Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ověřující, zda je kombinace fixních dávek flutikason propionátu/albuterol sulfátu účinná při prevenci exacerbací astmatu

21. května 2026 aktualizováno: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, aktivně kontrolovaná, paralelně skupinová studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti kombinace flutikason propionát/albuterol sulfát s fixní dávkou u těžkých exacerbací astmatu u pacientů s astmatem

Primárním cílem studie je prokázat účinnost vysokodávkového a nízkodávkového flutikason propionátu (Fp)/albuterol sulfátu (ABS) integrovaného elektronického vícedávkového inhalátoru suchého prášku (eMDPI) ve srovnání s ABS eMDPI při snižování závažné klinické exacerbace astmatu (CAEs). ).

Sekundární cíle:

Vyhodnotit účinnost Fp/ABS ve srovnání s ABS a účinek na expozici systémovým kortikosteroidům (SCS) Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost Fp/A BS

Doba trvání pro každého účastníka bude minimálně 28 týdnů včetně 2 týdnů screeningu, 2-4 týdnů zaváděcího období a dvojitě zaslepeného léčebného období minimálně 24 týdnů, nicméně vzhledem k povaze této studie řízené událostmi, doba trvání se může pohybovat až přibližně 35 měsíců v závislosti na načasování, kdy byl účastník do studie zapsán, a kdy studie dosáhne kritérií pro dokončení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Astma

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2772

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Bahía Blanca, Argentina, B8000JRB
    - Teva Investigational Site 20126
  - Bahía Blanca, Argentina, B8001AAD
    - Teva Investigational Site 20130
  - Bahía Blanca, Argentina, B8001DDU
    - Teva Investigational Site 20109
  - Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
    - Teva Investigational Site 20113
  - Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
    - Teva Investigational Site 20135
  - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Teva Investigational Site 20111
  - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Teva Investigational Site 20138
  - Buenos Aires Province, Argentina, 7600
    - Teva Investigational Site 20117
  - CABA, Argentina, 1414
    - Teva Investigational Site 20128
  - CABA, Argentina, C1426ABP
    - Teva Investigational Site 20139
  - CapitalFederal, Argentina, C1425BEN
    - Teva Investigational Site 20129
  - Concepción del Uruguay, Argentina, 3260
    - Teva Investigational Site 20118
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Teva Investigational Site 20106
  - Florida, Vicente Lopez, Argentina, B1602DQD
    - Teva Investigational Site 20125
  - Godoy Cruz, Argentina, 5501
    - Teva Investigational Site 20136
  - Lanús Este, Argentina, 1824
    - Teva Investigational Site 20122
  - Lobos, Argentina, B7240KJB
    - Teva Investigational Site 20107
  - Mar del Plata, Argentina, B7612ENA
    - Teva Investigational Site 20123
  - Mendoza, Argentina, M5500CCA
    - Teva Investigational Site 20110
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Teva Investigational Site 20121
  - Mendoza, Argentina, M55000CBA
    - Teva Investigational Site 20115
  - Mendoza, Argentina, M5507XAF
    - Teva Investigational Site 20127
  - Paraná, Argentina, E3100XAI
    - Teva Investigational Site 20140
  - Quilmes, Argentina, 1878
    - Teva Investigational Site 20112
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Teva Investigational Site 20119
  - Rosario, Argentina, S2000 DEJ
    - Teva Investigational Site 20105
  - Rosario, Argentina, S2000JKR
    - Teva Investigational Site 20120
  - San Fernando, Argentina, B1646EBJ
    - Teva Investigational Site 20133
  - San Juan Bautista, Argentina, 1888
    - Teva Investigational Site 20114
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Teva Investigational Site 20104
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Teva Investigational Site 20124
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
    - Teva Investigational Site 20131
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000EGH
    - Teva Investigational Site 20137
  - San Rafael, Argentina, M5602GGS
    - Teva Investigational Site 20116
  - Santa Fe, Argentina, S3000ASF
    - Teva Investigational Site 20132
Austrálie
- - Box Hill, Austrálie, 3128
    - Teva Investigational Site 78131
  - Clayton, Austrálie, 3168
    - Teva Investigational Site 78135
  - Melbourne, Austrálie, 3004
    - Teva Investigational Site 78133
  - Midland, Austrálie, 6056
    - Teva Investigational Site 78132
  - Nedlands, Austrálie, 6009
    - Teva Investigational Site 78130
  - North Adelaide, Austrálie, 5006
    - Teva Investigational Site 78134
  - Parkville, Austrálie, 3052
    - Teva Investigational Site 78128
  - South Brisbane, Austrálie, 4101
    - Teva Investigational Site 78127
Bulharsko
- - Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
    - Teva Investigational Site 59230
  - Kozloduy, Bulharsko, 3320
    - Teva Investigational Site 59227
  - Pernik, Bulharsko, 2300
    - Teva Investigational Site 59218
  - Pleven, Bulharsko, 5800
    - Teva Investigational Site 59237
  - Plovdiv, Bulharsko, 4002
    - Teva Investigational Site 59222
  - Plovdiv, Bulharsko, 4002
    - Teva Investigational Site 59233
  - Rousse, Bulharsko, 7002
    - Teva Investigational Site 59219
  - Sliven, Bulharsko, 8800
    - Teva Investigational Site 59231
  - Sofia, Bulharsko, 1142
    - Teva Investigational Site 59224
  - Sofia, Bulharsko, 1407
    - Teva Investigational Site 59226
  - Sofia, Bulharsko, 1421
    - Teva Investigational Site 59228
  - Sofia, Bulharsko, 1680
    - Teva Investigational Site 59221
  - Sofia, Bulharsko, 1408
    - Teva Investigational Site 59235
  - Sofia, Bulharsko, 1431
    - Teva Investigational Site 59234
  - Stara Zagora, Bulharsko, 6001
    - Teva Investigational Site 59220
  - Varna, Bulharsko, 9000
    - Teva Investigational Site 59232
  - Vratsa, Bulharsko, 3001
    - Teva Investigational Site 59229
Dánsko
- - Aalborg, Dánsko, 9100
    - Teva Investigational Site 39099
  - Hvidovre, Dánsko, 2650
    - Teva Investigational Site 39100
  - Vejle, Dánsko, 7100
    - Teva Investigational Site 39098
Itálie
- - Ferrara, Itálie, 44124
    - Teva Investigational Site 30306
  - Padova, Itálie, 35128
    - Teva Investigational Site 30316
  - Pisa, Itálie, 56126
    - Teva Investigational Site 30317
  - Verona, Itálie, 37134
    - Teva Investigational Site 30307
  - Verona, Itálie, 37131
    - Teva Investigational Site 30318
Izrael
- - Ashkelon, Izrael, 7830604
    - Teva Investigational Site 80196
  - Beersheba, Izrael, 8457108
    - Teva Investigational Site 80201
  - Haifa, Izrael, 3109601
    - Teva Investigational Site 80200
  - Jerusalem, Izrael, 9103102
    - Teva Investigational Site 80194
  - Jerusalem, Izrael, 9112010
    - Teva Investigational Site 80198
  - Petach Tikvah, Izrael, 4920235
    - Teva Investigational Site 80199
  - Petah Tikva, Izrael, 4941492
    - Teva Investigational Site 80195
  - Rehovot, Izrael, 7661041
    - Teva Investigational Site 80193
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Teva Investigational Site 80197
Jižní Afrika
- - Benoni, Jižní Afrika, 1501
    - Teva Investigational Site 90078
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7530
    - Teva Investigational Site 90069
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7530
    - Teva Investigational Site 90077
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7700
    - Teva Investigational Site 90079
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7570
    - Teva Investigational Site 90063
  - Chatsworth, Jižní Afrika, 4092
    - Teva Investigational Site 90073
  - Durban, Jižní Afrika, 4092
    - Teva Investigational Site 90067
  - Ennerdale, Jižní Afrika, 1830
    - Teva Investigational Site 90070
  - Germiston, Jižní Afrika, 1401
    - Teva Investigational Site 90083
  - Johannesburg, Jižní Afrika, 2113
    - Teva Investigational Site 90062
  - Krugersdorp, Jižní Afrika, 1739
    - Teva Investigational Site 90074
  - KwaDukuza, Jižní Afrika, 4450
    - Teva Investigational Site 90065
  - Middelburg, Jižní Afrika, 1050
    - Teva Investigational Site 90064
  - Midrand, Jižní Afrika, 1685
    - Teva Investigational Site 90072
  - Plettenberg Bay, Jižní Afrika, 6600
    - Teva Investigational Site 90071
  - Polokwane, Jižní Afrika, 699
    - Teva Investigational Site 90081
  - Pretoria, Jižní Afrika, 0181
    - Teva Investigational Site 90076
  - Raslouw, Jižní Afrika, 0157
    - Teva Investigational Site 90080
  - Roodepoort, Jižní Afrika, 1724
    - Teva Investigational Site 90068
  - Somerset West, Jižní Afrika, 7130
    - Teva Investigational Site 90066
  - Soweto, Jižní Afrika, 1868
    - Teva Investigational Site 90082
Jižní Korea
- - Seoul, Jižní Korea, 04763
    - Teva Investigational Site 87039
  - Seoul, Jižní Korea, 1757
    - Teva Investigational Site 87044
  - Seoul, Jižní Korea, 3312
    - Teva Investigational Site 87043
  - Seoul, Jižní Korea, 3722
    - Teva Investigational Site 87042
  - Seoul, Jižní Korea, 5505
    - Teva Investigational Site 87040
  - Seoul, Jižní Korea, 6591
    - Teva Investigational Site 87041
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2G3
    - Teva Investigational Site 11267
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, l1s2j5
    - Teva Investigational Site 11272
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Teva Investigational Site 11270
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
    - Teva Investigational Site 11274
  - Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
    - Teva Investigational Site 11271
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 2G1
    - Teva Investigational Site 11273
Lotyšsko
- - Balvi, Lotyšsko, LV-4501
    - Teva Investigational Site 56016
  - Daugavpils, Lotyšsko, LV-5417
    - Teva Investigational Site 56019
  - Jūrmala, Lotyšsko, LV-2015
    - Teva Investigational Site 56017
  - Riga, Lotyšsko, 1004
    - Teva Investigational Site 56014
  - Riga, Lotyšsko, LV-1003
    - Teva Investigational Site 56013
  - Riga, Lotyšsko, LV1010
    - Teva Investigational Site 56018
  - Riga, Lotyšsko, LV-1004
    - Teva Investigational Site 56020
  - Rēzekne, Lotyšsko, 4601
    - Teva Investigational Site 56015
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1027
    - Teva Investigational Site 51346
  - Budapest, Maďarsko, 1033
    - Teva Investigational Site 51344
  - Budapest, Maďarsko, 1094
    - Teva Investigational Site 51340
  - Debrecen, Maďarsko, 4027
    - Teva Investigational Site 51342
  - Mosonmagyaróvár, Maďarsko, 9200
    - Teva Investigational Site 51345
  - Pécs, Maďarsko, 7635
    - Teva Investigational Site 51343
  - Szeged, Maďarsko, 6720
    - Teva Investigational Site 51339
  - Szigetvár, Maďarsko, 7900
    - Teva Investigational Site 51341
Mexiko
- - Chihuahua City, Mexiko, 31203
    - Teva Investigational Site 21125
  - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Teva Investigational Site 21122
  - Guadalajara, Mexiko, 44670
    - Teva Investigational Site 21127
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Teva Investigational Site 21126
  - Oaxaca City, Mexiko, 68000
    - Teva Investigational Site 21123
  - Villahermosa, Mexiko, 86035
    - Teva Investigational Site 21129
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland, 1010
    - Teva Investigational Site 79054
  - Auckland, Nový Zéland, 626
    - Teva Investigational Site 79056
  - Christchurch, Nový Zéland, 8013
    - Teva Investigational Site 79055
  - Dunedin, Nový Zéland, 9016
    - Teva Investigational Site 79057
  - Hamilton, Nový Zéland, 3204
    - Teva Investigational Site 79051
  - Nawton, Nový Zéland, 3200
    - Teva Investigational Site 79062
  - Nelson, Nový Zéland, 7011
    - Teva Investigational Site 79061
  - Rotorua, Nový Zéland, 3010
    - Teva Investigational Site 79059
  - South Hastings, Nový Zéland, 4122
    - Teva Investigational Site 79060
  - Tauranga, Nový Zéland, 3110
    - Teva Investigational Site 79052
  - Waikanae Beach, Nový Zéland, 5036
    - Teva Investigational Site 79058
  - Wellington, Nový Zéland, 6021
    - Teva Investigational Site 79050
Německo
- - Augsburg, Německo, 86150
    - Teva Investigational Site 32846
  - Berlin, Německo, 10119
    - Teva Investigational Site 32835
  - Berlin, Německo, 10717
    - Teva Investigational Site 32834
  - Berlin, Německo, 12159
    - Teva Investigational Site 32833
  - Cottbus, Německo, D-03050
    - Teva Investigational Site 32840
  - Darmstadt, Německo, 65283
    - Teva Investigational Site 32829
  - Delitzsch, Německo, 4509
    - Teva Investigational Site 32850
  - Essen, Německo, 45239
    - Teva Investigational Site 32853
  - Frankfurt, Německo, 60596
    - Teva Investigational Site 32831
  - Frankfurt am Main, Německo, 60596
    - Teva Investigational Site 32845
  - Hamburg, Německo, 20354
    - Teva Investigational Site 32838
  - Hamburg, Německo, 22299
    - Teva Investigational Site 32827
  - Hamburg, Německo, 22335
    - Teva Investigational Site 32848
  - Hanover, Německo, 30449
    - Teva Investigational Site 32841
  - Ibbenbueren, Německo, 49477
    - Teva Investigational Site 32851
  - Karlsruhe, Německo, D-76137
    - Teva Investigational Site 32842
  - Leipzig, Německo, 4299
    - Teva Investigational Site 32844
  - Leipzig - Nordost, Německo, 04347
    - Teva Investigational Site 32830
  - Mainz A. Rhein, Německo, 55128
    - Teva Investigational Site 32832
  - München, Německo, 80539
    - Teva Investigational Site 32847
  - München, Německo, 81241
    - Teva Investigational Site 32828
  - Neu-Isenburg, Německo, 63623
    - Teva Investigational Site 32843
  - Neuss, Německo, 41469
    - Teva Investigational Site 32839
  - Peine, Německo, 31224
    - Teva Investigational Site 32836
  - Wiesbaden, Německo, 65189
    - Teva Investigational Site 32849
  - Witten, Německo, 58452
    - Teva Investigational Site 32852
Polsko
- - Bialystok, Polsko, 15-010
    - Teva Investigational Site 53531
  - Bialystok, Polsko, 15-430
    - Teva Investigational Site 53527
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-796
    - Teva Investigational Site 53534
  - Elblag, Polsko, 82-300
    - Teva Investigational Site 53537
  - Gdansk, Polsko, 80-214
    - Teva Investigational Site 53524
  - Gdansk, Polsko, 80-344
    - Teva Investigational Site 53538
  - Krakow, Polsko, 31-141
    - Teva Investigational Site 53530
  - Krakow, Polsko, 31-624
    - Teva Investigational Site 53521
  - Lodz, Polsko, 93-513
    - Teva Investigational Site 53528
  - Lublin, Polsko, 20-089
    - Teva Investigational Site 53523
  - Lublin, Polsko, 20-095
    - Teva Investigational Site 53533
  - Maków Podhalański, Polsko, 34-220
    - Teva Investigational Site 53522
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polsko, 27-400
    - Teva Investigational Site 53525
  - Poznan, Polsko, 60-693
    - Teva Investigational Site 53532
  - Rzeszów, Polsko, 35-051
    - Teva Investigational Site 53526
  - Skierniewice, Polsko, 96-100
    - Teva Investigational Site 53536
  - Warsaw, Polsko, 00-632
    - Teva Investigational Site 53535
  - Zawadzkie, Polsko, 47-120
    - Teva Investigational Site 53529
Rumunsko
- - Bacau, Rumunsko, 600625
    - Teva Investigational Site 52139
  - Bragadiru, Rumunsko, 769764
    - Teva Investigational Site 52140
  - Bucharest, Rumunsko, 12052
    - Teva Investigational Site 52138
  - Bucharest, Rumunsko, 41507
    - Teva Investigational Site 52136
  - Cluj-Napoca, Rumunsko, 400371
    - Teva Investigational Site 52135
  - Craiova, Rumunsko, 200515
    - Teva Investigational Site 52137
Slovensko
- - Bardejov, Slovensko, 08501
    - Teva Investigational Site 62083
  - Košice, Slovensko, 040 11
    - Teva Investigational Site 62082
  - Rimavská Sobota, Slovensko, 979 01
    - Teva Investigational Site 62080
  - Slovakia, Slovensko, 06224
    - Teva Investigational Site 62077
  - Spišská Nová Ves, Slovensko, 052 01
    - Teva Investigational Site 62078
  - Žilina, Slovensko, 01001
    - Teva Investigational Site 62079
  - Žilina, Slovensko, 1001
    - Teva Investigational Site 62081
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    - Teva Investigational Site 15706
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Teva Investigational Site 15786
  - Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
    - Teva Investigational Site 15768
- Arizona
  - Paradise Valley, Arizona, Spojené státy, 85258
    - Teva Investigational Site 15581
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
    - Teva Investigational Site 15710
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
    - Teva Investigational Site 15661
- California
  - Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
    - Teva Investigational Site 15685
  - Fresno, California, Spojené státy, 93704
    - Teva Investigational Site 15721
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647-6853
    - Teva Investigational Site 15788
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92037
    - Teva Investigational Site 15720
  - La Palma, California, Spojené státy, 90623
    - Teva Investigational Site 15687
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806-2613
    - Teva Investigational Site 15708
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90815
    - Teva Investigational Site 15712
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
    - Teva Investigational Site 15643
  - Napa, California, Spojené státy, 94558
    - Teva Investigational Site 15695
  - Northridge, California, Spojené státy, 91324
    - Teva Investigational Site 15692
  - Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277-5720
    - Teva Investigational Site 15682
  - San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
    - Teva Investigational Site 15629
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Teva Investigational Site 15709
  - San Jose, California, Spojené státy, 95117
    - Teva Investigational Site 15704
  - Stockton, California, Spojené státy, 95207
    - Teva Investigational Site 15620
  - Westminster, California, Spojené státy, 92683
    - Teva Investigational Site 15621
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80014
    - Teva Investigational Site 15612
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Teva Investigational Site 15588
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80922
    - Teva Investigational Site 15765
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
    - Teva Investigational Site 15676
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20009
    - Teva Investigational Site 15781
- Florida
  - Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
    - Teva Investigational Site 15660
  - Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33914
    - Teva Investigational Site 15624
  - Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
    - Teva Investigational Site 15598
  - Doral, Florida, Spojené státy, 33122
    - Teva Investigational Site 15776
  - Greenacres City, Florida, Spojené státy, 33476
    - Teva Investigational Site 15579
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
    - Teva Investigational Site 15582
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
    - Teva Investigational Site 15664
  - Homestead, Florida, Spojené státy, 33030
    - Teva Investigational Site 15657
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Teva Investigational Site 15713
  - Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
    - Teva Investigational Site 15632
  - Margate, Florida, Spojené státy, 33063
    - Teva Investigational Site 15777
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33126
    - Teva Investigational Site 15602
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33126
    - Teva Investigational Site 15722
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33126
    - Teva Investigational Site 15724
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33130
    - Teva Investigational Site 15655
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33142-2946
    - Teva Investigational Site 15605
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33143
    - Teva Investigational Site 15634
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33144
    - Teva Investigational Site 15596
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33144
    - Teva Investigational Site 15654
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33155
    - Teva Investigational Site 15773
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33173
    - Teva Investigational Site 15585
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33173
    - Teva Investigational Site 15639
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33173
    - Teva Investigational Site 15645
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33175
    - Teva Investigational Site 15772
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Teva Investigational Site 15592
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Teva Investigational Site 15769
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33186
    - Teva Investigational Site 15644
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
    - Teva Investigational Site 15589
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
    - Teva Investigational Site 15599
  - Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
    - Teva Investigational Site 15595
  - Oldsmar, Florida, Spojené státy, 34677
    - Teva Investigational Site 15665
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Teva Investigational Site 15659
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
    - Teva Investigational Site 15617
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
    - Teva Investigational Site 15625
  - Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33025
    - Teva Investigational Site 15597
  - Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33182
    - Teva Investigational Site 15767
  - Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
    - Teva Investigational Site 15587
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33604
    - Teva Investigational Site 15611
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33607-6327
    - Teva Investigational Site 15619
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
    - Teva Investigational Site 15653
  - Virginia Gardens, Florida, Spojené státy, 33166
    - Teva Investigational Site 15652
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
    - Teva Investigational Site 15606
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
    - Teva Investigational Site 15717
  - Conyers, Georgia, Spojené státy, 30012
    - Teva Investigational Site 15711
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406-2668
    - Teva Investigational Site 15626
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
    - Teva Investigational Site 15604
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
    - Teva Investigational Site 15669
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Teva Investigational Site 15616
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Teva Investigational Site 15716
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
    - Teva Investigational Site 15600
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
    - Teva Investigational Site 15674
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
    - Teva Investigational Site 15580
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
    - Teva Investigational Site 15627
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
    - Teva Investigational Site 15770
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Teva Investigational Site 15667
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
    - Teva Investigational Site 15689
  - White Marsh, Maryland, Spojené státy, 21162
    - Teva Investigational Site 15583
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Teva Investigational Site 15628
  - Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02723
    - Teva Investigational Site 15686
  - North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
    - Teva Investigational Site 15663
  - South Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
    - Teva Investigational Site 15764
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Teva Investigational Site 15702
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48507
    - Teva Investigational Site 15701
  - Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
    - Teva Investigational Site 15593
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 66160
    - Teva Investigational Site 15648
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Teva Investigational Site 15640
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63123
    - Teva Investigational Site 15650
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141-7068
    - Teva Investigational Site 15633
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Spojené státy, 68901
    - Teva Investigational Site 15790
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89123-2875
    - Teva Investigational Site 15679
- New Jersey
  - North Bergen, New Jersey, Spojené státy, 07047
    - Teva Investigational Site 15725
- New York
  - Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
    - Teva Investigational Site 15688
  - Horseheads, New York, Spojené státy, 14845
    - Teva Investigational Site 15603
  - Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - Teva Investigational Site 15666
  - New Windsor, New York, Spojené státy, 12553
    - Teva Investigational Site 15675
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
    - Teva Investigational Site 15618
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - Teva Investigational Site 15601
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
    - Teva Investigational Site 15697
  - Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909-3465
    - Teva Investigational Site 15610
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27260
    - Teva Investigational Site 15651
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
    - Teva Investigational Site 15771
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - Teva Investigational Site 15631
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Teva Investigational Site 15584
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
    - Teva Investigational Site 15607
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
    - Teva Investigational Site 15613
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
    - Teva Investigational Site 15784
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Teva Investigational Site 15791
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
    - Teva Investigational Site 15662
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - Teva Investigational Site 15780
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120-9389
    - Teva Investigational Site 15577
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
    - Teva Investigational Site 15594
  - Yukon, Oklahoma, Spojené státy, 73099
    - Teva Investigational Site 15775
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97527
    - Teva Investigational Site 15646
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Teva Investigational Site 15642
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
    - Teva Investigational Site 15576
- South Carolina
  - North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29420
    - Teva Investigational Site 15608
  - Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
    - Teva Investigational Site 15672
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
    - Teva Investigational Site 15691
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78759
    - Teva Investigational Site 15705
  - Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
    - Teva Investigational Site 15641
  - Brownsville, Texas, Spojené státy, 78520
    - Teva Investigational Site 15778
  - Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110
    - Teva Investigational Site 15668
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75209
    - Teva Investigational Site 15658
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231-8206
    - Teva Investigational Site 15637
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
    - Teva Investigational Site 15623
  - Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
    - Teva Investigational Site 15785
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
    - Teva Investigational Site 15678
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
    - Teva Investigational Site 15787
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79912
    - Teva Investigational Site 15591
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77008
    - Teva Investigational Site 15696
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77074-2005
    - Teva Investigational Site 15614
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77099
    - Teva Investigational Site 15578
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Teva Investigational Site 15714
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77065
    - Teva Investigational Site 15680
  - Katy, Texas, Spojené státy, 77494
    - Teva Investigational Site 15690
  - Kerrville, Texas, Spojené státy, 78028
    - Teva Investigational Site 15684
  - McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
    - Teva Investigational Site 15630
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Teva Investigational Site 15670
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
    - Teva Investigational Site 15638
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
    - Teva Investigational Site 15656
  - Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
    - Teva Investigational Site 15647
  - Splendora, Texas, Spojené státy, 77372
    - Teva Investigational Site 15673
  - Tomball, Texas, Spojené státy, 77081
    - Teva Investigational Site 15707
  - Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
    - Teva Investigational Site 15693
  - Waxahachie, Texas, Spojené státy, 75165-1430
    - Teva Investigational Site 15649
- Utah
  - Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
    - Teva Investigational Site 15671
  - Sandy City, Utah, Spojené státy, 84093
    - Teva Investigational Site 15635
  - West Valley City, Utah, Spojené státy, 84119
    - Teva Investigational Site 15789
- Virginia
  - Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23188
    - Teva Investigational Site 15683
- Wisconsin
  - Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53228
    - Teva Investigational Site 15586
Srbsko
- - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Teva Investigational Site 61071
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Teva Investigational Site 61075
  - Belgrade, Srbsko, 11070
    - Teva Investigational Site 61076
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Teva Investigational Site 61073
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Teva Investigational Site 61074
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Teva Investigational Site 61080
  - Belgrade, Srbsko, 11080
    - Teva Investigational Site 61077
  - Kamenitz, Srbsko, 21204
    - Teva Investigational Site 61072
  - Kragujevac, Srbsko, 34000
    - Teva Investigational Site 61078
  - Niš, Srbsko, 18000
    - Teva Investigational Site 61070
  - Novi Sad, Srbsko, 21000
    - Teva Investigational Site 61079
Česko
- - Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Česko, 25001
    - Teva Investigational Site 54231
  - Brno, Česko, 60200
    - Teva Investigational Site 54232
  - Jihlava, Česko, 586 01
    - Teva Investigational Site 54229
  - Jindřichův Hradec, Česko, 37701
    - Teva Investigational Site 54226
  - Lovosice, Česko, 410 02
    - Teva Investigational Site 54225
  - Ostrava, Česko, 70900
    - Teva Investigational Site 54228
  - Prague, Česko, 148 00
    - Teva Investigational Site 54230
  - Varnsdorf, Česko, 40747
    - Teva Investigational Site 54227
Řecko
- - Athens, Řecko, 10675
    - Teva Investigational Site 63086
  - Evros, Řecko, 68100
    - Teva Investigational Site 63085
  - Heraklion, Řecko, 71500
    - Teva Investigational Site 63089
  - Larissa, Řecko, 41 110
    - Teva Investigational Site 63087
  - Thessaloniki, Řecko, 57 010
    - Teva Investigational Site 63083
  - Thessaloniki, Řecko, 54639
    - Teva Investigational Site 63082
  - Thivon and Livadias, Řecko, 11527
    - Teva Investigational Site 63088
Španělsko
- - Badalona, Španělsko, 8916
    - Teva Investigational Site 31304
  - Barcelona, Španělsko, 08017
    - Teva Investigational Site 31305
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Teva Investigational Site 31307
  - Córdoba, Španělsko, 14004
    - Teva Investigational Site 31309
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Teva Investigational Site 31303
  - Sabadell, Španělsko, 8208
    - Teva Investigational Site 31310
  - Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
    - Teva Investigational Site 31306
  - Seville, Španělsko, 41013
    - Teva Investigational Site 31311
  - Valencia, Španělsko, 46015
    - Teva Investigational Site 31308

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník má diagnózu astmatu po dobu nejméně 1 roku podle pokynů GINA 2022.
Účastník má zdokumentovanou anamnézu alespoň 1 závažné klinické exacerbace astmatu (CAE) během posledních 12 měsíců před screeningem.
Účastník užívá jakoukoli předepsanou inhalační léčbu astmatu (ve stabilní dávce po dobu 1 měsíce před screeningovou návštěvou).
Pokud je žena, účastnice v současné době není těhotná, nekojí nebo se nepokouší otěhotnět (alespoň 30 dní před screeningovou návštěvou a po celou dobu trvání studie) nebo má potenciál neplodit dítě.

POZNÁMKA – Platí další kritéria, pro více informací kontaktujte vyšetřovatele.

Kritéria vyloučení:

Účastník má život ohrožující astma definované jako jakákoliv anamnéza významných astmatických epizod vyžadujících intubaci spojenou s hyperkapnií, zástavou dýchání, hypoxickými záchvaty nebo synkopálními epizodami souvisejícími s astmatem během 5 let před screeningem.
Účastník má podezření na bakteriální nebo virovou infekci (jinou než Coronavirus Disease [COVID-19]) horních nebo dolních cest dýchacích, dutin nebo středního ucha, která se nevyřešila alespoň 2 týdny před obdobím screeningu.
Účastníci s potvrzenou infekcí COVID-19 během 6 týdnů před screeningovou návštěvou nebo se zbytkovými příznaky COVID-19 („dlouhý COVID-19“).
Účastník měl klinickou exacerbaci astmatu (CAE) vyžadující systémové kortikosteroidy během 30 dnů před screeningem nebo jakoukoli hospitalizaci pro astma během 2 měsíců před screeningem.
Účastník je současným kuřákem tabáku nebo má v minulosti kouření ≥ 10 balených let nebo účastník užil tabák během posledních 6 měsíců.
Účastník v posledních 24 měsících významně zneužil alkohol a/nebo zakázal drogy.
Účastník se účastnil jako randomizovaný účastník jakékoli výzkumné studie drog do 30 dnů.
Účastník byl hospitalizován pro psychiatrickou poruchu nebo pokus o sebevraždu do 1 roku od screeningu.

POZNÁMKA – Platí další kritéria, pro více informací kontaktujte vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: TEV-56248 30/117 mcg Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.	Lék: TEV-56248 Flutikason propionát/salbutamol sulfát. Prášek pro perorální inhalaci.
Experimentální: TEV-56248 55/117 mcg Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.	Lék: TEV-56248 Flutikason propionát/salbutamol sulfát. Prášek pro perorální inhalaci.
Aktivní komparátor: Albuterol sulfate 117 mcg Inhalation powder via multidose dry powder inhaler with integrated electronic module (eMDPI) with a dosing frequency of 2 inhalations as needed to control asthma symptoms.	Lék: Albuterol sulfát Prášek pro perorální inhalaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Čas do prvního závažného klinického exacerbace astmatu (CAE) s vysokou dávkou (HD) Fp/ABS eMDPI Časové okno: Až 42 měsíců	Až 42 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Odpověď na dotazník pro kontrolu astmatu-5 (ACQ-5). Časové okno: Výchozí stav, týden 24	Odpověď je definována jako dosažení snížení skóre z výchozí hodnoty alespoň o 0,5 (účastníci ve věku ≥6 let). ACQ-5 je zkrácená verze validovaného nástroje pro hodnocení astmatu (tj. ACQ) a obsahuje 5 otázek, které jsou sebehodnocením (vyplněným účastníkem). Každá položka na ACQ-5 má možné skóre v rozsahu od 0 do 6 a celkové skóre je průměrem všech odpovědí.	Výchozí stav, týden 24
Složené respondenty na základě dotazníku o kvalitě života astmatu + 12 (AQLQ+12) nebo pediatrické AQLQ (PAQLQ) Časové okno: Výchozí stav, týden 24	Respondenti jsou definováni jako složený z účastníků, kteří dosáhli zvýšení skóre od výchozí hodnoty alespoň o 0,5 na AQLQ+12 nebo PAQLQ (účastníci ve věku ≥7 let). AQLQ + 12 je upravená verze standardizovaného AQLQ, která byla vyvinuta pro měření funkčních poruch, se kterými se setkávají dospělí ve věku ≥ 17 let. AQLQ + 12 platí pro účastníky ve věku 12 až 70 let a zahrnuje 32 otázek ve 4 oblastech (symptomy, omezení aktivity, emoční funkce a podněty z prostředí). Odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové škále, kde 7 = žádné poškození a 1 = vážné poškození. Dotazník PAQLQ obsahuje 23 položek ve 3 doménách (symptomy, omezení aktivity, emoční funkce) a 7bodovou škálu (7 = vůbec neobtěžován; 1 = extrémně obtěžován). Je určen pro účastníky ve věku 7-11 let.	Výchozí stav, týden 24
Čas do prvního závažného CAE při nízké dávce (LD) Fp/ABS eMDPI Časové okno: Až 42 měsíců		Až 42 měsíců
Roční míra závažných CAE Časové okno: Až 42 měsíců	Roční míra závažných CAE se vypočítá pro každého účastníka jako součet celkového počtu CAE událostí dělený délkou sledovací doby (v letech).	Až 42 měsíců
Celková roční expozice SCS během léčebného období Časové okno: Až 42 měsíců	Celková roční expozice SCS bude vypočítána pro každého účastníka jako součet kumulativních dávek SCS dělený dobou (v letech), po kterou byl účastník v léčebném období, od randomizace až do konce léčby.	Až 42 měsíců
Počet účastníků s alespoň jednou nežádoucí příhodou Časové okno: Až 42 měsíců	Nežádoucí příhody zahrnují klinicky významné změny výsledků klinických laboratorních testů (chemie séra, hematologie a analýza moči), měření vitálních funkcí (krevní tlak, srdeční frekvence, tělesná teplota a dechová frekvence) a nálezy na 12svodovém elektrokardiogramu (EKG).	Až 42 měsíců
Počet účastníků s alespoň jednou závažnou nežádoucí příhodou Časové okno: Až 42 měsíců		Až 42 měsíců
Počet účastníků, kteří se stáhli z klinické studie kvůli nežádoucím příhodám souvisejícím s léčbou Časové okno: Až 42 měsíců		Až 42 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Teva Medical Expert, MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

FpA-AS-30094
2023-505435-12-00 (Jiný identifikátor: EUCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím studijním dokumentům včetně protokolu studie a plánu statistické analýzy. Žádosti budou přezkoumány z hlediska vědeckého přínosu, stavu schválení produktu a střetu zájmů. Údaje na úrovni pacientů budou deidentifikovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie a chráněny důvěrné obchodní informace. Navštivte prosím www.clinicalstudydatarequest.com a odešlete svůj požadavek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TEV-56248

Lady Davis Institute

Staženo

myHealthHub pro starší dospělé hospitalizované pacienty

Kvalita života | Stres | Zapojení pacienta | Osamělost
Herlev Hospital
University of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; University Hospital, Gentofte,...

Ukončeno

Vliv transvaginální vs. konvenční laparoskopické cholecystektomie na pooperační průběh (TRAVAKOL)

Bolest | Chirurgická operace | Cholecystolitiáza

Dánsko
Children's Hospital of Eastern Ontario

Dokončeno

Cvičení s obrazovkou nebo hudbou a kompenzace energie po cvičení u dospívajících

Zdravý

Kanada
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Dokončeno

Studie charakterizující farmakokinetiku a bezpečnost masti TV-45070 u zdravých dobrovolníků

Farmakokinetika

Spojené státy
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Dokončeno

Bezpečnost a účinnost perorálně podávaného laquinimodu versus placebo pro léčbu recidivující remitentní roztroušené sklerózy (RRMS) (ALLEGRO)

Roztroušená skleróza

Spojené státy, Rakousko, Bulharsko, Kanada, Česko, Estonsko, Francie, Gruzie, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Litva, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Srbsko, Španělsko, Švédsko, Krocan, Ukrajina, Spojené království, Lotyšsko
University of Oxford
Oxford Brookes University

Neznámý

Účinky intervence pohybové aktivity ve škole na strukturu a funkci mozku dospívajících

Fyzická aktivita

Spojené království
Inland Norway University of Applied Sciences
The Research Council of Norway

Dokončeno

Program cvičení a všímavosti řízený VR pro lidi s chronickou bolestí (VRalgia)

Chronická bolest | Rehabilitace

Norsko
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

Ukončeno

Rozšířená studie LAQ/5062 zkoumající dlouhodobé parametry bezpečnosti, snášenlivosti a klinického účinku během onemocnění

Recidivující remitující roztroušená skleróza

Česko, Německo, Maďarsko, Izrael, Itálie, Polsko, Ruská Federace, Španělsko, Spojené království
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Dokončeno

Studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti topicky aplikované masti TV 45070 u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) ((PHN))

Postherpetická neuralgie

Spojené státy
University of Vermont
United States Department of Agriculture (USDA)

Dokončeno

Vztah sledování televize k energetické bilanci u dospělých (TView)

Obezita | Nadváha

Spojené státy

Studie ověřující, zda je kombinace fixních dávek flutikason propionátu/albuterol sulfátu účinná při prevenci exacerbací astmatu

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, aktivně kontrolovaná, paralelně skupinová studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti kombinace flutikason propionát/albuterol sulfát s fixní dávkou u těžkých exacerbací astmatu u pacientů s astmatem

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na TEV-56248

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa