심혈관 질환의 무게
2025년 10월 16일 업데이트: Kyla M. Lara-Breitinger, Mayo Clinic
심혈관 질환의 무게: 새로운 심혈관 대사 클리닉에서 평가된 심혈관 질환이 있는 비만 성인에 대한 전향적 파일럿 연구
본 연구의 목적은 12개월째 심혈관 질환(CVD)이 있는 비만 성인의 체중 감소율, 체질량 지수(BMI) 및 내장 지방 분포에 대한 심혈관 대사 클리닉의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Preventive/Vascular Research Team
- 전화번호: (507) 538-7425
- 이메일: RSTCVRUPREVENT@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kyla Lara-Breitinger, M.D.
- 전화번호: (507) 284-4441
- 이메일: Lara.Kyla@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Preventive/Vascular Research Team
- 전화번호: (507) 538-7425
- 이메일: RSTCVRUPREVENT@mayo.edu
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연락하다:
- Kyla Lara-Breitinger, M.D.
- 전화번호: (507) 284-4441
- 이메일: Lara.Kyla@mayo.edu
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수석 연구원:
- Kyla Lara-Breitinger, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타주 로체스터에 있는 메이요 클리닉 병원의 심장대사 클리닉으로 의뢰된 환자가 참여를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- BMI ≥30kg/m2
- 다음 CVD 중 적어도 하나: 심방 세동(AF), 관상 동맥 질환(CAD), HFpEF(박출률이 보존된 심부전), HFrEF(박출률이 감소된 심부전), ACHD(성인 선천성 심장 질환) 또는 판막 심장 질환
- 심장대사 클리닉에서 평가를 받고 체중 감량 약물 치료를 받거나 받지 않은 환자
- 설문지/설문조사를 완료하려는 의지
- 집에서 월간 자체 평가를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- BMI <30kg/m2
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 혈역학적으로 불안정한 CVD
- 활동성 악성종양
- 자가면역 또는 전신 염증성 질환
- 심한 신장 또는 간부전
- 연구 의사의 결정에 따라 참여가 안전하지 않다고 간주되는 경우
- 체중 감량 약물, 항정신병 약물 또는 연구 NP 또는 의사가 결정한 기타 약물을 포함하여 지난 6개월 동안 체중 또는 에너지 섭취/에너지 소비에 영향을 미치는 약물 복용
- 활동성 정신병, 조증, 약물 남용 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소율
기간: 12 개월
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총 체중 감소율은 다음 공식에 기초하여 12개월에 보고됩니다: (시작 기준 체중 - 현재 체중) / (시작 기준 체중) x 100은 체중 감소의 %와 같습니다.
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12 개월
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준, 12개월
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체질량지수(BMI)는 참가자의 키와 몸무게를 바탕으로 한 표준 공식을 사용하여 계산됩니다.
BMI = (체중(파운드) / (키(인치) x 키(인치)) x 703
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기준, 12개월
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내장지방 분포의 변화
기간: 기준, 12개월
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이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)를 사용하여 측정한 내장 지방 분포의 변화.
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기준, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준, 12개월
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수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정
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기준, 12개월
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진료 시점의 포도당 변화
기간: 기준, 12개월
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현장 진료 손가락 채혈 검사에서 얻은 추정 포도당 값(mg/dl)의 변화.
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기준, 12개월
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다이어트의 질 변화
기간: 기준, 12개월
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식단의 질 변화는 Mini-EAT(Eating Assessment Tool)로 평가됩니다.
Mini-EAT는 피험자들에게 다양한 유형의 음식(예:
과일, 야채, 콩과 식물 등).
피험자는 "전혀 먹지 않습니다"부터 "하루에 6인분 이상"까지 반응했습니다.
Mini-EAT 점수가 높을수록 다이어트의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준, 12개월
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심리적 고통 선별 도구(STOP-D)로 측정한 심리사회적 고통의 변화
기간: 기준, 12개월
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심리사회적 고통은 STOP-D 설문조사로 측정됩니다.
STOP-D 설문조사에서는 피험자들에게 지난 2주 동안 우울, 불안, 스트레스, 분노 또는 사회적 지원 부족을 얼마나 자주 느꼈는지 0~전혀 그렇지 않음~9~심각의 척도로 평가하도록 요청합니다.
각 항목은 전반적인 고통에 대한 합산 점수 없이 별도로 점수가 매겨집니다.
STOP-D 항목의 개인 점수가 높을수록 심리사회적 고통이 더 심함을 나타냅니다.
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기준, 12개월
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사건 영향 척도 개정(IES-R)으로 측정한 심리사회적 고통의 변화
기간: 기준, 12개월
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심리사회적 고통은 IES-R로 측정됩니다.
IES-R은 지난 7일 동안 사람들이 스트레스가 많은 생활 사건 이후 겪게 되는 어려움으로 인해 얼마나 고통스럽거나 괴로웠는지 평가하도록 피험자에게 요청하는 설문지입니다.
응답 범위는 0-전혀 그렇지 않음부터 4-매우 심각함까지입니다.
설문지의 항목은 침입, 회피, 과각성의 3개 하위 척도로 그룹화되며 각 하위 척도의 점수는 해당 그룹의 모든 항목의 평균 항목 응답이므로 각 하위 척도의 점수도 0~4 범위입니다. 점수가 높을수록 다음을 나타냅니다. 초점이 맞춰진 특정 생활 사건 이후 심리사회적 고통이 더 심해졌습니다.
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기준, 12개월
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불리한 아동기 경험(ACE) 설문지로 측정한 심리사회적 고통의 변화
기간: 기준, 12개월
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심리사회적 고통은 ACE 설문지로 측정됩니다.
ACE 설문지는 피험자에게 불리한 경험으로 간주될 수 있는 인생의 첫 18년 동안의 삶의 경험에 관해 다양한 질문을 합니다(예:
부모의 학대, 방치, 부모의 이혼 등).
피험자는 각 질문에 예 또는 아니요를 선택하여 대답합니다.
'예'라고 답한 질문이 많을수록 심리사회적 고통이 더 심함을 나타냅니다.
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기준, 12개월
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기능성 유산소 능력(VO2 Max)의 변화
기간: 기준, 12개월
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VO2 Max는 심폐 운동 테스트 중 분당 체중 1kg당 산소 밀리리터(ml/kg/min)로 측정됩니다.
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기준, 12개월
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인공지능 심전도(AI-ECG) 연령 변화
기간: 기준, 12개월
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AI-ECG 연령은 심전도(ECG)를 인공지능으로 분석한 대상자의 예상 연령이다.
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기준, 12개월
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E/e'의 변화
기간: 기준, 12개월
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E/e'는 경흉부 심장초음파검사(TTE)를 사용하여 측정됩니다.
이는 최고 초기 확장기 승모판 유입 속도(E)와 최고 초기 확장기 승모판 환상 속도(e')의 비율로 정의되며 좌심실 확장기 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 12개월
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최고 삼첨판 역류(TR) 속도의 변화
기간: 기준, 12개월
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좌심실 확장기 기능을 평가하기 위해 경흉부 심장초음파검사(TTE)를 사용하여 최고 TR 속도(m/s)를 측정합니다.
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기준, 12개월
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우심방(RA) 압력의 변화
기간: 기준, 12개월
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RA 압력(mmHg)은 좌심실 확장기 기능을 평가하기 위해 경흉부 심장초음파검사(TTE)로 측정됩니다.
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기준, 12개월
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좌심방(LA) 용적 지수의 변화
기간: 기준, 12개월
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LA 용적 지수(ml/m^2)는 좌심실 확장기 기능을 평가하기 위해 경흉부 심장초음파검사(TTE)로 측정됩니다.
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기준, 12개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준, 12개월
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연구 기간 동안 피험자가 착용한 Apple Watch에서 수집된 피험자가 매일 걷는 평균 걸음 수입니다.
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기준, 12개월
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부정맥 감지에 따른 심박수 변화
기간: 기준, 12개월
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연구 기간 동안 피험자가 착용한 Apple Watch에서 확인된 부정맥의 평균 수입니다.
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기준, 12개월
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심장 강화 피트니스의 변화
기간: 기준, 12개월
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연구 기간 동안 피험자가 착용한 Apple Watch를 통해 수집된 체력 수준은 높음/평균 이상/평균 미만/낮음으로 보고되었습니다.
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기준, 12개월
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준, 12개월
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연구 기간 동안 피험자가 착용한 Apple Watch를 통해 사람이 평지에서 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정(미터)합니다.
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기준, 12개월
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WBIS-M(Weight Bias Internalization-Modified) 척도로 측정된 심리사회적 고통의 변화
기간: 기준, 12개월
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WBIS-M은 과체중 개인이 과체중 및 과체중 개인에 대해 널리 퍼진 부정적인 고정관념의 관점에서 자신을 생각하는 정도를 측정하기 위한 11개 항목 도구입니다.
응답자들은 '매우 동의하지 않음'(1)부터 '매우 동의함'(7)까지의 7점 리커트 척도로 동의 수준을 표현할 수 있습니다.
1번과 9번 항목은 반대로 채점해야 합니다.
점수는 종합 점수를 만들기 위해 평균화되었으며 점수가 높을수록 심리사회적 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kyla Lara-Breitinger, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-003696
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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