실크 피브로인과 클로르헥시딘의 현지 배송
2023년 9월 16일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
치주염에서 국소 약물 전달로서 치은연하 전달되는 클로르헥시딘, 실크 피브로인 및 피브로인과 클로르헥시딘의 조합에 대한 비교 평가 - 무작위 대조 시험
현재 연구는 약물 전달 시스템으로서 실크 피브로인의 효과를 평가하는 동시에 클로르헥시딘과 비교하여 실크 피브로인의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 분할 구강 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 만족하는 15명의 건강한 개인이 연구를 위해 모집되었습니다. 상세하고 철저한 의료 및 치과 병력을 확보하고 각 환자에게 포괄적인 임상 및 방사선 검사를 실시했습니다. 모든 환자에게 연구의 성격, 관련 절차, 절차와 관련된 잠재적 이점 및 위험에 대한 정보를 제공하고 모든 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 모든 환자는 스케일링 및 치근 활택술을 받았습니다.
무작위 배정 후 사이트는 세 가지 연구 그룹 중 하나에 할당됩니다.
- 그룹 I(SRP+ 실크 피브로인)
- 그룹 II(SRP+ 클로르헥시딘)
- 그룹 III(SRP+ 피브로인과 클로르헥시딘 조합) 치주 팩을 부착하고 21일, 1개월, 3개월 후 추적관찰을 위해 환자를 내원했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DR .Prabhuji MLV, MDS
- 전화번호: 91 9448057407
- 이메일: prabhujimlv@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: DR. Aishwarya s, MDS
- 전화번호: 91 9686404461
- 이메일: draishwarya1996@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~50세의 환자입니다.
- 2017년 치주질환 세계 워크숍 분류에 따른 Grade A/B 치주염 I/II기 환자를 대상으로 합니다.
- 국소적인 치주 주머니가 있는 환자.
- 연구에 기꺼이 참여하려는 환자.
제외 기준:
- 알려진 전신 질환이 있는 환자.
- 불만이 없는 환자.
- 연구 시작 6개월 전에 외과적 또는 비수술적 치료를 받은 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 지난 6개월 동안 전신 항생제를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I - 실크 피브로인
시험군 1은 실크 피브로인 처리
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봄빅스 모리 누에에서 추출한 실크 피브로인은 실험실에서 처리되어 실크 피브로인 필름을 형성합니다.
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활성 비교기: 그룹 II - 클로르헥시딘
테스트 그룹 2는 클로르헥시딘으로 처리되었습니다.
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클로르헥시딘이 사용됩니다
다른 이름들:
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실험적: 그룹 III - 피브로인과 클로르헥시딘의 조합
시험군 3은 실크 피브로인과 클로르헥시딘을 병용 투여한 경우
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실크 피브로인과 클로르헥시딘의 조합이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 3 개월
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UNC-15 프로브를 사용하여 측정(University of North Carolina-15 치주 프로브-Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
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3 개월
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상대 부착 수준(RAL)
기간: 3 개월
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UNC-15 프로브를 사용하여 선택한 치아에 아크릴 스텐트를 배치하여 측정(University of North Carolina-15 치주 프로브- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수
기간: 3 개월
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프로브를 사용하여 치아 표면에서 측정
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3 개월
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치은지수
기간: 3 개월
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프로브를 사용하여 치아 표면에서 측정
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3 개월
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수정된 고랑 출혈 지수
기간: 3 개월
|
프로브를 사용하여 치아 표면에서 측정
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .