플루티카손 프로피오네이트/알부테롤 황산염의 고정 용량 병용 요법이 천식 악화 예방에 효과적인지 테스트하기 위한 연구
2026년 6월 16일 업데이트: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
천식 환자의 중증 천식 악화에 대한 플루티카손 프로피오네이트/알부테롤 황산염 고정 용량 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 능동 대조, 병렬 그룹 연구
연구의 1차 목적은 중증 임상 천식 악화(CAE)를 감소시키는 데 있어서 ABS eMDPI와 비교하여 고용량 및 저용량 플루티카손 프로피오네이트(Fp)/알부테롤 황산염(ABS) 통합 전자 모듈 다회 투여 건조 분말 흡입기(eMDPI)의 효능을 입증하는 것입니다. ).
보조 목표:
ABS와 비교하여 Fp/ABS의 효능 및 전신 코르티코스테로이드(SCS) 노출에 대한 효과를 평가합니다. Fp/A BS의 안전성과 내약성을 평가합니다.
각 참가자의 기간은 2주간의 스크리닝, 2~4주간의 준비 기간, 최소 24주의 이중 맹검 치료 기간을 포함하여 최소 28주입니다. 그러나 본 연구의 사건 중심 특성으로 인해, 기간은 참가자가 연구에 등록한 시점과 연구가 완료 기준에 도달한 시점에 따라 최대 약 35개월까지 다양할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2772
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandroupoli, 그리스, 68100
- Teva Investigational Site 63085
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Athens, 그리스, 10675
- Teva Investigational Site 63086
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Athens, 그리스, 11527
- Teva Investigational Site 63088
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Heraklion, 그리스, 71500
- Teva Investigational Site 63089
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Larissa, 그리스, 41 110
- Teva Investigational Site 63087
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Thessaloniki, 그리스, 57 010
- Teva Investigational Site 63083
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Thessaloniki, 그리스, 54639
- Teva Investigational Site 63082
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Benoni, 남아프리카, 1501
- Teva Investigational Site 90078
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Cape Town, 남아프리카, 7530
- Teva Investigational Site 90069
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Cape Town, 남아프리카, 7530
- Teva Investigational Site 90077
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Cape Town, 남아프리카, 7700
- Teva Investigational Site 90079
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Cape Town, 남아프리카, 7570
- Teva Investigational Site 90063
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Centurion, 남아프리카, 0157
- Teva Investigational Site 90080
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Chatsworth, 남아프리카, 4092
- Teva Investigational Site 90073
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Durban, 남아프리카, 4092
- Teva Investigational Site 90067
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Ennerdale, 남아프리카, 1830
- Teva Investigational Site 90070
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Germiston, 남아프리카, 1401
- Teva Investigational Site 90083
-
Johannesburg, 남아프리카, 2113
- Teva Investigational Site 90062
-
Krugersdorp, 남아프리카, 1739
- Teva Investigational Site 90074
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KwaDukuza, 남아프리카, 4450
- Teva Investigational Site 90065
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Middelburg, 남아프리카, 1050
- Teva Investigational Site 90064
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Midrand, 남아프리카, 1685
- Teva Investigational Site 90072
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Plettenberg Bay, 남아프리카, 6600
- Teva Investigational Site 90071
-
Polokwane, 남아프리카, 699
- Teva Investigational Site 90081
-
Pretoria, 남아프리카, 0181
- Teva Investigational Site 90076
-
Roodepoort, 남아프리카, 1724
- Teva Investigational Site 90068
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Somerset West, 남아프리카, 7130
- Teva Investigational Site 90066
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Soweto, 남아프리카, 1868
- Teva Investigational Site 90082
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Auckland, 뉴질랜드, 1010
- Teva Investigational Site 79054
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Auckland, 뉴질랜드, 626
- Teva Investigational Site 79056
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Christchurch, 뉴질랜드, 8013
- Teva Investigational Site 79055
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Dunedin, 뉴질랜드, 9016
- Teva Investigational Site 79057
-
Hamilton, 뉴질랜드, 3204
- Teva Investigational Site 79051
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Hamilton, 뉴질랜드, 3200
- Teva Investigational Site 79062
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Hastings, 뉴질랜드, 4122
- Teva Investigational Site 79060
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Nelson, 뉴질랜드, 7011
- Teva Investigational Site 79061
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Rotorua, 뉴질랜드, 3010
- Teva Investigational Site 79059
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Tauranga, 뉴질랜드, 3110
- Teva Investigational Site 79052
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Waikanae Beach, 뉴질랜드, 5036
- Teva Investigational Site 79058
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Wellington, 뉴질랜드, 6021
- Teva Investigational Site 79050
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Seoul, 대한민국, 04763
- Teva Investigational Site 87039
-
Seoul, 대한민국, 1757
- Teva Investigational Site 87044
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Seoul, 대한민국, 3312
- Teva Investigational Site 87043
-
Seoul, 대한민국, 3722
- Teva Investigational Site 87042
-
Seoul, 대한민국, 5505
- Teva Investigational Site 87040
-
Seoul, 대한민국, 6591
- Teva Investigational Site 87041
-
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Aalborg, 덴마크, 9100
- Teva Investigational Site 39099
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Teva Investigational Site 39100
-
Vejle, 덴마크, 7100
- Teva Investigational Site 39098
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Augsburg, 독일, 86150
- Teva Investigational Site 32846
-
Berlin, 독일, 10119
- Teva Investigational Site 32835
-
Berlin, 독일, 10717
- Teva Investigational Site 32834
-
Berlin, 독일, 12159
- Teva Investigational Site 32833
-
Cottbus, 독일, D-03050
- Teva Investigational Site 32840
-
Darmstadt, 독일, 65283
- Teva Investigational Site 32829
-
Delitzsch, 독일, 4509
- Teva Investigational Site 32850
-
Essen, 독일, 45239
- Teva Investigational Site 32853
-
Frankfurt, 독일, 60596
- Teva Investigational Site 32831
-
Frankfurt am Main, 독일, 60596
- Teva Investigational Site 32845
-
Hamburg, 독일, 20354
- Teva Investigational Site 32838
-
Hamburg, 독일, 22299
- Teva Investigational Site 32827
-
Hamburg, 독일, 22335
- Teva Investigational Site 32848
-
Hanover, 독일, 30449
- Teva Investigational Site 32841
-
Ibbenbueren, 독일, 49477
- Teva Investigational Site 32851
-
Karlsruhe, 독일, D-76137
- Teva Investigational Site 32842
-
Leipzig, 독일, 4299
- Teva Investigational Site 32844
-
Leipzig, 독일, 04347
- Teva Investigational Site 32830
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Mainz, 독일, 55128
- Teva Investigational Site 32832
-
München, 독일, 80539
- Teva Investigational Site 32847
-
München, 독일, 81241
- Teva Investigational Site 32828
-
Neu-Isenburg, 독일, 63623
- Teva Investigational Site 32843
-
Neuss, 독일, 41469
- Teva Investigational Site 32839
-
Peine, 독일, 31224
- Teva Investigational Site 32836
-
Wiesbaden, 독일, 65189
- Teva Investigational Site 32849
-
Witten, 독일, 58452
- Teva Investigational Site 32852
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Balvi, 라트비아, LV-4501
- Teva Investigational Site 56016
-
Daugavpils, 라트비아, LV-5417
- Teva Investigational Site 56019
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Jūrmala, 라트비아, LV-2015
- Teva Investigational Site 56017
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Riga, 라트비아, 1004
- Teva Investigational Site 56014
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Riga, 라트비아, LV-1003
- Teva Investigational Site 56013
-
Riga, 라트비아, LV1010
- Teva Investigational Site 56018
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Riga, 라트비아, LV-1004
- Teva Investigational Site 56020
-
Rēzekne, 라트비아, 4601
- Teva Investigational Site 56015
-
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Bacau, 루마니아, 600625
- Teva Investigational Site 52139
-
Bragadiru, 루마니아, 769764
- Teva Investigational Site 52140
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Bucharest, 루마니아, 12052
- Teva Investigational Site 52138
-
Bucharest, 루마니아, 41507
- Teva Investigational Site 52136
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400371
- Teva Investigational Site 52135
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Craiova, 루마니아, 200515
- Teva Investigational Site 52137
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Chihuahua City, 멕시코, 31203
- Teva Investigational Site 21125
-
Guadalajara, 멕시코, 44100
- Teva Investigational Site 21122
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Guadalajara, 멕시코, 44670
- Teva Investigational Site 21127
-
Monterrey, 멕시코, 64460
- Teva Investigational Site 21126
-
Oaxaca City, 멕시코, 68000
- Teva Investigational Site 21123
-
Villahermosa, 멕시코, 86035
- Teva Investigational Site 21129
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Teva Investigational Site 15706
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Teva Investigational Site 15786
-
Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Teva Investigational Site 15768
-
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Arizona
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Paradise Valley, Arizona, 미국, 85258
- Teva Investigational Site 15581
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Teva Investigational Site 15710
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Teva Investigational Site 15661
-
-
California
-
Bakersfield, California, 미국, 93301
- Teva Investigational Site 15685
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Fresno, California, 미국, 93704
- Teva Investigational Site 15721
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647-6853
- Teva Investigational Site 15788
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Teva Investigational Site 15720
-
La Palma, California, 미국, 90623
- Teva Investigational Site 15687
-
Long Beach, California, 미국, 90806-2613
- Teva Investigational Site 15708
-
Long Beach, California, 미국, 90815
- Teva Investigational Site 15712
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- Teva Investigational Site 15643
-
Napa, California, 미국, 94558
- Teva Investigational Site 15695
-
Northridge, California, 미국, 91324
- Teva Investigational Site 15692
-
Redondo Beach, California, 미국, 90277-5720
- Teva Investigational Site 15682
-
San Bernardino, California, 미국, 92408
- Teva Investigational Site 15629
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Teva Investigational Site 15709
-
San Jose, California, 미국, 95117
- Teva Investigational Site 15704
-
Stockton, California, 미국, 95207
- Teva Investigational Site 15620
-
Westminster, California, 미국, 92683
- Teva Investigational Site 15621
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80014
- Teva Investigational Site 15612
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Teva Investigational Site 15588
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80922
- Teva Investigational Site 15765
-
Englewood, Colorado, 미국, 80110
- Teva Investigational Site 15676
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20009
- Teva Investigational Site 15781
-
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Teva Investigational Site 15660
-
Cape Coral, Florida, 미국, 33914
- Teva Investigational Site 15624
-
Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
- Teva Investigational Site 15598
-
Doral, Florida, 미국, 33122
- Teva Investigational Site 15776
-
Greenacres City, Florida, 미국, 33476
- Teva Investigational Site 15579
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Teva Investigational Site 15582
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Teva Investigational Site 15664
-
Homestead, Florida, 미국, 33030
- Teva Investigational Site 15657
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Teva Investigational Site 15713
-
Leesburg, Florida, 미국, 34748
- Teva Investigational Site 15632
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- Teva Investigational Site 15777
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Teva Investigational Site 15602
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Teva Investigational Site 15722
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- Teva Investigational Site 15724
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Miami, Florida, 미국, 33130
- Teva Investigational Site 15655
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Miami, Florida, 미국, 33142-2946
- Teva Investigational Site 15605
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- Teva Investigational Site 15634
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Miami, Florida, 미국, 33144
- Teva Investigational Site 15596
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Miami, Florida, 미국, 33144
- Teva Investigational Site 15654
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Teva Investigational Site 15773
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Teva Investigational Site 15585
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Teva Investigational Site 15639
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Teva Investigational Site 15645
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Miami, Florida, 미국, 33175
- Teva Investigational Site 15772
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Teva Investigational Site 15592
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Teva Investigational Site 15769
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- Teva Investigational Site 15644
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Teva Investigational Site 15589
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Teva Investigational Site 15599
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- Teva Investigational Site 15595
-
Oldsmar, Florida, 미국, 34677
- Teva Investigational Site 15665
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Teva Investigational Site 15659
-
Orlando, Florida, 미국, 32819
- Teva Investigational Site 15617
-
Orlando, Florida, 미국, 32825
- Teva Investigational Site 15625
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33025
- Teva Investigational Site 15597
-
Sweetwater, Florida, 미국, 33182
- Teva Investigational Site 15767
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Teva Investigational Site 15587
-
Tampa, Florida, 미국, 33604
- Teva Investigational Site 15611
-
Tampa, Florida, 미국, 33607-6327
- Teva Investigational Site 15619
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Teva Investigational Site 15653
-
Virginia Gardens, Florida, 미국, 33166
- Teva Investigational Site 15652
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Teva Investigational Site 15606
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Teva Investigational Site 15717
-
Conyers, Georgia, 미국, 30012
- Teva Investigational Site 15711
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406-2668
- Teva Investigational Site 15626
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Teva Investigational Site 15604
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- Teva Investigational Site 15669
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Teva Investigational Site 15616
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Teva Investigational Site 15716
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Teva Investigational Site 15600
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, 미국, 47715
- Teva Investigational Site 15674
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Teva Investigational Site 15580
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Teva Investigational Site 15627
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- Teva Investigational Site 15770
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Teva Investigational Site 15667
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Teva Investigational Site 15689
-
White Marsh, Maryland, 미국, 21162
- Teva Investigational Site 15583
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Teva Investigational Site 15628
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02723
- Teva Investigational Site 15686
-
North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- Teva Investigational Site 15663
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South Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- Teva Investigational Site 15764
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Teva Investigational Site 15702
-
Flint, Michigan, 미국, 48507
- Teva Investigational Site 15701
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Teva Investigational Site 15593
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 66160
- Teva Investigational Site 15648
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Teva Investigational Site 15640
-
St Louis, Missouri, 미국, 63123
- Teva Investigational Site 15650
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141-7068
- Teva Investigational Site 15633
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, 미국, 68901
- Teva Investigational Site 15790
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89123-2875
- Teva Investigational Site 15679
-
-
New Jersey
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North Bergen, New Jersey, 미국, 07047
- Teva Investigational Site 15725
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, 미국, 10532
- Teva Investigational Site 15688
-
Horseheads, New York, 미국, 14845
- Teva Investigational Site 15603
-
Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Teva Investigational Site 15666
-
New Windsor, New York, 미국, 12553
- Teva Investigational Site 15675
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Teva Investigational Site 15618
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Teva Investigational Site 15601
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Teva Investigational Site 15697
-
Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909-3465
- Teva Investigational Site 15610
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High Point, North Carolina, 미국, 27260
- Teva Investigational Site 15651
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Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- Teva Investigational Site 15771
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Teva Investigational Site 15631
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Teva Investigational Site 15584
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Teva Investigational Site 15607
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Teva Investigational Site 15613
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404
- Teva Investigational Site 15784
-
Dayton, Ohio, 미국, 45429
- Teva Investigational Site 15791
-
Toledo, Ohio, 미국, 43617
- Teva Investigational Site 15662
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Teva Investigational Site 15780
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120-9389
- Teva Investigational Site 15577
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- Teva Investigational Site 15594
-
Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
- Teva Investigational Site 15775
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Oregon
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Grants Pass, Oregon, 미국, 97527
- Teva Investigational Site 15646
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Teva Investigational Site 15642
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Teva Investigational Site 15576
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29420
- Teva Investigational Site 15608
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Teva Investigational Site 15672
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- Teva Investigational Site 15691
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Teva Investigational Site 15705
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Boerne, Texas, 미국, 78006
- Teva Investigational Site 15641
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Brownsville, Texas, 미국, 78520
- Teva Investigational Site 15778
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Corsicana, Texas, 미국, 75110
- Teva Investigational Site 15668
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Dallas, Texas, 미국, 75209
- Teva Investigational Site 15658
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Dallas, Texas, 미국, 75231-8206
- Teva Investigational Site 15637
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Teva Investigational Site 15623
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Edinburg, Texas, 미국, 78539
- Teva Investigational Site 15785
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Teva Investigational Site 15678
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Teva Investigational Site 15787
-
El Paso, Texas, 미국, 79912
- Teva Investigational Site 15591
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- Teva Investigational Site 15696
-
Houston, Texas, 미국, 77074-2005
- Teva Investigational Site 15614
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Teva Investigational Site 15578
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Teva Investigational Site 15714
-
Houston, Texas, 미국, 77065
- Teva Investigational Site 15680
-
Katy, Texas, 미국, 77494
- Teva Investigational Site 15690
-
Kerrville, Texas, 미국, 78028
- Teva Investigational Site 15684
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- Teva Investigational Site 15630
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Teva Investigational Site 15670
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Teva Investigational Site 15638
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Teva Investigational Site 15656
-
Sherman, Texas, 미국, 75090
- Teva Investigational Site 15647
-
Splendora, Texas, 미국, 77372
- Teva Investigational Site 15673
-
Tomball, Texas, 미국, 77081
- Teva Investigational Site 15707
-
Victoria, Texas, 미국, 77901
- Teva Investigational Site 15693
-
Waxahachie, Texas, 미국, 75165-1430
- Teva Investigational Site 15649
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Teva Investigational Site 15671
-
Sandy City, Utah, 미국, 84093
- Teva Investigational Site 15635
-
West Valley City, Utah, 미국, 84119
- Teva Investigational Site 15789
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
- Teva Investigational Site 15683
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228
- Teva Investigational Site 15586
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, 불가리아, 2700
- Teva Investigational Site 59230
-
Kozloduy, 불가리아, 3320
- Teva Investigational Site 59227
-
Pernik, 불가리아, 2300
- Teva Investigational Site 59218
-
Pleven, 불가리아, 5800
- Teva Investigational Site 59237
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- Teva Investigational Site 59222
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- Teva Investigational Site 59233
-
Rousse, 불가리아, 7002
- Teva Investigational Site 59219
-
Sliven, 불가리아, 8800
- Teva Investigational Site 59231
-
Sofia, 불가리아, 1142
- Teva Investigational Site 59224
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Teva Investigational Site 59226
-
Sofia, 불가리아, 1421
- Teva Investigational Site 59228
-
Sofia, 불가리아, 1680
- Teva Investigational Site 59221
-
Sofia, 불가리아, 1408
- Teva Investigational Site 59235
-
Sofia, 불가리아, 1431
- Teva Investigational Site 59234
-
Stara Zagora, 불가리아, 6001
- Teva Investigational Site 59220
-
Varna, 불가리아, 9000
- Teva Investigational Site 59232
-
Vratsa, 불가리아, 3001
- Teva Investigational Site 59229
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Teva Investigational Site 61071
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Teva Investigational Site 61075
-
Belgrade, 세르비아, 11070
- Teva Investigational Site 61076
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Teva Investigational Site 61073
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Teva Investigational Site 61074
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Teva Investigational Site 61080
-
Belgrade, 세르비아, 11080
- Teva Investigational Site 61077
-
Kamenitz, 세르비아, 21204
- Teva Investigational Site 61072
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- Teva Investigational Site 61078
-
Niš, 세르비아, 18000
- Teva Investigational Site 61070
-
Novi Sad, 세르비아, 21000
- Teva Investigational Site 61079
-
-
-
-
-
Badalona, 스페인, 8916
- Teva Investigational Site 31304
-
Barcelona, 스페인, 08017
- Teva Investigational Site 31305
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Teva Investigational Site 31307
-
Córdoba, 스페인, 14004
- Teva Investigational Site 31309
-
Madrid, 스페인, 28007
- Teva Investigational Site 31303
-
Sabadell, 스페인, 8208
- Teva Investigational Site 31310
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Teva Investigational Site 31306
-
Seville, 스페인, 41013
- Teva Investigational Site 31311
-
Valencia, 스페인, 46015
- Teva Investigational Site 31308
-
-
-
-
-
Bardejov, 슬로바키아, 08501
- Teva Investigational Site 62083
-
Kežmarok, 슬로바키아, 06224
- Teva Investigational Site 62077
-
Košice, 슬로바키아, 040 11
- Teva Investigational Site 62082
-
Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 01
- Teva Investigational Site 62080
-
Spišská Nová Ves, 슬로바키아, 052 01
- Teva Investigational Site 62078
-
Žilina, 슬로바키아, 01001
- Teva Investigational Site 62079
-
Žilina, 슬로바키아, 1001
- Teva Investigational Site 62081
-
-
-
-
-
Bahía Blanca, 아르헨티나, B8000JRB
- Teva Investigational Site 20126
-
Bahía Blanca, 아르헨티나, B8001AAD
- Teva Investigational Site 20130
-
Bahía Blanca, 아르헨티나, B8001DDU
- Teva Investigational Site 20109
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1121ABE
- Teva Investigational Site 20113
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1128AAF
- Teva Investigational Site 20135
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Teva Investigational Site 20111
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Teva Investigational Site 20138
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEN
- Teva Investigational Site 20129
-
CABA, 아르헨티나, 1414
- Teva Investigational Site 20128
-
CABA, 아르헨티나, C1426ABP
- Teva Investigational Site 20139
-
Concepción del Uruguay, 아르헨티나, 3260
- Teva Investigational Site 20118
-
Córdoba, 아르헨티나, X5003DCE
- Teva Investigational Site 20106
-
Florida, 아르헨티나, B1602DQD
- Teva Investigational Site 20125
-
Godoy Cruz, 아르헨티나, 5501
- Teva Investigational Site 20136
-
Lanus, 아르헨티나, 1824
- Teva Investigational Site 20122
-
Lobos, 아르헨티나, B7240KJB
- Teva Investigational Site 20107
-
Mar del Plata, 아르헨티나, B7612ENA
- Teva Investigational Site 20123
-
Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
- Teva Investigational Site 20117
-
Mendoza, 아르헨티나, M5500CCA
- Teva Investigational Site 20110
-
Mendoza, 아르헨티나, 5500
- Teva Investigational Site 20121
-
Mendoza, 아르헨티나, M55000CBA
- Teva Investigational Site 20115
-
Mendoza, 아르헨티나, M5507XAF
- Teva Investigational Site 20127
-
Paraná, 아르헨티나, E3100XAI
- Teva Investigational Site 20140
-
Quilmes, 아르헨티나, 1878
- Teva Investigational Site 20112
-
Rosario, 아르헨티나, 2000
- Teva Investigational Site 20119
-
Rosario, 아르헨티나, S2000 DEJ
- Teva Investigational Site 20105
-
Rosario, 아르헨티나, S2000JKR
- Teva Investigational Site 20120
-
San Fernando, 아르헨티나, B1646EBJ
- Teva Investigational Site 20133
-
San Juan Bautista, 아르헨티나, 1888
- Teva Investigational Site 20114
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- Teva Investigational Site 20104
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- Teva Investigational Site 20124
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- Teva Investigational Site 20131
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000EGH
- Teva Investigational Site 20137
-
San Rafael, 아르헨티나, M5602GGS
- Teva Investigational Site 20116
-
Santa Fe, 아르헨티나, S3000ASF
- Teva Investigational Site 20132
-
-
-
-
-
Ashkelon, 이스라엘, 7830604
- Teva Investigational Site 80196
-
Beersheba, 이스라엘, 8457108
- Teva Investigational Site 80201
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Teva Investigational Site 80200
-
Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Teva Investigational Site 80194
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112010
- Teva Investigational Site 80198
-
Petach Tikvah, 이스라엘, 4920235
- Teva Investigational Site 80199
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Teva Investigational Site 80195
-
Rehovot, 이스라엘, 7661041
- Teva Investigational Site 80193
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Teva Investigational Site 80197
-
-
-
-
-
Ferrara, 이탈리아, 44124
- Teva Investigational Site 30306
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Teva Investigational Site 30316
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- Teva Investigational Site 30317
-
Verona, 이탈리아, 37134
- Teva Investigational Site 30307
-
Verona, 이탈리아, 37131
- Teva Investigational Site 30318
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, 체코, 25001
- Teva Investigational Site 54231
-
Brno, 체코, 60200
- Teva Investigational Site 54232
-
Jihlava, 체코, 586 01
- Teva Investigational Site 54229
-
Jindřichův Hradec, 체코, 37701
- Teva Investigational Site 54226
-
Lovosice, 체코, 410 02
- Teva Investigational Site 54225
-
Ostrava, 체코, 70900
- Teva Investigational Site 54228
-
Prague, 체코, 148 00
- Teva Investigational Site 54230
-
Varnsdorf, 체코, 40747
- Teva Investigational Site 54227
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2G3
- Teva Investigational Site 11267
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, 캐나다, l1s2j5
- Teva Investigational Site 11272
-
Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
- Teva Investigational Site 11270
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1G5
- Teva Investigational Site 11274
-
Winchester, Ontario, 캐나다, K0C 2K0
- Teva Investigational Site 11271
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 2G1
- Teva Investigational Site 11273
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-010
- Teva Investigational Site 53531
-
Bialystok, 폴란드, 15-430
- Teva Investigational Site 53527
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- Teva Investigational Site 53534
-
Elblag, 폴란드, 82-300
- Teva Investigational Site 53537
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- Teva Investigational Site 53524
-
Gdansk, 폴란드, 80-344
- Teva Investigational Site 53538
-
Krakow, 폴란드, 31-141
- Teva Investigational Site 53530
-
Krakow, 폴란드, 31-624
- Teva Investigational Site 53521
-
Lodz, 폴란드, 93-513
- Teva Investigational Site 53528
-
Lublin, 폴란드, 20-089
- Teva Investigational Site 53523
-
Lublin, 폴란드, 20-095
- Teva Investigational Site 53533
-
Maków Podhalański, 폴란드, 34-220
- Teva Investigational Site 53522
-
Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드, 27-400
- Teva Investigational Site 53525
-
Poznan, 폴란드, 60-693
- Teva Investigational Site 53532
-
Rzeszów, 폴란드, 35-051
- Teva Investigational Site 53526
-
Skierniewice, 폴란드, 96-100
- Teva Investigational Site 53536
-
Warsaw, 폴란드, 00-632
- Teva Investigational Site 53535
-
Zawadzkie, 폴란드, 47-120
- Teva Investigational Site 53529
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1027
- Teva Investigational Site 51346
-
Budapest, 헝가리, 1033
- Teva Investigational Site 51344
-
Budapest, 헝가리, 1094
- Teva Investigational Site 51340
-
Debrecen, 헝가리, 4027
- Teva Investigational Site 51342
-
Mosonmagyaróvár, 헝가리, 9200
- Teva Investigational Site 51345
-
Pécs, 헝가리, 7635
- Teva Investigational Site 51343
-
Szeged, 헝가리, 6720
- Teva Investigational Site 51339
-
Szigetvár, 헝가리, 7900
- Teva Investigational Site 51341
-
-
-
-
-
Box Hill, 호주, 3128
- Teva Investigational Site 78131
-
Clayton, 호주, 3168
- Teva Investigational Site 78135
-
Melbourne, 호주, 3004
- Teva Investigational Site 78133
-
Midland, 호주, 6056
- Teva Investigational Site 78132
-
Nedlands, 호주, 6009
- Teva Investigational Site 78130
-
North Adelaide, 호주, 5006
- Teva Investigational Site 78134
-
Parkville, 호주, 3052
- Teva Investigational Site 78128
-
South Brisbane, 호주, 4101
- Teva Investigational Site 78127
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 2022 GINA 지침에 따라 최소 1년 동안 천식 진단을 받았습니다.
- 참가자는 스크리닝 전 지난 12개월 이내에 최소 1회의 중증 임상 천식 악화(CAE)에 대한 기록된 병력이 있습니다.
- 참가자는 처방된 흡입형 천식 조절제(스크리닝 방문 전 1개월 동안 안정적인 용량)를 사용하고 있습니다.
- 여성인 경우, 참가자는 현재 임신 중이 아니거나, 모유 수유 중이거나, 임신을 시도 중이거나(스크리닝 방문 전 최소 30일 동안 및 연구 기간 동안), 또는 임신 가능성이 없는 경우입니다.
참고 - 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사관에게 문의하십시오.
제외 기준:
- 참가자는 스크리닝 전 5년 이내에 고탄산증, 호흡 정지, 저산소 발작 또는 천식 관련 실신 에피소드와 관련하여 삽관이 필요한 심각한 천식 에피소드의 병력으로 정의되는 생명을 위협하는 천식을 앓고 있습니다.
- 참가자는 스크리닝 기간 최소 2주 전에 해결되지 않은 상부 또는 하기도, 부비동 또는 중이의 박테리아 또는 바이러스 감염(코로나바이러스 질환[COVID-19] 제외)이 의심됩니다.
- 스크리닝 방문 전 6주 이내에 코로나19 감염이 확인된 참가자 또는 잔여 코로나19 증상("장기 코로나19")이 있는 참가자.
- 참가자는 스크리닝 전 30일 이내에 전신 코르티코스테로이드가 필요한 임상적 천식 악화(CAE)를 겪었거나, 스크리닝 전 2개월 이내에 천식으로 인해 입원한 적이 있습니다.
- 참가자는 현재 담배를 피우고 있거나 흡연 이력이 10갑년 이상이거나 지난 6개월 이내에 담배를 사용했습니다.
- 참가자는 지난 24개월 이내에 알코올 및/또는 금지된 약물을 심각하게 남용했습니다.
- 참가자는 30일 이내에 모든 연구 약물 연구에 무작위 참가자로 참여했습니다.
- 참가자는 스크리닝 후 1년 이내에 정신 장애로 인해 입원했거나 자살을 시도한 적이 있습니다.
참고 - 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사자에게 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TEV-56248 30/117 mcg
Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
|
플루티카손 프로피오네이트/살부타몰 황산염.
경구 흡입 분말.
|
|
실험적: TEV-56248 55/117 mcg
Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
|
플루티카손 프로피오네이트/살부타몰 황산염.
경구 흡입 분말.
|
|
활성 비교기: Albuterol sulfate 117 mcg
Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
|
경구 흡입 분말
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고용량(HD) Fp/ABS eMDPI 사용 시 첫 번째 중증 임상 천식 악화(CAE) 발생 시간
기간: 최대 42개월
|
최대 42개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절 설문지 -5(ACQ-5) 응답
기간: 기준선, 24주차
|
반응은 기준선에서 최소 0.5점의 점수 감소를 달성하는 것으로 정의됩니다(6세 이상의 참가자). ACQ-5는 검증된 천식 평가 도구(즉, ACQ)의 단축 버전이며 자가 평가(참가자가 작성)인 5개의 질문을 포함합니다. ACQ-5의 각 항목은 0부터 6까지의 점수를 가질 수 있으며, 총점은 모든 응답의 평균입니다. |
기준선, 24주차
|
|
천식 삶의 질 설문지 + 12(AQLQ+12) 또는 소아 AQLQ(PAQLQ)를 기반으로 한 복합 반응자
기간: 기준선, 24주차
|
응답자는 AQLQ+12 또는 PAQLQ에서 기준선보다 최소 0.5점의 점수 증가를 달성한 참가자(7세 이상 참가자)의 합성으로 정의됩니다. AQLQ + 12는 17세 이상의 성인이 경험하는 기능 장애를 측정하기 위해 개발된 표준화된 AQLQ의 수정 버전입니다. AQLQ + 12는 12~70세 참가자에게 유효하며 4개 영역(증상, 활동 제한, 정서적 기능 및 환경 자극)에 32개의 질문이 포함되어 있습니다. 응답은 7점 척도로 평가되며, 여기서 7 = 손상 없음, 1 = 심각한 손상입니다. PAQLQ 설문지는 3가지 영역(증상, 활동 제한, 정서 기능) 및 7점 척도(7=전혀 불편하지 않음, 1=매우 불편함)의 23개 항목으로 구성됩니다. 7~11세 참가자를 대상으로 합니다. |
기준선, 24주차
|
|
저용량(LD) Fp/ABS eMDPI 투여 후 첫 번째 중증 CAE 발생까지의 시간
기간: 최대 42개월
|
최대 42개월
|
|
|
연간 중증 CAE 발생률
기간: 최대 42개월
|
각 참가자에 대한 연간화된 심각한 CAE 발생률은 총 CAE 사건 수를 추적 기간(년)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
|
최대 42개월
|
|
치료 기간 동안의 총 연간화 척수자극기 노출량
기간: 최대 42개월
|
각 참가자의 총 연간 SCS 노출량은 무작위 배정 시점부터 치료 종료 시점까지의 치료 기간 동안(연 단위) 누적된 SCS 용량의 합을 해당 기간으로 나누어 계산됩니다.
|
최대 42개월
|
|
적어도 하나 이상의 이상 반응이 발생한 참가자 수
기간: 최대 42개월
|
부작용에는 임상 검사 결과(혈청 화학, 혈액학 및 요검사), 활력 징후 측정(혈압, 맥박수, 체온 및 호흡수) 및 12-유도 심전도(ECG) 소견에서 임상적으로 유의한 변화가 포함됩니다.
|
최대 42개월
|
|
심각한 이상사건이 최소 1회 이상 발생한 참가자 수
기간: 최대 42개월
|
최대 42개월
|
|
|
치료 관련 이상반응으로 시험에서 철회한 참가자 수
기간: 최대 42개월
|
최대 42개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FpA-AS-30094
- 2023-505435-12-00 (기타 식별자: EUCT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
요청은 과학적 장점, 제품 승인 상태 및 이해 상충을 고려하여 검토됩니다.
임상시험 참가자의 개인정보를 보호하고 상업적 기밀 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 식별되지 않으며 연구 문서는 수정됩니다.
요청하려면 www.clinicalstudydatarequest.com을 방문하세요.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TEV-56248에 대한 임상 시험
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLCSanofi모집하지 않고 적극적으로크론병 | 대장염, 궤양성미국, 오스트리아, 불가리아, 체코, 독일, 헝가리, 이스라엘, 이탈리아, 일본, 노르웨이, 폴란드, 슬로바키아, 스페인, 우크라이나, 영국, 그루지야
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC모병
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.사용 가능
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.종료됨군집성 두통미국, 호주, 캐나다, 핀란드, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 스페인, 스웨덴, 영국
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.종료됨
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Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.빼는제2형 당뇨병 | 비알코올성 지방간염