Снижение кислотности в рационе и прогрессирование хронической болезни почек
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочная цель этого исследования – определить, может ли простое и сравнительно недорогое вмешательство по снижению кислотности в рационе предотвратить или уменьшить неблагоприятные исходы у людей с гипертонией и хронической болезнью почек на ранней стадии (ХБП). Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, осуществляется ли снижение кислотности в рационе либо с помощью фруктов и овощей, производящих основания (F+V) в количествах, рассчитанных на снижение содержания кислот в рационе участников вдвое, либо с помощью бикарбоната натрия (NaHCO3, 0,4 миллиэквивалента (мэкв)). /кг массы тела (массы тела), количество, рассчитанное на соответствие содержанию щелочи назначенному F+V) у участников с изначально нормальной функцией почек, но с признаками повреждения почек 1) замедляет прогрессирование ХБП; 2) улучшает показатели сердечно-сосудистого риска; и 3) лучше сохраняет кислотно-щелочной статус. Заболеваемость и распространенность ХБП растут вместе с увеличением частоты и распространенности ее неблагоприятных исходов, включая инфаркт и инсульт, риск развития которого у пациентов с ХБП повышен. Большинство современных диет производят кислоту при метаболизме в организме, и некоторые исследования показывают, что небольшое количество вырабатываемой кислоты вызывает прогрессирующее и долговременное повреждение кровеносных сосудов почек, сердца и головного мозга, тем самым увеличивая риск заболевания почек и его прогрессирования. атака и удар. В это исследование будут набраны участники с гипертонией и макроальбуминурией (отношение альбумина [мг] к креатинину [г] мочи > 200 мг/г), но с нормальной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ), превышающей или равной 90 мл/мин/1,73. m2) быть рандомизированным для снижения кислотности в рационе с помощью F+V или перорального NaHCO3 или для отсутствия снижения кислотности в рационе (обычный уход). При входе в исследование и ежегодно в течение 5 лет у всех участников будет взято 10 миллилитров (мл) крови из локтевой вены для измерения pH, парциального давления углекислого газа (PCO2), общего CO2 (TCO2), креатинина, цистатина-C. , холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), холестерин Лп(а), натрий, калий, хлорид и цитрат. У них также будет собрано 20 мл мочи для измерения креатинина, pH, TCO2, аммония, титруемой кислотности, альбумина, N-ацетил-D-глюкозаминидазы, ангиотензиногена, изопростана, 8-изопростагландина F2 альфа (8-изо) и цитрата. Кислота в организме будет измеряться у участников на исходном уровне и через 5 лет в ходе 8-часового протокола, проводимого в клинике Центра медицинских наук Техасского технологического университета (TTUHSC). Им будет предложено поститься после полуночи и явиться в клинику TTUHSC на следующее утро, после чего им будет введена однократная пероральная доза бикарбоната натрия (NaHCO3, 0,5 мэкв/кг) и взято 1 мл крови из иглы. в вену руки в течение протокола для определения TCO2 до и через 2, 4 и 6 часов после введения дозы NaHCO3, а мочу собирали в течение 8 часов для определения TCO2, pH, аммония и титруемой кислотности. Изменение TCO2 в крови в ответ на количество бикарбоната, удерживаемого в организме (доза минус экскреция бикарбоната с мочой), будет использоваться для расчета кислотности организма участника. Динамика показателей сыворотки и мочи в течение 5 лет наблюдения у пациентов, рандомизированных в группы F+V или NaHCO3 по сравнению с группой обычного ухода, поможет определить влияние снижения кислотности рациона на прогрессирование ХБП (изменение рСКФ и показателей мочи при повреждении почек). ), показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний (изменение холестерина ЛПНП, ЛПВП и Лп(а), а также изменение 8-изо) и кислотно-щелочного статуса участников (кислотно-щелочные параметры сыворотки (pH, PCO2, концентрация бикарбоната [ HCO3], TCO2, экскреция цитрата с мочой и измерение кислотности организма). Эти исследования также определят различия в этих результатах при снижении кислотности рациона с помощью F+V или NaHCO3.
Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе: 1) уменьшит повреждение почек, о чем свидетельствуют более низкие показатели повреждения почек в моче, и медленное снижение функции почек, о чем свидетельствует более медленная скорость снижения рСКФ; 2) улучшить показатели сердечно-сосудистого риска, о чем свидетельствует снижение уровня ЛПНП, повышение уровня ЛПВП, снижение уровня холестерина Лп(а) и снижение уровня 8-изо; и 3) улучшение кислотно-щелочного статуса, о чем свидетельствует более высокий уровень TCO2 в сыворотке, более высокая экскреция цитрата с мочой и снижение кислотности организма. Исследователи также предполагают, что F+V будет иметь большее преимущество по показателям сердечно-сосудистого риска, чем NaHCO3. Параметры кислотно-основного состояния мочи помогут определить влияние снижения кислотности в рационе на экскрецию кислоты с мочой. pH крови и PCO2 будут измеряться с использованием системы анализа газов крови, а концентрации альбумина и креатинина в крови и моче будут измеряться стандартными методами. TCO2 в крови и моче будет измеряться, как это делалось ранее, с использованием методов флуориметрии в лаборатории ГУ. Аммоний в моче, титруемая кислотность, N-ацетил-бета-D-глюкозаминидаза, ангиотензиноген, изопростан, 8-изопростагландин F2 альфа и цитрат будут измеряться, как это делалось ранее в лаборатории Co-PI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Незлокачественное высокое кровяное давление или гипертония
- 18-70 лет
- Соотношение альбумина и креатина в моче > 200 мг/г креатинина
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) больше или равна 90 мл/мин/1,73. м2
- Общий CO2 в сыворотке (TCO2) > 22 ммоль/л
- Больше или равно 2 посещениям первичной медицинской помощи в предыдущем году
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Злокачественная гипертония или ее анамнез
- Первичное заболевание почек или соответствующие ему данные, такие как > 3 эритроцитов в поле зрения мочи при большом увеличении или клеточные цилиндры мочи.
- Диабет в анамнезе или уровень глюкозы натощак выше или равный 110 мг/дл.
- Гематологические заболевания в анамнезе, злокачественные новообразования, хронические инфекции, текущая беременность, анамнез или клинические признаки сердечно-сосудистых заболеваний.
- Периферические отеки или диагноз, связанный с отеками, например, сердечная/печеночная недостаточность или нефротический синдром.
- Невозможно дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фрукты и овощи (Ф+В)
51 участник с гипертонией, нормальной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) (>90 мл/мин/м2) и макроальбуминурией (соотношение альбумина [мг] к креатинину [г] > 200 мг/г) получат предписанное количество продуцирующих основания фрукты и овощи (F+V), предназначенные для снижения потребления кислот с пищей вдвое.
В зависимости от конкретных используемых продуктов это составляет 2–4 чашки фруктов и овощей в день, даваемых еженедельно.
В противном случае они будут получать стандартную помощь по своим медицинским проблемам, включая терапию ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при альбуминурии с ежегодным наблюдением в течение 5 лет.
|
Участники получат предписанное количество F+V, предназначенное для снижения потребления пищевых кислот вдвое.
Обычно это составляет 2-4 чашки в день для каждого участника, рандомизированного в эту группу, в зависимости от типа используемых F+V, выделяемых еженедельно.
Участники получат стандартную помощь по своим медицинским проблемам.
|
|
Экспериментальный: NaHCO3 (HCO3)
51 участник с гипертонией, нормальной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) (>90 мл/мин/м2) и макроальбуминурией (отношение альбумина [мг] к креатинину [г] > 200 мг/г) получат 0,4 мэкв/кг/массу тела перорально. доза бикарбоната натрия (NaHCO3) в таблетках, соответствующая потреблению щелочи F+V.
В противном случае они будут получать стандартную помощь по своим медицинским проблемам, включая терапию ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при альбуминурии с ежегодным наблюдением в течение 5 лет.
|
Участники будут получать 0,4 мг-экв/кг массы тела NaHCO3/день, количество, соответствующее щелочи, обеспечиваемой добавленным F+V.
Он будет предоставлен в виде таблеток по 650 мг NaHCO3 в среднем по 4-5 таблеток в день в 2 приема для каждого участника, рандомизированного в эту группу.
Участники получат стандартную помощь по своим медицинским проблемам.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный уход (UC)
51 участник с гипертонией, нормальной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) (>90 мл/мин/м2) и макроальбуминурией (отношение альбумина [мг] к креатинину [г] > 200 мг/г) не будут получать дополнительную щелочь (ни F+ V или NaHCO3) и получат стандартную медицинскую помощь по своим медицинским проблемам, включая терапию ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при альбуминурии с последующим ежегодным наблюдением в течение 5 лет.
|
Участники получат стандартную медицинскую помощь по своим медицинским проблемам, без дополнительной щелочи (F+V или NaHCO3).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) через 5 лет наблюдения
Временное ограничение: СКФ будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
рСКФ (мл/мин/1,73 m2) будет рассчитываться с использованием измеренных концентраций креатинина и цистатина-С в сыворотке, возраста, пола и принадлежности к афроамериканцам с использованием стандартной принятой формулы. рСКФ будет сравниваться в трех группах через 5 лет наблюдения для оценки прогрессирования хронической болезни почек (ХБП). Более высокая рСКФ свидетельствует о лучше сохраненной функции почек. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к лучшему сохранению (более высокому) рСКФ через 5 лет. |
СКФ будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в скорости изменения СКФ в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: СКФ будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Скорость изменения рСКФ (мл/мин/1,73
м2/год) будет оценивать прогрессирование ХБП и рассчитываться путем деления чистого изменения рСКФ за 5 лет (5-летнее значение минус исходное значение) и деления на 5 лет.
Исследователи предполагают, что снижение уровня кислотности в рационе приведет к более медленному изменению рСКФ, что свидетельствует о меньшем прогрессировании ХБП.
|
СКФ будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении чистой рСКФ в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: СКФ будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Чистое изменение рСКФ (мл/мин/1,73
m2) будет оценивать прогрессирование ХБП и будет рассчитываться путем вычитания 5-летнего значения из исходного значения.
Исследователи предполагают, что снижение уровня кислотности в рационе приведет к меньшему чистому изменению рСКФ, что свидетельствует о меньшем прогрессировании ХБП.
|
СКФ будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении экскреции альбумина с мочой в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: ACR будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Прогрессирование ХБП будет оцениваться по изменению отношения альбумина (мг) к креатинину (г) (ACR) в «точечной» моче. Увеличение ACR указывает на повреждение почек и риск последующего снижения функции почек со временем. Снижение ACR указывает на уменьшение повреждения почек и снижение риска снижения функции почек с течением времени. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к снижению ACR. • ACR будет сравниваться между тремя группами следующим образом:
|
ACR будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении экскреции N-ацетил-D-глюкозаминидазы (NAG) с мочой в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: NAG/креатинин будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Прогрессирование ХБП будет оцениваться по изменению соотношения НАГ (единиц) к креатинину (г) в «точечной» моче. Повышенное соотношение НАГ/креатинин указывает на повышенное повреждение почек. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к снижению NAG/креатинина. • NAG/креатинин будет сравниваться между тремя группами следующим образом:
|
NAG/креатинин будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении экскреции ангиотензиногена (АТГ) с мочой в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: АТГ/креатинин будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Прогрессирование ХБП будет оцениваться по изменению соотношения АТГ (мкг) к креатинину (г) в «точечной» моче. Повышенное соотношение АТГ/креатинин является косвенным показателем уровня ангиотензина II в почках и указывает на повышенное повреждение почек. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к снижению соотношения АТГ/креатинин. • АТГ/креатинин будет сравниваться между тремя группами следующим образом:
|
АТГ/креатинин будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении уровня холестерина ЛПНП в сыворотке в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: Уровень холестерина ЛПНП в сыворотке будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Более высокие уровни холестерина ЛПНП в сыворотке крови (мг/дл) являются показателем повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе с помощью фруктов и овощей приводит к снижению уровня холестерина ЛПНП, чем с помощью бикарбоната натрия или обычного ухода. Сравнение между тремя группами будет проводиться следующим образом:
|
Уровень холестерина ЛПНП в сыворотке будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении уровня холестерина ЛПВП в сыворотке в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: Уровень холестерина ЛПВП в сыворотке будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Более высокие уровни холестерина ЛПВП в сыворотке крови (мг/дл) являются показателем снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе с помощью фруктов и овощей приводит к более высокому уровню холестерина ЛПНП, чем с помощью бикарбоната натрия или обычного ухода. Сравнение между тремя группами будет проводиться следующим образом:
|
Уровень холестерина ЛПВП в сыворотке будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении уровня холестерина Лп(а) в сыворотке крови в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: Уровень холестерина Лп(а) в сыворотке будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Более высокие уровни холестерина Лп(а) в сыворотке крови (мг/дл) являются индикатором повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе с помощью фруктов и овощей приводит к снижению уровня холестерина Лп(а), чем с помощью бикарбоната натрия или обычного ухода. Сравнение между тремя группами будет проводиться следующим образом:
|
Уровень холестерина Лп(а) в сыворотке будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении экскреции изопростана 8-изопростагландина F2α с мочой в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: Отношение изопростана 8-изопростагландина F2α к креатинину в моче будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Более высокая экскреция с мочой изопростана 8-изопростагландина F2α (8-изо) является показателем повышенного окислительного стресса, который способствует увеличению риска сердечно-сосудистых заболеваний. Его измеряют как соотношение 8-изо (мкг) к креатинину (г) в «точечной» моче. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приводит к снижению соотношения 8-изо/креатинин. Сравнение между тремя группами будет проводиться следующим образом:
|
Отношение изопростана 8-изопростагландина F2α к креатинину в моче будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении pH сыворотки в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: PH сыворотки будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
pH сыворотки (pH выражается в цифрах без единиц измерения) будет измеряться стандартными методами измерения газов крови. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к более высоким значениям pH сыворотки. Сравнение между тремя группами будет следующим:
|
PH сыворотки будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении парциального давления углекислого газа (PCO2) в сыворотке крови в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: Сывороточный PCO2 будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Уровень PCO2 в сыворотке [миллиметр (мм) ртутного столба (Hg)] будет измеряться стандартными методами измерения газов крови. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к более высоким значениям PCO2 в сыворотке. Сравнение между тремя группами будет следующим:
|
Сывороточный PCO2 будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении концентрации бикарбоната в сыворотке (HCO3-]) в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: Уровень [HCO3-] в сыворотке будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Уровень [HCO3-] (мэкв/л) будет рассчитываться на основе измеренных значений pH сыворотки и парциального давления углекислого газа (PCO2) в сыворотке по общепринятой формуле, обычно используемой в клинических лабораториях. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к более высоким значениям сывороточного [HCO3-]. Сравнение между тремя группами будет следующим:
|
Уровень [HCO3-] в сыворотке будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении общего содержания CO2 в сыворотке (TCO2) в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: TCO2 в сыворотке будет измеряться исходно и через 5 лет.
|
TCO2 [миллимолярный (мМ)] будет измеряться с помощью PI, как и в предыдущих исследованиях, с использованием ультрафлуориметрии. В этом методе используется ферментативный анализ, в котором TCO2 реагирует с фосфоенолпируватом с образованием оксалоацетата, который восстанавливается до малата в сочетании с окислением никотинамидадениндинуклеотида, связанного с ионом водорода (НАДН), до никотинамидадениндинуклеотида без иона водорода (НАД+). НАДН флуоресцирует, а НАД+ — нет, что позволяет количественно определить ТСО2 по уменьшенной флуоресценции. Этот метод более воспроизводим, чем традиционный метод измерения газа CO2, выделяющегося при добавлении сильной кислоты. Измерение изменений TCO2 в сыворотке крови поможет оценить эффект(ы) снижения кислотности в рационе среди трех групп. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к более высоким значениям TCO2 в сыворотке. Сравнение между тремя группами будет следующим:
|
TCO2 в сыворотке будет измеряться исходно и через 5 лет.
|
|
Разница в изменении концентрации цитрата в сыворотке крови в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: Цитрат сыворотки будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Экскреция цитрата с мочой (миллимоль [ммоль]/8 часов) будет измеряться для оценки кислотно-щелочного статуса. Более высокая экскреция цитрата с мочой указывает на кислотность нижних отделов тела. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к увеличению экскреции цитрата с мочой. Сравнение между тремя группами будет следующим:
|
Цитрат сыворотки будет измеряться исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении экскреции цитрата с мочой в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: Экскрецию цитрата с мочой будут измерять исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
Экскреция цитрата с мочой (миллимоль [ммоль]/8 часов) будет измеряться для оценки кислотно-щелочного статуса. Более высокая экскреция цитрата с мочой указывает на кислотность нижних отделов тела. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к увеличению экскреции цитрата с мочой. Сравнение между тремя группами будет следующим:
|
Экскрецию цитрата с мочой будут измерять исходно и ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Разница в изменении задержки кислоты в организме в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: Задержка кислоты будет измеряться исходно и через 5 лет.
|
Этот метод оценки кислотности организма был разработан PI. У участников возьмут венозную кровь на TCO2, перорально получат NaHCO3 (0,5 мг-экв/кг нежирной массы тела) и возьмут венозную кровь на TCO2 через 2, 4 и 6 часов (4 общих образца крови) после дозы NaHCO3. Вся моча, выделенная за 8 часов, будет собрана для определения количества выделенного HCO3 с мочой, рассчитанного путем измерения TCO2 в моче. Задержка кислоты в организме будет рассчитываться как разница между ожидаемым (сохраненное пространство распределения HCO3/HCO3) и наблюдаемым увеличением TCO2, принимая 50% пространство распределения HCO3 как: Задержка кислоты (ммоль) = [(задержанная HCO3-/0,5 x масса тела) - наблюдаемое увеличение концентрации HCO3- в плазме x 0,5 массы тела Большая задержка кислоты в организме связана с более быстрым снижением рСКФ. Исследователи предполагают, что снижение кислотности в рационе приведет к уменьшению задержки кислоты. Сравнение между тремя группами будет следующим:
|
Задержка кислоты будет измеряться исходно и через 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald Wesson, Donald E Wesson Consulting LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Нарушения мочеиспускания
- Урологические проявления
- Почечная недостаточность
- Протеинурия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гипертония
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
- Альбуминурия
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Неорганические химические вещества
- Соединения натрия
- Углеродные соединения, неорганические
- Карбонаты
- Углекислота
- Бикарбонаты
- Фрукты
- Овощи
- Бикарбонат натрия
Другие идентификационные номера исследования
- L-INTMED-95987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .