Extrato de Azadirachta Indica (Neem) como complemento ao tratamento periodontal não cirúrgico
Eficácia do extrato de Azadirachta Indica (Neem) administrado localmente como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número total de trinta e dois (32) pacientes com periodontite, incluindo homens e mulheres, será incluído no estudo.
Para avaliar o efeito do gel de nim nos parâmetros clínicos de pacientes com periodontite localizada, o teste t ou um teste não paramétrico equivalente será utilizado para comparação do grupo intervenção (gel de extrato de nim) e grupo controle (desbridamento periodontal não cirúrgico). Inicialmente serão realizadas radiografias periapicais pré-operatórias para avaliação do nível ósseo. Os pacientes receberão desbridamento de boca completa em um estágio usando raspadores ultrassônicos, raspadores manuais e curetas com instruções e educação sobre higiene oral.
A avaliação inicial será feita após a terapia de fase I em 2 semanas por mapeamento periodontal de boca inteira e amostras de fluido crevicular gengival serão coletadas usando um perio-paper estéril inserido na bolsa periodontal mais profunda com perda óssea horizontal. O Gel de Extrato de AzadirachtaIndica será aplicado na bolsa mais profunda por seringa com ponta romba suavemente e removido lentamente para não danificar o tecido dos pacientes do grupo 1 após a terapia de fase 1 em duas semanas. O acompanhamento dos pacientes será feito 3 meses após a terapia de fase I com avaliação dos parâmetros clínicos. Os pacientes serão instruídos a escovar os dentes 3 vezes ao dia durante o período de tratamento, usando uma escova macia junto com o uso regular de fio dental. Um folheto contendo instruções escritas de higiene bucal será entregue aos pacientes.
Os parâmetros clínicos serão medidos duas vezes durante o estudo, a primeira vez na linha de base após duas semanas de desbridamento bucal completo e a segunda vez após a linha de base em 3 meses.
A amostragem do GCF será feita imediatamente antes da aplicação do gel de nim. Os valores médios de cada parâmetro serão calculados por paciente e por grupo, bem como parâmetros no local da bolsa mais profunda.
Será realizado um mapeamento periodontal de boca completa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry -Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto homens quanto mulheres serão incluídos na faixa etária de 20 a 55 anos.
- Pacientes com diagnóstico de periodontite (estágio II ou estágio III); (3-6 mm CAL, profundidade da bolsa ≤ 7 mm, principalmente perda óssea horizontal de 15% a 33%, conforme avaliado por radiografias pré-operatórias, sem perda dentária devido à periodontite).
- Pacientes livres de doenças sistêmicas de acordo com o questionário de histórico de saúde de Burkett modificado.
- Pacientes que conseguem seguir e manter as instruções de higiene oral.
- Pacientes que não realizaram nenhuma terapia periodontal nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Senhoras grávidas ou mães lactantes.
- Fumantes.
- Pacientes com histórico de alergia a um dos componentes do nim.
- Pacientes asmáticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Azadirachta Indica
O gel Azadirachta Indica (nim) é aplicado localmente na parte mais profunda da bolsa periodontal por seringa com ponta romba suavemente e removido lentamente para não danificar o tecido dos pacientes do grupo 1 após a terapia da fase 1 por duas semanas.
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Azadirachtaindica L. é uma árvore medicinal polivalente da família Meliaceae. Também é chamada de "Nimba", "árvore sagrada", "Vembu", "Arishtha", "árvore de neem indiana", "lilás indiano", "árvore maravilhosa. Ocorre em regiões tropicais e semitropicais do mundo. Quase todas as partes desta árvore incrível têm sido usadas como fitoterápicos há mais de 4.000 anos. Vários atributos farmacológicos como antifúngico, antiviral, antibacteriano, antiinflamatório, esterilizante, antiescábico, antialérgico e analgésico são atribuídos a diversas partes da árvore.
Outros nomes:
Os pacientes receberão desbridamento de boca completa em um estágio usando raspadores ultrassônicos, raspadores manuais e curetas com instruções e educação sobre higiene oral.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Terapia Periodontal Não Cirúrgica
Os pacientes receberão desbridamento de boca completa em um estágio usando raspadores ultrassônicos, raspadores manuais e curetas com instruções e educação sobre higiene oral.
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Os pacientes receberão desbridamento de boca completa em um estágio usando raspadores ultrassônicos, raspadores manuais e curetas com instruções e educação sobre higiene oral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação clínica
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
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Medição do índice de placa, índice de sangramento no sulco modificado, profundidade de sondagem, 4. Nível de fixação clínica.
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mudança da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
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Medição de concentrações de Fator de Necrose Tumoral (TNF-α).
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mudança da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hala A. Abuel-Ela, Professor, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RECD962
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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