Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal leverans av silkesfibroin och klorhexidin

16 september 2023 uppdaterad av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

En jämförande utvärdering av subgingivalt tillfört klorhexidin, silkesfibroin och kombination av fibroin och klorhexidin som lokal läkemedelsleverans vid parodontit - ett randomiserat kontrollförsök

Den aktuella studien är en prospektiv randomiserad studie med delad mun för att utvärdera effekten av silkefibroin som läkemedelstillförselsystem samtidigt som effekten av silkesfibroin bedöms i jämförelse med klorhexidin.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femton friska individer som uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna rekryterades till studien. En detaljerad, grundlig medicinsk och tandläkarhistoria erhölls och varje patient genomgick en omfattande klinisk och radiologisk undersökning. Alla patienter informerades om studiens art, inblandade förfarande, potentiella fördelar och risker förknippade med förfarandet och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter. Alla patienter genomgick skalning och rothyvling.

Efter randomisering kommer platsen att tilldelas en av de tre studiegrupperna.

  1. Grupp I (SRP+ Silk Fibroin)
  2. Grupp II (SRP+ Klorhexidin)
  3. Grupp III (SRP+ kombination av fibroin och klorhexidin) Periodotala förpackning placerades och patienten återkallades efter 21 dagar, 1 månad och 3 månader för uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med ålder mellan 30-50 år.
  2. Patienter med stadium I/II med grad A/B parodontit enligt 2017 World Workshop-klassificering av parodontit sjukdom kommer att övervägas.
  3. Patienter med lokaliserade parodontala fickor.
  4. Patienter som är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med kända systemsjukdomar.
  2. Icke klagomålspatienter.
  3. Patienter som fick någon kirurgisk eller icke-kirurgisk behandling 6 månader innan studiens början.
  4. Dräktiga eller ammande honor.
  5. Användning av systemiska antibiotika under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I - Silke Fibroin
testgrupp 1 behandlas med silkesfibroin
Biologisk: silkesfibroin
silkesfibroin extraherat från bombyx mori silkesmask bearbetas i laboratoriet för att bilda silkesfibroinfilmer
Aktiv komparator: Grupp II - Klorhexidin
testgrupp 2 behandlas med klorhexidin
Läkemedel: Klorhexidin
klorhexidin används
Andra namn:
  • klorhexidin
Experimentell: Grupp III - Kombination av fibroin och klorhexidin
testgrupp 3 behandlas med en kombination av silkesfibroin och klorhexidin
Biologisk: kombination av silkesfibroin och klorhexidin
kombination av silkesfibroin och klorhexidin används

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Probing pocket Depth (PPD)
Tidsram: 3 månader
mätt med en UNC-15-sond (universitetet i North Carolina-15 periodontal sond- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
3 månader
Relativ anknytningsnivå (RAL)
Tidsram: 3 månader
mätt genom att placera akrylstenten på de utvalda tänderna med UNC-15 sond (University of North Carolina-15 periodontal sond- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: 3 månader
mätt på tandytan med hjälp av en sond
3 månader
Gingivalindex
Tidsram: 3 månader
mätt på tandytan med hjälp av en sond
3 månader
Modifierat Sulcus blödningsindex
Tidsram: 3 månader
mätt på tandytan med hjälp av en sond
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2023

Första postat (Faktisk)

22 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02_D012_126027

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Periodontal ficka

Kliniska prövningar på silkesfibroin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera