Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silkkifibroiinin ja klooriheksidiinin paikallinen toimitus

lauantai 16. syyskuuta 2023 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Vertaileva arvio subgingivaalisesti annetusta klooriheksidiinistä, silkkifibroiinista ja fibroiinin ja klooriheksidiinin yhdistelmästä paikallisena lääkkeena parodontiittissa - satunnaistettu kontrollikoe

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu jaettu suututkimus, jossa arvioidaan silkkifibroiinin vaikutusta lääkkeen antojärjestelmänä ja samalla arvioidaan silkkifibroiinin tehokkuutta verrattuna klooriheksidiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisitoista tervettä yksilöä, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen. Yksityiskohtainen, perusteellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärin historia ja jokaiselle potilaalle tehtiin kattava kliininen ja radiologinen tutkimus. Kaikille potilaille kerrottiin tutkimuksen luonteesta, toimenpiteeseen liittyvistä mahdollisista eduista ja riskeistä, ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikille potilaille tehtiin skaalaus ja juuren höyläys.

Satunnaistamisen jälkeen kohde osoitetaan yhdelle kolmesta tutkimusryhmästä.

  1. Ryhmä I (SRP+ silkkifibroiini)
  2. Ryhmä II (SRP + klooriheksidiini)
  3. Ryhmä III (SRP+ Fibroiinin ja klooriheksidiinin yhdistelmä) Periodotaalipakkaus asetettiin ja potilas kutsuttiin takaisin 21 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua seurantaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jonka ikä on 30-50 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on vaiheen I/II aste A/B parodontiitti vuoden 2017 parodontaalisairauden maailmanluokan työpajaluokituksen mukaan, otetaan huomioon.
  3. Potilaat, joilla on paikallisia parodontaalitaskuja.
  4. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia.
  2. Valittamattomat potilaat.
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista tai ei-kirurgista hoitoa 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  5. Systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I - Silkkifibroiini
testiryhmä 1 käsitellään silkkifibroiinilla
Biologinen: silkkifibroiini
silkkifibroiini, joka on uutettu bombyx mori -silkkimatoista, käsitellään laboratoriossa silkkifibroiinikalvojen muodostamiseksi
Active Comparator: Ryhmä II - Klooriheksidiini
testiryhmä 2 käsitellään klooriheksidiinillä
Lääke: Klooriheksidiini
käytetään klooriheksidiiniä
Muut nimet:
  • klooriheksidiini
Kokeellinen: Ryhmä III - Fibroiinin ja klooriheksidiinin yhdistelmä
testiryhmää 3 käsitellään silkkifibroiinin ja klooriheksidiinin yhdistelmällä
Biologinen: silkkifibroiinin ja klooriheksidiinin yhdistelmä
käytetään silkkifibroiinin ja klooriheksidiinin yhdistelmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattu käyttämällä UNC-15-koetinta (University of North Carolina-15 parodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
3 kuukautta
Suhteellinen kiinnitystaso (RAL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan asettamalla akryylistentti valituille hampaille käyttämällä UNC-15-anturia (University of North Carolina-15 periodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan hampaan pinnasta anturin avulla
3 kuukautta
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan hampaan pinnasta anturin avulla
3 kuukautta
Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitataan hampaan pinnasta anturin avulla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_126027

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalitasku

Kliiniset tutkimukset silkkifibroiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa