Kostholdssyrereduksjon og progresjon av kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet med denne studien er å finne ut om den enkle og relativt rimelige intervensjonen med diettsyrereduksjon kan forhindre eller redusere uønskede utfall hos personer med hypertensjon og kronisk nyresykdom i tidlig stadium (CKD). De spesifikke målene med denne studien er å finne ut om syrereduksjon i kosten gjøres med enten baseproduserende frukt og grønnsaker (F+V) i mengder beregnet for å redusere deltakerens syreinnhold med det halve eller med natriumbikarbonat (NaHCO3, 0,4 milliekvivalenter (mEq) /kg kroppsvekt (bw), en mengde designet for å matche alkaliinnholdet i den foreskrevne F+V) hos deltakere med i utgangspunktet normal nyrefunksjon, men med tegn på nyreskade 1) bremser utviklingen av CKD; 2) forbedrer indekser for kardiovaskulær risiko; og 3) bevarer syre-base status bedre. Forekomsten og prevalensen av CKD øker sammen med økt forekomst og prevalens av uønskede utfall, inkludert hjerteinfarkt og hjerneslag, sistnevnte som pasienter med CKD har økt risiko for. De fleste moderne dietter produserer syre når de metaboliseres i kroppen, og noen studier tyder på at den lille mengden syre som produseres forårsaker progressiv og langvarig skade på blodkar i nyrer, hjerte og hjerne, og øker dermed risikoen for nyresykdom og dens progresjon, hjerte angrep og hjerneslag. Denne studien vil rekruttere deltakere med hypertensjon og makroalbuminuri (urin albumin [mg]-til-kreatinin [g] ratio > 200 mg/g), men med normal estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) større enn eller lik 90 ml/min/1,73 m2) for å bli randomisert til å motta diettsyrereduksjon utført med F+V eller oral NaHCO3 eller til ingen diettsyrereduksjon (vanlig pleie). Ved studiestart og årlig i 5 år vil alle deltakerne få 10 milliliter (ml) blod tatt fra en antecubital vene for måling av pH, partialtrykk av karbondioksid (PCO2), total CO2 (TCO2), kreatinin, cystatin-C , lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol, høy tetthet lipoprotein (HDL) kolesterol, Lp(a) kolesterol, natrium, kalium, klorid og sitrat. De vil også ha 20 ml urin samlet for måling av kreatinin, pH, TCO2, ammonium, titrerbar surhet, albumin, N-acetyl-D-glukosaminidase, angiotensinogen, isoprostan 8-isoprostaglandin F2 alfa (8-iso) og sitrat. Kroppssyre vil bli målt hos deltakere ved baseline og ved 5 år i løpet av en 8-timers protokoll utført i en klinikk i Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). De vil bli bedt om å faste etter midnatt og rapportere til TTUHSC-klinikken morgenen etter. Da vil de få en enkelt oral dose natriumbikarbonat (NaHCO3, 0,5 mEq/kg) og få vedlikeholdt 1 ml blod fra en nål. i en armvene for protokollvarighet for TCO2 før og ved 2, 4 og 6 timer etter at dosen av NaHCO3 ble gitt og urin samlet over 8 timer for TCO2, pH, ammonium og titrerbar surhet. Endringen i blod-TCO2 som respons på mengden bikarbonat som holdes tilbake i kroppen (dose minus bikarbonat-utskillelse i urin) vil bli brukt til å beregne deltakerens kroppssyre. Forløpet av serum- og urinparametere over de 5 årene med oppfølging hos de som er randomisert til F+V eller NaHCO3 sammenlignet med vanlig pleie, vil bidra til å bestemme effekten av diettsyrereduksjon på CKD-progresjon (endring i eGFR og i urinindekser for nyreskade ), indekser for kardiovaskulær sykdomsrisiko (endring i LDL, HDL og Lp(a) kolesterol, og endring i 8-iso), og på deltakerens syre-base status (serum syre-base parametere (pH, PCO2, bikarbonatkonsentrasjon [ HCO3], TCO2, urinsitratutskillelse og kroppssyremåling). Disse studiene vil også bestemme forskjeller i disse resultatene med diettsyrereduksjon gjort med F+V eller NaHCO3.
Forskerne antar at syrereduksjon i kosten vil 1) redusere nyreskade indikert av lavere urinindekser for nyreskade og langsom nedgang i nyrefunksjonen indikert av lavere eGFR-nedgang; 2) forbedre indekser for kardiovaskulær risiko indikert av lavere LDL, høyere HDL, lavere Lp(a)-kolesterol og lavere 8-iso; og 3) forbedre syre-base status indikert av høyere serum TCO2, høyere urin sitrat utskillelse og lavere kroppssyre. Etterforskerne antar i tillegg at F+V vil ha større fordeler på indikatorer for parametere for kardiovaskulær risiko enn NaHCO3. Utskillelse av urinsyre-baseparametre vil bidra til å bestemme effekten av diettsyrereduksjon på urinsyreutskillelse. Blodets pH og PCO2 vil bli målt ved hjelp av et blodgassanalysesystem og blod- og urinkonsentrasjoner av albumin og kreatinin vil bli målt med standardteknikker. TCO2 i blod og urin vil bli målt som tidligere gjort ved bruk av fluorimetriteknikker i PIs laboratorium. Urinammonium, titrerbar surhet, N-Acetyl-beta-D-glukosaminidase, angiotensinogen, isoprostan 8-isoprostaglandin F2 alfa og citrat vil bli målt som tidligere gjort i laboratoriet til Co-PI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-ondartet høyt blodtrykk eller hypertensjon
- 18-70 år gammel
- Urin albumin-til-kreatin-forhold > 200 mg/g kreatinin
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) større enn eller lik 90 ml/min/1,73 m2
- Serum total CO2 (TCO2) > 22 mmol/l
- Mer enn eller lik 2 besøk i primærhelsetjenesten det foregående året
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet hypertensjon eller historie med dette
- Primær nyresykdom eller funn som er konsistente derav, slik som > 3 røde blodceller per kraftig urinfelt eller cellulære urinavstøpninger
- Historie med diabetes eller fastende glukose større enn eller lik 110 mg/dl
- Anamnese med hematologiske lidelser, maligniteter, kroniske infeksjoner, nåværende graviditet, anamnese eller kliniske bevis på kardiovaskulær sykdom
- Perifert ødem eller diagnose assosiert med ødem som hjerte-/leversvikt eller nefrotisk syndrom
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frukt og grønnsaker (F+V)
51 deltakere med hypertensjon, normal estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) (>90 ml/min/m2) og makroalbuminuri (albumin [mg] til kreatinin [g] ratio > 200 mg/g) vil få en foreskrevet mengde baseproduserende frukt og grønnsaker (F+V) designet for å redusere syreinntaket i kosten med det halve.
Avhengig av den spesielle maten som brukes, utgjør dette 2-4 kopper daglig frukt og grønnsaker gitt i ukentlige tildelinger.
De vil ellers motta standardbehandling for sine medisinske bekymringer, inkludert behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmere for albuminuri og fulgt årlig i 5 år.
|
Deltakerne vil motta en foreskrevet mengde F+V designet for å redusere syreinntaket i kosten med det halve.
Dette utgjør typisk 2-4 kopper/dag for hver deltaker randomisert til denne gruppen, avhengig av typen F+V som brukes, gitt i ukentlige tildelinger.
Deltakerne vil motta standard behandling for sine medisinske bekymringer.
|
|
Eksperimentell: NaHCO3 (HCO3)
51 deltakere med hypertensjon, normal estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) (>90 ml/min/m2) og makroalbuminuri (albumin [mg] til kreatinin [g] ratio > 200 mg/g) vil få 0,4 mEq/kg/bw oralt tablettdose av natriumbikarbonat (NaHCO3) designet for å matche alkaliinntaket av F+V.
De vil ellers motta standardbehandling for sine medisinske bekymringer, inkludert behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmere for albuminuri og fulgt årlig i 5 år.
|
Deltakerne vil motta 0,4 mEq/kg kroppsvekt NaHCO3/dag, en mengde utformet for å matche alkalien som tilsettes F+V.
Dette vil bli gitt som 650 mg NaHCO3-tabletter i gjennomsnitt 4-5 tabletter/dag i 2 oppdelte doser for hver deltaker randomisert til denne gruppen.
Deltakerne vil motta standard behandling for sine medisinske bekymringer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg (UC)
51 deltakere med hypertensjon, normal estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) (>90 ml/min/m2) og makroalbuminuri (albumin [mg] til kreatinin [g] ratio > 200 mg/g) vil ikke motta ytterligere alkali (verken F+ V eller NaHCO3) og vil motta standardbehandling for sine medisinske bekymringer, inkludert behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmere for albuminuri og fulgt årlig i 5 år.
|
Deltakerne vil motta standard behandling for sine medisinske bekymringer og ingen ekstra alkali (F+V eller NaHCO3).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ved 5 års oppfølging
Tidsramme: eGFR vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
eGFR (ml/min/1,73 m2) vil bli beregnet ved å bruke målte serumkreatinin- og cystatin-C-konsentrasjoner, alder, kjønn, og om av afroamerikansk etnisitet eller ikke, ved bruk av en standard akseptert formel. eGFR vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene ved 5 års oppfølging for å vurdere progresjon av kronisk nyresykdom (CKD). Høyere eGFR er en indikasjon på bedre bevart nyrefunksjon. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til bedre bevart (høyere) eGFR etter 5 år. |
eGFR vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i frekvensen av eGFR-endring i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: eGFR vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Hastigheten for eGFR-endring (ml/min/1,73
m2/år) vil vurdere CKD-progresjon og vil bli beregnet ved å dele nettoendringen i eGFR over 5 år (5-årsverdi minus grunnlinjeverdi) og dividere med 5 år.
Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til en langsommere hastighet av eGFR-endring, noe som indikerer mindre CKD-progresjon.
|
eGFR vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i netto eGFR endring i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: eGFR vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Netto eGFR-endringen (ml/min/1,73
m2) vil vurdere CKD-progresjon og vil bli beregnet ved å trekke 5-årsverdien fra grunnverdien.
Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til en mindre netto eGFR-endring, noe som indikerer mindre CKD-progresjon.
|
eGFR vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i urinalbuminutskillelse i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: ACR vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
CKD-progresjon vil bli vurdert ved endring i albumin (mg)-til-kreatinin (g) ratio (ACR) i en "flekk"-urin. En økt ACR er en indikasjon på nyreskade og risiko for påfølgende reduksjon av nyrefunksjonen over tid. En reduksjon i ACR indikerer redusert nyreskade og en lavere risiko for nedsatt nyrefunksjon over tid. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til lavere ACR. • ACR vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene som følger:
|
ACR vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i urin-N-acetyl-D-glukosaminidase (NAG) utskillelse i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: NAG/kreatinin vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
CKD-progresjon vil bli vurdert ved endring i NAG (Enheter)-til-kreatinin (g)-forholdet i en "flekk"-urin. Et økt NAG/kreatinin-forhold er en indikasjon på økt nyreskade. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til lavere NAG/kreatinin. • NAG/kreatinin vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene som følger:
|
NAG/kreatinin vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i urinangiotensinogen (ATG) utskillelse i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: ATG/kreatinin vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
CKD-progresjon vil bli vurdert ved endring i ATG (ug)-til-kreatinin (g)-forholdet i en "punkt"-urin. Et økt ATG/kreatinin-forhold er et indirekte mål på nyrenivået av angiotensin II og indikerer økt nyreskade. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til et lavere ATG/kreatinin-forhold. • ATG/kreatinin vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene som følger:
|
ATG/kreatinin vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i endring i serum LDL-kolesterolnivå i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Serum LDL-kolesterol vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Høyere serum-LDL-kolesterolnivåer (mg/dl) er en indikator på økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Etterforskerne antar at syrereduksjon utført med frukt og grønnsaker fører til lavere LDL-kolesterol enn det som gjøres med enten natriumbikarbonat eller vanlig pleie. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil gjøres som følger:
|
Serum LDL-kolesterol vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i serum HDL-kolesterolnivå i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Serum HDL-kolesterol vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Høyere serum HDL-kolesterolnivåer (mg/dl) er en indikator på redusert risiko for kardiovaskulær sykdom. Etterforskerne antar at syrereduksjon utført med frukt og grønnsaker fører til høyere LDL-kolesterol enn det som gjøres med enten natriumbikarbonat eller vanlig pleie. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil gjøres som følger:
|
Serum HDL-kolesterol vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i serum Lp(a) kolesterolnivå i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Serum Lp(a) kolesterol vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Høyere serum Lp(a) kolesterolnivåer (mg/dl) er en indikator på økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Etterforskerne antar at syrereduksjon utført med frukt og grønnsaker fører til lavere Lp(a)-kolesterol enn det som gjøres med enten natriumbikarbonat eller vanlig pleie. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil gjøres som følger:
|
Serum Lp(a) kolesterol vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i urin Isoprostan 8-isoprostaglandin F2α utskillelse i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Urin Isoprostane 8-isoprostaglandin F2α til kreatinin ratio vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Høyere urinutskillelse av isoprostan 8-isoprostaglandin F2α (8-iso) er en indikator på økt oksidativt stress som bidrar til økt risiko for kardiovaskulær sykdom. Det vil bli målt som 8-iso (ug)-til-kreatinin (g)-forhold i en "flekk"-urin. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten fører til et lavere 8-iso/kreatinin-forhold. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil gjøres som følger:
|
Urin Isoprostane 8-isoprostaglandin F2α til kreatinin ratio vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i serum-pH i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Serum pH vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Serum-pH (pH er uttrykt numerisk uten enheter) vil bli målt med standard teknikker for blodgassmaskiner. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til høyere verdier for serum-pH. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil være som følger:
|
Serum pH vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i serumpartialtrykk for karbondioksidgass (PCO2) i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Serum PCO2 vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Serum PCO2 [millimeter (mm) kvikksølv (Hg)], vil bli målt med standard teknikker for blodgassmaskiner. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til høyere verdier for PCO2 i serum. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil være som følger:
|
Serum PCO2 vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i serumbikarbonatkonsentrasjon (HCO3-]) i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Serum [HCO3-] vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Serum [HCO3-] (mEq/l) vil bli beregnet fra målte verdier av serum-pH og serumpartialtrykk av karbondioksidgass (PCO2) med en konvensjonell formel som vanligvis brukes av kliniske laboratorier. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til høyere verdier for serum [HCO3-]. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil være som følger:
|
Serum [HCO3-] vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i serum total CO2 (TCO2) i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Serum TCO2 vil bli målt ved baseline og ved 5 år.
|
TCO2 [millimolar (mM)] vil bli målt av PI som i tidligere studier ved bruk av ultrafluorimetri. Denne teknikken bruker en enzymatisk analyse der TCO2 reagerer med fosfoenolpyruvat for å danne oksaloacetat, som reduseres til malat kombinert med oksidasjon av nikotinamid adenindinukleotid bundet til hydrogenion (NADH) til nikotinamidadenindinukleotid uten hydrogenion (NAD+). NADH fluorescerer, men NAD+ gjør det ikke, noe som gir mulighet for kvantifisering av TCO2 som redusert fluorescens. Denne teknikken er mer reproduserbar enn den konvensjonelle med å måle CO2-gass som frigjøres ved tilsetning av en sterk syre. Måling av endringer i serum TCO2 vil bidra til å vurdere effekten(e) av diettsyrereduksjon blant de tre gruppene. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til høyere verdier for serum-TCO2. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil være som følger:
|
Serum TCO2 vil bli målt ved baseline og ved 5 år.
|
|
Forskjell i endring i serumsitratkonsentrasjon i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Serumsitrat vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Urinsitratutskillelse (millimol [mmol]/8 timer) vil bli målt for å vurdere syrebasestatus. Høyere utskillelse av sitrat i urin er en indikasjon på syre i underkroppen. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til større utskillelse av sitrat i urin. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil være som følger:
|
Serumsitrat vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i urinsitratutskillelse i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Urinsitratutskillelse vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
Urinsitratutskillelse (millimol [mmol]/8 timer) vil bli målt for å vurdere syrebasestatus. Høyere utskillelse av sitrat i urin er en indikasjon på syre i underkroppen. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til større utskillelse av sitrat i urin. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil være som følger:
|
Urinsitratutskillelse vil bli målt ved baseline og årlig i 5 år.
|
|
Forskjell i endring i kroppens syreretensjon i løpet av 5 års oppfølging
Tidsramme: Syretensjon vil bli målt ved baseline og ved 5 år.
|
Denne teknikken for kroppssyrevurdering ble utviklet av PI. Deltakerne vil få tatt ut venøst blod for TCO2, motta oralt NaHCO3 (0,5 mEq/kg mager kroppsvekt), og få tatt veneblod for TCO2 2, 4 og 6 timer (4 totale blodprøver) etter NaHCO3-dosen. All urin som skilles ut i løpet av 8 timer vil bli samlet for å bestemme mengden urin HCO3 som utskilles estimert ved å måle urin TCO2. Kroppssyreretensjon vil bli beregnet som forskjellen mellom forventet (beholdt HCO3-/HCO3- distribusjonsrom) og observert økning i TCO2, forutsatt 50 % HCO3- distribusjonsrom som: Syretensjon (mmol) = [(beholdt HCO3-/0,5 x kroppsvekt) - observert økning i plasma HCO3-] x 0,5 bw Større kroppssyreretensjon er assosiert med raskere eGFR-nedgang. Etterforskerne antar at syrereduksjon i kosten vil føre til mindre syreretensjon. Sammenligninger mellom de tre gruppene vil være som følger:
|
Syretensjon vil bli målt ved baseline og ved 5 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald Wesson, Donald E Wesson Consulting LLC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Vannlatingsforstyrrelser
- Urologiske manifestasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Proteinuri
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hypertensjon
- Kardiovaskulære sykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Albuminuri
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Uorganiske kjemikalier
- Natriumforbindelser
- Karbonforbindelser, uorganiske
- Karbonater
- Kullsyre
- Bikarbonater
- Frukt
- Grønnsaker
- Natriumbikarbonat
Andre studie-ID-numre
- L-INTMED-95987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .