Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование с целью проверить, эффективна ли комбинация фиксированных доз пропионата флутиказона/сульфата альбутерола для предотвращения обострений астмы

2 ноября 2026 г. обновлено: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое активно-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз флутиказона пропионата/альбутеролсульфата при тяжелых обострениях астмы у пациентов с астмой

The primary objective of the study is to assess the efficacy of high dose fluticasone propionate (Fp)/albuterol sulfate (ABS) integrated electronic module multidose dry powder inhaler (eMDPI) compared to ABS eMDPI in decreasing severe clinical asthma exacerbation (CAEs).

Secondary Objectives:

To evaluate the efficacy of Fp/ABS low dose compared to ABS and the effect on systemic corticosteroid (SCS) exposure

To evaluate the safety and tolerability of Fp/A BS

The duration for each participant will be a minimum of 28 weeks including 2 weeks of screening, 2-4 weeks of run-in period and a double blind treatment period of minimum 24 weeks, however due to the event-driven nature of this study, the duration may range up to approximately 42 months depending on the timing when the participant was enrolled to the study, and when the study reaches its completion criteria

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2769

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Box Hill, Австралия, 3128
        • Eastern Health, Box Hill Hospital
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Monash Health
      • Melbourne, Австралия, 3004
        • Alfred Health
      • Midland, Австралия, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • Institute for Respiratory Health ,Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Adelaide, Австралия, 5006
        • Women's and Children's Hospital (WCH)
      • Parkville, Австралия, 3052
        • The Royal Children's Hospital Melbourne
      • South Brisbane, Австралия, 4101
        • Centre for Childrens Health Research
  • Аргентина
      • Bahía Blanca, Аргентина, B8000JRB
        • Instituto de Alergia e Inmunologia del Sur - IAIS
      • Bahía Blanca, Аргентина, B8001AAD
        • CEC Consultorios de Especialidades Cardiovasculares
      • Bahía Blanca, Аргентина, B8001DDU
        • Hospital Interzonal Dr Jose Penna Bahia Blanca
      • Buenos Aires, Аргентина, C1121ABE
        • Fundacion CIDEA
      • Buenos Aires, Аргентина, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425BEN
        • InAER
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Consultorio Medico Dra. Rivera
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • Consultorios Medicos Dr. Doreski - Fundacion Respirar
      • CABA, Аргентина, 1414
        • CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias
      • CABA, Аргентина, C1426ABP
        • Fundacion Respirar-Consultorios Dr. Doreski
      • Concepción del Uruguay, Аргентина, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Аргентина, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR
      • Florida, Аргентина, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
      • Godoy Cruz, Аргентина, 5501
        • Respira Salud Clinica Integral
      • Lanus, Аргентина, 1824
        • CIMeL
      • Lobos, Аргентина, B7240KJB
        • CEMLO-Centro Especialidades Medicas Lobos
      • Mar del Plata, Аргентина, B7612ENA
        • Fundacion Enfisema
      • Mar del Plata, Аргентина, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata (CIM-MDP)
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • Fundacion Scherbovsky
      • Mendoza, Аргентина, M55000CBA
        • Dharma Centro Medico
      • Mendoza, Аргентина, M5500CCA
        • INSARES
      • Mendoza, Аргентина, M5507XAF
        • Polo de Salud Vistalba
      • Paraná, Аргентина, E3100XAI
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Quilmes, Аргентина, 1878
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Sanatorio Ipam
      • Rosario, Аргентина, S2000 DEJ
        • Fundacion Estudios Clinicos (FECLIN)
      • Rosario, Аргентина, S2000JKR
        • Instituto de Diagnostico ABC
      • San Fernando, Аргентина, B1646EBJ
        • Centro Medico Respire
      • San Juan Bautista, Аргентина, 1888
        • IERIM Instituto de Enfermedades Respiratorias e Investigacion Medica
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Clinica Mayo de UMCB SRL
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Investigaciones En Patologias Respiratorias
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000EGH
        • Centro Modelo de Cardiologa SRL
      • San Rafael, Аргентина, M5602GGS
        • Cimro Consultorios Medicos - Centro de Investigacion
      • Santa Fe, Аргентина, S3000ASF
        • Instituto del Buen Aire
  • Болгария
      • Blagoevgrad, Болгария, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD
      • Kozloduy, Болгария, 3320
        • Medical Center Zdrave 1 - OOD
      • Pernik, Болгария, 2300
        • DCC-1 Pernik
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Medical Center MedConsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • Medical Center Dar Plovdiv OOD
      • Rousse, Болгария, 7002
        • SHATPPD - Ruse Pulmonary Hospital
      • Sliven, Болгария, 8800
        • Diagnostic - Consultative Center - Sliven OOD
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Medical Center Excelsior
      • Sofia, Болгария, 1408
        • DCC NeoClinic
      • Sofia, Болгария, 1142
        • First MHAT - Sofia
      • Sofia, Болгария, 1421
        • AGPSMP Pediatric Diseases South Park OOD
      • Sofia, Болгария, 1431
        • DKC Alexandrovska EOOD
      • Sofia, Болгария, 1680
        • Diagnostic - Consultative Center Convex EOOD
      • Stara Zagora, Болгария, 6001
        • Medical Center New Rehabilitation Center Ltd
      • Varna, Болгария, 9000
        • MC Research expert
      • Vratsa, Болгария, 3001
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phtisiatric Diseases Vratsa EOOD (SHATPPD- Vratsa)
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1033
        • Clinexpert Kft
      • Budapest, Венгрия, 1094
        • Semmelweis University
      • Budapest, Венгрия, 1027
        • High Tech Medical Kft
      • Debrecen, Венгрия, 4027
        • Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft.
      • Mosonmagyaróvár, Венгрия, 9200
        • Omnimodus Elixir KFT.
      • Pécs, Венгрия, 7635
        • Infer-Med Kft.
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Aranyklinika
      • Szigetvár, Венгрия, 7900
        • Spiroped Szigetvar Kft.
  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86150
        • Zentrum fur Pneumologie und Onkologie am Diako
      • Berlin, Германия, 10119
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg
      • Berlin, Германия, 10717
        • Research Center for Medical Studies RCMS
      • Berlin, Германия, 12159
        • Institut fur Allergie-und Asthmaforschung Berlin
      • Cottbus, Германия, D-03050
        • MECS Cottbus GmbH
      • Darmstadt, Германия, 65283
        • Pneumostudien Darmstadt GmbH
      • Delitzsch, Германия, 4509
        • Klifeck GmbH
      • Essen, Германия, 45239
        • Universitaetsmedizin Essen, Ruhrlandklinik
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • IKF Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center Respiratory Diseases
      • Frankfurt am Main, Германия, 60596
        • Medaimun GmbH
      • Hamburg, Германия, 20354
        • Pneumologicum Hamburg
      • Hamburg, Германия, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg Gmbh
      • Hamburg, Германия, 22335
        • Praxis Dr. Groth
      • Hanover, Германия, 30449
        • Siteworks GmbH
      • Ibbenbueren, Германия, 49477
        • Gemeinschaftspraxis fur Pneumologie Allergologie und Schlafmedizin
      • Karlsruhe, Германия, D-76137
        • Zentrum fuer klinische Studien Karlsruhe
      • Leipzig, Германия, 04347
        • POIS Sachsen GmbH
      • Leipzig, Германия, 4299
        • BAG Prof. G. Hoheisel/Dr. A. Bonitz Praxis fur Pneumologie und Allergologie -Studienzentrum
      • Mainz, Германия, 55128
        • IKF Pneumologie Mainz
      • München, Германия, 80539
        • Pneumologie Odeonsplatz Dr. med. Jan Feimer
      • München, Германия, 81241
        • Pneumologisches Studienzentrum Munchen-West
      • Neu-Isenburg, Германия, 63623
        • Ballenberger, Freytag, Wenisch ? Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Neuss, Германия, 41469
        • Office of Juergen Funck, Dr.med.
      • Peine, Германия, 31224
        • Studienzentrum Dr.Schlenska
      • Wiesbaden, Германия, 65189
        • Velocity Clinical Research Wiesbaden
      • Witten, Германия, 58452
        • Lungenpraxis Witten
  • Греция
      • Alexandroupoli, Греция, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Греция, 10675
        • Evaggelismos General Hospital
      • Athens, Греция, 11527
        • General Pediatric Hospital Panayioti ans Aglaias Kyriakou
      • Heraklion, Греция, 71500
        • University General Hospital of Heraklion
      • Larissa, Греция, 41 110
        • University General Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Греция, 54639
        • Pulmonary Clinic - Athens Medical Center SA, Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 57 010
        • General Hospital of 'Thessaloniki G. Papanikolaou'
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9100
        • Aalborg University Hospital
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Vejle, Дания, 7100
        • Vejle Hospital
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Beersheba, Израиль, 8457108
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus - The Ruth Rappaport Children's Hospital
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center - Pulmonary Institute
      • Jerusalem, Израиль, 9112010
        • The Hadassah University Hospital-Ein Kerem - Institute of Pulmonology
      • Petach Tikvah, Израиль, 4920235
        • Kipper Institute of Allergy and Immunology at Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, Израиль, 7661041
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - Ichilov
  • Испания
      • Badalona, Испания, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Испания, 08017
        • Pectus Respiratory Health (Giromed Institute)
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Materno Infantil, Planta 13
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hopital Quironsalud Cordoba
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Sabadell, Испания, 8208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli - Hospital de Sabadell
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Испания, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
  • Италия
      • Ferrara, Италия, 44124
        • AOU Ferrara - Arcispedale S.Anna
      • Padova, Италия, 35128
        • Azienda Ospedale - Universita Padova
      • Pisa, Италия, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Verona, Италия, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
      • Verona, Италия, 37131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (AOUI)
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G2G3
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, l1s2j5
        • Dynamic Drug Advancement
      • Etobicoke, Ontario, Канада, M9V 4B4
        • Albion Finch Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 1G5
        • Triple A Lab
      • Winchester, Ontario, Канада, K0C 2K0
        • Winchester Memorial Hospital
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 2G1
        • Joel Liem Medicine Professional Corporation
  • Латвия
      • Balvi, Латвия, LV-4501
        • Balvu and Gulbenes Hospital Association
      • Daugavpils, Латвия, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital, Centre of Lung Diseases and Tuberculosis
      • Jūrmala, Латвия, LV-2015
        • Health Center Association, Clinic Dubulti
      • Riga, Латвия, LV-1003
        • The Centre of Investigation and Treatment of Allergic Diseases
      • Riga, Латвия, 1004
        • LOR Clinic
      • Riga, Латвия, LV-1004
        • Bernu KUS
      • Riga, Латвия, LV1010
        • Consilium Medical
      • Rēzekne, Латвия, 4601
        • Vevere Viktorija - Doctor's Practice in Pneumology and Allergology
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31203
        • Mediadvance Clinical
      • Guadalajara, Мексика, 44670
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
      • Guadalajara, Мексика, 44100
        • Instituto Jaliscience de Investigacion Clinica
      • Monterrey, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzl
      • Oaxaca City, Мексика, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. (OSMO) - Investigacion Clinica
      • Villahermosa, Мексика, 86035
        • Consultorio De Especialidad Alergologia Pediatrica
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1010
        • Optimal Clinical Trials Ltd
      • Auckland, Новая Зеландия, 626
        • Optimal Clinical Trials - North
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8013
        • PCRN Forte
      • Dunedin, Новая Зеландия, 9016
        • Momentum Dunedin
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3204
        • Waikato Hospital
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3200
        • Lakeland Clinical Trials Waikato
      • Hastings, Новая Зеландия, 4122
        • P3 Research Ltd
      • Nelson, Новая Зеландия, 7011
        • PCRN - Tasman
      • Rotorua, Новая Зеландия, 3010
        • PCRN Rotorua
      • Tauranga, Новая Зеландия, 3110
        • Clinical Horizons New Zealand Limited
      • Waikanae Beach, Новая Зеландия, 5036
        • P3 Research Kapiti
      • Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • MRINZ
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-010
        • Prywatny Gabinet Internistyczno - Alergologiczny
      • Bialystok, Польша, 15-430
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Centrum Badan Klinicznych Agnieszka Mital
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • University Clinical Center Medical University of Gdansk
      • Gdansk, Польша, 80-344
        • Clinica Vitae Sp. z o.o.
      • Krakow, Польша, 31-624
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Krakow, Польша, 31-141
        • Nzoz Atopia
      • Lodz, Польша, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Lublin, Польша, 20-089
        • Przychodnia Alergopneuma
      • Lublin, Польша, 20-095
        • Alergotest s.c. Specjalistyczne Centrum Medyczne
      • Maków Podhalański, Польша, 34-220
        • Makowskie Centrum Medyczne Hamernia Sp z oo
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Польша, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne spolka cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
      • Poznan, Польша, 60-693
        • Specjalistyczny Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Alergologia Plus
      • Rzeszów, Польша, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski Malgorzata Pawlukiewicz
      • Skierniewice, Польша, 96-100
        • Velocity Skierniewice spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
      • Warsaw, Польша, 00-632
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Zawadzkie, Польша, 47-120
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek S.C.
  • Румыния
      • Bacau, Румыния, 600625
        • Spital Pneumoftiziologi Bacau
      • Bragadiru, Румыния, 769764
        • Angisan Grup srl
      • Bucharest, Румыния, 12052
        • Quantum Medical Center
      • Bucharest, Румыния, 41507
        • Marius Nasta Pneumoftiziology Institute
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Leon Daniello
      • Craiova, Румыния, 200515
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Pneumoftiziologie Dr. Victor Babes
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Сербия, 11070
        • Mother and Child Health Institute of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Cinic for pulmonary diseases, clinical center of Serbia
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Municipal Institute for Lung Diseases and Tuberculosis
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Univezitetska Decja Klinika Beograd (University Children's Hospital Belgrade)
      • Kamenitz, Сербия, 21204
        • Institut za plucne bolesti Vojvodine
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Clinic for Pulmonology, University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Сербия, 18000
        • Clinical Centre of Nis,Clinic for Lung Diseases
      • Novi Sad, Сербия, 21000
        • Institute for Child and Youth Health Care
  • Словакия
      • Bardejov, Словакия, 08501
        • Ns PSv. Jakuba
      • Kežmarok, Словакия, 06224
        • AlergoImuno centrum s.r.o. - Ambulancia alergologi
      • Košice, Словакия, 040 11
        • Paediatric University Hospital
      • Rimavská Sobota, Словакия, 979 01
        • Diagnosticke centrum - Ambulancia klinickej imunologie a alergologie
      • Spišská Nová Ves, Словакия, 052 01
        • Plucna ambulancia Hrebenar, s.r.o.
      • Žilina, Словакия, 01001
        • Emin s.r.o.
      • Žilina, Словакия, 1001
        • Alergologicka a imunologicka ambulancia
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • AllerVie Clnical Research
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • SEC Clinical Research
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • One of a Kind Clinical Research Center LLC
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Novak Clinical Research
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Kern Research, Inc
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93704
        • Clinical Research of Central California, LLC
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647-6853
        • Allergy and Asthma Specialists Medical Group
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Orso Health
      • La Palma, California, Соединенные Штаты, 90623
        • IMAX Clinical Trials
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815
        • Ark Clinical Research, LLC
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806-2613
        • Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Ricardo Antonio Tan Inc
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
        • One of a Kind Clinical Research Center LLC
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277-5720
        • Riviera Allergy Medical Center
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Velocity Clinical Research, Banning
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Institute of HealthCare Assessment, Inc
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95117
        • Allergy and Asthma Associates
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
        • Bensch Clinical Research LLC
      • Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80014
        • Allianz Research Institute
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • CRN Clinical Research Network LLC/Asthma and Allergy Associates P.C.
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80922
        • OptumCare Colorado Springs LLC
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
        • Velocity Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20009
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Florida Center for Allergy and Asthma Research
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33914
        • Renaissance Research and Medical Group
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • Cenara Clinical Research
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • D & H Doral Research Centers
      • Greenacres City, Florida, Соединенные Штаты, 33476
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Direct Helpers Research Center, Inc.
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • New Life Research Institute, LLC
      • Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33030
        • Homestead Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children Clinic
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • Clinical Site Partner, LLC DBA Flourish Research
      • Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
        • D & H Pompano Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Finlay Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Bio-Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Phoenix Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Century Research LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • D & H National Research Centers, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Florida Pharmaceutical Research and Associates
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • EMDA Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Life Arc Research Centers
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33130
        • Care Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33142-2946
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Y&L Advance Health Care, Inc. d/b/a Elite Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Advance Medical Research Practice
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Florida Center for Allergy and Asthma Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • ITB Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • DY Professional Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • IMIC INC
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Quality Research of South Florida
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • The Research Center
      • Oldsmar, Florida, Соединенные Штаты, 34677
        • Journey Research Inc.
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • HMD Research LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Anderson Allergy And Asthma, PA
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • AHMG Pulmonology at East Orlando
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33025
        • Pines Care Research Center LLC
      • Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33182
        • Cordova Research Institute, LLC
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • TBC Research Corp
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33604
        • Wecare research center LLC
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607-6327
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Nodal Medical Center, Llc
      • Virginia Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Hope Research Network/CBS Laboratory
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Florida Pediatric Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta Center for Advanced Pediatrics
      • Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30012
        • Oracle Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406-2668
        • Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Northshore University Health System Clinical Trials Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47715
        • Deaconess Clinic
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Velocity Clinical Research, Kansas City
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Bluegrass Allergy Research
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • Velocity Clinical Research - Lafayette
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Paul A. Shapero M.D.
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • DelRicht Research @ Matthew Mintz Clinic
      • White Marsh, Maryland, Соединенные Штаты, 21162
        • Chesapeake Clinical Research Inc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham Womens Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02723
        • Exordia Medical Research Inc,
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Infinity Medical Research
      • South Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Mayflower Clinical Research
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48507
        • Onyx Clinical Research
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63123
        • Clayton Sleep Institute
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141-7068
        • Midwest Clinical Research
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Соединенные Штаты, 68901
        • Family Medical Center of Hastings
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123-2875
        • American Institute of Medical Research
    • New Jersey
      • North Bergen, New Jersey, Соединенные Штаты, 07047
        • Northern Valley Allergy, Asthma & Sinus Center
    • New York
      • Hawthorne, New York, Соединенные Штаты, 10532
        • New York Medical College
      • Horseheads, New York, Соединенные Штаты, 14845
        • Corning Center for Clinical Research
      • Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health Physician Partners
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
        • Mid Hudson Medical Research PLLC
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Allergy Partners of WNC
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • OnSite Clinical Solutions LLC
      • Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909-3465
        • Atlantic Pulmonary Associates
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27260
        • Peters Medical Research, LLC
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Piedmont Healthcare, P.A.
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Accellacare of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Bernstein Clinical Research Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • PriMed Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Daytons Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
        • Toledo Institute of Clinical Research Inc
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Russell J. Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120-9389
        • Allergy Asthma Clinical Research Cent
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Pulmonary & Sleep Center of Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73099
        • Tekton Research
    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
        • Velocity Clinical Research, Grants Pass
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
        • Allergy and Clinical Immunology
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29420
        • National Allergy and Asthma Research LLC.
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Allergy Associates, PA dba Allergy, Asthma & Sinus Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Orion Clinical Research
      • Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
        • South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78520
        • PanAmerican Clinical Research Brownsville
      • Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110
        • Corsicana Medical Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Southwest Family Medicine Associates
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75209
        • Alina Clinical Trials, LLC, Barbara Baxter Sole MBR
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231-8206
        • AARA Research Center
      • Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
        • Proactive Clinical Research LLC
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79912
        • Western Sky Medical Research
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Proactive el Paso, LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • Innovative Medical Research of Texas LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Texas Children's Allergy and Immunology, Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074-2005
        • Clinical Trial Network
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
        • R & H Clinical Research
      • Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
        • Sante Clinical Research LLC
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center Drive
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • STAAMP Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Element Research Group
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Quality Assurance Research Center
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
        • Sherman Clinical Research
      • Splendora, Texas, Соединенные Штаты, 77372
        • APD Clinical Research / PCP for Life
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • DM Clinical Tomball
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
        • Victoria Clinical Research Group
      • Waxahachie, Texas, Соединенные Штаты, 75165-1430
        • ClinPoint Trials
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Pantheon Clinical Research
      • Sandy City, Utah, Соединенные Штаты, 84093
        • Allergy Associates of Utah
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84119
        • Chronicle Bio
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23188
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group (TPMG) Clinical Research
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53228
        • Allergy, Asthma & Sinus Center
  • Чехия
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Чехия, 25001
        • MUDr. I. Cierna-Peterova s.r.o.
      • Brno, Чехия, 60200
        • Fakultni Nemocnice u Sv. Anny - FNUSA
      • Jihlava, Чехия, 586 01
        • Alergologie a imunologie MUDr. Hofstetr
      • Jindřichův Hradec, Чехия, 37701
        • MediTrial s.r.o.
      • Lovosice, Чехия, 410 02
        • CEFISPIRO s.r.o.
      • Ostrava, Чехия, 70900
        • Alergologie SKOPKOVA s.r.o.
      • Prague, Чехия, 148 00
        • Dawon s.r.o MU
      • Varnsdorf, Чехия, 40747
        • PNEUMOLOGIE VARNSDORF s.r.o.
  • Южная Африка
      • Benoni, Южная Африка, 1501
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Cape Town, Южная Африка, 7530
        • TASK Applied Science
      • Cape Town, Южная Африка, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute
      • Cape Town, Южная Африка, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Южная Африка, 7570
        • Langeberg Clinical Trials (*Medicross)
      • Centurion, Южная Африка, 0157
        • Global Clinical Trials
      • Chatsworth, Южная Африка, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Durban, Южная Африка, 4092
        • Dr PJ Sebastian
      • Ennerdale, Южная Африка, 1830
        • Reimed Ennerdale
      • Germiston, Южная Африка, 1401
        • CRISMO Bertha Gxowa Research Centre
      • Johannesburg, Южная Африка, 2113
        • Newtown Clinical Research Centre
      • Krugersdorp, Южная Африка, 1739
        • Ubuntu Clinical Research
      • KwaDukuza, Южная Африка, 4450
        • Office of Jeevren Reddy MBChB
      • Middelburg, Южная Африка, 1050
        • Merclinico
      • Midrand, Южная Африка, 1685
        • Midrand Medical Centre
      • Plettenberg Bay, Южная Африка, 6600
        • Tsitsikamma Clinical Research Initiative Unit 6,
      • Polokwane, Южная Африка, 699
        • Gole Biomed Research Centre
      • Pretoria, Южная Африка, 0181
        • Into Research
      • Roodepoort, Южная Африка, 1724
        • Roodepoort Medicross Clinical Research Centre
      • Somerset West, Южная Африка, 7130
        • Helderberg Clinical Research Centre - Somerset West
      • Soweto, Южная Африка, 1868
        • Bheki Mlangeni District Hospital
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 5505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 6591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 3722
        • Yonsei University Health System - Severance Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 1757
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 3312
        • The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Marys Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • The participant has a documented diagnosis of asthma for at least 1 year according to the 2022 GINA guidelines.
  • The participant has a documented history of at least 1 severe clinical asthma exacerbation (CAE) ending within the past 12 month.
  • The participant is using any prescribed inhaled asthma controller medication (at a stable dose for 1 month prior to the screening visit).
  • If female, the participant is currently not pregnant, breastfeeding, or attempting to become pregnant (for at least 30 days before the screening visit and throughout the duration of the study), or is of nonchildbearing potential

NOTE- Additional criteria apply, please contact the investigator for more information.

Exclusion Criteria:

  • The participant has life-threatening asthma defined as any history of significant asthma episode(s) requiring intubation associated with hypercapnia, respiratory arrest, hypoxic seizures, or asthma related syncopal episode(s) within 5 years before screening.
  • The participant has a suspected bacterial or viral infection (other than Coronavirus Disease [COVID-19]) of the upper or lower respiratory tract, sinus, or middle ear that has not resolved at least 2 weeks before the screening period.
  • Participants with a confirmed infection with COVID-19 within 6 weeks prior to the screening visit, or with residual COVID-19 symptoms ("long COVID-19").
  • The participant has had a clinical asthma exacerbation (CAE) requiring systemic corticosteroids within 30 days before screening, or any hospitalization for asthma within 2 months before screening.
  • The participant is a current smoker and/or has a history of ≥10 pack years history of smoking. A current smoker is defined as any participant who has used any form of tobacco product (including oral) within the past 6 months.
  • The participant has significantly abused alcohol and/or illicit prohibited drugs within the previous 24 months.
  • The participant has participated as a randomized participant in any investigational drug study within 30 days.
  • The participant has been hospitalized for psychiatric disorder or attempted suicide within 1 year of screening.

NOTE- Additional criteria apply, please contact the investigator for more information

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TEV-56248 30/117 mcg

Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
Лекарство: TEV-56248

Fluticasone Propionate/Salbutamol Sulfate. Oral inhalation powder.
Экспериментальный: TEV-56248 55/117 mcg

Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
Лекарство: TEV-56248

Fluticasone Propionate/Salbutamol Sulfate. Oral inhalation powder.
Активный компаратор: Albuterol sulfate 117 mcg

Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.
Лекарство: Albuterol sulfate

Oral inhalation powder

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до первого тяжелого клинического обострения астмы (CAE) при применении высоких доз (HD) Флутиказона пропионата/Салметерола (Fp/ABS) eMDPI
Временное ограничение: До 42 месяцев
До 42 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого серьезного НЯ при применении низкой дозы (НД) ФП/АБС eMDPI
Временное ограничение: До 42 месяцев
До 42 месяцев
Количество участников с по крайней мере одним серьезным нежелательным явлением
Временное ограничение: До 42 месяцев
До 42 месяцев
Количество участников, которые прекратили участие в испытании из-за нежелательных явлений, возникших на фоне лечения
Временное ограничение: До 42 месяцев
До 42 месяцев
Annualized Severe CAE Rate
Временное ограничение: Up to 42 months

Annualized severe CAE rate is calculated for each participant as the sum of total number of CAE events divided by the duration of follow up time (years).
Up to 42 months
Total Annualized SCS Exposure Over the Treatment Period
Временное ограничение: Up to 42 months

Total annualized SCS exposure will be calculated for each participant as the sum of the cumulative doses of SCS divided by the duration of time (years) the participant was in the treatment period, from randomization and up to end of treatment.
Up to 42 months
Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) Response
Временное ограничение: Baseline, Week 24

Response is defined as achieving a decrease in score from baseline value of at least 0.5 (participants aged ≥6 years).

The ACQ-5 is a shortened version of the validated asthma assessment tool (ie, ACQ) and includes 5 questions that are self-assessments (completed by the participant). Each item on the ACQ-5 has a possible score ranging from 0 to 6, and the total score is the mean of all responses.
Baseline, Week 24
Composite Responders Based on Asthma Quality of Life Questionnaire + 12 (AQLQ+12) or Pediatric AQLQ (PAQLQ)
Временное ограничение: Baseline, Week 24

Responders are defined as the composite of participants achieving an increase in score from baseline of at least 0.5 on the AQLQ+12 or PAQLQ (participants aged ≥7 years).

The AQLQ + 12 is a modified version of the standardized AQLQ, which was developed to measure functional impairments experienced by adults ≥17 years of age. The AQLQ + 12 is valid for participants aged 12 to 70 years and includes 32 questions in 4 domains (symptoms, activity limitation, emotional function, and environmental stimuli). Responses are rated on a 7-point scale where 7 = no impairment and 1 = severe impairment.

The PAQLQ Questionnaire includes 23 items in 3 domains (symptoms, activity limitation, emotional function) and a 7-point scale (7 = not bothered at all; 1 = extremely bothered). It is intended for participants ages 7-11.
Baseline, Week 24
Number of Participants with at Least One Adverse Event
Временное ограничение: Up to 42 months

Adverse events include clinically significant changes in clinical laboratory test results (serum chemistry, hematology, and urinalysis), vital signs measurements (blood pressure, pulse rate, body temperature, and respiratory rate), and 12-lead electrocardiogram (ECG) findings.
Up to 42 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FpA-AS-30094
  • 2023-505435-12-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
  • 2023 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the study protocol and the statistical analysis plan. Requests will be assessed for scientific merit, product approval status, and conflicts of interest. If the request is approved, patient level data will be de-identified and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants and to protect commercially confidential information. Please email USMedInfo@tevapharm.com to make your request.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться