Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu sprawdzenie, czy połączenie ustalonej dawki propionianu flutykazonu i siarczanu albuterolu jest skuteczne w zapobieganiu zaostrzeniom astmy

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane substancją czynną badanie w grupach równoległych mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa skojarzenia propionianu flutykazonu i siarczanu albuterolu w ustalonych dawkach w leczeniu ciężkich zaostrzeń astmy u pacjentów z astmą

Głównym celem badania jest wykazanie skuteczności zintegrowanego elektronicznego modułu wielodawkowego inhalatora suchego proszku (eMDPI) w dużych i małych dawkach propionianu flutykazonu (Fp)/siarczanu albuterolu (ABS) w porównaniu z eMDPI ABS w zmniejszaniu ciężkiego klinicznego zaostrzenia astmy (CAE). ).

Cele drugorzędne:

Aby ocenić skuteczność Fp/ABS w porównaniu z ABS i wpływ na ogólnoustrojową ekspozycję na kortykosteroidy (SCS). Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję Fp/A BS

Czas trwania każdego uczestnika będzie wynosić co najmniej 28 tygodni, w tym 2 tygodnie badań przesiewowych, 2–4 tygodnie okresu wstępnego i okres leczenia z podwójnie ślepą próbą trwający co najmniej 24 tygodnie, jednakże ze względu na charakter tego badania oparty na zdarzeniach, czas trwania może wynosić do około 35 miesięcy, w zależności od momentu włączenia uczestnika do badania i osiągnięcia przez badanie kryteriów ukończenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2772

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Benoni, Afryka Południowa, 1501
        • Teva Investigational Site 90078
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Teva Investigational Site 90069
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
        • Teva Investigational Site 90077
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7700
        • Teva Investigational Site 90079
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7570
        • Teva Investigational Site 90063
      • Centurion, Afryka Południowa, 0157
        • Teva Investigational Site 90080
      • Chatsworth, Afryka Południowa, 4092
        • Teva Investigational Site 90073
      • Durban, Afryka Południowa, 4092
        • Teva Investigational Site 90067
      • Ennerdale, Afryka Południowa, 1830
        • Teva Investigational Site 90070
      • Germiston, Afryka Południowa, 1401
        • Teva Investigational Site 90083
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2113
        • Teva Investigational Site 90062
      • Krugersdorp, Afryka Południowa, 1739
        • Teva Investigational Site 90074
      • KwaDukuza, Afryka Południowa, 4450
        • Teva Investigational Site 90065
      • Middelburg, Afryka Południowa, 1050
        • Teva Investigational Site 90064
      • Midrand, Afryka Południowa, 1685
        • Teva Investigational Site 90072
      • Plettenberg Bay, Afryka Południowa, 6600
        • Teva Investigational Site 90071
      • Polokwane, Afryka Południowa, 699
        • Teva Investigational Site 90081
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0181
        • Teva Investigational Site 90076
      • Roodepoort, Afryka Południowa, 1724
        • Teva Investigational Site 90068
      • Somerset West, Afryka Południowa, 7130
        • Teva Investigational Site 90066
      • Soweto, Afryka Południowa, 1868
        • Teva Investigational Site 90082
  • Argentyna
      • Bahía Blanca, Argentyna, B8000JRB
        • Teva Investigational Site 20126
      • Bahía Blanca, Argentyna, B8001AAD
        • Teva Investigational Site 20130
      • Bahía Blanca, Argentyna, B8001DDU
        • Teva Investigational Site 20109
      • Buenos Aires, Argentyna, C1121ABE
        • Teva Investigational Site 20113
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Teva Investigational Site 20135
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Teva Investigational Site 20111
      • Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Teva Investigational Site 20138
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425BEN
        • Teva Investigational Site 20129
      • CABA, Argentyna, 1414
        • Teva Investigational Site 20128
      • CABA, Argentyna, C1426ABP
        • Teva Investigational Site 20139
      • Concepción del Uruguay, Argentyna, 3260
        • Teva Investigational Site 20118
      • Córdoba, Argentyna, X5003DCE
        • Teva Investigational Site 20106
      • Florida, Argentyna, B1602DQD
        • Teva Investigational Site 20125
      • Godoy Cruz, Argentyna, 5501
        • Teva Investigational Site 20136
      • Lanus, Argentyna, 1824
        • Teva Investigational Site 20122
      • Lobos, Argentyna, B7240KJB
        • Teva Investigational Site 20107
      • Mar del Plata, Argentyna, B7612ENA
        • Teva Investigational Site 20123
      • Mar del Plata, Argentyna, 7600
        • Teva Investigational Site 20117
      • Mendoza, Argentyna, M5500CCA
        • Teva Investigational Site 20110
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Teva Investigational Site 20121
      • Mendoza, Argentyna, M55000CBA
        • Teva Investigational Site 20115
      • Mendoza, Argentyna, M5507XAF
        • Teva Investigational Site 20127
      • Paraná, Argentyna, E3100XAI
        • Teva Investigational Site 20140
      • Quilmes, Argentyna, 1878
        • Teva Investigational Site 20112
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Teva Investigational Site 20119
      • Rosario, Argentyna, S2000 DEJ
        • Teva Investigational Site 20105
      • Rosario, Argentyna, S2000JKR
        • Teva Investigational Site 20120
      • San Fernando, Argentyna, B1646EBJ
        • Teva Investigational Site 20133
      • San Juan Bautista, Argentyna, 1888
        • Teva Investigational Site 20114
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • Teva Investigational Site 20104
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • Teva Investigational Site 20124
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • Teva Investigational Site 20131
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000EGH
        • Teva Investigational Site 20137
      • San Rafael, Argentyna, M5602GGS
        • Teva Investigational Site 20116
      • Santa Fe, Argentyna, S3000ASF
        • Teva Investigational Site 20132
  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Teva Investigational Site 78131
      • Clayton, Australia, 3168
        • Teva Investigational Site 78135
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Teva Investigational Site 78133
      • Midland, Australia, 6056
        • Teva Investigational Site 78132
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Teva Investigational Site 78130
      • North Adelaide, Australia, 5006
        • Teva Investigational Site 78134
      • Parkville, Australia, 3052
        • Teva Investigational Site 78128
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Teva Investigational Site 78127
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
        • Teva Investigational Site 59230
      • Kozloduy, Bułgaria, 3320
        • Teva Investigational Site 59227
      • Pernik, Bułgaria, 2300
        • Teva Investigational Site 59218
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Teva Investigational Site 59237
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Teva Investigational Site 59222
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Teva Investigational Site 59233
      • Rousse, Bułgaria, 7002
        • Teva Investigational Site 59219
      • Sliven, Bułgaria, 8800
        • Teva Investigational Site 59231
      • Sofia, Bułgaria, 1142
        • Teva Investigational Site 59224
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Teva Investigational Site 59226
      • Sofia, Bułgaria, 1421
        • Teva Investigational Site 59228
      • Sofia, Bułgaria, 1680
        • Teva Investigational Site 59221
      • Sofia, Bułgaria, 1408
        • Teva Investigational Site 59235
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Teva Investigational Site 59234
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6001
        • Teva Investigational Site 59220
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • Teva Investigational Site 59232
      • Vratsa, Bułgaria, 3001
        • Teva Investigational Site 59229
  • Czechy
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Czechy, 25001
        • Teva Investigational Site 54231
      • Brno, Czechy, 60200
        • Teva Investigational Site 54232
      • Jihlava, Czechy, 586 01
        • Teva Investigational Site 54229
      • Jindřichův Hradec, Czechy, 37701
        • Teva Investigational Site 54226
      • Lovosice, Czechy, 410 02
        • Teva Investigational Site 54225
      • Ostrava, Czechy, 70900
        • Teva Investigational Site 54228
      • Prague, Czechy, 148 00
        • Teva Investigational Site 54230
      • Varnsdorf, Czechy, 40747
        • Teva Investigational Site 54227
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9100
        • Teva Investigational Site 39099
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Teva Investigational Site 39100
      • Vejle, Dania, 7100
        • Teva Investigational Site 39098
  • Grecja
      • Alexandroupoli, Grecja, 68100
        • Teva Investigational Site 63085
      • Athens, Grecja, 10675
        • Teva Investigational Site 63086
      • Athens, Grecja, 11527
        • Teva Investigational Site 63088
      • Heraklion, Grecja, 71500
        • Teva Investigational Site 63089
      • Larissa, Grecja, 41 110
        • Teva Investigational Site 63087
      • Thessaloniki, Grecja, 57 010
        • Teva Investigational Site 63083
      • Thessaloniki, Grecja, 54639
        • Teva Investigational Site 63082
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 8916
        • Teva Investigational Site 31304
      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Teva Investigational Site 31305
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Teva Investigational Site 31307
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Teva Investigational Site 31309
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Teva Investigational Site 31303
      • Sabadell, Hiszpania, 8208
        • Teva Investigational Site 31310
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Teva Investigational Site 31306
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Teva Investigational Site 31311
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Teva Investigational Site 31308
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Teva Investigational Site 80196
      • Beersheba, Izrael, 8457108
        • Teva Investigational Site 80201
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Teva Investigational Site 80200
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Teva Investigational Site 80194
      • Jerusalem, Izrael, 9112010
        • Teva Investigational Site 80198
      • Petach Tikvah, Izrael, 4920235
        • Teva Investigational Site 80199
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Teva Investigational Site 80195
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Teva Investigational Site 80193
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Teva Investigational Site 80197
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G3
        • Teva Investigational Site 11267
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, l1s2j5
        • Teva Investigational Site 11272
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Teva Investigational Site 11270
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • Teva Investigational Site 11274
      • Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
        • Teva Investigational Site 11271
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
        • Teva Investigational Site 11273
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 04763
        • Teva Investigational Site 87039
      • Seoul, Korea Południowa, 1757
        • Teva Investigational Site 87044
      • Seoul, Korea Południowa, 3312
        • Teva Investigational Site 87043
      • Seoul, Korea Południowa, 3722
        • Teva Investigational Site 87042
      • Seoul, Korea Południowa, 5505
        • Teva Investigational Site 87040
      • Seoul, Korea Południowa, 6591
        • Teva Investigational Site 87041
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31203
        • Teva Investigational Site 21125
      • Guadalajara, Meksyk, 44100
        • Teva Investigational Site 21122
      • Guadalajara, Meksyk, 44670
        • Teva Investigational Site 21127
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Teva Investigational Site 21126
      • Oaxaca City, Meksyk, 68000
        • Teva Investigational Site 21123
      • Villahermosa, Meksyk, 86035
        • Teva Investigational Site 21129
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86150
        • Teva Investigational Site 32846
      • Berlin, Niemcy, 10119
        • Teva Investigational Site 32835
      • Berlin, Niemcy, 10717
        • Teva Investigational Site 32834
      • Berlin, Niemcy, 12159
        • Teva Investigational Site 32833
      • Cottbus, Niemcy, D-03050
        • Teva Investigational Site 32840
      • Darmstadt, Niemcy, 65283
        • Teva Investigational Site 32829
      • Delitzsch, Niemcy, 4509
        • Teva Investigational Site 32850
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Teva Investigational Site 32853
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • Teva Investigational Site 32831
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
        • Teva Investigational Site 32845
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Teva Investigational Site 32838
      • Hamburg, Niemcy, 22299
        • Teva Investigational Site 32827
      • Hamburg, Niemcy, 22335
        • Teva Investigational Site 32848
      • Hanover, Niemcy, 30449
        • Teva Investigational Site 32841
      • Ibbenbueren, Niemcy, 49477
        • Teva Investigational Site 32851
      • Karlsruhe, Niemcy, D-76137
        • Teva Investigational Site 32842
      • Leipzig, Niemcy, 4299
        • Teva Investigational Site 32844
      • Leipzig, Niemcy, 04347
        • Teva Investigational Site 32830
      • Mainz, Niemcy, 55128
        • Teva Investigational Site 32832
      • München, Niemcy, 80539
        • Teva Investigational Site 32847
      • München, Niemcy, 81241
        • Teva Investigational Site 32828
      • Neu-Isenburg, Niemcy, 63623
        • Teva Investigational Site 32843
      • Neuss, Niemcy, 41469
        • Teva Investigational Site 32839
      • Peine, Niemcy, 31224
        • Teva Investigational Site 32836
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
        • Teva Investigational Site 32849
      • Witten, Niemcy, 58452
        • Teva Investigational Site 32852
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • Teva Investigational Site 79054
      • Auckland, Nowa Zelandia, 626
        • Teva Investigational Site 79056
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8013
        • Teva Investigational Site 79055
      • Dunedin, Nowa Zelandia, 9016
        • Teva Investigational Site 79057
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
        • Teva Investigational Site 79051
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3200
        • Teva Investigational Site 79062
      • Hastings, Nowa Zelandia, 4122
        • Teva Investigational Site 79060
      • Nelson, Nowa Zelandia, 7011
        • Teva Investigational Site 79061
      • Rotorua, Nowa Zelandia, 3010
        • Teva Investigational Site 79059
      • Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
        • Teva Investigational Site 79052
      • Waikanae Beach, Nowa Zelandia, 5036
        • Teva Investigational Site 79058
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6021
        • Teva Investigational Site 79050
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-010
        • Teva Investigational Site 53531
      • Bialystok, Polska, 15-430
        • Teva Investigational Site 53527
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Teva Investigational Site 53534
      • Elblag, Polska, 82-300
        • Teva Investigational Site 53537
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Teva Investigational Site 53524
      • Gdansk, Polska, 80-344
        • Teva Investigational Site 53538
      • Krakow, Polska, 31-141
        • Teva Investigational Site 53530
      • Krakow, Polska, 31-624
        • Teva Investigational Site 53521
      • Lodz, Polska, 93-513
        • Teva Investigational Site 53528
      • Lublin, Polska, 20-089
        • Teva Investigational Site 53523
      • Lublin, Polska, 20-095
        • Teva Investigational Site 53533
      • Maków Podhalański, Polska, 34-220
        • Teva Investigational Site 53522
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polska, 27-400
        • Teva Investigational Site 53525
      • Poznan, Polska, 60-693
        • Teva Investigational Site 53532
      • Rzeszów, Polska, 35-051
        • Teva Investigational Site 53526
      • Skierniewice, Polska, 96-100
        • Teva Investigational Site 53536
      • Warsaw, Polska, 00-632
        • Teva Investigational Site 53535
      • Zawadzkie, Polska, 47-120
        • Teva Investigational Site 53529
  • Rumunia
      • Bacau, Rumunia, 600625
        • Teva Investigational Site 52139
      • Bragadiru, Rumunia, 769764
        • Teva Investigational Site 52140
      • Bucharest, Rumunia, 12052
        • Teva Investigational Site 52138
      • Bucharest, Rumunia, 41507
        • Teva Investigational Site 52136
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400371
        • Teva Investigational Site 52135
      • Craiova, Rumunia, 200515
        • Teva Investigational Site 52137
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Teva Investigational Site 61071
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Teva Investigational Site 61075
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Teva Investigational Site 61076
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Teva Investigational Site 61073
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Teva Investigational Site 61074
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Teva Investigational Site 61080
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Teva Investigational Site 61077
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Teva Investigational Site 61072
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Teva Investigational Site 61078
      • Niš, Serbia, 18000
        • Teva Investigational Site 61070
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Teva Investigational Site 61079
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Teva Investigational Site 15706
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Teva Investigational Site 15786
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Teva Investigational Site 15768
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Teva Investigational Site 15581
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Teva Investigational Site 15710
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Teva Investigational Site 15661
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Teva Investigational Site 15685
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93704
        • Teva Investigational Site 15721
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647-6853
        • Teva Investigational Site 15788
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Teva Investigational Site 15720
      • La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90623
        • Teva Investigational Site 15687
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806-2613
        • Teva Investigational Site 15708
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
        • Teva Investigational Site 15712
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Teva Investigational Site 15643
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
        • Teva Investigational Site 15695
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Teva Investigational Site 15692
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277-5720
        • Teva Investigational Site 15682
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Teva Investigational Site 15629
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Teva Investigational Site 15709
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95117
        • Teva Investigational Site 15704
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
        • Teva Investigational Site 15620
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Teva Investigational Site 15621
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80014
        • Teva Investigational Site 15612
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Teva Investigational Site 15588
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80922
        • Teva Investigational Site 15765
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80110
        • Teva Investigational Site 15676
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
        • Teva Investigational Site 15781
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Teva Investigational Site 15660
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33914
        • Teva Investigational Site 15624
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Teva Investigational Site 15598
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Teva Investigational Site 15776
      • Greenacres City, Florida, Stany Zjednoczone, 33476
        • Teva Investigational Site 15579
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Teva Investigational Site 15582
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Teva Investigational Site 15664
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
        • Teva Investigational Site 15657
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Teva Investigational Site 15713
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Teva Investigational Site 15632
      • Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
        • Teva Investigational Site 15777
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Teva Investigational Site 15602
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Teva Investigational Site 15722
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Teva Investigational Site 15724
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33130
        • Teva Investigational Site 15655
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142-2946
        • Teva Investigational Site 15605
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Teva Investigational Site 15634
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Teva Investigational Site 15596
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Teva Investigational Site 15654
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Teva Investigational Site 15773
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Teva Investigational Site 15585
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Teva Investigational Site 15639
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Teva Investigational Site 15645
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Teva Investigational Site 15772
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Teva Investigational Site 15592
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Teva Investigational Site 15769
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Teva Investigational Site 15644
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Teva Investigational Site 15589
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Teva Investigational Site 15599
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Teva Investigational Site 15595
      • Oldsmar, Florida, Stany Zjednoczone, 34677
        • Teva Investigational Site 15665
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Teva Investigational Site 15659
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Teva Investigational Site 15617
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
        • Teva Investigational Site 15625
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33025
        • Teva Investigational Site 15597
      • Sweetwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33182
        • Teva Investigational Site 15767
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Teva Investigational Site 15587
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33604
        • Teva Investigational Site 15611
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607-6327
        • Teva Investigational Site 15619
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Teva Investigational Site 15653
      • Virginia Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Teva Investigational Site 15652
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Teva Investigational Site 15606
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Teva Investigational Site 15717
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30012
        • Teva Investigational Site 15711
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406-2668
        • Teva Investigational Site 15626
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Teva Investigational Site 15604
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Teva Investigational Site 15669
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Teva Investigational Site 15616
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Teva Investigational Site 15716
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Teva Investigational Site 15600
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47715
        • Teva Investigational Site 15674
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Teva Investigational Site 15580
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Teva Investigational Site 15627
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
        • Teva Investigational Site 15770
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Teva Investigational Site 15667
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Teva Investigational Site 15689
      • White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
        • Teva Investigational Site 15583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Teva Investigational Site 15628
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02723
        • Teva Investigational Site 15686
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Teva Investigational Site 15663
      • South Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Teva Investigational Site 15764
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Teva Investigational Site 15702
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
        • Teva Investigational Site 15701
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Teva Investigational Site 15593
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 66160
        • Teva Investigational Site 15648
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Teva Investigational Site 15640
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63123
        • Teva Investigational Site 15650
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141-7068
        • Teva Investigational Site 15633
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68901
        • Teva Investigational Site 15790
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123-2875
        • Teva Investigational Site 15679
    • New Jersey
      • North Bergen, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07047
        • Teva Investigational Site 15725
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
        • Teva Investigational Site 15688
      • Horseheads, New York, Stany Zjednoczone, 14845
        • Teva Investigational Site 15603
      • Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Teva Investigational Site 15666
      • New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
        • Teva Investigational Site 15675
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Teva Investigational Site 15618
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Teva Investigational Site 15601
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Teva Investigational Site 15697
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909-3465
        • Teva Investigational Site 15610
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27260
        • Teva Investigational Site 15651
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Teva Investigational Site 15771
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Teva Investigational Site 15631
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Teva Investigational Site 15584
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Teva Investigational Site 15607
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Teva Investigational Site 15613
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Teva Investigational Site 15784
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Teva Investigational Site 15791
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • Teva Investigational Site 15662
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Teva Investigational Site 15780
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120-9389
        • Teva Investigational Site 15577
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Teva Investigational Site 15594
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
        • Teva Investigational Site 15775
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97527
        • Teva Investigational Site 15646
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Teva Investigational Site 15642
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Teva Investigational Site 15576
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29420
        • Teva Investigational Site 15608
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Teva Investigational Site 15672
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Teva Investigational Site 15691
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Teva Investigational Site 15705
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • Teva Investigational Site 15641
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
        • Teva Investigational Site 15778
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • Teva Investigational Site 15668
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75209
        • Teva Investigational Site 15658
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231-8206
        • Teva Investigational Site 15637
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Teva Investigational Site 15623
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • Teva Investigational Site 15785
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Teva Investigational Site 15678
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Teva Investigational Site 15787
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79912
        • Teva Investigational Site 15591
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Teva Investigational Site 15696
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074-2005
        • Teva Investigational Site 15614
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Teva Investigational Site 15578
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Teva Investigational Site 15714
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • Teva Investigational Site 15680
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Teva Investigational Site 15690
      • Kerrville, Texas, Stany Zjednoczone, 78028
        • Teva Investigational Site 15684
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Teva Investigational Site 15630
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Teva Investigational Site 15670
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Teva Investigational Site 15638
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Teva Investigational Site 15656
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
        • Teva Investigational Site 15647
      • Splendora, Texas, Stany Zjednoczone, 77372
        • Teva Investigational Site 15673
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Teva Investigational Site 15707
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
        • Teva Investigational Site 15693
      • Waxahachie, Texas, Stany Zjednoczone, 75165-1430
        • Teva Investigational Site 15649
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Teva Investigational Site 15671
      • Sandy City, Utah, Stany Zjednoczone, 84093
        • Teva Investigational Site 15635
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
        • Teva Investigational Site 15789
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
        • Teva Investigational Site 15683
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
        • Teva Investigational Site 15586
  • Słowacja
      • Bardejov, Słowacja, 08501
        • Teva Investigational Site 62083
      • Kežmarok, Słowacja, 06224
        • Teva Investigational Site 62077
      • Košice, Słowacja, 040 11
        • Teva Investigational Site 62082
      • Rimavská Sobota, Słowacja, 979 01
        • Teva Investigational Site 62080
      • Spišská Nová Ves, Słowacja, 052 01
        • Teva Investigational Site 62078
      • Žilina, Słowacja, 01001
        • Teva Investigational Site 62079
      • Žilina, Słowacja, 1001
        • Teva Investigational Site 62081
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1027
        • Teva Investigational Site 51346
      • Budapest, Węgry, 1033
        • Teva Investigational Site 51344
      • Budapest, Węgry, 1094
        • Teva Investigational Site 51340
      • Debrecen, Węgry, 4027
        • Teva Investigational Site 51342
      • Mosonmagyaróvár, Węgry, 9200
        • Teva Investigational Site 51345
      • Pécs, Węgry, 7635
        • Teva Investigational Site 51343
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Teva Investigational Site 51339
      • Szigetvár, Węgry, 7900
        • Teva Investigational Site 51341
  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44124
        • Teva Investigational Site 30306
      • Padova, Włochy, 35128
        • Teva Investigational Site 30316
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Teva Investigational Site 30317
      • Verona, Włochy, 37134
        • Teva Investigational Site 30307
      • Verona, Włochy, 37131
        • Teva Investigational Site 30318
  • Łotwa
      • Balvi, Łotwa, LV-4501
        • Teva Investigational Site 56016
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5417
        • Teva Investigational Site 56019
      • Jūrmala, Łotwa, LV-2015
        • Teva Investigational Site 56017
      • Riga, Łotwa, 1004
        • Teva Investigational Site 56014
      • Riga, Łotwa, LV-1003
        • Teva Investigational Site 56013
      • Riga, Łotwa, LV1010
        • Teva Investigational Site 56018
      • Riga, Łotwa, LV-1004
        • Teva Investigational Site 56020
      • Rēzekne, Łotwa, 4601
        • Teva Investigational Site 56015

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma zdiagnozowaną astmę od co najmniej 1 roku zgodnie z wytycznymi GINA 2022.
  • Uczestnik ma udokumentowaną historię co najmniej 1 ciężkiego klinicznego zaostrzenia astmy (CAE) w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik przyjmuje dowolny przepisany lek wziewny kontrolujący astmę (w stałej dawce przez 1 miesiąc przed wizytą przesiewową).
  • W przypadku kobiety, uczestniczka nie jest obecnie w ciąży, nie karmi piersią ani nie stara się zajść w ciążę (przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową i przez cały czas trwania badania) lub nie jest w stanie rozrodzić

UWAGA – obowiązują dodatkowe kryteria. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z badaczem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik cierpi na astmę zagrażającą życiu, zdefiniowaną jako jakikolwiek znaczący epizod astmy wymagający intubacji związany z hiperkapnią, zatrzymaniem oddechu, napadami niedotlenienia lub epizodem omdlenia związanym z astmą w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik ma podejrzenie infekcji bakteryjnej lub wirusowej (innej niż choroba koronawirusowa [COVID-19]) górnych lub dolnych dróg oddechowych, zatok lub ucha środkowego, która nie ustąpiła co najmniej 2 tygodnie przed okresem badania przesiewowego.
  • Uczestnicy, u których potwierdzono infekcję COVID-19 w ciągu 6 tygodni przed wizytą przesiewową lub z resztkowymi objawami Covid-19 („długi czas trwania COVID-19”).
  • U uczestnika wystąpiło kliniczne zaostrzenie astmy (CAE) wymagające ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub jakakolwiek hospitalizacja z powodu astmy w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnik jest obecnie palaczem tytoniu lub ma historię palenia ≥10 paczkolat lub uczestnik palił tytoń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Uczestnik w ciągu ostatnich 24 miesięcy znacząco nadużywał alkoholu i/lub zakazał narkotyków.
  • Uczestnik brał udział jako randomizowany uczestnik w dowolnym badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 30 dni.
  • Uczestnik był hospitalizowany z powodu zaburzeń psychicznych lub próbował popełnić samobójstwo w ciągu 1 roku od badania przesiewowego.

UWAGA – obowiązują dodatkowe kryteria. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z badaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TEV-56248 30/117 mcg
Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
Lek: TEV-56248
Propionian flutykazonu/siarczan salbutamolu. Proszek do inhalacji doustnej.
Eksperymentalny: TEV-56248 55/117 mcg
Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
Lek: TEV-56248
Propionian flutykazonu/siarczan salbutamolu. Proszek do inhalacji doustnej.
Aktywny komparator: Albuterol sulfate 117 mcg
Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
Lek: Siarczan Albuterolu
Proszek do inhalacji doustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszego ciężkiego klinicznego zaostrzenia astmy (CAE) przy zastosowaniu wysokiej dawki (HD) Fp/ABS eMDPI
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Do 42 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na Kwestionariusz Kontroli Astmy-5 (ACQ-5).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24

Odpowiedź definiuje się jako osiągnięcie spadku wyniku w stosunku do wartości wyjściowej o co najmniej 0,5 (uczestnicy w wieku ≥6 lat).

ACQ-5 jest skróconą wersją zatwierdzonego narzędzia oceny astmy (tj. ACQ) i zawiera 5 pytań stanowiących samoocenę (wypełnianych przez uczestnika). Każda pozycja w ACQ-5 może uzyskać wynik w zakresie od 0 do 6, a całkowity wynik jest średnią wszystkich odpowiedzi.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Złożone osoby reagujące na podstawie kwestionariusza jakości życia związanego z astmą + 12 (AQLQ+12) lub AQLQ u dzieci (PAQLQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24

Osoby odpowiadające na leczenie definiuje się jako zbiór uczestników, którzy osiągnęli wzrost wyniku w skali AQLQ+12 lub PAQLQ w porównaniu z wartością wyjściową o co najmniej 0,5 (uczestnicy w wieku ≥7 lat).

AQLQ + 12 to zmodyfikowana wersja standaryzowanego AQLQ, który został opracowany w celu pomiaru upośledzenia funkcjonalnego doświadczanego przez osoby dorosłe w wieku ≥17 lat. AQLQ + 12 jest ważny dla uczestników w wieku od 12 do 70 lat i zawiera 32 pytania w 4 obszarach (objawy, ograniczenia aktywności, funkcje emocjonalne i bodźce środowiskowe). Odpowiedzi ocenia się w 7-punktowej skali, gdzie 7 = brak upośledzenia, a 1 = poważne upośledzenie.

Kwestionariusz PAQLQ zawiera 23 pozycje w 3 obszarach (objawy, ograniczenie aktywności, funkcje emocjonalne) i 7-punktową skalę (7 = w ogóle się nie przejmuję; 1 = bardzo się martwię). Przeznaczony jest dla uczestników w wieku 7-11 lat.
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Czas do pierwszego ciężkiego CAE z niską dawką (LD) Fp/ABS eMDPI
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Do 42 miesięcy
Roczna częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Roczna stopa ciężkich zdarzeń niepożądanych jest obliczana dla każdego uczestnika jako suma całkowitej liczby zdarzeń niepożądanych podzielona przez czas obserwacji (w latach).
Do 42 miesięcy
Całkowite roczne narażenie na SCS w okresie leczenia
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Całkowita roczna ekspozycja na SCS zostanie obliczona dla każdego uczestnika jako suma skumulowanych dawek SCS podzielona przez czas (w latach), w którym uczestnik był w okresie leczenia, od randomizacji do końca leczenia.
Do 42 miesięcy
Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Działania niepożądane obejmują klinicznie istotne zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (biochemia surowicy, hematologia i badanie moczu), pomiarach parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, temperatura ciała i częstość oddechów) oraz w wynikach 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG).
Do 42 miesięcy
Liczba uczestników z co najmniej jednym poważnym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Do 42 miesięcy
Liczba uczestników, którzy wycofali się z badania z powodu niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
Do 42 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FpA-AS-30094
  • 2023-505435-12-00 (Inny identyfikator: EUCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym protokołu badania i planu analizy statystycznej. Wnioski będą sprawdzane pod kątem wartości naukowej, statusu zatwierdzenia produktu i konfliktu interesów. Dane na poziomie pacjenta zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację, a dokumenty badania zostaną zredagowane, aby chronić prywatność uczestników badania i chronić poufne informacje handlowe. Aby złożyć wniosek, odwiedź stronę www.clinicalstudydatarequest.com.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TEV-56248

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj