Tutkimus, jolla testataan, onko kiinteäannoksinen flutikasonipropionaatin/albuterolisulfaatin yhdistelmä tehokas astman pahenemisen ehkäisyssä
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus flutikasonipropionaatin/albuterolisulfaatin kiinteän annoksen yhdistelmän tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi vakavissa astman pahenemisvaiheissa astmapotilailla
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa suuren ja pienen annoksen flutikasonipropionaatti (Fp)/albuterolisulfaatti (ABS) integroidun elektronisen moduulin moniannoskuivajauheinhalaattorin (eMDPI) teho ABS eMDPI:hen verrattuna vakavien kliinisten astman pahenemisvaiheiden (CAE) vähentämisessä. ).
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioida Fp/ABS:n tehokkuutta verrattuna ABS:ään ja vaikutusta systeemiseen kortikosteroidialtistukseen (SCS) Arvioida Fp/A BS:n turvallisuutta ja siedettävyyttä
Kunkin osallistujan kesto on vähintään 28 viikkoa, mukaan lukien 2 viikkoa seulonta, 2–4 viikkoa sisäänajojakso ja kaksoissokkohoitojakso, joka on vähintään 24 viikkoa, kuitenkin tämän tutkimuksen tapahtumalähtöisyyden vuoksi, kesto voi olla jopa noin 35 kuukautta riippuen siitä, milloin osallistuja oli ilmoittautunut tutkimukseen ja milloin tutkimus saavuttaa suoriutumiskriteerinsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2772
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bahía Blanca, Argentiina, B8000JRB
- Teva Investigational Site 20126
-
Bahía Blanca, Argentiina, B8001AAD
- Teva Investigational Site 20130
-
Bahía Blanca, Argentiina, B8001DDU
- Teva Investigational Site 20109
-
Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
- Teva Investigational Site 20113
-
Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
- Teva Investigational Site 20135
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Teva Investigational Site 20111
-
Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Teva Investigational Site 20138
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425BEN
- Teva Investigational Site 20129
-
CABA, Argentiina, 1414
- Teva Investigational Site 20128
-
CABA, Argentiina, C1426ABP
- Teva Investigational Site 20139
-
Concepción del Uruguay, Argentiina, 3260
- Teva Investigational Site 20118
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- Teva Investigational Site 20106
-
Florida, Argentiina, B1602DQD
- Teva Investigational Site 20125
-
Godoy Cruz, Argentiina, 5501
- Teva Investigational Site 20136
-
Lanus, Argentiina, 1824
- Teva Investigational Site 20122
-
Lobos, Argentiina, B7240KJB
- Teva Investigational Site 20107
-
Mar del Plata, Argentiina, B7612ENA
- Teva Investigational Site 20123
-
Mar del Plata, Argentiina, 7600
- Teva Investigational Site 20117
-
Mendoza, Argentiina, M5500CCA
- Teva Investigational Site 20110
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Teva Investigational Site 20121
-
Mendoza, Argentiina, M55000CBA
- Teva Investigational Site 20115
-
Mendoza, Argentiina, M5507XAF
- Teva Investigational Site 20127
-
Paraná, Argentiina, E3100XAI
- Teva Investigational Site 20140
-
Quilmes, Argentiina, 1878
- Teva Investigational Site 20112
-
Rosario, Argentiina, 2000
- Teva Investigational Site 20119
-
Rosario, Argentiina, S2000 DEJ
- Teva Investigational Site 20105
-
Rosario, Argentiina, S2000JKR
- Teva Investigational Site 20120
-
San Fernando, Argentiina, B1646EBJ
- Teva Investigational Site 20133
-
San Juan Bautista, Argentiina, 1888
- Teva Investigational Site 20114
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Teva Investigational Site 20104
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Teva Investigational Site 20124
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Teva Investigational Site 20131
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000EGH
- Teva Investigational Site 20137
-
San Rafael, Argentiina, M5602GGS
- Teva Investigational Site 20116
-
Santa Fe, Argentiina, S3000ASF
- Teva Investigational Site 20132
-
-
-
-
-
Box Hill, Australia, 3128
- Teva Investigational Site 78131
-
Clayton, Australia, 3168
- Teva Investigational Site 78135
-
Melbourne, Australia, 3004
- Teva Investigational Site 78133
-
Midland, Australia, 6056
- Teva Investigational Site 78132
-
Nedlands, Australia, 6009
- Teva Investigational Site 78130
-
North Adelaide, Australia, 5006
- Teva Investigational Site 78134
-
Parkville, Australia, 3052
- Teva Investigational Site 78128
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Teva Investigational Site 78127
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- Teva Investigational Site 59230
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
- Teva Investigational Site 59227
-
Pernik, Bulgaria, 2300
- Teva Investigational Site 59218
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Teva Investigational Site 59237
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Teva Investigational Site 59222
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Teva Investigational Site 59233
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Teva Investigational Site 59219
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Teva Investigational Site 59231
-
Sofia, Bulgaria, 1142
- Teva Investigational Site 59224
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Teva Investigational Site 59226
-
Sofia, Bulgaria, 1421
- Teva Investigational Site 59228
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Teva Investigational Site 59221
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- Teva Investigational Site 59235
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Teva Investigational Site 59234
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6001
- Teva Investigational Site 59220
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Teva Investigational Site 59232
-
Vratsa, Bulgaria, 3001
- Teva Investigational Site 59229
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 8916
- Teva Investigational Site 31304
-
Barcelona, Espanja, 08017
- Teva Investigational Site 31305
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Teva Investigational Site 31307
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Teva Investigational Site 31309
-
Madrid, Espanja, 28007
- Teva Investigational Site 31303
-
Sabadell, Espanja, 8208
- Teva Investigational Site 31310
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Teva Investigational Site 31306
-
Seville, Espanja, 41013
- Teva Investigational Site 31311
-
Valencia, Espanja, 46015
- Teva Investigational Site 31308
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 04763
- Teva Investigational Site 87039
-
Seoul, Etelä -Korea, 1757
- Teva Investigational Site 87044
-
Seoul, Etelä -Korea, 3312
- Teva Investigational Site 87043
-
Seoul, Etelä -Korea, 3722
- Teva Investigational Site 87042
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Teva Investigational Site 87040
-
Seoul, Etelä -Korea, 6591
- Teva Investigational Site 87041
-
-
-
-
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1501
- Teva Investigational Site 90078
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Teva Investigational Site 90069
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Teva Investigational Site 90077
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7700
- Teva Investigational Site 90079
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7570
- Teva Investigational Site 90063
-
Centurion, Etelä-Afrikka, 0157
- Teva Investigational Site 90080
-
Chatsworth, Etelä-Afrikka, 4092
- Teva Investigational Site 90073
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4092
- Teva Investigational Site 90067
-
Ennerdale, Etelä-Afrikka, 1830
- Teva Investigational Site 90070
-
Germiston, Etelä-Afrikka, 1401
- Teva Investigational Site 90083
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2113
- Teva Investigational Site 90062
-
Krugersdorp, Etelä-Afrikka, 1739
- Teva Investigational Site 90074
-
KwaDukuza, Etelä-Afrikka, 4450
- Teva Investigational Site 90065
-
Middelburg, Etelä-Afrikka, 1050
- Teva Investigational Site 90064
-
Midrand, Etelä-Afrikka, 1685
- Teva Investigational Site 90072
-
Plettenberg Bay, Etelä-Afrikka, 6600
- Teva Investigational Site 90071
-
Polokwane, Etelä-Afrikka, 699
- Teva Investigational Site 90081
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0181
- Teva Investigational Site 90076
-
Roodepoort, Etelä-Afrikka, 1724
- Teva Investigational Site 90068
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
- Teva Investigational Site 90066
-
Soweto, Etelä-Afrikka, 1868
- Teva Investigational Site 90082
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Teva Investigational Site 80196
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Teva Investigational Site 80201
-
Haifa, Israel, 3109601
- Teva Investigational Site 80200
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Teva Investigational Site 80194
-
Jerusalem, Israel, 9112010
- Teva Investigational Site 80198
-
Petach Tikvah, Israel, 4920235
- Teva Investigational Site 80199
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Teva Investigational Site 80195
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Teva Investigational Site 80193
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Teva Investigational Site 80197
-
-
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Teva Investigational Site 30306
-
Padova, Italia, 35128
- Teva Investigational Site 30316
-
Pisa, Italia, 56126
- Teva Investigational Site 30317
-
Verona, Italia, 37134
- Teva Investigational Site 30307
-
Verona, Italia, 37131
- Teva Investigational Site 30318
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G3
- Teva Investigational Site 11267
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, l1s2j5
- Teva Investigational Site 11272
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Teva Investigational Site 11270
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
- Teva Investigational Site 11274
-
Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
- Teva Investigational Site 11271
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
- Teva Investigational Site 11273
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Kreikka, 68100
- Teva Investigational Site 63085
-
Athens, Kreikka, 10675
- Teva Investigational Site 63086
-
Athens, Kreikka, 11527
- Teva Investigational Site 63088
-
Heraklion, Kreikka, 71500
- Teva Investigational Site 63089
-
Larissa, Kreikka, 41 110
- Teva Investigational Site 63087
-
Thessaloniki, Kreikka, 57 010
- Teva Investigational Site 63083
-
Thessaloniki, Kreikka, 54639
- Teva Investigational Site 63082
-
-
-
-
-
Balvi, Latvia, LV-4501
- Teva Investigational Site 56016
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
- Teva Investigational Site 56019
-
Jūrmala, Latvia, LV-2015
- Teva Investigational Site 56017
-
Riga, Latvia, 1004
- Teva Investigational Site 56014
-
Riga, Latvia, LV-1003
- Teva Investigational Site 56013
-
Riga, Latvia, LV1010
- Teva Investigational Site 56018
-
Riga, Latvia, LV-1004
- Teva Investigational Site 56020
-
Rēzekne, Latvia, 4601
- Teva Investigational Site 56015
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31203
- Teva Investigational Site 21125
-
Guadalajara, Meksiko, 44100
- Teva Investigational Site 21122
-
Guadalajara, Meksiko, 44670
- Teva Investigational Site 21127
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Teva Investigational Site 21126
-
Oaxaca City, Meksiko, 68000
- Teva Investigational Site 21123
-
Villahermosa, Meksiko, 86035
- Teva Investigational Site 21129
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-010
- Teva Investigational Site 53531
-
Bialystok, Puola, 15-430
- Teva Investigational Site 53527
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Teva Investigational Site 53534
-
Elblag, Puola, 82-300
- Teva Investigational Site 53537
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Teva Investigational Site 53524
-
Gdansk, Puola, 80-344
- Teva Investigational Site 53538
-
Krakow, Puola, 31-141
- Teva Investigational Site 53530
-
Krakow, Puola, 31-624
- Teva Investigational Site 53521
-
Lodz, Puola, 93-513
- Teva Investigational Site 53528
-
Lublin, Puola, 20-089
- Teva Investigational Site 53523
-
Lublin, Puola, 20-095
- Teva Investigational Site 53533
-
Maków Podhalański, Puola, 34-220
- Teva Investigational Site 53522
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
- Teva Investigational Site 53525
-
Poznan, Puola, 60-693
- Teva Investigational Site 53532
-
Rzeszów, Puola, 35-051
- Teva Investigational Site 53526
-
Skierniewice, Puola, 96-100
- Teva Investigational Site 53536
-
Warsaw, Puola, 00-632
- Teva Investigational Site 53535
-
Zawadzkie, Puola, 47-120
- Teva Investigational Site 53529
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600625
- Teva Investigational Site 52139
-
Bragadiru, Romania, 769764
- Teva Investigational Site 52140
-
Bucharest, Romania, 12052
- Teva Investigational Site 52138
-
Bucharest, Romania, 41507
- Teva Investigational Site 52136
-
Cluj-Napoca, Romania, 400371
- Teva Investigational Site 52135
-
Craiova, Romania, 200515
- Teva Investigational Site 52137
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86150
- Teva Investigational Site 32846
-
Berlin, Saksa, 10119
- Teva Investigational Site 32835
-
Berlin, Saksa, 10717
- Teva Investigational Site 32834
-
Berlin, Saksa, 12159
- Teva Investigational Site 32833
-
Cottbus, Saksa, D-03050
- Teva Investigational Site 32840
-
Darmstadt, Saksa, 65283
- Teva Investigational Site 32829
-
Delitzsch, Saksa, 4509
- Teva Investigational Site 32850
-
Essen, Saksa, 45239
- Teva Investigational Site 32853
-
Frankfurt, Saksa, 60596
- Teva Investigational Site 32831
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60596
- Teva Investigational Site 32845
-
Hamburg, Saksa, 20354
- Teva Investigational Site 32838
-
Hamburg, Saksa, 22299
- Teva Investigational Site 32827
-
Hamburg, Saksa, 22335
- Teva Investigational Site 32848
-
Hanover, Saksa, 30449
- Teva Investigational Site 32841
-
Ibbenbueren, Saksa, 49477
- Teva Investigational Site 32851
-
Karlsruhe, Saksa, D-76137
- Teva Investigational Site 32842
-
Leipzig, Saksa, 4299
- Teva Investigational Site 32844
-
Leipzig, Saksa, 04347
- Teva Investigational Site 32830
-
Mainz, Saksa, 55128
- Teva Investigational Site 32832
-
München, Saksa, 80539
- Teva Investigational Site 32847
-
München, Saksa, 81241
- Teva Investigational Site 32828
-
Neu-Isenburg, Saksa, 63623
- Teva Investigational Site 32843
-
Neuss, Saksa, 41469
- Teva Investigational Site 32839
-
Peine, Saksa, 31224
- Teva Investigational Site 32836
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Teva Investigational Site 32849
-
Witten, Saksa, 58452
- Teva Investigational Site 32852
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Teva Investigational Site 61071
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Teva Investigational Site 61075
-
Belgrade, Serbia, 11070
- Teva Investigational Site 61076
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Teva Investigational Site 61073
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Teva Investigational Site 61074
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Teva Investigational Site 61080
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Teva Investigational Site 61077
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Teva Investigational Site 61072
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Teva Investigational Site 61078
-
Niš, Serbia, 18000
- Teva Investigational Site 61070
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Teva Investigational Site 61079
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 08501
- Teva Investigational Site 62083
-
Kežmarok, Slovakia, 06224
- Teva Investigational Site 62077
-
Košice, Slovakia, 040 11
- Teva Investigational Site 62082
-
Rimavská Sobota, Slovakia, 979 01
- Teva Investigational Site 62080
-
Spišská Nová Ves, Slovakia, 052 01
- Teva Investigational Site 62078
-
Žilina, Slovakia, 01001
- Teva Investigational Site 62079
-
Žilina, Slovakia, 1001
- Teva Investigational Site 62081
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Teva Investigational Site 39099
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Teva Investigational Site 39100
-
Vejle, Tanska, 7100
- Teva Investigational Site 39098
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tšekki, 25001
- Teva Investigational Site 54231
-
Brno, Tšekki, 60200
- Teva Investigational Site 54232
-
Jihlava, Tšekki, 586 01
- Teva Investigational Site 54229
-
Jindřichův Hradec, Tšekki, 37701
- Teva Investigational Site 54226
-
Lovosice, Tšekki, 410 02
- Teva Investigational Site 54225
-
Ostrava, Tšekki, 70900
- Teva Investigational Site 54228
-
Prague, Tšekki, 148 00
- Teva Investigational Site 54230
-
Varnsdorf, Tšekki, 40747
- Teva Investigational Site 54227
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1027
- Teva Investigational Site 51346
-
Budapest, Unkari, 1033
- Teva Investigational Site 51344
-
Budapest, Unkari, 1094
- Teva Investigational Site 51340
-
Debrecen, Unkari, 4027
- Teva Investigational Site 51342
-
Mosonmagyaróvár, Unkari, 9200
- Teva Investigational Site 51345
-
Pécs, Unkari, 7635
- Teva Investigational Site 51343
-
Szeged, Unkari, 6720
- Teva Investigational Site 51339
-
Szigetvár, Unkari, 7900
- Teva Investigational Site 51341
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1010
- Teva Investigational Site 79054
-
Auckland, Uusi Seelanti, 626
- Teva Investigational Site 79056
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8013
- Teva Investigational Site 79055
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Teva Investigational Site 79057
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
- Teva Investigational Site 79051
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3200
- Teva Investigational Site 79062
-
Hastings, Uusi Seelanti, 4122
- Teva Investigational Site 79060
-
Nelson, Uusi Seelanti, 7011
- Teva Investigational Site 79061
-
Rotorua, Uusi Seelanti, 3010
- Teva Investigational Site 79059
-
Tauranga, Uusi Seelanti, 3110
- Teva Investigational Site 79052
-
Waikanae Beach, Uusi Seelanti, 5036
- Teva Investigational Site 79058
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Teva Investigational Site 79050
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Teva Investigational Site 15706
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Teva Investigational Site 15786
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Teva Investigational Site 15768
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Teva Investigational Site 15581
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Teva Investigational Site 15710
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Teva Investigational Site 15661
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- Teva Investigational Site 15685
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93704
- Teva Investigational Site 15721
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647-6853
- Teva Investigational Site 15788
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Teva Investigational Site 15720
-
La Palma, California, Yhdysvallat, 90623
- Teva Investigational Site 15687
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806-2613
- Teva Investigational Site 15708
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
- Teva Investigational Site 15712
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Teva Investigational Site 15643
-
Napa, California, Yhdysvallat, 94558
- Teva Investigational Site 15695
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Teva Investigational Site 15692
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277-5720
- Teva Investigational Site 15682
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
- Teva Investigational Site 15629
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Teva Investigational Site 15709
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
- Teva Investigational Site 15704
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- Teva Investigational Site 15620
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Teva Investigational Site 15621
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
- Teva Investigational Site 15612
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Teva Investigational Site 15588
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80922
- Teva Investigational Site 15765
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
- Teva Investigational Site 15676
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
- Teva Investigational Site 15781
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Teva Investigational Site 15660
-
Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33914
- Teva Investigational Site 15624
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
- Teva Investigational Site 15598
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
- Teva Investigational Site 15776
-
Greenacres City, Florida, Yhdysvallat, 33476
- Teva Investigational Site 15579
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Teva Investigational Site 15582
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Teva Investigational Site 15664
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33030
- Teva Investigational Site 15657
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Teva Investigational Site 15713
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Teva Investigational Site 15632
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Teva Investigational Site 15777
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Teva Investigational Site 15602
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Teva Investigational Site 15722
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Teva Investigational Site 15724
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
- Teva Investigational Site 15655
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142-2946
- Teva Investigational Site 15605
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Teva Investigational Site 15634
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Teva Investigational Site 15596
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Teva Investigational Site 15654
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Teva Investigational Site 15773
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Teva Investigational Site 15585
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Teva Investigational Site 15639
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Teva Investigational Site 15645
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Teva Investigational Site 15772
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Teva Investigational Site 15592
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Teva Investigational Site 15769
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Teva Investigational Site 15644
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Teva Investigational Site 15589
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Teva Investigational Site 15599
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Teva Investigational Site 15595
-
Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
- Teva Investigational Site 15665
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Teva Investigational Site 15659
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- Teva Investigational Site 15617
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Teva Investigational Site 15625
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33025
- Teva Investigational Site 15597
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33182
- Teva Investigational Site 15767
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Teva Investigational Site 15587
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33604
- Teva Investigational Site 15611
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607-6327
- Teva Investigational Site 15619
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Teva Investigational Site 15653
-
Virginia Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Teva Investigational Site 15652
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Teva Investigational Site 15606
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Teva Investigational Site 15717
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30012
- Teva Investigational Site 15711
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406-2668
- Teva Investigational Site 15626
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Teva Investigational Site 15604
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Teva Investigational Site 15669
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Teva Investigational Site 15616
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Teva Investigational Site 15716
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Teva Investigational Site 15600
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
- Teva Investigational Site 15674
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Teva Investigational Site 15580
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Teva Investigational Site 15627
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Teva Investigational Site 15770
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Teva Investigational Site 15667
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Teva Investigational Site 15689
-
White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
- Teva Investigational Site 15583
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Teva Investigational Site 15628
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02723
- Teva Investigational Site 15686
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Teva Investigational Site 15663
-
South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Teva Investigational Site 15764
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Teva Investigational Site 15702
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
- Teva Investigational Site 15701
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Teva Investigational Site 15593
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 66160
- Teva Investigational Site 15648
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Teva Investigational Site 15640
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63123
- Teva Investigational Site 15650
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141-7068
- Teva Investigational Site 15633
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
- Teva Investigational Site 15790
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123-2875
- Teva Investigational Site 15679
-
-
New Jersey
-
North Bergen, New Jersey, Yhdysvallat, 07047
- Teva Investigational Site 15725
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
- Teva Investigational Site 15688
-
Horseheads, New York, Yhdysvallat, 14845
- Teva Investigational Site 15603
-
Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Teva Investigational Site 15666
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Teva Investigational Site 15675
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Teva Investigational Site 15618
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Teva Investigational Site 15601
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Teva Investigational Site 15697
-
Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909-3465
- Teva Investigational Site 15610
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27260
- Teva Investigational Site 15651
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Teva Investigational Site 15771
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Teva Investigational Site 15631
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Teva Investigational Site 15584
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Teva Investigational Site 15607
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Teva Investigational Site 15613
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Teva Investigational Site 15784
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Teva Investigational Site 15791
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- Teva Investigational Site 15662
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Teva Investigational Site 15780
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120-9389
- Teva Investigational Site 15577
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Teva Investigational Site 15594
-
Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
- Teva Investigational Site 15775
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
- Teva Investigational Site 15646
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Teva Investigational Site 15642
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Teva Investigational Site 15576
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420
- Teva Investigational Site 15608
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Teva Investigational Site 15672
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Teva Investigational Site 15691
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Teva Investigational Site 15705
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- Teva Investigational Site 15641
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
- Teva Investigational Site 15778
-
Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
- Teva Investigational Site 15668
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75209
- Teva Investigational Site 15658
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231-8206
- Teva Investigational Site 15637
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Teva Investigational Site 15623
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Teva Investigational Site 15785
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Teva Investigational Site 15678
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Teva Investigational Site 15787
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
- Teva Investigational Site 15591
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Teva Investigational Site 15696
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074-2005
- Teva Investigational Site 15614
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Teva Investigational Site 15578
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Teva Investigational Site 15714
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Teva Investigational Site 15680
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
- Teva Investigational Site 15690
-
Kerrville, Texas, Yhdysvallat, 78028
- Teva Investigational Site 15684
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Teva Investigational Site 15630
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Teva Investigational Site 15670
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Teva Investigational Site 15638
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Teva Investigational Site 15656
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
- Teva Investigational Site 15647
-
Splendora, Texas, Yhdysvallat, 77372
- Teva Investigational Site 15673
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Teva Investigational Site 15707
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
- Teva Investigational Site 15693
-
Waxahachie, Texas, Yhdysvallat, 75165-1430
- Teva Investigational Site 15649
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Teva Investigational Site 15671
-
Sandy City, Utah, Yhdysvallat, 84093
- Teva Investigational Site 15635
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Teva Investigational Site 15789
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Teva Investigational Site 15683
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53228
- Teva Investigational Site 15586
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on astmadiagnoosi vähintään 1 vuoden ajan vuoden 2022 GINA-ohjeiden mukaan.
- Osallistujalla on dokumentoitu vähintään yksi vakava kliininen astman pahenemisvaihe (CAE) viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Osallistuja käyttää mitä tahansa määrättyä inhaloitavaa astmalääkettä (vakaana annoksena 1 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä).
- Jos osallistuja on nainen, hän ei tällä hetkellä ole raskaana, imetä tai yritä tulla raskaaksi (vähintään 30 päivää ennen seulontakäyntiä ja koko tutkimuksen ajan) tai ei ole raskaana
HUOMAA- Lisäkriteerit ovat voimassa, ota yhteyttä tutkijaan saadaksesi lisätietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on hengenvaarallinen astma, joka määritellään mitä tahansa merkittävää astmakohtausta tai -jaksoja, jotka vaativat intubaatiota, joka liittyy hyperkapniaan, hengityspysähdykseen, hypoksisiin kohtauksiin tai astmaan liittyviin pyörtymisjaksoihin 5 vuoden sisällä ennen seulontaa.
- Osallistujalla on epäilty ylempien tai alempien hengitysteiden, poskionteloiden tai välikorvan bakteeri- tai virusinfektio (muu kuin koronavirustauti [COVID-19]), joka ei ole parantunut vähintään 2 viikkoa ennen seulontajaksoa.
- Osallistujat, joilla on vahvistettu COVID-19-tartunta 6 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä tai joilla on jäljellä COVID-19-oireita ("pitkä COVID-19").
- Osallistujalla on ollut kliininen astman pahenemisvaihe (CAE), joka vaatii systeemisiä kortikosteroideja 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai mikä tahansa sairaalahoito astman vuoksi 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Osallistuja polttaa tupakkaa tai hänellä on tupakointihistoria ≥10 pakkausvuotta tai hän on käyttänyt tupakkaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistuja on käyttänyt merkittävästi alkoholia ja/tai kiellettyjä huumeita viimeisen 24 kuukauden aikana.
- Osallistuja on osallistunut satunnaistettuna mihin tahansa lääketutkimukseen 30 päivän sisällä.
- Osallistuja on ollut sairaalahoidossa psykiatrisen häiriön tai itsemurhayrityksen vuoksi vuoden sisällä seulonnasta.
HUOMAA- Lisäkriteerit ovat voimassa, ota yhteyttä tutkijaan saadaksesi lisätietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEV-56248 30/117 mcg
Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
|
Flutikasonipropionaatti/salbutamolisulfaatti.
Suun kautta otettava jauhe.
|
|
Kokeellinen: TEV-56248 55/117 mcg
Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
|
Flutikasonipropionaatti/salbutamolisulfaatti.
Suun kautta otettava jauhe.
|
|
Active Comparator: Albuterol sulfate 117 mcg
Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
|
Suun kautta otettava jauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen vakavaan kliiniseen astmakohtaukseen (CAE) korkea-annoksisella (HD) Fp/ABS eMDPI:lla
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Jopa 42 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) -vastaus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Vaste määritellään vähintään 0,5 pisteen laskun saavuttamiseksi perusarvosta (osallistujat iältään ≥6 vuotta). ACQ-5 on lyhennetty versio validoidusta astman arviointityökalusta (eli ACQ) ja sisältää 5 kysymystä, jotka ovat itsearviointeja (osallistujan täyttää). Jokaisen ACQ-5:n kohteen mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten keskiarvo. |
Perustaso, viikko 24
|
|
Yhdistelmävastaajat, jotka perustuvat astman elämänlaatukyselyyn + 12 (AQLQ+12) tai lasten AQLQ (PAQLQ)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Vastaajat määritellään niiden osallistujien yhdistelmäksi, jotka saavuttavat vähintään 0,5:n lisäyksen lähtötasosta AQLQ+12- tai PAQLQ-arvolla (osallistujat iältään ≥7 vuotta). AQLQ + 12 on muunneltu versio standardoidusta AQLQ:sta, joka on kehitetty mittaamaan yli 17-vuotiaiden aikuisten toimintahäiriöitä. AQLQ + 12 on voimassa 12–70-vuotiaille osallistujille, ja se sisältää 32 kysymystä neljällä alueella (oireet, toiminnan rajoitukset, tunnetoiminnot ja ympäristön ärsykkeet). Vastaukset on arvioitu 7-pisteen asteikolla, jossa 7 = ei vajaatoimintaa ja 1 = vakava vamma. PAQLQ-kysely sisältää 23 kohtaa kolmella alueella (oireet, aktiivisuuden rajoitukset, tunnetoiminnot) ja 7-pisteen asteikon (7 = ei häiritse ollenkaan; 1 = erittäin häiriintynyt). Se on tarkoitettu 7-11-vuotiaille osallistujille. |
Perustaso, viikko 24
|
|
Aika ensimmäiseen vakavaan CAE:hen matala-annoksella (LD) Fp/ABS eMDPI:lla
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Jopa 42 kuukautta
|
|
|
Vuotuistettu vakavan CAE:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: Enintään 42 kuukautta
|
Vuotuistettu vakava CAE-tapahtumien määrä lasketaan jokaiselle osallistujalle jakamalla CAE-tapahtumien kokonaismäärä seuranta-ajalla (vuosina).
|
Enintään 42 kuukautta
|
|
Kokonaisvuosittainen SCS-altistus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Enintään 42 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan vuotuinen SCS-altistus lasketaan SCS:n kumulatiivisten annosten summana jaettuna osallistujan hoidon kestolla (vuosina) randomisoinnista hoidon loppuun saakka.
|
Enintään 42 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma
Aikaikkuna: Enintään 42 kuukautta
|
Haittatapahtumiin kuuluvat kliinisesti merkittävät muutokset kliinisissä laboratoriotutkimustuloksissa (seerumin kemia, hematologia ja virtsan analyysi), elintoimintojen mittauksissa (verenpaine, pulssinopeus, kehon lämpötila ja hengitystiheys) sekä 12-liittymäisen elektrokardiogrammin (EKG) löydöksissä.
|
Enintään 42 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli vähintään yksi vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Enintään 42 kuukautta
|
Enintään 42 kuukautta
|
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka keskeyttivät tutkimuksen hoidon aikana ilmaantuneiden haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Enintään 42 kuukautta
|
Enintään 42 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Astma
- Orgaaniset kemikaalit
- Amiini
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Fenetyyliamiinit
- Etyyliamiinit
- Albuteroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- FpA-AS-30094
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505435-12-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma.
Pyynnöt tarkistetaan tieteellisten ansioiden, tuotteen hyväksyntätilan ja eturistiriitojen varalta.
Potilastason tietojen henkilöllisyys poistetaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja kaupallisesti luottamuksellisten tietojen suojaamiseksi.
Käy osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tehdäksesi pyyntösi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .