Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diétás savcsökkentés és a krónikus vesebetegség progressziója

2023. szeptember 18. frissítette: University of Texas at Austin
A befejezést követően ez a projekt azt fogja meghatározni, hogy az étkezési savcsökkentést vagy gyümölcsökkel és zöldségekkel (F+V) vagy nátrium-hidrogén-karbonáttal (NaHCO3) végezték-e olyan vizsgálati résztvevőknél, akiknél magas vérnyomás (hipertónia) és kezdetben normális veseműködésű, de vesebetegség jelei vannak. sérülés 1) lassítja a krónikus vesebetegség (CKD) progresszióját; 2) javítja a kardiovaszkuláris kockázat mutatóit; és 3) jobban megőrzi a sav-bázis állapotot. E tanulmányok célja annak meghatározása, hogy az étkezési savcsökkentés egyszerű és viszonylag olcsó beavatkozása képes-e megelőzni vagy csökkenteni a kedvezőtlen kimeneteleket a korai stádiumú CKD-ben szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja annak meghatározása, hogy az étkezési savcsökkentés egyszerű és viszonylag olcsó beavatkozása képes-e megelőzni vagy csökkenteni a káros kimeneteleket a magas vérnyomásban és a korai stádiumban lévő krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő egyéneknél. Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja annak meghatározása, hogy az étkezési savcsökkentést bázistermelő gyümölcsökkel és zöldségekkel (F+V) végezzük-e olyan mennyiségben, amely a résztvevő étrendi savtartalmat felére csökkenti, vagy nátrium-hidrogén-karbonáttal (NaHCO3, 0,4 milliekvivalens (mEq)) /testtömeg kg (ttkg), olyan mennyiség, amelyet úgy terveztek, hogy megfeleljen az előírt F+V) lúgtartalmának olyan résztvevőknél, akiknek kezdetben normális veseműködése van, de vesekárosodás jelei 1) lassítják a CKD progresszióját; 2) javítja a kardiovaszkuláris kockázat mutatóit; és 3) jobban megőrzi a sav-bázis állapotot. A krónikus vesebetegség incidenciája és prevalenciája növekszik, a mellékhatások, köztük a szívinfarktus és a stroke előfordulásának és gyakoriságának növekedésével együtt, amelyek esetében a CKD-ben szenvedő betegek fokozott kockázatnak vannak kitéve. A legtöbb modern étrend savat termel, amikor a szervezetben metabolizálódik, és egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a termelt sav kis mennyisége progresszív és hosszú távú sérülést okoz a vesékben, a szívben és az agyban, ezáltal növeli a vesebetegség és annak progressziójának kockázatát. támadás és agyvérzés. Ez a vizsgálat magas vérnyomásban és makroalbuminuriában szenvedő betegeket von be (a vizelet albumin [mg]-kreatinin [g] aránya > 200 mg/g), de a normál becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) legalább 90 ml/perc/1,73 m2) véletlenszerű besorolást kapnak F+V-vel vagy orális NaHCO3-mal végzett étkezési savcsökkentésre, vagy étkezési savcsökkentésre (Usual Care). A vizsgálatba való belépéskor és évente 5 éven keresztül minden résztvevőtől 10 milliliter (ml) vért vesznek egy antecubitalis vénából a pH, a szén-dioxid parciális nyomás (PCO2), a teljes CO2 (TCO2), a kreatinin, a cisztatin-C mérésére. , alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin, Lp(a) koleszterin, nátrium, kálium, klorid és citrát. Ezenkívül 20 ml vizeletet is gyűjtenek a kreatinin, pH, TCO2, ammónium, titrálható savasság, albumin, N-acetil-D-glükózaminidáz, angiotenzinogén, izoprosztán, 8-izoprosztaglandin F2 alfa (8-izo) és citrát mérésére. A testsavat a kiinduláskor és 5 év után mérik a résztvevőknél egy 8 órás protokoll során, amelyet a Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC) klinikáján folytatnak le. Azt mondják nekik, hogy éjfél után böjtöljenek, és másnap reggel jelentkezzenek a TTUHSC klinikáján, ekkor kapnak egyetlen orális adag nátrium-hidrogén-karbonátot (NaHCO3, 0,5 mekv/kg), és 1 ml vért vesznek a tűből. karvénában a TCO2 protokoll időtartamára a NaHCO3 adag beadása előtt és után 2, 4 és 6 órával, és a vizeletet 8 órán keresztül gyűjtöttük a TCO2, pH, ammónium és titrálható savasság tekintetében. A vér TCO2-jának a szervezetben visszatartott bikarbonát mennyiségére adott változását (adag mínusz a vizelet-bikarbonát-kiválasztás) a résztvevő testsavának kiszámításához használják fel. A szérum- és vizeletparaméterek lefolyása az F+V-ra vagy NaHCO3-ra randomizáltaknál az 5 éves követési folyamat során a szokásos kezeléshez képest segít meghatározni az étrendi savcsökkentés hatását a CKD progressziójára (az eGFR változása és a vesekárosodás vizeletmutatóinak változása). ), a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának mutatói (az LDL, HDL és Lp(a) koleszterin változása, valamint a 8-iso változása), valamint a résztvevők sav-bázis állapota (szérum sav-bázis paraméterek (pH, PCO2, bikarbonát koncentráció) [ HCO3], TCO2, vizelet-citrát kiválasztás és testsavmérés). Ezek a vizsgálatok azt is meghatározzák, hogy az F+V-vel vagy NaHCO3-mal végzett étkezési savcsökkentés milyen eltéréseket mutat ezen eredmények között.

A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés 1) csökkenti a vesekárosodást, amelyet a vesekárosodás alacsonyabb vizeletmutatói jeleznek, és a vesefunkció lassú hanyatlása, amelyet az eGFR lassabb csökkenése jelez; 2) az alacsonyabb LDL, magasabb HDL, alacsonyabb Lp(a) koleszterin és alacsonyabb 8-izo által jelzett kardiovaszkuláris kockázati indexek javítása; és 3) javítja a sav-bázis állapotot, amit a magasabb szérum TCO2, a magasabb vizelet-citrát-kiválasztás és a szervezet alacsonyabb savtartalma jelez. A kutatók ezenkívül azt feltételezik, hogy az F+V nagyobb előnyökkel jár a kardiovaszkuláris kockázat paramétereinek mutatóiban, mint a NaHCO3. A vizelet sav-bázis paramétereinek kiválasztása segít meghatározni az étrendi savcsökkentés hatását a vizeletsav kiválasztására. A vér pH-értékét és a PCO2-t vérgázelemző rendszerrel mérik, az albumin és a kreatinin vér- és vizeletkoncentrációit pedig standard technikákkal mérik. A vér és a vizelet TCO2-értékét a PI laboratóriumában korábban fluorimetriás technikával mérik. A vizelet ammóniumát, a titrálható savasságot, az N-acetil-béta-D-glükózaminidázt, az angiotenzinogént, az izoprosztán-8-izoprosztaglandin F2-alfát és a citrátot a korábban a Co-PI laboratóriumában elvégzett módon mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem rosszindulatú magas vérnyomás vagy magas vérnyomás
  • 18-70 évesek
  • A vizelet albumin-kreatin aránya > 200 mg/g kreatinin
  • A becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) legalább 90 ml/perc/1,73 m2
  • Szérum összes CO2 (TCO2) > 22 mmol/l
  • Több vagy egyenlő, mint 2 alapellátási látogatás az előző évben
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú hipertónia vagy annak kórtörténete
  • Elsődleges vesebetegség vagy az azzal összefüggő leletek, mint például több mint 3 vörösvérsejt nagy teljesítményű vizeletmezőnként vagy vizelet sejtjei
  • Cukorbetegség anamnézisében vagy éhomi glükózszintje 110 mg/dl vagy annál nagyobb
  • Hematológiai rendellenességek, rosszindulatú daganatok, krónikus fertőzések, jelenlegi terhesség, szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében vagy klinikai bizonyítékai
  • Perifériás ödéma vagy ödémával kapcsolatos diagnózis, például szív-/májelégtelenség vagy nefrotikus szindróma
  • Nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyümölcsök és zöldségek (F+V)
51 magas vérnyomású, normál becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) (>90 ml/perc/m2) és makroalbuminuriával (albumin [mg]/kreatinin [g] arány > 200 mg/g) szenvedő résztvevő kap egy előírt mennyiségű bázist termelő gyümölcsök és zöldségek (F+V), amelyek célja, hogy felére csökkentsék az étkezési savbevitelüket. A felhasznált élelmiszerektől függően ez napi 2-4 csésze gyümölcsöt és zöldséget jelent heti adagokban. Egyébként szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi problémáikra, ideértve az albuminuria angiotenzin konvertáló enzim gátló kezelését, amelyet évente követnek 5 évig.
Egyéb: Gyümölcsök és zöldségek (F+V)
A résztvevők előírt mennyiségű F+V-t kapnak, amelynek célja, hogy felére csökkentse az étkezési savbevitelt. Ez jellemzően napi 2-4 csészét jelent minden, ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevő számára, az alkalmazott F+V típusától függően, heti kiosztásban. A résztvevők szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi problémáikra.
Kísérleti: NaHCO3 (HCO3)
51 magas vérnyomású, normál becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) (>90 ml/perc/m2) és makroalbuminuriával (albumin [mg]/kreatinin [g] arány > 200 mg/g) szenvedő résztvevő kap 0,4 mekv/ttkg/tt orális adagot. A nátrium-hidrogén-karbonát (NaHCO3) tabletta adagja az F+V lúgbeviteléhez igazodik. Egyébként szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi problémáikra, ideértve az albuminuria angiotenzin konvertáló enzim gátló kezelését, amelyet évente követnek 5 évig.
Drog: NaHCO3 tabletta
A résztvevők napi 0,4 mEq/ttkg NaHCO3-t kapnak, amely mennyiség megfelel a hozzáadott F+V által biztosított lúgnak. Ezt 650 mg-os NaHCO3 tabletta formájában fogják biztosítani, átlagosan napi 4-5 tablettára, 2 részre osztva, minden, ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevő számára. A résztvevők szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi problémáikra.
Más nevek:
  • Szódabikarbóna
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás (UC)
51 magas vérnyomású, normál becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) (>90 ml/perc/m2) és makroalbuminuriával (albumin [mg]/kreatinin [g] arány > 200 mg/g) szenvedő résztvevő nem kap további lúgot (sem F+ V vagy NaHCO3), és szokásos ellátásban részesülnek egészségügyi problémáikra, beleértve az angiotenzin konvertáló enzim gátló kezelést albuminuria kezelésére, amelyet évente követnek 5 éven keresztül.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A résztvevők normál ellátásban részesülnek egészségügyi problémáikra, és nem tartalmaznak további lúgot (F+V vagy NaHCO3).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) különbsége 5 éves követés után
Időkeret: Az eGFR-t a kiinduláskor és évente mérik 5 éven keresztül.

eGFR (ml/perc/1,73 m2) a mért szérum kreatinin és cisztatin-C koncentrációk, életkor, nem és afroamerikai származású-e vagy sem, egy szabványos elfogadott képlet alapján számítják ki.

Az eGFR-t a három csoport között 5 éves követés után összehasonlítják a krónikus vesebetegség (CKD) progressziójának felmérése érdekében. A magasabb eGFR a jobban megőrzött veseműködést jelzi. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés 5 év után jobban megőrzött (magasabb) eGFR-hez vezet.
Az eGFR-t a kiinduláskor és évente mérik 5 éven keresztül.
Az eGFR változás mértékének különbsége 5 éves követés során
Időkeret: Az eGFR-t a kiinduláskor és évente mérik 5 éven keresztül.
Az eGFR változás sebessége (ml/perc/1,73 m2/év) értékeli a CKD progresszióját, és úgy számítják ki, hogy elosztják az eGFR 5 év alatti nettó változását (5 éves érték mínusz alapérték), és elosztják 5 évvel. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés az eGFR változásának lassabb üteméhez vezet, ami a CKD kevésbé progresszióját jelzi.
Az eGFR-t a kiinduláskor és évente mérik 5 éven keresztül.
Különbség a nettó eGFR változásban az 5 éves követés során
Időkeret: Az eGFR-t a kiinduláskor és évente mérik 5 éven keresztül.
A nettó eGFR változás (ml/perc/1,73 m2) értékeli a CKD progresszióját, és kiszámítása úgy történik, hogy az 5 éves értéket levonják az alapértékből. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés kisebb nettó eGFR változáshoz vezet, ami a CKD kisebb progresszióját jelzi.
Az eGFR-t a kiinduláskor és évente mérik 5 éven keresztül.
Különbség a vizelet albumin-kiválasztás változásában az 5 éves követés során
Időkeret: Az ACR-t kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

A CKD progresszióját az albumin (mg)-kreatinin (g) arány (ACR) változása alapján értékelik a "foltos" vizeletben. A megnövekedett ACR vesekárosodásra és a vesefunkció későbbi csökkenésének kockázatára utal az idő múlásával. Az ACR csökkenése csökkent vesekárosodást és idővel csökkent vesefunkció csökkenését jelzi. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés alacsonyabb ACR-hez vezet.

• Az ACR-t a következő három csoportban hasonlítják össze:

  • 5 éves érték
  • Nettó változás (5 éves érték mínusz alapérték) öt év után
Az ACR-t kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.
Különbség a vizelet N-acetil-D-glükózaminidáz (NAG) kiválasztásában az 5 éves követés során
Időkeret: A NAG/kreatinint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

A CKD progresszióját a NAG (Egység)-kreatinin (g) arány változása alapján értékelik egy „pontos” vizeletben. A megnövekedett NAG/kreatinin arány fokozott vesekárosodásra utal. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés alacsonyabb NAG/kreatininszinthez vezet.

• A NAG/kreatinint a következő három csoportban hasonlítják össze:

  • 5 éves érték
  • Nettó változás (5 éves érték mínusz alapérték) öt év után
A NAG/kreatinint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.
Különbség a vizelet angiotenzinogén (ATG) kiválasztódásában az 5 éves követés során
Időkeret: Az ATG/kreatinint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

A CKD progresszióját az ATG (ug)-kreatinin (g) arány változása alapján értékelik egy „pontos” vizeletben. A megnövekedett ATG/kreatinin arány az angiotenzin II veseszintjének közvetett mértéke, és fokozott vesekárosodást jelez. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés alacsonyabb ATG/kreatinin arányhoz vezet.

• Az ATG/kreatinint a következő három csoportban hasonlítják össze:

  • 5 éves érték
  • Nettó változás (5 éves érték mínusz alapérték) öt év után
Az ATG/kreatinint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum LDL-koleszterinszint változásának különbsége 5 éves követés során
Időkeret: A szérum LDL-koleszterint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

A magasabb szérum LDL-koleszterinszint (mg/dl) a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának mutatója. A kutatók azt feltételezik, hogy a gyümölcsök és zöldségek étkezési savcsökkentése alacsonyabb LDL-koleszterinszintet eredményez, mint a nátrium-hidrogén-karbonát vagy a szokásos ápolás mellett.

A három csoport összehasonlítása a következőképpen történik:

  1. szinten 5 évesen
  2. Nettó változás 5 év alatt
A szérum LDL-koleszterint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.
A szérum HDL-koleszterinszint változásának különbsége az 5 éves követés során
Időkeret: A szérum HDL-koleszterint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

A magasabb szérum HDL-koleszterinszint (mg/dl) a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkenése. A kutatók azt feltételezik, hogy a gyümölcsök és zöldségek étkezési savcsökkentése magasabb LDL-koleszterinszinthez vezet, mint a nátrium-hidrogén-karbonát vagy a szokásos ápolás mellett.

A három csoport összehasonlítása a következőképpen történik:

  1. szinten 5 évesen
  2. Nettó változás 5 év alatt
A szérum HDL-koleszterint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.
A szérum Lp(a) koleszterinszint változásának különbsége 5 éves követés során
Időkeret: A szérum Lp(a) koleszterint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

A magasabb szérum Lp(a) koleszterinszint (mg/dl) a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának mutatója. A kutatók azt feltételezik, hogy a gyümölcsök és zöldségek étkezési savcsökkentése alacsonyabb Lp(a)-koleszterinszintet eredményez, mint a nátrium-hidrogén-karbonát vagy a szokásos óvatosság esetén.

A három csoport összehasonlítása a következőképpen történik:

  1. szinten 5 évesen
  2. Nettó változás 5 év alatt
A szérum Lp(a) koleszterint a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.
Különbség a vizelet izoprosztán 8-izoprosztaglandin F2α kiválasztásában az 5 éves követés során
Időkeret: Vizelet Az izoprosztán 8-izoprosztaglandin F2α kreatinin arányát a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

Az izoprosztán 8-izoprosztaglandin F2α (8-izo) fokozott vizeletürítése a fokozott oxidatív stressz mutatója, amely hozzájárul a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatához. Ezt a 8 izo (ug)-kreatinin (g) arányban mérik egy "foltos" vizeletben. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés alacsonyabb 8-izo/kreatinin arányhoz vezet.

A három csoport összehasonlítása a következőképpen történik:

  1. szinten 5 évesen
  2. Nettó változás 5 év alatt
Vizelet Az izoprosztán 8-izoprosztaglandin F2α kreatinin arányát a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.
A szérum pH változásának különbsége az 5 éves követés során
Időkeret: A szérum pH-értékét az alapvonalon és évente 5 éven keresztül mérik.

A szérum pH-értékét (a pH-t numerikusan fejezzük ki, mértékegységek nélkül) standard vérgázgépes technikákkal mérjük. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés magasabb szérum pH-értékekhez vezet.

A három csoport összehasonlítása a következő lesz:

  • Szint öt évnél
  • Nettó változás öt év alatt
A szérum pH-értékét az alapvonalon és évente 5 éven keresztül mérik.
A szén-dioxid gáz (PCO2) szérum parciális nyomásának változásának különbsége 5 éves követés során
Időkeret: A szérum PCO2-értékét a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

A szérum PCO2 [higanymilliméter (mm) higany (Hg)] szabványos vérgáz-gépes technikával lesz mérve. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés magasabb szérum PCO2 értékekhez vezet.

A három csoport összehasonlítása a következő lesz:

  • Szint öt évnél
  • Nettó változás öt év alatt
A szérum PCO2-értékét a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.
A szérum-hidrogén-karbonát-koncentráció (HCO3-]) változásának különbsége 5 éves követés során
Időkeret: A szérum [HCO3-] mérése az alapvonalon és évente történik 5 éven keresztül.

A szérum [HCO3-] (mEq/l) a szérum pH-jának és a szén-dioxid gáz (PCO2) szérum parciális nyomásának mért értékeiből kerül kiszámításra a klinikai laboratóriumokban általánosan használt hagyományos képlettel. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés magasabb szérumértékekhez vezet [HCO3-].

A három csoport összehasonlítása a következő lesz:

  • Szint öt évnél
  • Nettó változás öt év alatt
A szérum [HCO3-] mérése az alapvonalon és évente történik 5 éven keresztül.
A szérum össz-CO2 (TCO2) változásának különbsége 5 éves követés során
Időkeret: A szérum TCO2-t az alapvonalon és 5 év múlva mérik.

A TCO2-t [milimoláris (mM)] a PI fogja mérni, mint a korábbi ultrafluorimetriás vizsgálatokban. Ez a technika egy enzimes vizsgálatot használ, amelyben a TCO2 foszfoenolpiruváttal reagál, és oxál-acetátot képez, amely maláttá redukálódik, és a hidrogénionhoz (NADH) kötött nikotinamid-adenin-dinukleotid nikotinamid-adenin-dinukleotiddá (hidrogén-ion nélkül) oxidálódik. A NADH fluoreszkál, de a NAD+ nem, lehetővé téve a TCO2 mennyiségi meghatározását csökkentett fluoreszcenciaként. Ez a technika jobban reprodukálható, mint az erős sav hozzáadásakor felszabaduló CO2 gáz mérésének hagyományos módszere.

A szérum TCO2 változásainak mérése segít felmérni az étkezési savcsökkentés hatását a három csoport között. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés magasabb szérum TCO2 értékekhez vezet.

A három csoport összehasonlítása a következő lesz:

  • Szint öt évnél
  • Nettó változás öt év alatt
A szérum TCO2-t az alapvonalon és 5 év múlva mérik.
A szérum citrát koncentráció változásának különbsége 5 éves követés során
Időkeret: A szérum citrátszintjét a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

A vizelet-citrát kiválasztását (milimol [mmol]/8 óra) mérik a savas bázis állapotának felmérésére. A magasabb vizelet-citrát-kiválasztás a szervezet alacsonyabb savtartalmát jelzi. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés nagyobb vizelet-citrát-kiválasztáshoz vezet.

A három csoport összehasonlítása a következő lesz:

  • Öt éves szinten
  • Nettó változás öt év alatt
A szérum citrátszintjét a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.
A vizelet-citrát-kiválasztás változásának különbsége az 5 éves követés során
Időkeret: A vizelet-citrát kiválasztását a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.

A vizelet-citrát kiválasztását (milimol [mmol]/8 óra) mérik a savas bázis állapotának felmérésére. A magasabb vizelet-citrát-kiválasztás a szervezet alacsonyabb savtartalmát jelzi. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés nagyobb vizelet-citrát-kiválasztáshoz vezet.

A három csoport összehasonlítása a következő lesz:

  • Öt éves szinten
  • Nettó változás öt év alatt
A vizelet-citrát kiválasztását a kiinduláskor és évente 5 éven keresztül mérik.
Különbség a testsav-visszatartás változásában az 5 éves követés során
Időkeret: A savvisszatartást a kiinduláskor és 5 év után mérik.

Ezt a testsavértékelési technikát a PI hozta létre.

A résztvevőktől vénás vért vesznek TCO2-ra, szájon át NaHCO3-at kapnak (0,5 mEq/kg sovány testtömeg), és vénás vért TCO2-re 2, 4 és 6 órával (4 teljes vérminta) a NaHCO3 adagolás után. A 8 órán keresztül kiválasztott összes vizeletet össze kell gyűjteni, hogy meghatározzák a vizelet TCO2 mérésével becsült HCO3 vizelet mennyiségét. A testsav-visszatartást a várt (megtartott HCO3-/HCO3- eloszlási tér) és a TCO2 megfigyelt növekedése közötti különbségként számítjuk ki, feltételezve, hogy 50%-os HCO3-eloszlási tér:

Savvisszatartás (mmol) = [(visszatartott HCO3-/0,5 x testtömeg) - megfigyelt növekedés a plazma HCO3-ban] x 0,5 testtömeg

A nagyobb testsav-visszatartás gyorsabb eGFR-csökkenéssel jár. A kutatók azt feltételezik, hogy az étrendi savcsökkentés kevesebb savvisszatartáshoz vezet.

A három csoport összehasonlítása a következő lesz:

  • Öt éves szinten
  • Nettó változás öt év alatt
A savvisszatartást a kiinduláskor és 5 év után mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas at Austin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald Wesson, Donald E Wesson Consulting LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1996. június 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L-INTMED-95987

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre vizsgálati adatokat és elemzéseket biztosít.

IPD megosztási időkeret

90 napon belül és 30 napon belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egyéb orvostudományi kutatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Gyümölcsök és zöldségek (F+V)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel