Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction de l'acide alimentaire et progression de la maladie rénale chronique

9 juin 2026 mis à jour par: Donald Wesson
Une fois terminé, ce projet déterminera si la réduction de l'acide alimentaire est effectuée soit avec des fruits et légumes (F+V) soit avec le médicament bicarbonate de sodium (NaHCO3) chez les participants à l'étude souffrant d'hypertension artérielle (hypertension) et d'une fonction rénale initialement normale mais avec des signes d'insuffisance rénale. la blessure 1) ralentit la progression de la maladie rénale chronique (IRC); 2) améliore les indices de risque cardiovasculaire ; et 3) préserve mieux l’état acido-basique. Ces études visent à déterminer si l'intervention simple et relativement peu coûteuse de réduction de l'acide alimentaire peut prévenir ou réduire les effets indésirables chez les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif à long terme de cette étude est de déterminer si l'intervention simple et relativement peu coûteuse de réduction de l'acide alimentaire peut prévenir ou réduire les effets indésirables chez les personnes souffrant d'hypertension et d'insuffisance rénale chronique (IRC) à un stade précoce. Les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer si la réduction de l'acide alimentaire est réalisée soit avec des fruits et légumes producteurs de bases (F+V) en quantités calculées pour réduire de moitié la teneur en acide alimentaire des participants, soit avec du bicarbonate de sodium (NaHCO3, 0,4 milliéquivalent (mEq) /kg de poids corporel (pc), une quantité conçue pour correspondre à la teneur en alcalis des F+V prescrits) chez les participants ayant une fonction rénale initialement normale mais présentant des signes de lésion rénale 1) ralentit la progression de l'IRC ; 2) améliore les indices de risque cardiovasculaire ; et 3) préserve mieux l’état acido-basique. L'incidence et la prévalence de l'IRC augmentent parallèlement à l'augmentation de l'incidence et de la prévalence de ses effets indésirables, notamment les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, ces derniers pour lesquels les patients atteints d'IRC courent un risque accru. La plupart des régimes alimentaires modernes produisent de l'acide lorsqu'ils sont métabolisés dans l'organisme et certaines études suggèrent que la petite quantité d'acide produite provoque des lésions progressives et à long terme des vaisseaux sanguins des reins, du cœur et du cerveau, augmentant ainsi le risque de maladie rénale et sa progression. attaque et accident vasculaire cérébral. Cette étude recrutera des participants souffrant d'hypertension et de macroalbuminurie (rapport albumine urinaire [mg]/créatinine [g] > 200 mg/g) mais avec un débit de filtration glomérulaire estimé normal (DFGe) supérieur ou égal à 90 ml/min/1,73. m2) à randomiser pour recevoir une réduction de l'acide alimentaire effectuée avec des F+V ou du NaHCO3 oral ou sans réduction de l'acide alimentaire (soins habituels). Au début de l'étude et chaque année pendant 5 ans, tous les participants recevront 10 millilitres (ml) de sang prélevé dans une veine antécubitale pour mesurer le pH, la pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2), le CO2 total (TCO2), la créatinine, la cystatine-C. , cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), cholestérol Lp(a), sodium, potassium, chlorure et citrate. Ils auront également 20 ml d'urine collectée pour mesurer la créatinine, le pH, le TCO2, l'ammonium, l'acidité titrable, l'albumine, la N-acétyl-D-glucosaminidase, l'angiotensinogène, l'isoprostane 8-isoprostaglandine F2 alpha (8-iso) et le citrate. L'acide corporel sera mesuré chez les participants au départ et à 5 ans au cours d'un protocole de 8 heures mené dans une clinique du Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). Il leur sera demandé de jeûner après minuit et de se présenter à la clinique du TTUHSC le lendemain matin, heure à laquelle ils recevront une dose orale unique de bicarbonate de sodium (NaHCO3, 0,5 mEq/kg) et subiront un prélèvement de 1 ml de sang à partir d'une aiguille. dans une veine du bras pendant la durée du protocole pour le TCO2 avant et 2, 4 et 6 heures après l'administration de la dose de NaHCO3 et l'urine collectée pendant 8 heures pour le TCO2, le pH, l'ammonium et l'acidité titrable. Le changement du TCO2 sanguin en réponse à la quantité de bicarbonate retenue dans le corps (dose moins l'excrétion urinaire de bicarbonate) sera utilisée pour calculer l'acide corporel du participant. L'évolution des paramètres sériques et urinaires au cours des 5 années de suivi chez les personnes randomisées dans le groupe F+V ou NaHCO3 par rapport aux soins habituels aidera à déterminer l'effet de la réduction de l'acide alimentaire sur la progression de l'IRC (modification du DFGe et des indices urinaires de lésion rénale ), les indices de risque de maladie cardiovasculaire (changement du cholestérol LDL, HDL et Lp(a) et changement du 8-iso), et sur l'état acido-basique des participants (paramètres acido-basiques sériques (pH, PCO2, concentration en bicarbonate [ HCO3], TCO2, excrétion urinaire de citrate et mesure de l'acide corporel). Ces études détermineront également les différences dans ces résultats avec la réduction de l'acide alimentaire réalisée avec F+V ou NaHCO3.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire 1) réduira les lésions rénales indiquées par des indices urinaires plus faibles de lésion rénale et un déclin lent de la fonction rénale indiqué par un taux de déclin plus lent du DFGe ; 2) améliorer les indices de risque cardiovasculaire indiqués par un LDL plus faible, un HDL plus élevé, un cholestérol Lp(a) inférieur et un 8-iso inférieur ; et 3) améliorer l'état acido-basique indiqué par une TCO2 sérique plus élevée, une excrétion urinaire plus élevée de citrate et une acidité corporelle inférieure. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que F+V aura de plus grands avantages sur les indicateurs de paramètres de risque cardiovasculaire que NaHCO3. L'excrétion des paramètres acido-basiques urinaires aidera à déterminer les effets de la réduction de l'acide alimentaire sur l'excrétion acide urinaire. Le pH sanguin et la PCO2 seront mesurés à l'aide d'un système d'analyse des gaz du sang et les concentrations sanguines et urinaires d'albumine et de créatinine seront mesurées avec des techniques standard. La TCO2 dans le sang et l'urine sera mesurée comme cela a été fait précédemment en utilisant des techniques de fluorimétrie dans le laboratoire du PI. L'ammonium urinaire, l'acidité titrable, la N-acétyl-bêta-D-glucosaminidase, l'angiotensinogène, l'isoprostane 8-isoprostaglandine F2 alpha et le citrate seront mesurés comme fait précédemment dans le laboratoire du Co-PI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hypertension artérielle non maligne ou hypertension
  • 18-70 ans
  • Rapport albumine/créatine urinaire > 200 mg/g de créatinine
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) supérieur ou égal à 90 ml/min/1,73 m2
  • CO2 total sérique (TCO2) > 22 mmol/l
  • Supérieur ou égal à 2 visites en soins primaires au cours de l'année précédente
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Hypertension maligne ou antécédents d'hypertension
  • Maladie rénale primaire ou résultats correspondants, tels que > 3 globules rouges par champ d'urine de forte puissance ou moulages cellulaires urinaires
  • Antécédents de diabète ou glycémie à jeun supérieure ou égale à 110 mg/dl
  • Antécédents de troubles hématologiques, de tumeurs malignes, d'infections chroniques, de grossesse en cours, d'antécédents ou de signes cliniques de maladie cardiovasculaire
  • Œdème périphérique ou diagnostic associé à un œdème tel qu'une insuffisance cardiaque/foie ou un syndrome néphrotique
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fruits et légumes (F+V)
51 participants souffrant d'hypertension, d'un débit de filtration glomérulaire estimé normal (DFGe) (> 90 ml/min/m2) et de macroalbuminurie (rapport albumine [mg]/créatinine [g] > 200 mg/g) recevront une quantité prescrite de base-productrice des fruits et légumes (F+V) conçus pour réduire de moitié leur apport en acide alimentaire. Selon les aliments particuliers utilisés, cela équivaut à 2 à 4 tasses par jour de fruits et légumes distribués en portions hebdomadaires. Ils recevront par ailleurs des soins standard pour leurs problèmes médicaux, y compris un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine pour l'albuminurie et suivis chaque année pendant 5 ans.
Les participants recevront une quantité prescrite de F+V conçue pour réduire de moitié leur apport en acide alimentaire. Cela équivaut généralement à 2 à 4 tasses/jour pour chaque participant randomisé dans ce groupe, selon le type de F+V utilisé, fournis en allocations hebdomadaires. Les participants recevront des soins standard pour leurs problèmes médicaux.
Expérimental: NaHCO3 (HCO3)
51 participants souffrant d'hypertension, d'un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) normal (> 90 ml/min/m2) et de macroalbuminurie (rapport albumine [mg]/créatinine [g] > 200 mg/g) recevront 0,4 mEq/kg/pc par voie orale. dose de comprimé de bicarbonate de sodium (NaHCO3) conçue pour correspondre à l'apport alcalin de F+V. Ils recevront par ailleurs des soins standard pour leurs problèmes médicaux, y compris un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine pour l'albuminurie et suivis chaque année pendant 5 ans.
Les participants recevront 0,4 mEq/kg de poids corporel NaHCO3/jour, une quantité conçue pour correspondre à l'alcali fourni par le F+V ajouté. Celui-ci sera fourni sous forme de comprimés de 650 mg de NaHCO3 pour une moyenne de 4 à 5 comprimés/jour en 2 doses divisées pour chaque participant randomisé dans ce groupe. Les participants recevront des soins standard pour leurs problèmes médicaux.
Autres noms:
  • Bicarbonate de soude
Comparateur actif: Soins habituels (CU)
51 participants souffrant d'hypertension, d'un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) normal (> 90 ml/min/m2) et de macroalbuminurie (rapport albumine [mg]/créatinine [g] > 200 mg/g) ne recevront aucun alcali supplémentaire (ni F+ V ou NaHCO3) et recevront des soins standard pour leurs problèmes médicaux, y compris un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine pour l'albuminurie et suivi chaque année pendant 5 ans.
Les participants recevront des soins standard pour leurs problèmes médicaux et aucun alcali supplémentaire (F+V ou NaHCO3).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) après 5 ans de suivi
Délai: L'eGFR sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

DFGe (ml/min/1,73 m2) sera calculé en utilisant les concentrations sériques mesurées de créatinine et de cystatine-C, l'âge, le sexe et l'origine ethnique afro-américaine ou non en utilisant une formule standard acceptée.

Le DFGe sera comparé entre les trois groupes à 5 ans de suivi pour évaluer la progression de la maladie rénale chronique (IRC). Un DFGe plus élevé indique une fonction rénale mieux préservée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire conduira à un DFGe mieux préservé (plus élevé) à 5 ans.

L'eGFR sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence dans le taux de modification du DFGe au cours du suivi de 5 ans
Délai: L'eGFR sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Le taux de modification du DFGe (ml/min/1,73 m2/an) évaluera la progression de l'IRC et sera calculé en divisant la variation nette du DFGe sur 5 ans (valeur sur 5 ans moins valeur de base) et en divisant par 5 ans. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera un taux plus lent de modification du DFGe, indiquant une moindre progression de la MRC.
L'eGFR sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence dans la variation nette du DFGe au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: L'eGFR sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
La variation nette du DFGe (ml/min/1,73 m2) évaluera la progression de la MRC et sera calculé en soustrayant la valeur sur 5 ans de la valeur de référence. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera une modification nette du DFGe plus faible, indiquant une moindre progression de la maladie rénale chronique.
L'eGFR sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de modification de l'excrétion urinaire d'albumine au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: L'ACR sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

La progression de la maladie rénale chronique sera évaluée par la modification du rapport albumine (mg)/créatinine (g) (ACR) dans une urine « ponctuelle ». Une augmentation de l'ACR est révélatrice d'une lésion rénale et d'un risque de diminution ultérieure de la fonction rénale avec le temps. Une diminution de l’ACR indique une réduction des lésions rénales et un risque plus faible de diminution de la fonction rénale avec le temps. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera une baisse de l'ACR.

• L'ACR sera comparé entre les trois groupes comme suit :

  • valeur 5 ans
  • Changement net (valeur sur 5 ans moins valeur de référence) à cinq ans
L'ACR sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de modification de l'excrétion urinaire de N-acétyl-D-glucosaminidase (NAG) au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: NAG/créatinine sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

La progression de la MRC sera évaluée par la modification du rapport NAG (unités)/créatinine (g) dans une urine « ponctuelle ». Une augmentation du rapport NAG/créatinine indique une augmentation des lésions rénales. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera une baisse du NAG/créatinine.

• NAG/créatinine sera comparé entre les trois groupes comme suit :

  • valeur 5 ans
  • Changement net (valeur sur 5 ans moins valeur de référence) à cinq ans
NAG/créatinine sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de modification de l'excrétion urinaire d'angiotensinogène (ATG) au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: L'ATG/créatinine sera mesurée au départ et chaque année pendant 5 ans.

La progression de la MRC sera évaluée par la modification du rapport ATG (ug)/créatinine (g) dans une urine « ponctuelle ». Une augmentation du rapport ATG/créatinine est une mesure indirecte des taux rénaux d'angiotensine II et indique une augmentation des lésions rénales. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera une diminution du rapport ATG/créatinine.

• L'ATG/créatinine sera comparée entre les trois groupes comme suit :

  • valeur 5 ans
  • Changement net (valeur sur 5 ans moins valeur de référence) à cinq ans
L'ATG/créatinine sera mesurée au départ et chaque année pendant 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de modification du taux sérique de cholestérol LDL au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: Le cholestérol LDL sérique sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

Des taux sériques de cholestérol LDL plus élevés (mg/dl) sont un indicateur d’un risque accru de maladie cardiovasculaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire effectuée avec les fruits et légumes entraîne une baisse du cholestérol LDL par rapport à celle réalisée avec le bicarbonate de sodium ou les soins habituels.

Les comparaisons entre les trois groupes seront effectuées comme suit :

  1. niveau à 5 ans
  2. Variation nette à 5 ans
Le cholestérol LDL sérique sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de modification du taux sérique de cholestérol HDL au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: Le cholestérol HDL sérique sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

Des taux sériques de cholestérol HDL plus élevés (mg/dl) sont un indicateur d’une diminution du risque de maladie cardiovasculaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire effectuée avec les fruits et légumes entraîne un taux de cholestérol LDL plus élevé que celui effectué avec du bicarbonate de sodium ou des soins habituels.

Les comparaisons entre les trois groupes seront effectuées comme suit :

  1. niveau à 5 ans
  2. Variation nette à 5 ans
Le cholestérol HDL sérique sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de variation du taux sérique de cholestérol Lp(a) au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: Le cholestérol sérique Lp(a) sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

Des taux sériques de cholestérol Lp(a) plus élevés (mg/dl) sont un indicateur d’un risque accru de maladie cardiovasculaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire effectuée avec les fruits et légumes entraîne une baisse du cholestérol Lp(a) par rapport à celle réalisée avec du bicarbonate de sodium ou des soins habituels.

Les comparaisons entre les trois groupes seront effectuées comme suit :

  1. niveau à 5 ans
  2. Variation nette à 5 ans
Le cholestérol sérique Lp(a) sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de modification de l'excrétion urinaire d'isoprostane 8-isoprostaglandine F2α au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: Le rapport urinaire isoprostane 8-isoprostaglandine F2α/créatinine sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

Une excrétion urinaire plus élevée d'isoprostane 8-isoprostaglandine F2α (8-iso) est un indicateur d'un stress oxydatif accru qui contribue à un risque accru de maladies cardiovasculaires. Il sera mesuré sous la forme d'un rapport de 8 iso (ug) sur créatinine (g) dans une urine « ponctuelle ». Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraîne un rapport 8-iso/créatinine inférieur.

Les comparaisons entre les trois groupes seront effectuées comme suit :

  1. niveau à 5 ans
  2. Variation nette à 5 ans
Le rapport urinaire isoprostane 8-isoprostaglandine F2α/créatinine sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de changement du pH sérique au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: Le pH sérique sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

Le pH sérique (le pH est exprimé numériquement sans unités) sera mesuré avec des techniques standard d'appareil à gaz sanguin. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera des valeurs plus élevées du pH sérique.

Les comparaisons entre les trois groupes seront les suivantes :

  • Niveaux à cinq ans
  • Variation nette à cinq ans
Le pH sérique sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de modification de la pression partielle sérique du dioxyde de carbone (PCO2) au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: La PCO2 sérique sera mesurée au départ et chaque année pendant 5 ans.

La PCO2 sérique [millimètre (mm) mercure (Hg)] sera mesurée avec les techniques standard des appareils à gaz du sang. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera des valeurs plus élevées de PCO2 sérique.

Les comparaisons entre les trois groupes seront les suivantes :

  • Niveaux à cinq ans
  • Variation nette à cinq ans
La PCO2 sérique sera mesurée au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de variation de la concentration sérique de bicarbonate (HCO3-]) au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: Le sérum [HCO3-] sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

Le sérum [HCO3-] (mEq/l) sera calculé à partir des valeurs mesurées du pH sérique et de la pression partielle sérique du dioxyde de carbone (PCO2) avec une formule conventionnelle couramment utilisée par les laboratoires cliniques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera des valeurs plus élevées pour le sérum [HCO3-].

Les comparaisons entre les trois groupes seront les suivantes :

  • Niveaux à cinq ans
  • Variation nette à cinq ans
Le sérum [HCO3-] sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de variation du CO2 total sérique (TCO2) au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: La TCO2 sérique sera mesurée au départ et à 5 ans.

TCO2 [millimolaire (mM)] sera mesuré par l'IP comme dans les études précédentes par ultrafluorimétrie. Cette technique utilise un test enzymatique dans lequel le TCO2 réagit avec le phosphoénolpyruvate pour former de l'oxaloacétate, qui est réduit en malate couplé à l'oxydation du nicotinamide adénine dinucléotide lié à l'ion hydrogène (NADH) en nicotinamide adénine dinucléotide sans ion hydrogène (NAD+). Le NADH est fluorescent, mais pas le NAD+, ce qui permet de quantifier le TCO2 sous forme de fluorescence réduite. Cette technique est plus reproductible que la technique conventionnelle de mesure du CO2 gazeux libéré lors de l’ajout d’un acide fort.

La mesure des changements dans le TCO2 sérique aidera à évaluer le(s) effet(s) de la réduction de l'acide alimentaire parmi les trois groupes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera des valeurs plus élevées de TCO2 sérique.

Les comparaisons entre les trois groupes seront les suivantes :

  • Niveaux à cinq ans
  • Variation nette à cinq ans
La TCO2 sérique sera mesurée au départ et à 5 ans.
Différence de modification de la concentration sérique de citrate au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: Le citrate sérique sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.

L'excrétion urinaire de citrate (millimoles [mmoles]/8 heures) sera mesurée pour évaluer l'état acido-basique. Une excrétion urinaire plus élevée de citrate est révélatrice d’une acidité corporelle inférieure. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera une plus grande excrétion urinaire de citrate.

Les comparaisons entre les trois groupes seront les suivantes :

  • Niveau à cinq ans
  • Variation nette à cinq ans
Le citrate sérique sera mesuré au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de modification de l'excrétion urinaire de citrate au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: L'excrétion urinaire de citrate sera mesurée au départ et chaque année pendant 5 ans.

L'excrétion urinaire de citrate (millimoles [mmoles]/8 heures) sera mesurée pour évaluer l'état acido-basique. Une excrétion urinaire plus élevée de citrate est révélatrice d’une acidité corporelle inférieure. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera une plus grande excrétion urinaire de citrate.

Les comparaisons entre les trois groupes seront les suivantes :

  • Niveau à cinq ans
  • Variation nette à cinq ans
L'excrétion urinaire de citrate sera mesurée au départ et chaque année pendant 5 ans.
Différence de changement dans la rétention d'acide corporel au cours d'un suivi de 5 ans
Délai: La rétention d'acide sera mesurée au départ et à 5 ans.

Cette technique d’évaluation de l’acidité corporelle a été créée par l’IP.

Les participants subiront une prise de sang veineux pour le TCO2, recevront du NaHCO3 oral (0,5 mEq/kg de poids corporel maigre) et du sang veineux sera prélevé pour le TCO2 à 2, 4 et 6 heures (4 échantillons de sang au total) après la dose de NaHCO3. Toute l'urine excrétée sur 8 heures sera collectée pour déterminer la quantité d'urine HCO3 excrétée estimée en mesurant le TCO2 urinaire. La rétention d'acide corporel sera calculée comme la différence entre l'augmentation attendue (HCO3-/HCO3- espace de distribution retenu) et l'augmentation observée du TCO2, en supposant 50 % de HCO3- espace de distribution comme :

Rétention acide (mmoles) = [(HCO3- retenu/0,5 x poids corporel) - augmentation observée du HCO3- plasmatique] x 0,5 pc

Une plus grande rétention d’acide corporel est associée à un déclin plus rapide du DFGe. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction de l'acide alimentaire entraînera une diminution de la rétention d'acide.

Les comparaisons entre les trois groupes seront les suivantes :

  • Niveau à cinq ans
  • Variation nette à cinq ans
La rétention d'acide sera mesurée au départ et à 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donald Wesson, Donald E Wesson Consulting LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 1996

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande, fournira des données et des analyses d’étude.

Délai de partage IPD

Dans les 90 jours et pendant 30 jours

Critères d'accès au partage IPD

Autres chercheurs en sciences médicales

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner