKD bude hodnocena změnou poměru albuminu (mg) ke kreatininu (g) (ACR) v „bodové“ moči. Zvýšená ACR svědčí pro poškození ledvin a riziko následného poklesu funkce ledvin s časem. Snížení ACR ukazuje na snížené poškození ledvin a nižší riziko snížené funkce ledvin v průběhu času. Vyšetřovatelé předpokládají, že snížení kyselosti ve stravě povede k nižší ACR. • ACR bude porovnána mezi třemi skupinami následovně:
|
ACR se bude měřit na začátku a ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně vylučování N-acetyl-D-glukosaminidázy (NAG) močí během 5letého sledování
Časové okno: NAG/kreatinin bude měřen na začátku a každoročně po dobu 5 let.
|
Progrese CKD bude hodnocena změnou poměru NAG (jednotky) ke kreatininu (g) v "bodové" moči. Zvýšený poměr NAG/kreatinin svědčí o zvýšeném poškození ledvin. Výzkumníci předpokládají, že redukce kyselin ve stravě povede k nižšímu NAG/kreatininu. • NAG/kreatinin bude porovnán mezi třemi skupinami následovně:
|
NAG/kreatinin bude měřen na začátku a každoročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně vylučování angiotenzinogenu (ATG) močí během 5 let sledování
Časové okno: ATG/kreatinin bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Progrese CKD bude hodnocena změnou poměru ATG (ug) ke kreatininu (g) v "bodové" moči. Zvýšený poměr ATG/kreatinin je nepřímým měřítkem hladin angiotensinu II v ledvinách a svědčí o zvýšeném poškození ledvin. Výzkumníci předpokládají, že redukce kyselin ve stravě povede k nižšímu poměru ATG/kreatinin. • ATG/kreatinin bude porovnán mezi třemi skupinami následovně:
|
ATG/kreatinin bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve změně hladiny LDL cholesterolu v séru během 5 let sledování
Časové okno: Sérový LDL cholesterol bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Vyšší hladina LDL cholesterolu v séru (mg/dl) je indikátorem zvýšeného rizika kardiovaskulárních onemocnění. Vyšetřovatelé předpokládají, že redukce kyselin ve stravě prováděná s ovocem a zeleninou vede k nižšímu LDL cholesterolu než při použití hydrogenuhličitanu sodného nebo obvyklé péče. Srovnání mezi třemi skupinami bude provedeno následovně:
|
Sérový LDL cholesterol bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně hladiny HDL cholesterolu v séru během 5 let sledování
Časové okno: Sérový HDL cholesterol bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Vyšší hladiny HDL cholesterolu v séru (mg/dl) jsou indikátorem snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění. Vyšetřovatelé předpokládají, že redukce kyselin ve stravě prováděná s ovocem a zeleninou vede k vyššímu LDL cholesterolu než při použití hydrogenuhličitanu sodného nebo obvyklé péče. Srovnání mezi třemi skupinami bude provedeno následovně:
|
Sérový HDL cholesterol bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně hladiny Lp(a) cholesterolu v séru během 5 let sledování
Časové okno: Sérový Lp(a) cholesterol bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Vyšší hladina Lp(a) cholesterolu v séru (mg/dl) je indikátorem zvýšeného rizika kardiovaskulárních onemocnění. Vyšetřovatelé předpokládají, že redukce kyselin v potravě prováděná s ovocem a zeleninou vede k nižšímu Lp(a) cholesterolu než při použití hydrogenuhličitanu sodného nebo obvyklé péče. Srovnání mezi třemi skupinami bude provedeno následovně:
|
Sérový Lp(a) cholesterol bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně vylučování isoprostan 8-isoprostaglandinu F2α během 5 let sledování
Časové okno: Moč Poměr isoprostan 8-isoprostaglandinu F2α ke kreatininu bude měřen na začátku léčby a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Vyšší vylučování isoprostan 8-isoprostaglandinu F2α (8-iso) močí je indikátorem zvýšeného oxidačního stresu, který přispívá ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění. Bude měřen jako poměr 8-iso (ug) ke kreatininu (g) v "bodové" moči. Výzkumníci předpokládají, že redukce kyselin ve stravě vede k nižšímu poměru 8-iso/kreatinin. Srovnání mezi třemi skupinami bude provedeno následovně:
|
Moč Poměr isoprostan 8-isoprostaglandinu F2α ke kreatininu bude měřen na začátku léčby a jednou ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně pH séra během 5 let sledování
Časové okno: PH séra bude měřeno na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
pH séra (pH je vyjádřeno číselně bez jednotek) bude měřeno standardními technikami přístroje na měření krevních plynů. Vyšetřovatelé předpokládají, že snížení kyselosti ve stravě povede k vyšším hodnotám pH séra. Srovnání mezi těmito třemi skupinami bude následující:
|
PH séra bude měřeno na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně parciálního tlaku sérového oxidu uhličitého (PCO2) během 5 let sledování
Časové okno: Sérový PCO2 bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Sérový PCO2 [milimetr (mm) rtuť (Hg)] bude měřen pomocí standardních technik krevních plynů. Výzkumníci předpokládají, že snížení kyselosti ve stravě povede k vyšším hodnotám PCO2 v séru. Srovnání mezi těmito třemi skupinami bude následující:
|
Sérový PCO2 bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně sérové koncentrace bikarbonátu (HCO3-]) během 5letého sledování
Časové okno: Sérum [HCO3-] bude měřeno na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Sérum [HCO3-] (mEq/l) bude vypočítáno z naměřených hodnot pH séra a sérového parciálního tlaku plynného oxidu uhličitého (PCO2) konvenčním vzorcem běžně používaným klinickými laboratořemi. Výzkumníci předpokládají, že redukce kyselin ve stravě povede k vyšším hodnotám séra [HCO3-]. Srovnání mezi těmito třemi skupinami bude následující:
|
Sérum [HCO3-] bude měřeno na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně celkového CO2 v séru (TCO2) během 5letého sledování
Časové okno: Sérové TCO2 bude měřeno na začátku a po 5 letech.
|
TCO2 [milimolární (mM)] bude měřen pomocí PI jako v předchozích studiích s použitím ultrafluorimetrie. Tato technika využívá enzymatický test, ve kterém TCO2 reaguje s fosfoenolpyruvátem za vzniku oxaloacetátu, který je redukován na malát spojený s oxidací nikotinamidadenindinukleotidu vázaného na vodíkový ion (NADH) na nikotinamidadenindinukleotid bez vodíkového iontu (NAD+). NADH fluoreskuje, ale NAD+ ne, což umožňuje kvantifikaci TCO2 jako sníženou fluorescenci. Tato technika je reprodukovatelnější než konvenční metoda měření plynného CO2 uvolněného po přidání silné kyseliny. Měření změn TCO2 v séru pomůže posoudit účinek(y) snížení dietní kyseliny u těchto tří skupin. Výzkumníci předpokládají, že redukce kyselin ve stravě povede k vyšším hodnotám TCO2 v séru. Srovnání mezi těmito třemi skupinami bude následující:
|
Sérové TCO2 bude měřeno na začátku a po 5 letech.
|
|
Rozdíl ve změně koncentrace citrátu v séru během 5letého sledování
Časové okno: Citrát v séru bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Vylučování citrátu močí (milimol [mmol]/8 hodin) bude měřeno za účelem posouzení acidobazického stavu. Vyšší vylučování citrátu močí svědčí o nižší tělesné kyselosti. Výzkumníci předpokládají, že snížení kyselosti ve stravě povede k většímu vylučování citrátu močí. Srovnání mezi těmito třemi skupinami bude následující:
|
Citrát v séru bude měřen na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně vylučování citrátu močí během 5 let sledování
Časové okno: Vylučování citrátu močí bude měřeno na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
Vylučování citrátu močí (milimol [mmol]/8 hodin) bude měřeno za účelem posouzení acidobazického stavu. Vyšší vylučování citrátu močí svědčí o nižší tělesné kyselosti. Výzkumníci předpokládají, že snížení kyselosti ve stravě povede k většímu vylučování citrátu močí. Srovnání mezi těmito třemi skupinami bude následující:
|
Vylučování citrátu močí bude měřeno na začátku a jednou ročně po dobu 5 let.
|
|
Rozdíl ve změně retence kyselin v těle během 5 let sledování
Časové okno: Retence kyseliny bude měřena na začátku a po 5 letech.
|
Tato technika pro stanovení tělesné kyseliny byla vytvořena PI. Účastníkům bude odebrána venózní krev na TCO2, orálně dostanou NaHCO3 (0,5 mEq/kg chudé tělesné hmotnosti) a bude jim odebrána venózní krev na TCO2 za 2, 4 a 6 hodin (4 celkové vzorky krve) po dávce NaHCO3. Veškerá moč vyloučená za 8 hodin bude shromážděna za účelem stanovení množství vyloučeného HCO3 v moči odhadnutého měřením TCO2 v moči. Retence kyseliny v těle se vypočítá jako rozdíl mezi očekávaným (zadrženým distribučním prostorem HCO3-/HCO3) a pozorovaným zvýšením TCO2, za předpokladu 50% distribučního prostoru HCO3 jako: Retence kyseliny (mmol) = [(zadržený HCO3-/0,5 x tělesná hmotnost) - pozorované zvýšení HCO3-] v plazmě x 0,5 hm. Větší retence tělesné kyseliny je spojena s rychlejším poklesem eGFR. Výzkumníci předpokládají, že snížení kyselosti ve stravě povede k menší retenci kyselin. Srovnání mezi těmito třemi skupinami bude následující:
|
Retence kyseliny bude měřena na začátku a po 5 letech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald Wesson, Donald E Wesson Consulting LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- L-INTMED-95987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .