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Eine Studie zum Testen, ob eine Fixdosis-Kombination aus Fluticasonpropionat/Albuterolsulfat bei der Vorbeugung von Asthma-Exazerbationen wirksam ist

21. Mai 2026 aktualisiert von: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination aus Fluticasonpropionat und Albuterolsulfat in fester Dosis bei schweren Asthma-Exazerbationen bei Patienten mit Asthma

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von hochdosierten und niedrig dosierten Fluticasonpropionat (Fp)/Albuterolsulfat (ABS)-Multidosis-Trockenpulverinhalatoren (eMDPI) mit integriertem Elektronikmodul im Vergleich zu ABS eMDPI bei der Verringerung schwerer klinischer Asthma-Exazerbationen (CAEs) zu demonstrieren ).

Sekundäre Ziele:

Bewertung der Wirksamkeit von Fp/ABS im Vergleich zu ABS und der Wirkung auf die Exposition gegenüber systemischen Kortikosteroiden (SCS). Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Fp/A BS

Die Dauer für jeden Teilnehmer beträgt mindestens 28 Wochen, einschließlich 2 Wochen Screening, 2–4 Wochen Einlaufphase und einer doppelblinden Behandlungsphase von mindestens 24 Wochen. Aufgrund des ereignisgesteuerten Charakters dieser Studie Die Dauer kann bis zu etwa 35 Monate betragen, je nachdem, wann der Teilnehmer in die Studie aufgenommen wurde und wann die Studie ihre Abschlusskriterien erreicht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Asthma

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2772

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Bahía Blanca, Argentinien, B8000JRB
    - Teva Investigational Site 20126
  - Bahía Blanca, Argentinien, B8001AAD
    - Teva Investigational Site 20130
  - Bahía Blanca, Argentinien, B8001DDU
    - Teva Investigational Site 20109
  - Buenos Aires, Argentinien, C1121ABE
    - Teva Investigational Site 20113
  - Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
    - Teva Investigational Site 20135
  - Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
    - Teva Investigational Site 20111
  - Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
    - Teva Investigational Site 20138
  - Buenos Aires Province, Argentinien, 7600
    - Teva Investigational Site 20117
  - CABA, Argentinien, 1414
    - Teva Investigational Site 20128
  - CABA, Argentinien, C1426ABP
    - Teva Investigational Site 20139
  - CapitalFederal, Argentinien, C1425BEN
    - Teva Investigational Site 20129
  - Concepción del Uruguay, Argentinien, 3260
    - Teva Investigational Site 20118
  - Córdoba, Argentinien, X5003DCE
    - Teva Investigational Site 20106
  - Florida, Vicente Lopez, Argentinien, B1602DQD
    - Teva Investigational Site 20125
  - Godoy Cruz, Argentinien, 5501
    - Teva Investigational Site 20136
  - Lanús Este, Argentinien, 1824
    - Teva Investigational Site 20122
  - Lobos, Argentinien, B7240KJB
    - Teva Investigational Site 20107
  - Mar del Plata, Argentinien, B7612ENA
    - Teva Investigational Site 20123
  - Mendoza, Argentinien, M5500CCA
    - Teva Investigational Site 20110
  - Mendoza, Argentinien, 5500
    - Teva Investigational Site 20121
  - Mendoza, Argentinien, M55000CBA
    - Teva Investigational Site 20115
  - Mendoza, Argentinien, M5507XAF
    - Teva Investigational Site 20127
  - Paraná, Argentinien, E3100XAI
    - Teva Investigational Site 20140
  - Quilmes, Argentinien, 1878
    - Teva Investigational Site 20112
  - Rosario, Argentinien, 2000
    - Teva Investigational Site 20119
  - Rosario, Argentinien, S2000 DEJ
    - Teva Investigational Site 20105
  - Rosario, Argentinien, S2000JKR
    - Teva Investigational Site 20120
  - San Fernando, Argentinien, B1646EBJ
    - Teva Investigational Site 20133
  - San Juan Bautista, Argentinien, 1888
    - Teva Investigational Site 20114
  - San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
    - Teva Investigational Site 20104
  - San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
    - Teva Investigational Site 20124
  - San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
    - Teva Investigational Site 20131
  - San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000EGH
    - Teva Investigational Site 20137
  - San Rafael, Argentinien, M5602GGS
    - Teva Investigational Site 20116
  - Santa Fe, Argentinien, S3000ASF
    - Teva Investigational Site 20132
Australien
- - Box Hill, Australien, 3128
    - Teva Investigational Site 78131
  - Clayton, Australien, 3168
    - Teva Investigational Site 78135
  - Melbourne, Australien, 3004
    - Teva Investigational Site 78133
  - Midland, Australien, 6056
    - Teva Investigational Site 78132
  - Nedlands, Australien, 6009
    - Teva Investigational Site 78130
  - North Adelaide, Australien, 5006
    - Teva Investigational Site 78134
  - Parkville, Australien, 3052
    - Teva Investigational Site 78128
  - South Brisbane, Australien, 4101
    - Teva Investigational Site 78127
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - Teva Investigational Site 59230
  - Kozloduy, Bulgarien, 3320
    - Teva Investigational Site 59227
  - Pernik, Bulgarien, 2300
    - Teva Investigational Site 59218
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Teva Investigational Site 59237
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Teva Investigational Site 59222
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Teva Investigational Site 59233
  - Rousse, Bulgarien, 7002
    - Teva Investigational Site 59219
  - Sliven, Bulgarien, 8800
    - Teva Investigational Site 59231
  - Sofia, Bulgarien, 1142
    - Teva Investigational Site 59224
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Teva Investigational Site 59226
  - Sofia, Bulgarien, 1421
    - Teva Investigational Site 59228
  - Sofia, Bulgarien, 1680
    - Teva Investigational Site 59221
  - Sofia, Bulgarien, 1408
    - Teva Investigational Site 59235
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Teva Investigational Site 59234
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6001
    - Teva Investigational Site 59220
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Teva Investigational Site 59232
  - Vratsa, Bulgarien, 3001
    - Teva Investigational Site 59229
Deutschland
- - Augsburg, Deutschland, 86150
    - Teva Investigational Site 32846
  - Berlin, Deutschland, 10119
    - Teva Investigational Site 32835
  - Berlin, Deutschland, 10717
    - Teva Investigational Site 32834
  - Berlin, Deutschland, 12159
    - Teva Investigational Site 32833
  - Cottbus, Deutschland, D-03050
    - Teva Investigational Site 32840
  - Darmstadt, Deutschland, 65283
    - Teva Investigational Site 32829
  - Delitzsch, Deutschland, 4509
    - Teva Investigational Site 32850
  - Essen, Deutschland, 45239
    - Teva Investigational Site 32853
  - Frankfurt, Deutschland, 60596
    - Teva Investigational Site 32831
  - Frankfurt am Main, Deutschland, 60596
    - Teva Investigational Site 32845
  - Hamburg, Deutschland, 20354
    - Teva Investigational Site 32838
  - Hamburg, Deutschland, 22299
    - Teva Investigational Site 32827
  - Hamburg, Deutschland, 22335
    - Teva Investigational Site 32848
  - Hanover, Deutschland, 30449
    - Teva Investigational Site 32841
  - Ibbenbueren, Deutschland, 49477
    - Teva Investigational Site 32851
  - Karlsruhe, Deutschland, D-76137
    - Teva Investigational Site 32842
  - Leipzig, Deutschland, 4299
    - Teva Investigational Site 32844
  - Leipzig - Nordost, Deutschland, 04347
    - Teva Investigational Site 32830
  - Mainz A. Rhein, Deutschland, 55128
    - Teva Investigational Site 32832
  - München, Deutschland, 80539
    - Teva Investigational Site 32847
  - München, Deutschland, 81241
    - Teva Investigational Site 32828
  - Neu-Isenburg, Deutschland, 63623
    - Teva Investigational Site 32843
  - Neuss, Deutschland, 41469
    - Teva Investigational Site 32839
  - Peine, Deutschland, 31224
    - Teva Investigational Site 32836
  - Wiesbaden, Deutschland, 65189
    - Teva Investigational Site 32849
  - Witten, Deutschland, 58452
    - Teva Investigational Site 32852
Dänemark
- - Aalborg, Dänemark, 9100
    - Teva Investigational Site 39099
  - Hvidovre, Dänemark, 2650
    - Teva Investigational Site 39100
  - Vejle, Dänemark, 7100
    - Teva Investigational Site 39098
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 10675
    - Teva Investigational Site 63086
  - Evros, Griechenland, 68100
    - Teva Investigational Site 63085
  - Heraklion, Griechenland, 71500
    - Teva Investigational Site 63089
  - Larissa, Griechenland, 41 110
    - Teva Investigational Site 63087
  - Thessaloniki, Griechenland, 57 010
    - Teva Investigational Site 63083
  - Thessaloniki, Griechenland, 54639
    - Teva Investigational Site 63082
  - Thivon and Livadias, Griechenland, 11527
    - Teva Investigational Site 63088
Israel
- - Ashkelon, Israel, 7830604
    - Teva Investigational Site 80196
  - Beersheba, Israel, 8457108
    - Teva Investigational Site 80201
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Teva Investigational Site 80200
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Teva Investigational Site 80194
  - Jerusalem, Israel, 9112010
    - Teva Investigational Site 80198
  - Petach Tikvah, Israel, 4920235
    - Teva Investigational Site 80199
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Teva Investigational Site 80195
  - Rehovot, Israel, 7661041
    - Teva Investigational Site 80193
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Teva Investigational Site 80197
Italien
- - Ferrara, Italien, 44124
    - Teva Investigational Site 30306
  - Padova, Italien, 35128
    - Teva Investigational Site 30316
  - Pisa, Italien, 56126
    - Teva Investigational Site 30317
  - Verona, Italien, 37134
    - Teva Investigational Site 30307
  - Verona, Italien, 37131
    - Teva Investigational Site 30318
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G3
    - Teva Investigational Site 11267
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, l1s2j5
    - Teva Investigational Site 11272
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Teva Investigational Site 11270
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
    - Teva Investigational Site 11274
  - Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
    - Teva Investigational Site 11271
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
    - Teva Investigational Site 11273
Lettland
- - Balvi, Lettland, LV-4501
    - Teva Investigational Site 56016
  - Daugavpils, Lettland, LV-5417
    - Teva Investigational Site 56019
  - Jūrmala, Lettland, LV-2015
    - Teva Investigational Site 56017
  - Riga, Lettland, 1004
    - Teva Investigational Site 56014
  - Riga, Lettland, LV-1003
    - Teva Investigational Site 56013
  - Riga, Lettland, LV1010
    - Teva Investigational Site 56018
  - Riga, Lettland, LV-1004
    - Teva Investigational Site 56020
  - Rēzekne, Lettland, 4601
    - Teva Investigational Site 56015
Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31203
    - Teva Investigational Site 21125
  - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Teva Investigational Site 21122
  - Guadalajara, Mexiko, 44670
    - Teva Investigational Site 21127
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Teva Investigational Site 21126
  - Oaxaca City, Mexiko, 68000
    - Teva Investigational Site 21123
  - Villahermosa, Mexiko, 86035
    - Teva Investigational Site 21129
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland, 1010
    - Teva Investigational Site 79054
  - Auckland, Neuseeland, 626
    - Teva Investigational Site 79056
  - Christchurch, Neuseeland, 8013
    - Teva Investigational Site 79055
  - Dunedin, Neuseeland, 9016
    - Teva Investigational Site 79057
  - Hamilton, Neuseeland, 3204
    - Teva Investigational Site 79051
  - Nawton, Neuseeland, 3200
    - Teva Investigational Site 79062
  - Nelson, Neuseeland, 7011
    - Teva Investigational Site 79061
  - Rotorua, Neuseeland, 3010
    - Teva Investigational Site 79059
  - South Hastings, Neuseeland, 4122
    - Teva Investigational Site 79060
  - Tauranga, Neuseeland, 3110
    - Teva Investigational Site 79052
  - Waikanae Beach, Neuseeland, 5036
    - Teva Investigational Site 79058
  - Wellington, Neuseeland, 6021
    - Teva Investigational Site 79050
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-010
    - Teva Investigational Site 53531
  - Bialystok, Polen, 15-430
    - Teva Investigational Site 53527
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Teva Investigational Site 53534
  - Elblag, Polen, 82-300
    - Teva Investigational Site 53537
  - Gdansk, Polen, 80-214
    - Teva Investigational Site 53524
  - Gdansk, Polen, 80-344
    - Teva Investigational Site 53538
  - Krakow, Polen, 31-141
    - Teva Investigational Site 53530
  - Krakow, Polen, 31-624
    - Teva Investigational Site 53521
  - Lodz, Polen, 93-513
    - Teva Investigational Site 53528
  - Lublin, Polen, 20-089
    - Teva Investigational Site 53523
  - Lublin, Polen, 20-095
    - Teva Investigational Site 53533
  - Maków Podhalański, Polen, 34-220
    - Teva Investigational Site 53522
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
    - Teva Investigational Site 53525
  - Poznan, Polen, 60-693
    - Teva Investigational Site 53532
  - Rzeszów, Polen, 35-051
    - Teva Investigational Site 53526
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - Teva Investigational Site 53536
  - Warsaw, Polen, 00-632
    - Teva Investigational Site 53535
  - Zawadzkie, Polen, 47-120
    - Teva Investigational Site 53529
Rumänien
- - Bacau, Rumänien, 600625
    - Teva Investigational Site 52139
  - Bragadiru, Rumänien, 769764
    - Teva Investigational Site 52140
  - Bucharest, Rumänien, 12052
    - Teva Investigational Site 52138
  - Bucharest, Rumänien, 41507
    - Teva Investigational Site 52136
  - Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
    - Teva Investigational Site 52135
  - Craiova, Rumänien, 200515
    - Teva Investigational Site 52137
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Teva Investigational Site 61071
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Teva Investigational Site 61075
  - Belgrade, Serbien, 11070
    - Teva Investigational Site 61076
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Teva Investigational Site 61073
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Teva Investigational Site 61074
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Teva Investigational Site 61080
  - Belgrade, Serbien, 11080
    - Teva Investigational Site 61077
  - Kamenitz, Serbien, 21204
    - Teva Investigational Site 61072
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Teva Investigational Site 61078
  - Niš, Serbien, 18000
    - Teva Investigational Site 61070
  - Novi Sad, Serbien, 21000
    - Teva Investigational Site 61079
Slowakei
- - Bardejov, Slowakei, 08501
    - Teva Investigational Site 62083
  - Košice, Slowakei, 040 11
    - Teva Investigational Site 62082
  - Rimavská Sobota, Slowakei, 979 01
    - Teva Investigational Site 62080
  - Slovakia, Slowakei, 06224
    - Teva Investigational Site 62077
  - Spišská Nová Ves, Slowakei, 052 01
    - Teva Investigational Site 62078
  - Žilina, Slowakei, 01001
    - Teva Investigational Site 62079
  - Žilina, Slowakei, 1001
    - Teva Investigational Site 62081
Spanien
- - Badalona, Spanien, 8916
    - Teva Investigational Site 31304
  - Barcelona, Spanien, 08017
    - Teva Investigational Site 31305
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Teva Investigational Site 31307
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Teva Investigational Site 31309
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Teva Investigational Site 31303
  - Sabadell, Spanien, 8208
    - Teva Investigational Site 31310
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Teva Investigational Site 31306
  - Seville, Spanien, 41013
    - Teva Investigational Site 31311
  - Valencia, Spanien, 46015
    - Teva Investigational Site 31308
Südafrika
- - Benoni, Südafrika, 1501
    - Teva Investigational Site 90078
  - Cape Town, Südafrika, 7530
    - Teva Investigational Site 90069
  - Cape Town, Südafrika, 7530
    - Teva Investigational Site 90077
  - Cape Town, Südafrika, 7700
    - Teva Investigational Site 90079
  - Cape Town, Südafrika, 7570
    - Teva Investigational Site 90063
  - Chatsworth, Südafrika, 4092
    - Teva Investigational Site 90073
  - Durban, Südafrika, 4092
    - Teva Investigational Site 90067
  - Ennerdale, Südafrika, 1830
    - Teva Investigational Site 90070
  - Germiston, Südafrika, 1401
    - Teva Investigational Site 90083
  - Johannesburg, Südafrika, 2113
    - Teva Investigational Site 90062
  - Krugersdorp, Südafrika, 1739
    - Teva Investigational Site 90074
  - KwaDukuza, Südafrika, 4450
    - Teva Investigational Site 90065
  - Middelburg, Südafrika, 1050
    - Teva Investigational Site 90064
  - Midrand, Südafrika, 1685
    - Teva Investigational Site 90072
  - Plettenberg Bay, Südafrika, 6600
    - Teva Investigational Site 90071
  - Polokwane, Südafrika, 699
    - Teva Investigational Site 90081
  - Pretoria, Südafrika, 0181
    - Teva Investigational Site 90076
  - Raslouw, Südafrika, 0157
    - Teva Investigational Site 90080
  - Roodepoort, Südafrika, 1724
    - Teva Investigational Site 90068
  - Somerset West, Südafrika, 7130
    - Teva Investigational Site 90066
  - Soweto, Südafrika, 1868
    - Teva Investigational Site 90082
Südkorea
- - Seoul, Südkorea, 04763
    - Teva Investigational Site 87039
  - Seoul, Südkorea, 1757
    - Teva Investigational Site 87044
  - Seoul, Südkorea, 3312
    - Teva Investigational Site 87043
  - Seoul, Südkorea, 3722
    - Teva Investigational Site 87042
  - Seoul, Südkorea, 5505
    - Teva Investigational Site 87040
  - Seoul, Südkorea, 6591
    - Teva Investigational Site 87041
Tschechien
- - Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tschechien, 25001
    - Teva Investigational Site 54231
  - Brno, Tschechien, 60200
    - Teva Investigational Site 54232
  - Jihlava, Tschechien, 586 01
    - Teva Investigational Site 54229
  - Jindřichův Hradec, Tschechien, 37701
    - Teva Investigational Site 54226
  - Lovosice, Tschechien, 410 02
    - Teva Investigational Site 54225
  - Ostrava, Tschechien, 70900
    - Teva Investigational Site 54228
  - Prague, Tschechien, 148 00
    - Teva Investigational Site 54230
  - Varnsdorf, Tschechien, 40747
    - Teva Investigational Site 54227
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1027
    - Teva Investigational Site 51346
  - Budapest, Ungarn, 1033
    - Teva Investigational Site 51344
  - Budapest, Ungarn, 1094
    - Teva Investigational Site 51340
  - Debrecen, Ungarn, 4027
    - Teva Investigational Site 51342
  - Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
    - Teva Investigational Site 51345
  - Pécs, Ungarn, 7635
    - Teva Investigational Site 51343
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - Teva Investigational Site 51339
  - Szigetvár, Ungarn, 7900
    - Teva Investigational Site 51341
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
    - Teva Investigational Site 15706
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Teva Investigational Site 15786
  - Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
    - Teva Investigational Site 15768
- Arizona
  - Paradise Valley, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
    - Teva Investigational Site 15581
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    - Teva Investigational Site 15710
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
    - Teva Investigational Site 15661
- California
  - Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
    - Teva Investigational Site 15685
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93704
    - Teva Investigational Site 15721
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647-6853
    - Teva Investigational Site 15788
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
    - Teva Investigational Site 15720
  - La Palma, California, Vereinigte Staaten, 90623
    - Teva Investigational Site 15687
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806-2613
    - Teva Investigational Site 15708
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
    - Teva Investigational Site 15712
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
    - Teva Investigational Site 15643
  - Napa, California, Vereinigte Staaten, 94558
    - Teva Investigational Site 15695
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
    - Teva Investigational Site 15692
  - Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277-5720
    - Teva Investigational Site 15682
  - San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92408
    - Teva Investigational Site 15629
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Teva Investigational Site 15709
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95117
    - Teva Investigational Site 15704
  - Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95207
    - Teva Investigational Site 15620
  - Westminster, California, Vereinigte Staaten, 92683
    - Teva Investigational Site 15621
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80014
    - Teva Investigational Site 15612
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - Teva Investigational Site 15588
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80922
    - Teva Investigational Site 15765
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
    - Teva Investigational Site 15676
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
    - Teva Investigational Site 15781
- Florida
  - Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
    - Teva Investigational Site 15660
  - Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33914
    - Teva Investigational Site 15624
  - Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
    - Teva Investigational Site 15598
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
    - Teva Investigational Site 15776
  - Greenacres City, Florida, Vereinigte Staaten, 33476
    - Teva Investigational Site 15579
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
    - Teva Investigational Site 15582
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
    - Teva Investigational Site 15664
  - Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
    - Teva Investigational Site 15657
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Teva Investigational Site 15713
  - Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
    - Teva Investigational Site 15632
  - Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
    - Teva Investigational Site 15777
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - Teva Investigational Site 15602
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - Teva Investigational Site 15722
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - Teva Investigational Site 15724
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33130
    - Teva Investigational Site 15655
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33142-2946
    - Teva Investigational Site 15605
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
    - Teva Investigational Site 15634
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
    - Teva Investigational Site 15596
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
    - Teva Investigational Site 15654
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
    - Teva Investigational Site 15773
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
    - Teva Investigational Site 15585
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
    - Teva Investigational Site 15639
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
    - Teva Investigational Site 15645
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
    - Teva Investigational Site 15772
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Teva Investigational Site 15592
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Teva Investigational Site 15769
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
    - Teva Investigational Site 15644
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - Teva Investigational Site 15589
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - Teva Investigational Site 15599
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Teva Investigational Site 15595
  - Oldsmar, Florida, Vereinigte Staaten, 34677
    - Teva Investigational Site 15665
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Teva Investigational Site 15659
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
    - Teva Investigational Site 15617
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
    - Teva Investigational Site 15625
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33025
    - Teva Investigational Site 15597
  - Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33182
    - Teva Investigational Site 15767
  - Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
    - Teva Investigational Site 15587
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33604
    - Teva Investigational Site 15611
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607-6327
    - Teva Investigational Site 15619
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
    - Teva Investigational Site 15653
  - Virginia Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
    - Teva Investigational Site 15652
  - Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
    - Teva Investigational Site 15606
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
    - Teva Investigational Site 15717
  - Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30012
    - Teva Investigational Site 15711
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406-2668
    - Teva Investigational Site 15626
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
    - Teva Investigational Site 15604
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
    - Teva Investigational Site 15669
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Teva Investigational Site 15616
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Teva Investigational Site 15716
  - Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
    - Teva Investigational Site 15600
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47715
    - Teva Investigational Site 15674
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
    - Teva Investigational Site 15580
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
    - Teva Investigational Site 15627
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508
    - Teva Investigational Site 15770
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Teva Investigational Site 15667
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
    - Teva Investigational Site 15689
  - White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
    - Teva Investigational Site 15583
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Teva Investigational Site 15628
  - Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02723
    - Teva Investigational Site 15686
  - North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
    - Teva Investigational Site 15663
  - South Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
    - Teva Investigational Site 15764
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Teva Investigational Site 15702
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48507
    - Teva Investigational Site 15701
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Teva Investigational Site 15593
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 66160
    - Teva Investigational Site 15648
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Teva Investigational Site 15640
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63123
    - Teva Investigational Site 15650
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141-7068
    - Teva Investigational Site 15633
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901
    - Teva Investigational Site 15790
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123-2875
    - Teva Investigational Site 15679
- New Jersey
  - North Bergen, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07047
    - Teva Investigational Site 15725
- New York
  - Hawthorne, New York, Vereinigte Staaten, 10532
    - Teva Investigational Site 15688
  - Horseheads, New York, Vereinigte Staaten, 14845
    - Teva Investigational Site 15603
  - Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Teva Investigational Site 15666
  - New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
    - Teva Investigational Site 15675
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
    - Teva Investigational Site 15618
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - Teva Investigational Site 15601
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
    - Teva Investigational Site 15697
  - Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909-3465
    - Teva Investigational Site 15610
  - High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27260
    - Teva Investigational Site 15651
  - Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
    - Teva Investigational Site 15771
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
    - Teva Investigational Site 15631
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Teva Investigational Site 15584
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
    - Teva Investigational Site 15607
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
    - Teva Investigational Site 15613
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
    - Teva Investigational Site 15784
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Teva Investigational Site 15791
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
    - Teva Investigational Site 15662
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - Teva Investigational Site 15780
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120-9389
    - Teva Investigational Site 15577
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
    - Teva Investigational Site 15594
  - Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73099
    - Teva Investigational Site 15775
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Vereinigte Staaten, 97527
    - Teva Investigational Site 15646
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Teva Investigational Site 15642
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15241
    - Teva Investigational Site 15576
- South Carolina
  - North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29420
    - Teva Investigational Site 15608
  - Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
    - Teva Investigational Site 15672
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
    - Teva Investigational Site 15691
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
    - Teva Investigational Site 15705
  - Boerne, Texas, Vereinigte Staaten, 78006
    - Teva Investigational Site 15641
  - Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
    - Teva Investigational Site 15778
  - Corsicana, Texas, Vereinigte Staaten, 75110
    - Teva Investigational Site 15668
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75209
    - Teva Investigational Site 15658
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231-8206
    - Teva Investigational Site 15637
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
    - Teva Investigational Site 15623
  - Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
    - Teva Investigational Site 15785
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
    - Teva Investigational Site 15678
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
    - Teva Investigational Site 15787
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79912
    - Teva Investigational Site 15591
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
    - Teva Investigational Site 15696
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074-2005
    - Teva Investigational Site 15614
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
    - Teva Investigational Site 15578
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Teva Investigational Site 15714
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
    - Teva Investigational Site 15680
  - Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
    - Teva Investigational Site 15690
  - Kerrville, Texas, Vereinigte Staaten, 78028
    - Teva Investigational Site 15684
  - McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
    - Teva Investigational Site 15630
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Teva Investigational Site 15670
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
    - Teva Investigational Site 15638
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
    - Teva Investigational Site 15656
  - Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
    - Teva Investigational Site 15647
  - Splendora, Texas, Vereinigte Staaten, 77372
    - Teva Investigational Site 15673
  - Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
    - Teva Investigational Site 15707
  - Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77901
    - Teva Investigational Site 15693
  - Waxahachie, Texas, Vereinigte Staaten, 75165-1430
    - Teva Investigational Site 15649
- Utah
  - Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
    - Teva Investigational Site 15671
  - Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84093
    - Teva Investigational Site 15635
  - West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84119
    - Teva Investigational Site 15789
- Virginia
  - Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
    - Teva Investigational Site 15683
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53228
    - Teva Investigational Site 15586

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer hat seit mindestens einem Jahr eine Asthmadiagnose gemäß den GINA-Richtlinien 2022.
Der Teilnehmer hat eine dokumentierte Vorgeschichte von mindestens einer schweren klinischen Asthma-Exazerbation (CAE) innerhalb der letzten 12 Monate vor dem Screening.
Der Teilnehmer verwendet alle verschriebenen inhalativen Asthmamedikamente (in einer stabilen Dosis für einen Monat vor dem Screening-Besuch).
Wenn die Teilnehmerin weiblich ist, ist sie derzeit weder schwanger, stillt noch versucht sie schwanger zu werden (mindestens 30 Tage vor dem Screening-Besuch und während der gesamten Dauer der Studie) oder ist nicht im gebärfähigen Alter

HINWEIS: Es gelten zusätzliche Kriterien. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Prüfarzt.

Ausschlusskriterien:

Der Teilnehmer leidet an lebensbedrohlichem Asthma, definiert als jede Vorgeschichte signifikanter Asthmaepisoden, die eine Intubation erfordern, verbunden mit Hyperkapnie, Atemstillstand, hypoxischen Anfällen oder asthmabedingten Synkopenepisoden innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening.
Der Teilnehmer hat den Verdacht einer bakteriellen oder viralen Infektion (außer der Coronavirus-Krankheit [COVID-19]) der oberen oder unteren Atemwege, der Nebenhöhlen oder des Mittelohrs, die mindestens 2 Wochen vor dem Screening-Zeitraum nicht abgeklungen ist.
Teilnehmer mit einer bestätigten Infektion mit COVID-19 innerhalb von 6 Wochen vor dem Screening-Besuch oder mit verbleibenden COVID-19-Symptomen („langes COVID-19“).
Der Teilnehmer hatte innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eine klinische Asthma-Exazerbation (CAE), die systemische Kortikosteroide erforderte, oder innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening einen Krankenhausaufenthalt wegen Asthma.
Der Teilnehmer ist aktueller Tabakraucher oder hat eine Rauchergeschichte von ≥ 10 Packungsjahren oder der Teilnehmer hat in den letzten 6 Monaten Tabak konsumiert.
Der Teilnehmer hat in den letzten 24 Monaten erheblich Alkohol und/oder verbotene Drogen missbraucht.
Der Teilnehmer hat innerhalb von 30 Tagen als randomisierter Teilnehmer an einer Prüfpräparatstudie teilgenommen.
Der Teilnehmer wurde innerhalb eines Jahres nach dem Screening wegen einer psychiatrischen Störung oder eines Selbstmordversuchs ins Krankenhaus eingeliefert.

HINWEIS: Es gelten zusätzliche Kriterien. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den Prüfarzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: TEV-56248 30/117 mcg Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.	Arzneimittel: TEV-56248 Fluticasonpropionat/Salbutamolsulfat. Pulver zur oralen Inhalation.
Experimental: TEV-56248 55/117 mcg Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.	Arzneimittel: TEV-56248 Fluticasonpropionat/Salbutamolsulfat. Pulver zur oralen Inhalation.
Aktiver Komparator: Albuterol sulfate 117 mcg Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.	Arzneimittel: Albuterolsulfat Pulver zur oralen Inhalation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zeit bis zur ersten schweren klinischen Asthma-Exazerbation (CAE) mit hoch dosiertem (HD) Fp/ABS eMDPI Zeitfenster: Bis zu 42 Monate	Bis zu 42 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Antwort auf den Fragebogen zur Asthmakontrolle 5 (ACQ-5). Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24	Das Ansprechen ist definiert als das Erreichen eines Rückgangs der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert um mindestens 0,5 (Teilnehmer im Alter von ≥ 6 Jahren). Der ACQ-5 ist eine verkürzte Version des validierten Asthma-Bewertungstools (d. h. ACQ) und umfasst 5 Fragen zur Selbsteinschätzung (vom Teilnehmer ausgefüllt). Für jedes Item im ACQ-5 gibt es eine mögliche Punktzahl zwischen 0 und 6, und die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert aller Antworten.	Ausgangswert, Woche 24
Zusammengesetzte Responder basierend auf dem Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität + 12 (AQLQ+12) oder dem pädiatrischen AQLQ (PAQLQ) Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24	Als Responder gelten die Teilnehmer, die im AQLQ+12 oder PAQLQ einen Punkteanstieg gegenüber dem Ausgangswert von mindestens 0,5 erzielen (Teilnehmer im Alter von ≥7 Jahren). Der AQLQ + 12 ist eine modifizierte Version des standardisierten AQLQ, der zur Messung funktioneller Beeinträchtigungen bei Erwachsenen ab 17 Jahren entwickelt wurde. Der AQLQ + 12 gilt für Teilnehmer im Alter von 12 bis 70 Jahren und umfasst 32 Fragen in 4 Bereichen (Symptome, Aktivitätseinschränkung, emotionale Funktion und Umweltreize). Die Antworten werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 7 = keine Beeinträchtigung und 1 = schwere Beeinträchtigung bedeutet. Der PAQLQ-Fragebogen umfasst 23 Elemente in drei Bereichen (Symptome, Aktivitätseinschränkung, emotionale Funktion) und eine 7-Punkte-Skala (7 = überhaupt nicht gestört; 1 = extrem gestört). Es richtet sich an Teilnehmer im Alter von 7 bis 11 Jahren.	Ausgangswert, Woche 24
Zeit bis zum ersten schweren CAE mit niedriger Dosis (LD) Fp/ABS eMDPI Zeitfenster: Bis zu 42 Monate		Bis zu 42 Monate
Jährliche Rate schwerwiegender CAE Zeitfenster: Bis zu 42 Monate	Die jährliche Rate schwerwiegender CAE wird für jeden Teilnehmer als Summe der Gesamtzahl der CAE-Ereignisse geteilt durch die Dauer der Nachbeobachtungszeit (Jahre) berechnet.	Bis zu 42 Monate
Jährliche Gesamt-SCS-Exposition während der Behandlungsperiode Zeitfenster: Bis zu 42 Monate	Die jährliche Gesamtexposition gegenüber SCS wird für jeden Teilnehmer als Summe der kumulativen SCS-Dosen dividiert durch die Dauer der Zeit (Jahre), in der sich der Teilnehmer in der Behandlungsphase befand, von der Randomisierung bis zum Ende der Behandlung, berechnet.	Bis zu 42 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem unerwünschten Ereignis Zeitfenster: Bis zu 42 Monate	Nebenwirkungen umfassen klinisch signifikante Veränderungen in den Ergebnissen klinischer Labortests (Serumchemie, Hämatologie und Urinanalyse), Messungen der Vitalzeichen (Blutdruck, Pulsfrequenz, Körpertemperatur und Atemfrequenz) und Befunde des 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG).	Bis zu 42 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis Zeitfenster: Bis zu 42 Monate		Bis zu 42 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen aus der Studie ausgeschieden sind Zeitfenster: Bis zu 42 Monate		Bis zu 42 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Ermittler

Studienleiter: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

FpA-AS-30094
2023-505435-12-00 (Andere Kennung: EUCT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können Zugriff auf Daten auf Patientenebene und zugehörige Studiendokumente, einschließlich des Studienprotokolls und des statistischen Analyseplans, beantragen. Anträge werden auf wissenschaftlichen Wert, Produktzulassungsstatus und Interessenkonflikte geprüft. Daten auf Patientenebene werden anonymisiert und Studiendokumente werden geschwärzt, um die Privatsphäre der Studienteilnehmer und geschäftlich vertrauliche Informationen zu schützen. Bitte besuchen Sie www.clinicalstudydatarequest.com, um Ihre Anfrage zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Meyer Children's Hospital IRCCS

Rekrutierung

ASMact: Studie zum Management von bronchialem Asthma

Asthma bei Kindern | Asthma akut | Asthmakrise | Asthma-Kindheit

Italien
Columbia University
Children's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... und andere Mitarbeiter

Noch keine Rekrutierung

Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) for Severe Asthma

Akute Asthma | Pädiatrisches Asthma | Nicht-invasive Überdruckbeatmung | BiPAP

Vereinigte Staaten
Vanderbilt University Medical Center

Zurückgezogen

Pragmatische RCT von hochdosiertem oralem Montelukast für mittelschwere und schwere pädiatrische akute Asthma-Exazerbationen

Asthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; Status

Vereinigte Staaten
University of North Carolina, Chapel Hill
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Noch keine Rekrutierung

Anakinra Rescue Treatment for Moderate Asthma Attacks (ARTMA) (ARTMA)

Anhaltendes Asthma | Asthma (Diagnose) | Moderate Asthma-Exazerbation

Vereinigte Staaten
Massachusetts General Hospital

Rekrutierung

45. Multizentrum -Atemwegsforschung Zusammenarbeit (MARC-45)

Asthma | Asthma-Exazerbation | Asthma-Kontrollniveau | Asthma akut

Vereinigte Staaten
University of Pittsburgh
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Rekrutierung

Studie zur Einflussnahme von Umweltverschmutzungsinterventionen auf Asthma bei Kindern (PIKAS)

Asthma-Exazerbation | Asthma im Kindesalter | Luftverschmutzung, Verhaltensweisen zur Risikominderung | Asthmakontrolle

Vereinigte Staaten
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Noch keine Rekrutierung

Asthma Ctrl SMART-Studie

Asthma bei Kindern | Asthma chronisch

Vereinigte Staaten
Henan University of Traditional Chinese Medicine

Noch keine Rekrutierung

Modifiziertes Shenling Baizhu Pulver für allergisches Asthma mit Milzschwäche und Feuchtigkeitsansammlungs-Syndrom (mSLBZP-Asthma)

Allergisches Asthma

China
Hospices Civils de Lyon

Aktiv, nicht rekrutierend

Use of Dupilumab in Asthma in Real-world Setting (DUPILUMAB)

Asthma akut

Frankreich
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Rekrutierung

Bronchiale Thermoplastie für Erwachsene mit schwerem Asthma im Zeitalter der Biologika (BOOSTER)

Schweres Asthma | Asthma-Exazerbationen | Bronchiale Thermoplastik

Niederlande

Klinische Studien zur TEV-56248

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung neuer Formulierungen von TEV-56286

Gesunde Teilnehmer

Vereinigte Staaten
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Beendet

Eine Studie zum Testen, ob TEV-53275 bei der Linderung von Asthma wirksam ist

Asthma

Vereinigte Staaten, Kanada
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
Sanofi

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zur Bewertung der Langzeitwirkung von TEV-48574 bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn

Morbus Crohn | Kolitis, Geschwür

Vereinigte Staaten, Österreich, Bulgarien, Tschechien, Deutschland, Ungarn, Israel, Italien, Japan, Norwegen, Polen, Slowakei, Spanien, Ukraine, Vereinigtes Königreich, Georgia
Verigraft AB

Rekrutierung

Tissue Engineering Venen bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz (TECVI-1)

Chronische venöse Insuffizienz

Spanien
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Beendet

Eine Studie zum Testen, ob TEV-48574 bei der Linderung von Asthma wirksam ist

Asthma

Vereinigte Staaten, Bulgarien, Tschechien, Deutschland, Polen
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Zurückgezogen

Eine Studie an erwachsenen Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis, die auch Typ-2-Diabetes haben (NASH)

Typ 2 Diabetes mellitus | Nichtalkoholische Stratohepatitis
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Abgeschlossen

Klinische Massenbilanzstudie mit TEV-56286

Gesunde Teilnehmer

Niederlande
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Rekrutierung

Ein Verlängerungsversuch zum Testen, ob TEV-56286 die Multiple-System-Atrophie wirksam lindert

Multiple Systematrophie

Vereinigte Staaten, Italien, Frankreich, Deutschland, Israel, Spanien, Japan
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Verfügbar

Erweitertes Zugangsprogramm für Patienten mit Migräne

Migräne

Belgien, Kanada, Tschechien, Italien, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Beendet

Eine Studie zur Untersuchung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von Fremanezumab (TEV-48125) zur Prävention von Cluster-Kopfschmerzen (ENFORCE)

Cluster-Kopfschmerz

Vereinigte Staaten, Australien, Kanada, Finnland, Deutschland, Israel, Italien, Niederlande, Polen, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich

Eine Studie zum Testen, ob eine Fixdosis-Kombination aus Fluticasonpropionat/Albuterolsulfat bei der Vorbeugung von Asthma-Exazerbationen wirksam ist

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination aus Fluticasonpropionat und Albuterolsulfat in fester Dosis bei schweren Asthma-Exazerbationen bei Patienten mit Asthma

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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