Riduzione dell'acido alimentare e progressione della malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obiettivo a lungo termine di questo studio è determinare se l’intervento semplice e relativamente economico di riduzione dell’acido nella dieta può prevenire o ridurre gli esiti avversi nei soggetti con ipertensione e malattia renale cronica in stadio iniziale. Gli obiettivi specifici di questo studio sono determinare se la riduzione dell'acido nella dieta effettuata con frutta e verdura che producono basi (F+V) in quantità calcolate per ridurre della metà il contenuto di acido nella dieta dei partecipanti o con bicarbonato di sodio (NaHCO3, 0,4 milliequivalenti (mEq) /kg di peso corporeo (pc), una quantità progettata per corrispondere al contenuto di alcali della prescrizione F+V) nei partecipanti con funzionalità renale inizialmente normale ma con segni di danno renale 1) rallenta la progressione della CKD; 2) migliora gli indici di rischio cardiovascolare; e 3) preserva meglio lo stato acido-base. L’incidenza e la prevalenza della malattia renale cronica sono in aumento insieme all’aumento dell’incidenza e della prevalenza dei suoi esiti avversi, tra cui infarto e ictus, quest’ultimo per il quale i pazienti con malattia renale cronica sono a maggior rischio. La maggior parte delle diete moderne produce acido quando viene metabolizzato nel corpo e alcuni studi suggeriscono che la piccola quantità di acido prodotto causa lesioni progressive e a lungo termine ai vasi sanguigni nei reni, nel cuore e nel cervello, aumentando così il rischio di malattie renali e della loro progressione. attacco e ictus. Questo studio recluterà partecipanti con ipertensione e macroalbuminuria (rapporto albumina urinaria [mg]-creatinina [g] > 200 mg/g) ma con velocità di filtrazione glomerulare stimata normale (eGFR) maggiore o uguale a 90 ml/min/1,73 m2) da randomizzare a ricevere la riduzione dell'acido alimentare effettuata con F+V o NaHCO3 orale o a nessuna riduzione dell'acido alimentare (cura abituale). All'ingresso nello studio e ogni anno per 5 anni, tutti i partecipanti riceveranno 10 millilitri (ml) di sangue prelevato da una vena antecubitale per la misurazione di pH, pressione parziale di anidride carbonica (PCO2), CO2 totale (TCO2), creatinina, cistatina-C , colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL), colesterolo Lp(a), sodio, potassio, cloruro e citrato. Verranno inoltre raccolti 20 ml di urina per la misurazione di creatinina, pH, TCO2, ammonio, acidità titolabile, albumina, N-acetil-D-glucosaminidasi, angiotensinogeno, isoprostano 8-isoprostaglandina F2 alfa (8-iso) e citrato. L'acido corporeo sarà misurato nei partecipanti al basale e a 5 anni durante un protocollo di 8 ore condotto in una clinica del Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). Verrà detto loro di digiunare dopo mezzanotte e di presentarsi alla clinica TTUHSC la mattina seguente, momento in cui verrà loro somministrata una singola dose orale di bicarbonato di sodio (NaHCO3, 0,5 mEq/kg) e verrà mantenuto 1 ml di sangue prelevato da un ago in una vena del braccio per la durata del protocollo per TCO2 prima e dopo 2, 4 e 6 ore dopo la somministrazione della dose di NaHCO3 e l'urina raccolta nell'arco di 8 ore per TCO2, pH, ammonio e acidità titolabile. La variazione del TCO2 nel sangue in risposta alla quantità di bicarbonato trattenuto nel corpo (dose meno escrezione di bicarbonato nelle urine) verrà utilizzata per calcolare l'acido corporeo del partecipante. L'andamento dei parametri sierici e urinari nel corso dei 5 anni di follow-up nei soggetti randomizzati a F+V o NaHCO3 rispetto alla terapia abituale aiuterà a determinare l'effetto della riduzione dell'acido alimentare sulla progressione della malattia renale cronica (variazione dell'eGFR e degli indici urinari di danno renale ), indici di rischio di malattie cardiovascolari (variazione del colesterolo LDL, HDL e Lp(a) e variazione degli 8-iso) e sullo stato acido-base dei partecipanti (parametri acido-base sierici (pH, PCO2, concentrazione di bicarbonato [ HCO3], TCO2, escrezione di citrato urinario e misurazione dell'acido corporeo). Questi studi determineranno anche le differenze in questi risultati con la riduzione dell'acido alimentare effettuata con F+V o NaHCO3.
I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell’acido nella dieta 1) ridurrà il danno renale indicato da indici più bassi di danno renale nelle urine e un lento declino della funzionalità renale indicato da un tasso di declino dell’eGFR più lento; 2) migliorare gli indici di rischio cardiovascolare indicati da LDL più basso, HDL più alto, colesterolo Lp(a) più basso e iso-8 più bassi; e 3) migliorare lo stato acido-base indicato da un TCO2 sierico più elevato, una maggiore escrezione di citrato nelle urine e una minore acidità corporea. I ricercatori ipotizzano inoltre che F+V avrà maggiori benefici sugli indicatori dei parametri di rischio cardiovascolare rispetto a NaHCO3. L'escrezione dei parametri acido-base delle urine aiuterà a determinare gli effetti della riduzione dell'acido nella dieta sull'escrezione acida delle urine. Il pH del sangue e la PCO2 saranno misurati utilizzando un sistema di analisi dei gas nel sangue e le concentrazioni di albumina e creatinina nel sangue e nelle urine saranno misurate con tecniche standard. Il TCO2 nel sangue e nelle urine verrà misurato come fatto in precedenza utilizzando tecniche di fluorimetria nel laboratorio del PI. L'ammonio urinario, l'acidità titolabile, la N-acetil-beta-D-glucosaminidasi, l'angiotensinogeno, l'isoprostano 8-isoprostaglandina F2 alfa e il citrato verranno dosati come precedentemente effettuato nel laboratorio del Co-PI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione o ipertensione non maligna
- 18-70 anni
- Rapporto albumina/creatina urinaria > 200 mg/g di creatinina
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) maggiore o uguale a 90 ml/min/1,73 m2
- CO2 totale nel siero (TCO2) > 22 mmol/l
- Maggiore o uguale a 2 visite di assistenza primaria nell'anno precedente
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ipertensione maligna o storia della stessa
- Malattia renale primaria o risultati coerenti con essa, come > 3 globuli rossi per campo ad alta intensità di urina o cilindri cellulari nelle urine
- Storia di diabete o glicemia a digiuno maggiore o uguale a 110 mg/dl
- Storia di disturbi ematologici, neoplasie, infezioni croniche, gravidanza in corso, storia o evidenza clinica di malattie cardiovascolari
- Edema periferico o diagnosi associata a edema come insufficienza cardiaca/epatica o sindrome nefrosica
- Impossibile fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Frutta e verdura (F+V)
51 partecipanti con ipertensione, velocità di filtrazione glomerulare stimata normale (eGFR) (>90 ml/min/m2) e macroalbuminuria (rapporto tra albumina [mg] e creatinina [g] > 200 mg/g) riceveranno una quantità prescritta di prodotti per la produzione di base frutta e verdura (F+V) progettati per ridurre della metà l'apporto di acidi alimentari.
A seconda degli alimenti particolari utilizzati, ciò equivale a 2-4 tazze al giorno di frutta e verdura fornite in porzioni settimanali.
Altrimenti riceveranno cure standard per i loro problemi medici, inclusa la terapia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina per l'albuminuria e saranno seguiti annualmente per 5 anni.
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I partecipanti riceveranno una quantità prescritta di F+V progettata per ridurre della metà l'assunzione di acidi nella dieta.
Ciò ammonta tipicamente a 2-4 tazze al giorno per ciascun partecipante randomizzato in questo gruppo, a seconda del tipo di F+V utilizzato, fornito in assegnazioni settimanali.
I partecipanti riceveranno cure standard per le loro preoccupazioni mediche.
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Sperimentale: NaHCO3 (HCO3)
51 partecipanti con ipertensione, velocità di filtrazione glomerulare stimata normale (eGFR) (>90 ml/min/m2) e macroalbuminuria (rapporto tra albumina [mg] e creatinina [g] > 200 mg/g) riceveranno 0,4 mEq/kg/p.c. per via orale dose in compressa di bicarbonato di sodio (NaHCO3) progettata per corrispondere all'apporto alcalino di F+V.
Altrimenti riceveranno cure standard per i loro problemi medici, inclusa la terapia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina per l'albuminuria e saranno seguiti annualmente per 5 anni.
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I partecipanti riceveranno 0,4 mEq/kg di peso corporeo NaHCO3 /giorno, una quantità progettata per corrispondere agli alcali forniti dal F+V aggiunto.
Questo verrà fornito sotto forma di compresse da 650 mg di NaHCO3 per una media di 4-5 compresse al giorno in 2 dosi divise per ciascun partecipante randomizzato in questo gruppo.
I partecipanti riceveranno cure standard per le loro preoccupazioni mediche.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia abituale (UC)
51 partecipanti con ipertensione, velocità di filtrazione glomerulare stimata normale (eGFR) (>90 ml/min/m2) e macroalbuminuria (rapporto tra albumina [mg] e creatinina [g] > 200 mg/g) non riceveranno alcali aggiuntivi (né F+ V o NaHCO3) e riceveranno cure standard per i loro problemi medici, inclusa la terapia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina per l'albuminuria e seguiti annualmente per 5 anni.
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I partecipanti riceveranno cure standard per i loro problemi medici e nessun alcali aggiuntivo (F+V o NaHCO3).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) a 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: L’eGFR sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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eGFR (ml/min/1,73 m2) sarà calcolato utilizzando le concentrazioni misurate di creatinina sierica e cistatina-C, età, sesso e appartenenza o meno afroamericana utilizzando una formula standard accettata. L'eGFR sarà confrontato tra i tre gruppi al follow-up di 5 anni per valutare la progressione della malattia renale cronica (CKD). Un eGFR più elevato è indicativo di una funzione renale meglio conservata. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell’acido alimentare porterà a un eGFR meglio conservato (più elevato) a 5 anni. |
L’eGFR sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel tasso di variazione dell’eGFR durante il follow-up a 5 anni
Lasso di tempo: L’eGFR sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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La velocità di variazione dell’eGFR (ml/min/1,73
m2/anno) valuterà la progressione della CKD e sarà calcolata dividendo la variazione netta dell'eGFR in 5 anni (valore a 5 anni meno valore basale) e dividendo per 5 anni.
I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell’acido nella dieta porterà a un tasso più lento di variazione dell’eGFR, indicativo di una minore progressione della malattia renale cronica.
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L’eGFR sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nella variazione netta dell'eGFR durante il follow-up a 5 anni
Lasso di tempo: L’eGFR sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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La variazione dell’eGFR netto (ml/min/1,73
m2) valuterà la progressione della CKD e sarà calcolato sottraendo il valore a 5 anni dal valore basale.
I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell’acido nella dieta porterà a una variazione netta dell’eGFR più piccola, indicativa di una minore progressione della malattia renale cronica.
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L’eGFR sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento dell'escrezione di albumina nelle urine durante i 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: L'ACR sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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La progressione della malattia renale cronica sarà valutata mediante la variazione del rapporto tra albumina (mg) e creatinina (g) (ACR) in un'urina "spot". Un aumento dell’ACR è indicativo di danno renale e del rischio di conseguente diminuzione della funzionalità renale nel tempo. Una diminuzione dell’ACR è indicativa di una riduzione del danno renale e di un minor rischio di ridotta funzionalità renale nel tempo. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell’acido alimentare porterà a un ACR inferiore. • L'ACR verrà confrontato tra i tre gruppi come segue:
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L'ACR sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento dell'escrezione di N-acetil-D-glucosaminidasi (NAG) nelle urine durante un follow-up di 5 anni
Lasso di tempo: Il NAG/creatinina sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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La progressione della malattia renale cronica sarà valutata mediante la variazione del rapporto NAG (Unità) rispetto alla creatinina (g) in un'urina "spot". Un aumento del rapporto NAG/creatinina è indicativo di un aumento del danno renale. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell'acido nella dieta porterà a un NAG/creatinina inferiore. • NAG/creatinina sarà confrontata tra i tre gruppi come segue:
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Il NAG/creatinina sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento dell'escrezione urinaria di angiotensinogeno (ATG) durante i 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: L'ATG/creatinina sarà misurata al basale e ogni anno per 5 anni.
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La progressione della malattia renale cronica sarà valutata mediante la variazione del rapporto ATG (ug) rispetto alla creatinina (g) in un'urina "spot". Un aumento del rapporto ATG/creatinina è una misura indiretta dei livelli renali di angiotensina II ed è indicativo di un aumento del danno renale. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell'acido nella dieta porterà ad un rapporto ATG/creatinina più basso. • ATG/creatinina sarà confrontata tra i tre gruppi come segue:
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L'ATG/creatinina sarà misurata al basale e ogni anno per 5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel cambiamento del livello sierico di colesterolo LDL durante i 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: Il colesterolo LDL sierico sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Livelli sierici di colesterolo LDL più elevati (mg/dl) sono un indicatore di un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell'acidità dietetica effettuata con frutta e verdura porti ad abbassare il colesterolo LDL rispetto a quello ottenuto con bicarbonato di sodio o Usual Care. I confronti tra i tre gruppi verranno effettuati come segue:
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Il colesterolo LDL sierico sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento del livello sierico di colesterolo HDL durante i 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: Il colesterolo HDL sierico sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Livelli sierici di colesterolo HDL più elevati (mg/dl) sono un indicatore di un ridotto rischio di malattie cardiovascolari. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell'acidità dietetica effettuata con frutta e verdura porti a un colesterolo LDL più elevato rispetto a quello ottenuto con bicarbonato di sodio o Usual Care. I confronti tra i tre gruppi verranno effettuati come segue:
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Il colesterolo HDL sierico sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento del livello sierico di colesterolo Lp(a) durante il follow-up di 5 anni
Lasso di tempo: Il colesterolo sierico Lp(a) sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Livelli sierici di colesterolo Lp(a) più elevati (mg/dl) sono un indicatore di un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell'acidità dietetica effettuata con frutta e verdura porti a ridurre il colesterolo Lp (a) rispetto a quello ottenuto con bicarbonato di sodio o Usual Care. I confronti tra i tre gruppi verranno effettuati come segue:
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Il colesterolo sierico Lp(a) sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento dell'escrezione di isoprostano 8-isoprostaglandina F2α nelle urine durante un follow-up di 5 anni
Lasso di tempo: Il rapporto tra isoprostano 8-isoprostaglandina F2α e creatinina nelle urine sarà misurato al basale e ogni anno per 5 anni.
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Una maggiore escrezione urinaria di isoprostano 8-isoprostaglandina F2α (8-iso) è un indicatore di aumento dello stress ossidativo che contribuisce ad aumentare il rischio di malattie cardiovascolari. Verrà misurato come rapporto 8-iso (ug)/creatinina (g) in un'urina "spot". I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell'acido nella dieta porti ad un rapporto 8-iso/creatinina più basso. I confronti tra i tre gruppi verranno effettuati come segue:
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Il rapporto tra isoprostano 8-isoprostaglandina F2α e creatinina nelle urine sarà misurato al basale e ogni anno per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento del pH sierico durante il follow-up di 5 anni
Lasso di tempo: Il pH del siero sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Il pH del siero (il pH è espresso numericamente senza unità) sarà misurato con tecniche standard di emogasanalisi. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell'acido alimentare porterà a valori più elevati del pH sierico. I confronti tra i tre gruppi saranno i seguenti:
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Il pH del siero sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento della pressione parziale sierica del gas di anidride carbonica (PCO2) durante i 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: La PCO2 sierica sarà misurata al basale e annualmente per 5 anni.
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La PCO2 sierica [millimetri (mm) mercurio (Hg)] sarà misurata con tecniche standard di gas ematici. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell'acido alimentare porterà a valori più elevati di PCO2 sierica. I confronti tra i tre gruppi saranno i seguenti:
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La PCO2 sierica sarà misurata al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento della concentrazione sierica di bicarbonato (HCO3-]) durante i 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: Il siero [HCO3-] sarà misurato al basale e ogni anno per 5 anni.
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L'[HCO3-] sierico (mEq/l) sarà calcolato dai valori misurati del pH sierico e della pressione parziale sierica del gas di anidride carbonica (PCO2) con una formula convenzionale comunemente utilizzata dai laboratori clinici. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell'acido alimentare porterà a valori più elevati di [HCO3-] nel siero. I confronti tra i tre gruppi saranno i seguenti:
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Il siero [HCO3-] sarà misurato al basale e ogni anno per 5 anni.
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Differenza nella variazione della CO2 totale sierica (TCO2) durante i 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: La TCO2 sierica sarà misurata al basale e a 5 anni.
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Il TCO2 [millimolare (mM)] sarà misurato dal PI come negli studi precedenti utilizzando l'ultrafluorimetria. Questa tecnica utilizza un test enzimatico in cui il TCO2 reagisce con il fosfoenolpiruvato per formare ossalacetato, che viene ridotto a malato accoppiato con l'ossidazione della nicotinammide adenina dinucleotide legata allo ione idrogeno (NADH) in nicotinammide adenina dinucleotide senza ione idrogeno (NAD+). Il NADH emette fluorescenza ma il NAD+ no, consentendo la quantificazione del TCO2 come fluorescenza ridotta. Questa tecnica è più riproducibile di quella convenzionale di misurazione del gas CO2 rilasciato dopo l'aggiunta di un acido forte. La misurazione dei cambiamenti nel TCO2 sierico aiuterà a valutare l'effetto/i della riduzione dell'acido alimentare tra i tre gruppi. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell’acido alimentare porterà a valori più elevati di TCO2 sierico. I confronti tra i tre gruppi saranno i seguenti:
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La TCO2 sierica sarà misurata al basale e a 5 anni.
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Differenza nel cambiamento della concentrazione sierica di citrato durante i 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: Il citrato sierico sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Verrà misurata l'escrezione di citrato urinario (millimoli [mmoli]/8 ore) per valutare lo stato acido-base. Una maggiore escrezione di citrato nelle urine è indicativa di acido nella parte inferiore del corpo. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell’acido nella dieta porterà a una maggiore escrezione di citrato nelle urine. I confronti tra i tre gruppi saranno i seguenti:
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Il citrato sierico sarà misurato al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento dell'escrezione di citrato nelle urine durante i 5 anni di follow-up
Lasso di tempo: L'escrezione di citrato urinario sarà misurata al basale e annualmente per 5 anni.
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Verrà misurata l'escrezione di citrato urinario (millimoli [mmoli]/8 ore) per valutare lo stato acido-base. Una maggiore escrezione di citrato nelle urine è indicativa di acido nella parte inferiore del corpo. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell’acido nella dieta porterà a una maggiore escrezione di citrato nelle urine. I confronti tra i tre gruppi saranno i seguenti:
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L'escrezione di citrato urinario sarà misurata al basale e annualmente per 5 anni.
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Differenza nel cambiamento della ritenzione di acido corporeo durante il follow-up di 5 anni
Lasso di tempo: La ritenzione acida sarà misurata al basale e a 5 anni.
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Questa tecnica per la valutazione dell'acidità corporea è stata ideata dal PI. Ai partecipanti verrà prelevato il sangue venoso per il TCO2, riceverà NaHCO3 orale (0,5 mEq / kg di peso corporeo magro) e verrà prelevato il sangue venoso per il TCO2 a 2, 4 e 6 ore (4 campioni di sangue totali) dopo la dose di NaHCO3. Verranno raccolte tutte le urine escrete nell'arco di 8 ore per determinare la quantità di HCO3 escreto nelle urine stimata misurando il TCO2 nelle urine. La ritenzione acida corporea sarà calcolata come la differenza tra l'aumento previsto (spazio di distribuzione HCO3-/HCO3- trattenuto) e l'aumento osservato del TCO2, assumendo il 50% dello spazio di distribuzione HCO3- come: Ritenzione acida (mmoli) = [(HCO3- trattenuto/0,5 x peso corporeo) - aumento osservato di HCO3- plasmatico] x 0,5 peso corporeo Una maggiore ritenzione di acido corporeo è associata a un declino più rapido dell’eGFR. I ricercatori ipotizzano che la riduzione dell’acido nella dieta porterà a una minore ritenzione di acido. I confronti tra i tre gruppi saranno i seguenti:
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La ritenzione acida sarà misurata al basale e a 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Wesson, Donald E Wesson Consulting LLC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattia cardiovascolare
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- L-INTMED-95987
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Frutta e verdura (F+V)
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamentoDiabete mellito | Complicanze del diabeteStati Uniti
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Fudan UniversityCompletatoDisturbi dell'umore | Funzione cognitiva | Deficit dell'attenzioneCina
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National Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Medical University of South CarolinaBavarian NordicTerminatoNeoplasie prostaticheStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)CompletatoNeoplasie prostatiche | Cancro alla prostata | Neoplasie, ProstataStati Uniti
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University of TorontoUnity Health Toronto; Cancer Care OntarioCompletatoIpertensione | Diabete | CardiopatiaCanada
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University of Texas at AustinCompletatoMalattia cardiovascolare | Ipertensione | Malattie renali croniche
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Lawrence FongBavarian NordicTerminatoNeoplasie prostaticheStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro alla prostataStati Uniti