Ruokavalion happojen vähentäminen ja kroonisen munuaissairauden eteneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, voidaanko yksinkertaisella ja suhteellisen halvalla ruokavalion hapon vähentämisellä estää tai vähentää haittavaikutuksia potilailla, joilla on korkea verenpaine ja varhaisen vaiheen krooninen munuaissairaus (CKD). Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, tehdäänkö ravinnon happojen vähentäminen joko emästä tuottavilla hedelmillä ja vihanneksilla (F+V) määrinä, jotka on laskettu vähentämään osallistuvan ravinnon happopitoisuutta puoleen, vai natriumbikarbonaatilla (NaHCO3, 0,4 milliekvivalenttia (mEq)) /kg ruumiinpainoa (bw), määrä, joka on suunniteltu vastaamaan määrätyn F+V) alkalipitoisuutta osallistujille, joiden munuaistoiminta on alun perin normaali, mutta joilla on merkkejä munuaisvauriosta 1) hidastaa kroonisen taudin etenemistä; 2) parantaa sydän- ja verisuoniriskin indeksejä; ja 3) säilyttää paremmin happo-emäs-tilan. CKD:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät samalla, kun sen haittavaikutukset, mukaan lukien sydänkohtaus ja aivohalvaus, lisääntyvät, ja viimeksi mainittujen riski on lisääntynyt CKD-potilailla. Useimmat nykyaikaiset ruokavaliot tuottavat happoa metaboloituessaan elimistössä, ja jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että tuotettu pieni määrä happoa aiheuttaa progressiivisia ja pitkäaikaisia vaurioita munuaisten, sydämen ja aivojen verisuonille, mikä lisää munuaissairauden ja sen etenemisen riskiä. hyökkäys ja aivohalvaus. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan osallistujia, joilla on verenpainetauti ja makroalbuminuria (virtsan albumiinin [mg]-kreatiniinin [g] suhde > 200 mg/g), mutta joiden normaali arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 ml/min/1,73 m2) satunnaistetaan saamaan ravinnon hapon vähentämistä F+V:lla tai suun kautta otettavalla NaHC03:lla tai ilman ruokavalion hapon vähentämistä (tavallinen hoito). Tutkimukseen osallistuessa ja vuosittain viiden vuoden ajan kaikilta osallistujilta otetaan 10 millilitraa (ml) verta kyynärpäälaskimosta pH:n, hiilidioksidin osapaineen (PCO2), kokonaisCO2:n (TCO2), kreatiniinin, kystatiini-C:n mittaamiseksi. LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, Lp(a)-kolesteroli, natrium, kalium, kloridi ja sitraatti. Heillä on myös kerätty 20 ml virtsaa kreatiniinin, pH:n, TCO2:n, ammoniumin, titrattavan happamuuden, albumiinin, N-asetyyli-D-glukosaminidaasin, angiotensinogeenin, isoprostaanin 8-isoprostaglandiini F2-alfan (8-iso) ja sitraatin mittaamiseksi. Kehon happo mitataan osallistujilta lähtötilanteessa ja 5 vuoden kuluttua 8 tunnin mittaisen protokollan aikana, joka suoritetaan Texas Tech University Health Sciences Centerin (TTUHSC) klinikalla. Heitä kehotetaan paastoamaan puolenyön jälkeen ja ilmoittautumaan TTUHSC:n klinikalle seuraavana aamuna, jolloin heille annetaan kerta-annos natriumbikarbonaattia (NaHCO3, 0,5 mekv/kg) ja 1 ml verta otetaan neulasta. käsivarsilaskimossa TCO2-protokollan keston ajaksi ennen NaHC03-annoksen antamista ja 2, 4 ja 6 tuntia sen jälkeen ja virtsa kerättiin 8 tunnin aikana TCO2:n, pH:n, ammoniumin ja titrattavan happamuuden osalta. Veren TCO2:n muutosta vasteena elimistössä pidättäytyneen bikarbonaatin määrään (annos miinus virtsan bikarbonaattieritys) käytetään osallistuvan kehon hapon laskemiseen. Seerumin ja virtsan parametrien kulku 5 vuoden seurannan aikana niillä, jotka on satunnaistettu F+V- tai NaHCO3-ryhmään verrattuna tavalliseen hoitoon, auttaa määrittämään ravinnon hapon vähentämisen vaikutusta kroonisen munuaistautien etenemiseen (muutos eGFR:ssä ja munuaisvaurion virtsan indeksissä ), sydän- ja verisuonitautien riskin indeksit (muutos LDL-, HDL- ja Lp(a)-kolesterolissa ja muutos 8-iso-arvossa) ja osallistujan happo-emäs-status (seerumin happo-emäs-parametrit (pH, PCO2, bikarbonaattipitoisuus). HCO3], TCO2, virtsasitraatin erittyminen ja kehon hapon mittaus). Nämä tutkimukset määrittävät myös erot näissä tuloksissa, kun ravinnon happoja vähennetään F+V:lla tai NaHCO3:lla.
Tutkijat olettavat, että ruokavalion hapon vähentäminen 1) vähentää munuaisvaurioita, joita osoittavat alhaisemmat munuaisvaurion virtsan indeksit, ja hidasta munuaisten toiminnan heikkenemistä, jota osoittaa hitaampi eGFR:n lasku; 2) parantaa kardiovaskulaarisen riskin indeksejä, jotka osoittavat alhaisempi LDL, korkeampi HDL, matalampi Lp(a)-kolesteroli ja alempi 8-iso; ja 3) parantaa happo-emäs-tilaa, mikä on osoituksena korkeammasta seerumin TCO2:sta, korkeammasta virtsan sitraatin erittymisestä ja alhaisemmasta kehon happamuudesta. Lisäksi tutkijat olettavat, että F+V:llä on suurempi hyöty sydän- ja verisuoniriskin parametrien mittareissa kuin NaHC03. Virtsan happo-emäs-parametrien erittäminen auttaa määrittämään ravinnon hapon vähentämisen vaikutukset virtsahapon erittymiseen. Veren pH ja PCO2 mitataan verikaasuanalyysijärjestelmällä ja veren ja virtsan albumiini- ja kreatiniinipitoisuudet mitataan standarditekniikoilla. Veren ja virtsan TCO2 mitataan kuten aiemminkin PI:n laboratoriossa fluorimetrimenetelmillä. Virtsan ammonium, titrattava happamuus, N-asetyyli-beeta-D-glukosaminidaasi, angiotensinogeeni, isoprostaani 8-isoprostaglandiini F2-alfa ja sitraatti mitataan kuten aiemmin Co-PI:n laboratoriossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pahanlaatuinen korkea verenpaine tai verenpainetauti
- 18-70 vuotta vanha
- Virtsan albumiinin ja kreatiinin suhde > 200 mg/g kreatiniinia
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) suurempi tai yhtä suuri kuin 90 ml/min/1,73 m2
- Seerumin kokonaisCO2 (TCO2) > 22 mmol/l
- Enemmän tai yhtä suuri kuin 2 perusterveydenhuollon käyntiä edellisenä vuonna
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen hypertensio tai sen historia
- Primaarinen munuaissairaus tai sitä vastaavat löydökset, kuten > 3 punasolua voimakasta virtsakenttää tai virtsan solukipsiä kohti
- Diabetes tai paastoglukoosi on suurempi tai yhtä suuri kuin 110 mg/dl
- Hematologiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, krooniset infektiot, nykyinen raskaus, sydän- ja verisuonitautien historia tai kliininen näyttö
- Perifeerinen turvotus tai turvotukseen liittyvä diagnoosi, kuten sydämen/maksan vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hedelmät ja vihannekset (F+V)
51 osallistujaa, joilla on verenpainetauti, normaali arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) (>90 ml/min/m2) ja makroalbuminuria (albumiini [mg]: kreatiniini [g] suhde > 200 mg/g), saavat määrätyn määrän emästä tuottavaa hedelmät ja vihannekset (F+V), jotka on suunniteltu vähentämään happojen saantiaan puoleen.
Käytetystä ruoasta riippuen tämä vastaa 2-4 kupillista hedelmiä ja vihanneksia päivässä viikoittain.
Muuten he saavat tavallista hoitoa lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa, mukaan lukien angiotensiinikonvertaasin estäjähoitoa albuminuriaan, ja sitä seurataan vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Osallistujat saavat määrätyn määrän F+V:tä, jonka tarkoituksena on puolittaa heidän ravinnonsaantinsa.
Tämä on tyypillisesti 2-4 kuppia/päivä jokaiselle tähän ryhmään satunnaistetulle osallistujalle riippuen käytettyjen F+V:iden tyypistä viikoittain jaettuna.
Osallistujat saavat normaalia hoitoa lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa.
|
|
Kokeellinen: NaHCO3 (HCO3)
51 osallistujaa, joilla on verenpainetauti, normaali arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) (> 90 ml/min/m2) ja makroalbuminuria (albumiini [mg]: kreatiniini [g] suhde > 200 mg/g), saavat 0,4 mekv/kg/bw suun kautta Tablettiannos natriumbikarbonaattia (NaHCO3), joka on suunniteltu vastaamaan F+V:n alkalin saantia.
Muuten he saavat tavallista hoitoa lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa, mukaan lukien angiotensiinikonvertaasin estäjähoitoa albuminuriaan, ja sitä seurataan vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Osallistujat saavat 0,4 mEq/kg Bw NaHCO3/vrk, määrä on suunniteltu vastaamaan lisätyn F+V:n tarjoamaa alkalia.
Tämä toimitetaan 650 mg:n NaHCO3-tableteina keskimäärin 4-5 tablettia päivässä jaettuna kahteen annokseen kullekin tähän ryhmään satunnaistetulle osallistujalle.
Osallistujat saavat normaalia hoitoa lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (UC)
51 osallistujaa, joilla on verenpainetauti, normaali arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) (>90 ml/min/m2) ja makroalbuminuria (albumiini [mg]: kreatiniini [g] suhde > 200 mg/g), ei saa ylimääräistä alkalia (ei F+ V tai NaHCO3) ja saavat tavallista hoitoa lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa, mukaan lukien angiotensiinikonvertaasin estäjähoito albuminuriaan, ja sitä seurataan vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Osallistujat saavat normaalia hoitoa lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa eikä ylimääräistä alkalia (F+V tai NaHCO3).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR) 5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: eGFR mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
eGFR (ml/min/1,73 m2) lasketaan käyttämällä mitattuja seerumin kreatiniini- ja kystatiini-C-pitoisuuksia, ikää, sukupuolta ja sitä, onko afroamerikkalainen etninen vai ei, käyttäen hyväksyttyä standardikaavaa. eGFR:ää verrataan kolmen ryhmän kesken 5 vuoden seurannassa kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemisen arvioimiseksi. Korkeampi eGFR on osoitus paremmasta munuaistoiminnan säilymisestä. Tutkijat olettavat, että ravinnon hapon vähentäminen johtaa paremmin säilyneeseen (korkeampaan) eGFR:ään 5 vuoden kuluttua. |
eGFR mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero eGFR-muutosnopeudessa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: eGFR mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
EGFR-muutosnopeus (ml/min/1,73
m2/vuosi) arvioi CKD:n etenemisen ja lasketaan jakamalla eGFR:n nettomuutos 5 vuodelta (5 vuoden arvo miinus perusarvo) ja jakamalla viidellä vuodella.
Tutkijat olettavat, että ravinnon hapon vähentäminen johtaa hitaampaan eGFR-muutokseen, mikä viittaa pienempään CKD:n etenemiseen.
|
eGFR mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero nettoeGFR-muutoksessa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: eGFR mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Netto eGFR-muutos (ml/min/1,73
m2) arvioi CKD:n etenemisen ja lasketaan vähentämällä 5 vuoden arvo perusarvosta.
Tutkijat olettavat, että ravinnon hapon vähentäminen johtaa pienempään netto-eGFR-muutokseen, mikä viittaa pienempään CKD:n etenemiseen.
|
eGFR mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero virtsan albumiinin erittymisen muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: ACR mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
CKD:n eteneminen arvioidaan albumiinin (mg) ja kreatiniinin (g) -suhteen (ACR) muutoksella "pistevirtsassa". Lisääntynyt ACR on osoitus munuaisvauriosta ja riskistä, että munuaisten toiminta heikkenee ajan myötä. ACR:n lasku on osoitus vähentyneestä munuaisvauriosta ja pienemmästä riskistä munuaisten toiminnan heikkenemiseen ajan myötä. Tutkijat olettavat, että ruokavalion hapon vähentäminen johtaa alhaisempaan ACR:ään. • ACR-arvoa verrataan kolmen ryhmän kesken seuraavasti:
|
ACR mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero virtsan N-asetyyli-D-glukosaminidaasin (NAG) erittymisessä 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: NAG/kreatiniini mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
CKD:n eteneminen arvioidaan NAG:n (yksiköt) ja kreatiniinin (g) -suhteen muutoksilla "pistevirtsassa". Lisääntynyt NAG/kreatiniinisuhde on osoitus lisääntyneestä munuaisvauriosta. Tutkijat olettavat, että ruokavalion hapon vähentäminen johtaa alhaisempaan NAG/kreatiniiniarvoon. • NAG/kreatiniinia verrataan kolmen ryhmän kesken seuraavasti:
|
NAG/kreatiniini mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero virtsan angiotensinogeenin (ATG) erittymisen muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: ATG/kreatiniini mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
CKD:n eteneminen arvioidaan ATG- (ug)-kreatiniini- (g) -suhteen muutoksilla "pistevirtsassa". Lisääntynyt ATG/kreatiniini-suhde on epäsuora mitta munuaisten angiotensiini II -tasoista ja on osoitus lisääntyneestä munuaisvauriosta. Tutkijat olettavat, että ruokavalion hapon vähentäminen johtaa alhaisempaan ATG/kreatiniinisuhteeseen. • ATG/kreatiniinia verrataan kolmen ryhmän kesken seuraavasti:
|
ATG/kreatiniini mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero seerumin LDL-kolesterolitason muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Seerumin LDL-kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Korkeammat seerumin LDL-kolesteroliarvot (mg/dl) ovat osoitus kohonneesta sydän- ja verisuonitautiriskistä. Tutkijat olettavat, että hedelmillä ja vihanneksilla tehty ruokavalion hapon vähentäminen johtaa alhaisempaan LDL-kolesteroliin kuin natriumbikarbonaatilla tai tavallisella hoidolla tehty. Vertailu kolmen ryhmän välillä tehdään seuraavasti:
|
Seerumin LDL-kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero seerumin HDL-kolesterolitason muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Seerumin HDL-kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Korkeammat seerumin HDL-kolesteroliarvot (mg/dl) ovat osoitus sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähenemisestä. Tutkijat olettavat, että hedelmillä ja vihanneksilla tehty ruokavalion hapon vähentäminen johtaa korkeampaan LDL-kolesteroliin kuin natriumbikarbonaatilla tai tavallisella hoidolla tehty. Vertailu kolmen ryhmän välillä tehdään seuraavasti:
|
Seerumin HDL-kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero seerumin Lp(a)-kolesterolitason muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Seerumin Lp(a)-kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Korkeammat seerumin Lp(a)-kolesteroliarvot (mg/dl) ovat osoitus kohonneesta sydän- ja verisuonitautiriskistä. Tutkijat olettavat, että hedelmillä ja vihanneksilla tehty ruokavalion hapon vähentäminen johtaa alhaisempaan Lp(a)-kolesteroliin kuin natriumbikarbonaatilla tai tavallisella hoidolla tehty. Vertailu kolmen ryhmän välillä tehdään seuraavasti:
|
Seerumin Lp(a)-kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero virtsan muutoksessa Isoprostaani 8-isoprostaglandiini F2α:n erittymisessä 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Virtsan isoprostaani 8-isoprostaglandiini F2α:n suhde kreatiniiniin mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Isoprostaani 8-isoprostaglandiini F2α:n (8-iso) lisääntynyt erittyminen virtsaan on osoitus lisääntyneestä oksidatiivisesta stressistä, mikä lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Se mitataan 8-iso- (ug)-kreatiniini- (g) -suhteena "pistevirtsassa". Tutkijat olettavat, että ruokavalion hapon vähentäminen johtaa pienempään 8-iso/kreatiniini-suhteeseen. Vertailu kolmen ryhmän välillä tehdään seuraavasti:
|
Virtsan isoprostaani 8-isoprostaglandiini F2α:n suhde kreatiniiniin mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero seerumin pH:n muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Seerumin pH mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Seerumin pH (pH ilmaistaan numeerisesti ilman yksiköitä) mitataan tavallisilla verikaasukonetekniikoilla. Tutkijat olettavat, että ravinnon hapon vähentäminen johtaa korkeampiin seerumin pH-arvoihin. Vertailut kolmen ryhmän välillä ovat seuraavat:
|
Seerumin pH mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Hiilidioksidikaasun (PCO2) seerumin osapaineen muutoksen ero 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Seerumin PCO2 mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Seerumin PCO2 [millimetri (mm) elohopeaa (Hg)] mitataan tavallisilla verikaasukonetekniikoilla. Tutkijat olettavat, että ravinnon hapon vähentäminen johtaa korkeampiin seerumin PCO2-arvoihin. Vertailut kolmen ryhmän välillä ovat seuraavat:
|
Seerumin PCO2 mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero seerumin bikarbonaattipitoisuuden (HCO3-]) muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Seerumi [HCO3-] mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Seerumi [HCO3-] (mEq/l) lasketaan seerumin pH:n ja hiilidioksidikaasun (PCO2) osapaineen mitatuista arvoista kliinisissä laboratorioissa yleisesti käytetyllä tavanomaisella kaavalla. Tutkijat olettavat, että ravinnon hapon vähentäminen johtaa korkeampiin seerumiarvoihin [HCO3-]. Vertailut kolmen ryhmän välillä ovat seuraavat:
|
Seerumi [HCO3-] mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero seerumin kokonaisCO2:n (TCO2) muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Seerumin TCO2 mitataan lähtötilanteessa ja 5 vuoden kuluttua.
|
TCO2 [milimolaari (mM)] mitataan PI:llä kuten aikaisemmissa tutkimuksissa ultrafluorimetriaa käyttäen. Tämä tekniikka käyttää entsymaattista määritystä, jossa TCO2 reagoi fosfoenolipyruvaatin kanssa muodostaen oksaloasetaattia, joka pelkistyy malaatiksi yhdistettynä vety-ioniin (NADH) sitoutuneen nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin hapettumiseen nikotiiniamidiadeniinidinukleotidiksi (NAD+-ioni). NADH fluoresoi, mutta NAD+ ei, mikä mahdollistaa TCO2:n kvantifioinnin vähentyneenä fluoresenssina. Tämä tekniikka on toistettavampi kuin perinteinen menetelmä, jossa mitataan CO2-kaasua, joka vapautuu vahvan hapon lisäyksen yhteydessä. Seerumin TCO2:n muutosten mittaaminen auttaa arvioimaan ravinnon hapon vähentämisen vaikutusta (vaikutuksia) kolmen ryhmän kesken. Tutkijat olettavat, että ravinnon hapon vähentäminen johtaa korkeampiin seerumin TCO2-arvoihin. Vertailut kolmen ryhmän välillä ovat seuraavat:
|
Seerumin TCO2 mitataan lähtötilanteessa ja 5 vuoden kuluttua.
|
|
Ero seerumin sitraattipitoisuuden muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Seerumin sitraatti mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Virtsasitraatin erittyminen (millimoolia [mmoolia]/8 tuntia) mitataan happoemäksen tilan arvioimiseksi. Korkeampi virtsasitraatin erittyminen on osoitus alhaisemmasta kehon happamuudesta. Tutkijat olettavat, että ruokavalion hapon vähentäminen johtaa suurempaan virtsasitraatin erittymiseen. Vertailut kolmen ryhmän välillä ovat seuraavat:
|
Seerumin sitraatti mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero virtsasitraatin erittymisen muutoksissa 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Virtsasitraatin erittyminen mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
Virtsasitraatin erittyminen (millimoolia [mmoolia]/8 tuntia) mitataan happoemäksen tilan arvioimiseksi. Korkeampi virtsasitraatin erittyminen on osoitus alhaisemmasta kehon happamuudesta. Tutkijat olettavat, että ruokavalion hapon vähentäminen johtaa suurempaan virtsasitraatin erittymiseen. Vertailut kolmen ryhmän välillä ovat seuraavat:
|
Virtsasitraatin erittyminen mitataan lähtötilanteessa ja vuosittain 5 vuoden ajan.
|
|
Ero muutoksessa kehon happojen pidättymisessä 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Hapon retentio mitataan lähtötilanteessa ja 5 vuoden kuluttua.
|
Tämän kehon hapon arvioinnin tekniikan on kehittänyt PI. Osallistujilta otetaan laskimoveri TCO2:n määrittämiseksi, he saavat suun kautta NaHCO3:a (0,5 mEq/kg vähärasvaista painoa) ja laskimoveri TCO2:ta varten 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua (4 kokonaisverinäytettä) NaHCO3-annoksen jälkeen. Kaikki 8 tunnin aikana erittynyt virtsa kerätään erittyneen virtsan HCO3-määrän määrittämiseksi, joka on arvioitu mittaamalla virtsan TCO2. Kehon hapon retentio lasketaan erotuksena odotetun (säilötty HCO3-/HCO3- jakautumistilan) ja havaitun TCO2:n kasvun välillä, olettaen, että HCO3-jakaumatila on 50 %: Hapon retentio (mmoolia) = [(pidättyneet HCO3-/0,5 x kehon paino) - havaittu plasman HCO3- lisääntyminen] x 0,5 bw Suurempi kehon happoretentio liittyy nopeampaan eGFR:n laskuun. Tutkijat olettavat, että hapon vähentäminen ruokavaliossa vähentää hapon kertymistä. Vertailut kolmen ryhmän välillä ovat seuraavat:
|
Hapon retentio mitataan lähtötilanteessa ja 5 vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Wesson, Donald E Wesson Consulting LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Virtsaamishäiriöt
- Urologiset ilmenemismuodot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Proteinuria
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Albuminuria
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Natriumyhdisteet
- Hiiliyhdisteet, epäorgaaniset
- Karbonaatti
- Hiilihappo
- Bikarbonaatit
- Hedelmä
- Vihannekset
- Natriumbikarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-INTMED-95987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .