Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány annak tesztelésére, hogy a flutikazon-propionát/albuterol-szulfát fix dózisú kombinációja hatékony-e az asztma súlyosbodásának megelőzésében

2026. november 2. frissítette: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Véletlenszerű, kettős vak, többközpontú, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a flutikazon-propionát/albuterol-szulfát fix dózisú kombináció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére asztmás betegek súlyos asztma súlyosbodásakor

The primary objective of the study is to assess the efficacy of high dose fluticasone propionate (Fp)/albuterol sulfate (ABS) integrated electronic module multidose dry powder inhaler (eMDPI) compared to ABS eMDPI in decreasing severe clinical asthma exacerbation (CAEs).

Secondary Objectives:

To evaluate the efficacy of Fp/ABS low dose compared to ABS and the effect on systemic corticosteroid (SCS) exposure

To evaluate the safety and tolerability of Fp/A BS

The duration for each participant will be a minimum of 28 weeks including 2 weeks of screening, 2-4 weeks of run-in period and a double blind treatment period of minimum 24 weeks, however due to the event-driven nature of this study, the duration may range up to approximately 42 months depending on the timing when the participant was enrolled to the study, and when the study reaches its completion criteria

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2769

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Bahía Blanca, Argentína, B8000JRB
        • Instituto de Alergia e Inmunologia del Sur - IAIS
      • Bahía Blanca, Argentína, B8001AAD
        • CEC Consultorios de Especialidades Cardiovasculares
      • Bahía Blanca, Argentína, B8001DDU
        • Hospital Interzonal Dr Jose Penna Bahia Blanca
      • Buenos Aires, Argentína, C1121ABE
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion
      • Buenos Aires, Argentína, C1425BEN
        • InAER
      • Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
        • Consultorio Medico Dra. Rivera
      • Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
        • Consultorios Medicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar
      • CABA, Argentína, 1414
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • CABA, Argentína, C1426ABP
        • Fundacion Respirar-Consultorios Dr. Doreski
      • Concepción del Uruguay, Argentína, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Argentína, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR
      • Florida, Argentína, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
      • Godoy Cruz, Argentína, 5501
        • Respira Salud Clinica Integral
      • Lanus, Argentína, 1824
        • CIMeL
      • Lobos, Argentína, B7240KJB
        • CEMLO-Centro Especialidades Medicas Lobos
      • Mar del Plata, Argentína, B7612ENA
        • Fundacion Enfisema
      • Mar del Plata, Argentína, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata (CIM-MDP)
      • Mendoza, Argentína, 5500
        • Fundacion Scherbovsky
      • Mendoza, Argentína, M55000CBA
        • Dharma Centro Medico
      • Mendoza, Argentína, M5500CCA
        • INSARES
      • Mendoza, Argentína, M5507XAF
        • Polo de Salud Vistalba
      • Paraná, Argentína, E3100XAI
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Quilmes, Argentína, 1878
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Rosario, Argentína, 2000
        • Sanatorio Ipam
      • Rosario, Argentína, S2000 DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario, Argentína, S2000JKR
        • Instituto de Diagnostico ABC
      • San Fernando, Argentína, B1646EBJ
        • Centro Medico Respire
      • San Juan Bautista, Argentína, 1888
        • IERIM Instituto de Enfermedades Respiratorias e Investigacion Medica
      • San Miguel de Tucumán, Argentína, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Argentína, 4000
        • Clinica Mayo de UMCB SRL
      • San Miguel de Tucumán, Argentína, 4000
        • Investigaciones En Patologias Respiratorias
      • San Miguel de Tucumán, Argentína, T4000EGH
        • Centro Modelo de Cardiologa SRL
      • San Rafael, Argentína, M5602GGS
        • Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion
      • Santa Fe, Argentína, S3000ASF
        • Instituto del Buen Aire
  • Ausztrália
      • Box Hill, Ausztrália, 3128
        • Eastern Health, Box Hill Hospital
      • Clayton, Ausztrália, 3168
        • Monash Health
      • Melbourne, Ausztrália, 3004
        • Alfred Health
      • Midland, Ausztrália, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
      • Nedlands, Ausztrália, 6009
        • Institute for Respiratory Health ,Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Adelaide, Ausztrália, 5006
        • Women's and Children's Hospital (WCH)
      • Parkville, Ausztrália, 3052
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
      • South Brisbane, Ausztrália, 4101
        • Centre for Childrens Health Research
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD
      • Kozloduy, Bulgária, 3320
        • Medical Center Zdrave 1 - OOD
      • Pernik, Bulgária, 2300
        • DCC-1 Pernik
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Medical Center MedConsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Medical Center Dar Plovdiv OOD
      • Rousse, Bulgária, 7002
        • SHATPPD - Ruse Pulmonary Hospital
      • Sliven, Bulgária, 8800
        • Diagnostic - Consultative Center - Sliven OOD
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Medical Center Excelsior
      • Sofia, Bulgária, 1408
        • DCC NeoClinic
      • Sofia, Bulgária, 1142
        • First MHAT - Sofia
      • Sofia, Bulgária, 1421
        • AGPSMP Pediatric Diseases South Park OOD
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • DKC Alexandrovska EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Diagnostic - Consultative Center Convex EOOD
      • Stara Zagora, Bulgária, 6001
        • Medical Center New Rehabilitation Center Ltd
      • Varna, Bulgária, 9000
        • MC Research expert
      • Vratsa, Bulgária, 3001
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phtisiatric Diseases Vratsa EOOD (SHATPPD- Vratsa)
  • Csehország
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Csehország, 25001
        • MUDr. I. Cierna-Peterova s.r.o.
      • Brno, Csehország, 60200
        • Fakultni Nemocnice u Sv. Anny - FNUSA
      • Jihlava, Csehország, 586 01
        • Alergologie a imunologie MUDr. Hofstetr
      • Jindřichův Hradec, Csehország, 37701
        • MediTrial s.r.o.
      • Lovosice, Csehország, 410 02
        • CEFISPIRO s.r.o.
      • Ostrava, Csehország, 70900
        • Alergologie SKOPKOVA s.r.o.
      • Prague, Csehország, 148 00
        • Dawon s.r.o MU
      • Varnsdorf, Csehország, 40747
        • PNEUMOLOGIE VARNSDORF s.r.o.
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Vejle, Dánia, 7100
        • Vejle Hospital
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 5505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 6591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 3722
        • Yonsei University Health System - Severance Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 1757
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 3312
        • The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Marys Hospital
  • Dél-Afrika
      • Benoni, Dél-Afrika, 1501
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7530
        • TASK Applied Science
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7570
        • Langeberg Clinical Trials (*Medicross)
      • Centurion, Dél-Afrika, 0157
        • Global Clinical Trials
      • Chatsworth, Dél-Afrika, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Durban, Dél-Afrika, 4092
        • Dr PJ Sebastian
      • Ennerdale, Dél-Afrika, 1830
        • Reimed Ennerdale
      • Germiston, Dél-Afrika, 1401
        • CRISMO Bertha Gxowa Research Centre
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2113
        • Newtown Clinical Research Centre
      • Krugersdorp, Dél-Afrika, 1739
        • Ubuntu Clinical Research
      • KwaDukuza, Dél-Afrika, 4450
        • Office of Jeevren Reddy MBChB
      • Middelburg, Dél-Afrika, 1050
        • Merclinico
      • Midrand, Dél-Afrika, 1685
        • Midrand Medical Centre
      • Plettenberg Bay, Dél-Afrika, 6600
        • Tsitsikamma Clinical Research Initiative Unit 6,
      • Polokwane, Dél-Afrika, 699
        • Gole Biomed Research Centre
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0181
        • Into Research
      • Roodepoort, Dél-Afrika, 1724
        • Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
      • Somerset West, Dél-Afrika, 7130
        • Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
      • Soweto, Dél-Afrika, 1868
        • Bheki Mlangeni District Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • AllerVie Clnical Research
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
        • SEC Clinical Research
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • One of a Kind Clinical Research Center LLC
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
        • Novak Clinical Research
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
        • Kern Research, Inc
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93704
        • Clinical Research of Central California, LLC
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647-6853
        • Allergy and Asthma Specialists Medical Group
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Orso Health
      • La Palma, California, Egyesült Államok, 90623
        • IMAX Clinical Trials
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90815
        • Ark Clinical Research, LLC
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806-2613
        • Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Ricardo Antonio Tan Inc
      • Napa, California, Egyesült Államok, 94558
        • One of a Kind Clinical Research Center LLC
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90277-5720
        • Riviera Allergy Medical Center
      • San Bernardino, California, Egyesült Államok, 92408
        • Velocity Clinical Research, Banning
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Institute of HealthCare Assessment, Inc
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95117
        • Allergy and Asthma Associates
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
        • Bensch Clinical Research LLC
      • Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80014
        • Allianz Research Institute
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • CRN Clinical Research Network LLC/Asthma and Allergy Associates P.C.
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80922
        • OptumCare Colorado Springs LLC
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80110
        • Velocity Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20009
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Florida Center for Allergy and Asthma Research
      • Cape Coral, Florida, Egyesült Államok, 33914
        • Renaissance Research and Medical Group
      • Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33189
        • Cenara Clinical Research
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33122
        • D & H Doral Research Centers
      • Greenacres City, Florida, Egyesült Államok, 33476
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Direct Helpers Research Center, Inc.
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • New Life Research Institute, LLC
      • Homestead, Florida, Egyesült Államok, 33030
        • Homestead Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children Clinic
      • Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
        • Clinical Site Partner, LLC DBA Flourish Research
      • Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
        • D & H Pompano Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Bio-Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
        • Phoenix Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Century Research LLC
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • D & H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Florida Pharmaceutical Research and Associates
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • EMDA Clinical Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • Life Arc Research Centers
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33130
        • Care Research Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33142-2946
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc. d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Advance Medical Research Practice
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Florida Center for Allergy and Asthma Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • ITB Research
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • DY Professional Research Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • IMIC INC
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Quality Research of South Florida
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • The Research Center
      • Oldsmar, Florida, Egyesült Államok, 34677
        • Journey Research Inc.
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819
        • HMD Research LLC
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Anderson Allergy And Asthma, PA
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
        • AHMG Pulmonology at East Orlando
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33025
        • Pines Care Research Center LLC
      • Sweetwater, Florida, Egyesült Államok, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
      • Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
        • TBC Research Corp
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33604
        • Wecare research center LLC
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607-6327
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Nodal Medical Center, Llc
      • Virginia Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • Hope Research Network/CBS Laboratory
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Florida Pediatric Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta Center for Advanced Pediatrics
      • Conyers, Georgia, Egyesült Államok, 30012
        • Oracle Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406-2668
        • Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Northshore University Health System Clinical Trials Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47715
        • Deaconess Clinic
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Velocity Clinical Research, Kansas City
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Bluegrass Allergy Research
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Paul A. Shapero M.D.
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
        • DelRicht Research @ Matthew Mintz Clinic
      • White Marsh, Maryland, Egyesült Államok, 21162
        • Chesapeake Clinical Research Inc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham Womens Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02723
        • Exordia Medical Research Inc,
      • North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
        • Infinity Medical Research
      • South Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
        • Mayflower Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48507
        • Onyx Clinical Research
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63123
        • Clayton Sleep Institute
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141-7068
        • Midwest Clinical Research
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Egyesült Államok, 68901
        • Family Medical Center of Hastings
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123-2875
        • American Institute of Medical Research
    • New Jersey
      • North Bergen, New Jersey, Egyesült Államok, 07047
        • Northern Valley Allergy, Asthma & Sinus Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Egyesült Államok, 10532
        • New York Medical College
      • Horseheads, New York, Egyesült Államok, 14845
        • Corning Center for Clinical Research
      • Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health Physician Partners
      • New Windsor, New York, Egyesült Államok, 12553
        • Mid Hudson Medical Research PLLC
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • Allergy Partners of WNC
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • OnSite Clinical Solutions LLC
      • Elizabeth City, North Carolina, Egyesült Államok, 27909-3465
        • Atlantic Pulmonary Associates
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27260
        • Peters Medical Research, LLC
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Piedmont Healthcare, P.A.
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Accellacare of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Bernstein Clinical Research Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • PriMed Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Daytons Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
        • Toledo Institute of Clinical Research Inc
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Russell J. Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120-9389
        • Allergy Asthma Clinical Research Cent
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Pulmonary & Sleep Center of Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Egyesült Államok, 73099
        • Tekton Research
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Egyesült Államok, 97527
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
        • Allergy and Clinical Immunology
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29420
        • National Allergy and Asthma Research LLC.
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • Allergy Associates, PA dba Allergy, Asthma & Sinus Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
        • Orion Clinical Research
      • Boerne, Texas, Egyesült Államok, 78006
        • South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research
      • Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78520
        • PanAmerican Clinical Research Brownsville
      • Corsicana, Texas, Egyesült Államok, 75110
        • Corsicana Medical Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75209
        • Alina Clinical Trials, LLC, Barbara Baxter Sole MBR
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231-8206
        • AARA Research Center
      • Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
        • Proactive Clinical Research LLC
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79912
        • Western Sky Medical Research
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • Proactive el Paso, LLC
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77065
        • Innovative Medical Research of Texas LLC
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Allergy and Immunology, Houston
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074-2005
        • Clinical Trial Network
      • Katy, Texas, Egyesült Államok, 77494
        • R & H Clinical Research
      • Kerrville, Texas, Egyesült Államok, 78028
        • Sante Clinical Research LLC
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center Drive
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • STAAMP Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
        • Element Research Group
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
        • Quality Assurance Research Center
      • Sherman, Texas, Egyesült Államok, 75090
        • Sherman Clinical Research
      • Splendora, Texas, Egyesült Államok, 77372
        • APD Clinical Research / PCP for Life
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77081
        • DM Clinical Tomball
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77901
        • Victoria Clinical Research Group
      • Waxahachie, Texas, Egyesült Államok, 75165-1430
        • ClinPoint Trials
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Pantheon Clinical Research
      • Sandy City, Utah, Egyesült Államok, 84093
        • Allergy Associates of Utah
      • West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84119
        • Chronicle Bio
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok, 23188
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group (TPMG) Clinical Research
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53228
        • Allergy, Asthma & Sinus Center
  • Görögország
      • Alexandroupoli, Görögország, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Görögország, 10675
        • Evaggelismos General Hospital
      • Athens, Görögország, 11527
        • General Pediatric Hospital Panayioti ans Aglaias Kyriakou
      • Heraklion, Görögország, 71500
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Görögország, 41 110
        • University General Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Görögország, 54639
        • Pulmonary Clinic - Athens Medical Center SA, Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Görögország, 57 010
        • General Hospital of 'Thessaloniki G. Papanikolaou'
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Beersheba, Izrael, 8457108
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus - The Ruth Rappaport Children's Hospital
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center - Pulmonary Institute
      • Jerusalem, Izrael, 9112010
        • The Hadassah University Hospital-Ein Kerem - Institute of Pulmonology
      • Petach Tikvah, Izrael, 4920235
        • Kipper Institute of Allergy and Immunology at Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - Ichilov
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, l1s2j5
        • Dynamic Drug Advancement
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Albion Finch Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • Triple A Lab
      • Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
        • Winchester Memorial Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
        • Joel Liem Medicine Professional Corporation
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-010
        • Prywatny Gabinet Internistyczno - Alergologiczny
      • Bialystok, Lengyelország, 15-430
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Elblag, Lengyelország, 82-300
        • Centrum Badan Klinicznych Agnieszka Mital
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • University Clinical Center Medical University of Gdansk
      • Gdansk, Lengyelország, 80-344
        • Clinica Vitae Sp. z o.o.
      • Krakow, Lengyelország, 31-624
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Krakow, Lengyelország, 31-141
        • Nzoz Atopia
      • Lodz, Lengyelország, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lublin, Lengyelország, 20-089
        • Przychodnia Alergopneuma
      • Lublin, Lengyelország, 20-095
        • Alergotest s.c. Specjalistyczne Centrum Medyczne
      • Maków Podhalański, Lengyelország, 34-220
        • Makowskie Centrum Medyczne Hamernia Sp z oo
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Lengyelország, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne spolka cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
      • Poznan, Lengyelország, 60-693
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski Malgorzata Pawlukiewicz
      • Skierniewice, Lengyelország, 96-100
        • Velocity Skierniewice spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
      • Warsaw, Lengyelország, 00-632
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Zawadzkie, Lengyelország, 47-120
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek S.C.
  • Lettország
      • Balvi, Lettország, LV-4501
        • Balvu and Gulbenes Hospital Association
      • Daugavpils, Lettország, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital, Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
      • Jūrmala, Lettország, LV-2015
        • Health Center Association, Clinic Dubulti
      • Riga, Lettország, LV-1003
        • The Centre of Investigation and Treatment of Allergic Diseases
      • Riga, Lettország, 1004
        • LOR Clinic
      • Riga, Lettország, LV-1004
        • Bernu KUS
      • Riga, Lettország, LV1010
        • Consilium Medical
      • Rēzekne, Lettország, 4601
        • Vevere Viktorija - Doctor's Practice in Pneumology and Allergology
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1033
        • Clinexpert Kft
      • Budapest, Magyarország, 1094
        • Semmelweis University
      • Budapest, Magyarország, 1027
        • High Tech Medical Kft
      • Debrecen, Magyarország, 4027
        • Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft.
      • Mosonmagyaróvár, Magyarország, 9200
        • Omnimodus Elixir KFT.
      • Pécs, Magyarország, 7635
        • Infer-Med Kft.
      • Szeged, Magyarország, 6720
        • Aranyklinika
      • Szigetvár, Magyarország, 7900
        • Spiroped Szigetvar Kft.
  • Mexikó
      • Chihuahua City, Mexikó, 31203
        • Mediadvance Clinical
      • Guadalajara, Mexikó, 44670
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
      • Guadalajara, Mexikó, 44100
        • Instituto Jaliscience de Investigacion Clinica
      • Monterrey, Mexikó, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzl
      • Oaxaca City, Mexikó, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. (OSMO) - Investigacion Clinica
      • Villahermosa, Mexikó, 86035
        • Consultorio De Especialidad Alergologia Pediatrica
  • Németország
      • Augsburg, Németország, 86150
        • Zentrum fur Pneumologie und Onkologie am Diako
      • Berlin, Németország, 10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin, Németország, 10717
        • Research Center for Medical Studies RCMS
      • Berlin, Németország, 12159
        • Institut fur Allergie-und Asthmaforschung Berlin
      • Cottbus, Németország, D-03050
        • MECS Cottbus GmbH
      • Darmstadt, Németország, 65283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Delitzsch, Németország, 4509
        • Klifeck GmbH
      • Essen, Németország, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen, Ruhrlandklinik
      • Frankfurt, Németország, 60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center Respiratory Diseases
      • Frankfurt am Main, Németország, 60596
        • Medaimun GmbH
      • Hamburg, Németország, 20354
        • Pneumologicum Hamburg
      • Hamburg, Németország, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg Gmbh
      • Hamburg, Németország, 22335
        • Praxis Dr. Groth
      • Hanover, Németország, 30449
        • Siteworks GmbH
      • Ibbenbueren, Németország, 49477
        • Gemeinschaftspraxis fur Pneumologie Allergologie und Schlafmedizin
      • Karlsruhe, Németország, D-76137
        • Zentrum fuer klinische Studien Karlsruhe
      • Leipzig, Németország, 04347
        • POIS Sachsen GmbH
      • Leipzig, Németország, 4299
        • BAG Prof. G. Hoheisel/Dr. A. Bonitz Praxis fur Pneumologie und Allergologie -Studienzentrum
      • Mainz, Németország, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz
      • München, Németország, 80539
        • Pneumologie Odeonsplatz Dr. med. Jan Feimer
      • München, Németország, 81241
        • Pneumologisches Studienzentrum Munchen-West
      • Neu-Isenburg, Németország, 63623
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch ? Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Neuss, Németország, 41469
        • Office of Juergen Funck, Dr.med.
      • Peine, Németország, 31224
        • Studienzentrum Dr.Schlenska
      • Wiesbaden, Németország, 65189
        • Velocity Clinical Research Wiesbaden
      • Witten, Németország, 58452
        • Lungenpraxis Witten
  • Olaszország
      • Ferrara, Olaszország, 44124
        • AOU Ferrara - Arcispedale S.Anna
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedale - Universita Padova
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Verona, Olaszország, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
      • Verona, Olaszország, 37131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (AOUI)
  • Románia
      • Bacau, Románia, 600625
        • Spital Pneumoftiziologi Bacau
      • Bragadiru, Románia, 769764
        • Angisan Grup srl
      • Bucharest, Románia, 12052
        • Quantum Medical Center
      • Bucharest, Románia, 41507
        • Marius Nasta Pneumoftiziology Institute
      • Cluj-Napoca, Románia, 400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Leon Daniello
      • Craiova, Románia, 200515
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanyolország, 08017
        • Pectus Respiratory Health (Giromed Institute)
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Materno Infantil, Planta 13
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Hopital Quironsalud Cordoba
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Sabadell, Spanyolország, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli - Hospital de Sabadell
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanyolország, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11080
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Szerbia, 11070
        • Mother and Child Health Institute of Serbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Cinic for pulmonary diseases, clinical center of Serbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Municipal Institute for Lung Diseases and Tuberculosis
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Univezitetska Decja Klinika Beograd (University Children's Hospital Belgrade)
      • Kamenitz, Szerbia, 21204
        • Institut za plucne bolesti Vojvodine
      • Kragujevac, Szerbia, 34000
        • Clinic for Pulmonology, University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Szerbia, 18000
        • Clinical Centre of Nis,Clinic for Lung Diseases
      • Novi Sad, Szerbia, 21000
        • Institute for Child and Youth Health Care
  • Szlovákia
      • Bardejov, Szlovákia, 08501
        • Ns PSv. Jakuba
      • Kežmarok, Szlovákia, 06224
        • AlergoImuno centrum s.r.o. - Ambulancia alergologi
      • Košice, Szlovákia, 040 11
        • Paediatric University Hospital
      • Rimavská Sobota, Szlovákia, 979 01
        • Diagnosticke centrum - Ambulancia klinickej imunologie a alergologie
      • Spišská Nová Ves, Szlovákia, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
      • Žilina, Szlovákia, 01001
        • Emin s.r.o.
      • Žilina, Szlovákia, 1001
        • Alergologicka a imunologicka ambulancia
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1010
        • Optimal Clinical Trials Ltd
      • Auckland, Új Zéland, 626
        • Optimal Clinical Trials - North
      • Christchurch, Új Zéland, 8013
        • PCRN Forte
      • Dunedin, Új Zéland, 9016
        • Momentum Dunedin
      • Hamilton, Új Zéland, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Új Zéland, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Hastings, Új Zéland, 4122
        • P3 Research Ltd
      • Nelson, Új Zéland, 7011
        • PCRN - Tasman
      • Rotorua, Új Zéland, 3010
        • PCRN Rotorua
      • Tauranga, Új Zéland, 3110
        • Clinical Horizons New Zealand Limited
      • Waikanae Beach, Új Zéland, 5036
        • P3 Research Kapiti
      • Wellington, Új Zéland, 6021
        • MRINZ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The participant has a documented diagnosis of asthma for at least 1 year according to the 2022 GINA guidelines.
  • The participant has a documented history of at least 1 severe clinical asthma exacerbation (CAE) ending within the past 12 month.
  • The participant is using any prescribed inhaled asthma controller medication (at a stable dose for 1 month prior to the screening visit).
  • If female, the participant is currently not pregnant, breastfeeding, or attempting to become pregnant (for at least 30 days before the screening visit and throughout the duration of the study), or is of nonchildbearing potential

NOTE- Additional criteria apply, please contact the investigator for more information.

Exclusion Criteria:

  • The participant has life-threatening asthma defined as any history of significant asthma episode(s) requiring intubation associated with hypercapnia, respiratory arrest, hypoxic seizures, or asthma related syncopal episode(s) within 5 years before screening.
  • The participant has a suspected bacterial or viral infection (other than Coronavirus Disease [COVID-19]) of the upper or lower respiratory tract, sinus, or middle ear that has not resolved at least 2 weeks before the screening period.
  • Participants with a confirmed infection with COVID-19 within 6 weeks prior to the screening visit, or with residual COVID-19 symptoms ("long COVID-19").
  • The participant has had a clinical asthma exacerbation (CAE) requiring systemic corticosteroids within 30 days before screening, or any hospitalization for asthma within 2 months before screening.
  • The participant is a current smoker and/or has a history of ≥10 pack years history of smoking. A current smoker is defined as any participant who has used any form of tobacco product (including oral) within the past 6 months.
  • The participant has significantly abused alcohol and/or illicit prohibited drugs within the previous 24 months.
  • The participant has participated as a randomized participant in any investigational drug study within 30 days.
  • The participant has been hospitalized for psychiatric disorder or attempted suicide within 1 year of screening.

NOTE- Additional criteria apply, please contact the investigator for more information

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TEV-56248 30/117 mcg

Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
Drog: TEV-56248

Fluticasone Propionate/Salbutamol Sulfate. Oral inhalation powder.
Kísérleti: TEV-56248 55/117 mcg

Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
Drog: TEV-56248

Fluticasone Propionate/Salbutamol Sulfate. Oral inhalation powder.
Aktív összehasonlító: Albuterol sulfate 117 mcg

Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
Drog: Albuterol sulfate

Oral inhalation powder

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első súlyos klinikai asztma-exacerbáció (CAE) időtartama Nagy Dózisú (HD) Fp/ABS eMDPI-vel
Időkeret: Legfeljebb 42 hónap
Legfeljebb 42 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első súlyos CAE-ig eltelt idő alacsony dózisú (LD) Fp/ABS eMDPI esetén
Időkeret: Legfeljebb 42 hónap
Legfeljebb 42 hónap
A résztvevők száma legalább egy súlyos mellékhatással
Időkeret: Legfeljebb 42 hónap
Legfeljebb 42 hónap
A vizsgálatból a kezeléssel összefüggő mellékhatások miatt visszalépő résztvevők száma
Időkeret: Akár 42 hónap
Akár 42 hónap
Annualized Severe CAE Rate
Időkeret: Up to 42 months

Annualized severe CAE rate is calculated for each participant as the sum of total number of CAE events divided by the duration of follow up time (years).
Up to 42 months
Total Annualized SCS Exposure Over the Treatment Period
Időkeret: Up to 42 months

Total annualized SCS exposure will be calculated for each participant as the sum of the cumulative doses of SCS divided by the duration of time (years) the participant was in the treatment period, from randomization and up to end of treatment.
Up to 42 months
Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Response
Időkeret: Baseline, Week 24

Response is defined as achieving a decrease in score from baseline value of at least 0.5 (participants aged ≥6 years).

The ACQ-5 is a shortened version of the validated asthma assessment tool (ie, ACQ) and includes 5 questions that are self-assessments (completed by the participant). Each item on the ACQ-5 has a possible score ranging from 0 to 6, and the total score is the mean of all responses.
Baseline, Week 24
Composite Responders Based on Asthma Quality of Life Questionnaire + 12 (AQLQ+12) or Pediatric AQLQ (PAQLQ)
Időkeret: Baseline, Week 24

Responders are defined as the composite of participants achieving an increase in score from baseline of at least 0.5 on the AQLQ+12 or PAQLQ (participants aged ≥7 years).

The AQLQ + 12 is a modified version of the standardized AQLQ, which was developed to measure functional impairments experienced by adults ≥17 years of age. The AQLQ + 12 is valid for participants aged 12 to 70 years and includes 32 questions in 4 domains (symptoms, activity limitation, emotional function, and environmental stimuli). Responses are rated on a 7-point scale where 7 = no impairment and 1 = severe impairment.

The PAQLQ Questionnaire includes 23 items in 3 domains (symptoms, activity limitation, emotional function) and a 7-point scale (7 = not bothered at all; 1 = extremely bothered). It is intended for participants ages 7-11.
Baseline, Week 24
Number of Participants with at Least One Adverse Event
Időkeret: Up to 42 months

Adverse events include clinically significant changes in clinical laboratory test results (serum chemistry, hematology, and urinalysis), vital signs measurements (blood pressure, pulse rate, body temperature, and respiratory rate), and 12-lead electrocardiogram (ECG) findings.
Up to 42 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FpA-AS-30094
  • 2023-505435-12-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
  • 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the study protocol and the statistical analysis plan. Requests will be assessed for scientific merit, product approval status, and conflicts of interest. If the request is approved, patient level data will be de-identified and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants and to protect commercially confidential information. Please email USMedInfo@tevapharm.com to make your request.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel