이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비수술적 치주 관리의 보조제인 Azadirachta Indica(Neem) 추출물

2023년 9월 17일 업데이트: Ain Shams University

비수술적 치주 관리의 보조제로서 국소 전달되는 Azadirachta Indica(Neem) 추출물의 효능

Azadirachta-Indica는 방부제, 항궤양제, 수렴제, 우수한 항바이러스제 및 in vitro 및 vivo에서 다양한 치과 질환에 대한 치아 세척 등 다양한 치료 활성을 가지고 있습니다. 또한 혈액을 정화하고 몸에서 독소를 제거하며 활성산소를 중화시킵니다. 치료 효과, 님의 이용 용이성, 비용 효율성 및 부작용 없는 안전성으로 인해 Azadirachta-Indica는 보조제로서 치주 주머니에 배치되는 젤 형태의 국소 약물 전달로 이 연구에서 선택되었습니다. 국소 치주염 관리를 위한 비수술적 치주 괴사조직 제거술.

연구 개요

상세 설명

남성과 여성을 모두 포함하여 총 32명의 치주염 환자가 연구에 포함될 것입니다.

국부적인 치주염 환자의 임상 매개변수에 대한 님 겔의 효과를 평가하기 위해 t-검정 또는 이에 상응하는 비모수적 검정을 사용하여 개입 그룹(님 추출물 겔)과 대조군(비외과적 치주 조직 제거술)을 비교합니다. 먼저 수술 전 치근단 방사선 사진을 촬영하여 뼈 수준을 평가합니다. 환자는 구강 위생 지침 및 교육과 함께 초음파 스케일러, 수동 스케일러 및 큐렛을 사용하여 구강 전체 1단계 제거를 받게 됩니다.

기본 평가는 1단계 치료 후 전체 구강 치주 차트 작성을 통해 2주까지 수행되며, 수평 뼈 손실이 있는 가장 깊은 치주낭에 삽입된 멸균 치주낭을 사용하여 치은 열구액 샘플을 채취합니다. AzadirachtaIndica Extract Gel은 1상 치료 후 2주까지 1군 환자의 조직에 해를 끼치지 않도록 끝이 뭉툭한 주사기로 가장 깊은 주머니에 부드럽게 도포하고 천천히 제거합니다. 환자에 대한 추적 관찰은 1단계 치료 후 3개월 후에 임상 매개변수 평가를 통해 수행됩니다. 환자는 치료 기간 동안 정기적인 치실 사용과 함께 부드러운 칫솔을 사용하여 하루 3회 이를 닦도록 지시받습니다. 구강 위생 지침이 담긴 브로셔가 환자에게 제공됩니다.

임상 매개변수는 연구 기간 동안 2회 측정됩니다. 첫 번째는 2주간의 전체 구강 절제술 후 기준선에서 측정되고 두 번째는 기준선 이후 3개월까지 측정됩니다.

GCF 샘플링은 님겔 적용 직전에 수행됩니다. 각 매개변수의 평균값은 환자별, 그룹별, 그리고 가장 깊은 주머니 부위의 매개변수별로 계산됩니다.

전체 구강 치주 차트 작성이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry -Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 20~55세 연령군에는 남성과 여성 모두 포함됩니다.
  2. (2기 또는 3기) 치주염으로 진단된 환자; (3-6mm CAL, 포켓 깊이 ≤ 7mm, 치주염으로 인한 치아 손실 없이 수술 전 방사선 사진으로 평가한 대로 대부분 수평 15%-33% 뼈 손실).
  3. 수정된 Burkett의 건강 이력 설문지에 따른 전신 질환이 없는 환자.
  4. 구강 위생 지침을 따르고 유지할 수 있는 환자.
  5. 지난 6개월간 치주치료를 하지 않은 환자.

제외 기준:

  1. 임산부 또는 수유부.
  2. 흡연자.
  3. 님 성분 중 하나에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
  4. 천식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아자디라크타 인디카
Azadirachta Indica (neem) 겔은 1상 치료 후 2주까지 1군 환자의 조직에 해를 끼치지 않도록 팁이 뭉툭한 주사기를 통해 치주낭의 가장 깊은 부분에 국소적으로 부드럽게 전달되고 천천히 제거됩니다.

Azadirachtaindica L.은 Meliaceae과에 속하는 다목적 약용수입니다. "Nimba", "holy tree", "Vembu", "Arishtha", "Indian neem tree", "Indian lilac", "wonder tree"라고도 합니다. 세계의 열대 및 아열대 지역에서 발생합니다. 이 놀라운 나무의 거의 모든 부분은 4,000년 이상 동안 약용 식물로 사용되어 왔습니다.

항진균제, 항바이러스제, 항균제, 항염증제, 살균제, 항 딱지제, 항알레르기제 및 진통제와 같은 다양한 약리학적 특성이 나무의 다양한 부분에 기인합니다.

다른 이름들:
  • 님바
  • 벰부
  • 아리샤
환자는 구강 위생 지침 및 교육과 함께 초음파 스케일러, 수동 스케일러 및 큐렛을 사용하여 구강 전체 1단계 제거를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 치주파괴제거술
위약 비교기: 비수술적 치주치료
환자는 구강 위생 지침 및 교육과 함께 초음파 스케일러, 수동 스케일러 및 큐렛을 사용하여 구강 전체 1단계 제거를 받게 됩니다.
환자는 구강 위생 지침 및 교육과 함께 초음파 스케일러, 수동 스케일러 및 큐렛을 사용하여 구강 전체 1단계 제거를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 치주파괴제거술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 점수
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
플라크 지수 측정, 변형 고랑 출혈 지수, 탐침 깊이, 4. 임상적 부착 수준.
3개월 후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 괴사 인자 알파
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
종양 괴사 인자(TNF-α)의 농도 측정.
3개월 후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hala A. Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry- Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-RECD962

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아자디라크타 인디카에 대한 임상 시험

3
구독하다