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체외 충격파 치료(ESWT)와 엄지 골관절염의 운동 비교 (SWEX-TO)

2025년 5월 23일 업데이트: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

엄지 수근중수골 관절염에 대한 ESWT와 운동 치료의 효과: 무작위 시험.

골관절염(OA)은 유병률이 높고 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며 경제적 부담이 높은 만성 관절 질환입니다. 골관절염의 가장 일반적인 형태는 손과 관련된 것으로 여성에게 3배 더 자주 영향을 미칩니다. 첫 번째 손가락 기저부의 골관절염은 40세 이상 인구의 21%에서 나타나며 지절간 관절의 골관절염보다 통증 및 장애와 더 자주 관련됩니다. 통증 외에도 기형, 뻣뻣함, 이동성 및 힘 감소를 유발하여 용기 열기, 무게 운반 및 글쓰기와 같은 일반적인 활동을 수행하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

첫 번째 발가락 기저부 골관절염은 주로 보존적 치료로 치료하며, 적절한 보존적 치료에도 불구하고 쇠약 증상이 지속되는 경우 수술적 치료를 유보합니다. 그러나 수술적 관리는 힘줄 파열, 감각 변화, 상처 감염 등 여러 가지 합병증과 관련이 있습니다.

다수의 보존적 치료법이 손 OA 관리에 효과적인 것으로 입증되었지만 현재까지 문헌에 포함된 고품질 임상 연구는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

문헌 검토에 따르면 엄지손가락 수근중수골 골관절염에서 교정기를 사용하면 특히 장기적으로 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이는 두 연구의 데이터에 근거합니다. 또한 손 운동은 악력과 손 기능을 향상시킬 수 있습니다.

약리학적 관리와 관련하여 코르티코스테로이드 또는 히알루론산을 이용한 관절내 치료의 효과를 뒷받침할 수 있는 데이터가 충분하지 않으며 2012년 미국 류마티스학회 지침(ACR)에서는 이의 사용을 권장하지 않습니다. 반면, 첫 번째 발가락 기저 골관절염과 관련된 통증을 완화하기 위해 비스테로이드성 항염증제(NSAID)가 권장되며, 우수한 보안 프로필로 인해 최근 지침에서는 경구용 NSAID보다 국소 제제가 권장됩니다. 그러나 기능에 미치는 영향은 미미하고 일시적입니다(2주 후에는 위약보다 효과적이지 않음).

EULAR(European League Against Rheumatism) 지침에서는 손 OA 관리에 비약리학적 방식과 약리학적 방식을 조합하는 것이 권장되며 임상 실습에서 자주 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 이 전략의 효과에 대한 직접적인 증거는 부족합니다. 일반적으로 첫 번째 발가락 기저부의 골관절염에 국한되지는 않았지만 병용 치료를 평가하는 일부 연구가 있었습니다. 더욱이, 연구된 조합에는 일반적으로 비약리학적 양식만 포함되었으며, 현재까지 첫째 발가락 골관절염의 통증과 기능을 개선하는 데 매우 효과적인 전략은 발견되지 않았습니다.

임상 결과에 임상적으로 유의미한 영향을 미치는 증거 기반 치료 접근법을 결정하면 의료 서비스 제공자에게 엄지 수근중수골 골관절염 환자 치료에 대한 의사 결정의 기초를 제공할 수 있습니다. 이 전략은 아직 존재하지 않으며, 최선의 개입 조합에 대한 결정은 일반적으로 개인적인 경험과 의료 전문가의 개인적인 의견을 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Eaton-Littler 방사선 분류의 1 또는 2단계 및 통증을 동반한 사다리꼴-중수골 관절증(최근 6개월 이내의 방사선 사진);
  • 최소 6개월 동안 발생한 임상상;
  • VAS 척도로 최소 4/10의 통증 점수를 매겼습니다.

제외 기준:

  • 류마티스 관절염 또는 영향을 받은 부위의 외상으로 인한 결과,
  • 충격파 치료에 대한 금기 사항(신생물, 임신, 혈소판 감소증, 간질, 보상되지 않은 심장 질환 또는 부정맥, 맥박 조정기, 국소 감염),
  • 지난 4주 동안 코르티코스테로이드 침윤 또는 물리 치료를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESWT 그룹
치료는 초음파 유도 하에 첫 번째 신근 채널의 도르래에 집중된 충격파 장치("Minilith", Storz, Swiss)를 사용하여 적용됩니다. 충격파 치료는 회내와 회외의 중간 지점에서 환자의 손을 사용하여 주 1회, 3회 치료됩니다. 각 치료 세션마다 0.09mJ/mm2(0.05~0.12mJ/mm2)의 에너지 흐름 밀도와 초당 4펄스(4Hz)의 주파수로 2000개의 펄스가 적용됩니다. 전도성을 보장하기 위해 적용 중에 프로브와 피부 사이에 젤이 사용됩니다. 국소 마취제는 사용되지 않습니다. 두 그룹의 환자는 모집 후 4주 동안 낮 동안 보조기를 사용하도록 지시받습니다.
장치: "Minilith", Storz, 스위스
충격파
다른 이름들:
  • ESWT
  • 체외 충격파 치료
간섭 없음: 운동그룹
환자들은 모집 후 4주 동안 운동을 수행하게 됩니다. 이 그룹의 환자들은 엄지손가락 중수골 승모근 관절의 동적 안정성을 향상시키기 위한 가정 운동을 배우게 됩니다. 환자는 승모근 중수골 굴곡을 수행하도록 지시받습니다. 개인이 좋은 기술로 10회 반복을 완료할 수 있으면 수동으로 또는 고무 밴드를 사용하여 저항을 추가합니다. 이 운동이 고통스러울 경우, 활동적인 움직임으로만 돌아가도록 요청받습니다. 두 그룹의 환자는 모집 후 4주 동안 낮 동안 보조기를 사용하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 회복
기간: 기준선에서 6개월 사이의 변화
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
기준선에서 6개월 사이의 변화
통증의 회복
기간: 기준선에서 1개월 사이의 변경
VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다. "통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
기준선에서 1개월 사이의 변경
통증의 회복
기간: 기준선에서 3개월 사이의 변경
VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다. "통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
기준선에서 3개월 사이의 변경
통증의 회복
기간: 기준선에서 12개월 사이의 변경
VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다. "통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
기준선에서 12개월 사이의 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 회복
기간: 기준선에서 1개월 사이의 변경
손 골관절염 기능 지수(FIHOA)는 통증 및 장애 측면에서 손 문제가 기능에 미치는 영향을 측정합니다. 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다. 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다.
기준선에서 1개월 사이의 변경
기능 회복
기간: 기준선에서 3개월 사이의 변경
손 골관절염 기능 지수(FIHOA)는 통증 및 장애 측면에서 손발 문제가 기능에 미치는 영향을 측정합니다. 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다. 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다.
기준선에서 3개월 사이의 변경
기능 회복
기간: 기준선에서 6개월 사이의 변경
손 골관절염 기능 지수(FIHOA)는 통증 및 장애 측면에서 손 문제가 기능에 미치는 영향을 측정합니다. 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다. 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다.
기준선에서 6개월 사이의 변경
기능 회복
기간: 기준선에서 12개월 사이의 변경
손 골관절염 기능 지수(FIHOA)는 통증 및 장애 측면에서 손 문제가 기능에 미치는 영향을 측정합니다. 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다. 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 많이 존재하는 것입니다.
기준선에서 12개월 사이의 변경
장애 회복
기간: 기준선에서 1개월 사이의 변경
팔, 어깨 및 손 장애 점수(QuickDash)에는 지난 주의 능력 및 통증과 관련된 11개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 커집니다.
기준선에서 1개월 사이의 변경
장애 회복
기간: 기준선에서 3개월 사이의 변경
팔, 어깨 및 손 장애 점수(QuickDash)에는 지난 주의 능력 및 통증과 관련된 11개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 커집니다.
기준선에서 3개월 사이의 변경
장애 회복
기간: 기준선에서 6개월 사이의 변경
팔, 어깨 및 손 장애 점수(QuickDash)에는 지난 주의 능력 및 통증과 관련된 11개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 커집니다.
기준선에서 6개월 사이의 변경
장애 회복
기간: 기준선에서 12개월 사이의 변경
팔, 어깨 및 손 장애 점수(QuickDash)에는 지난 주의 능력 및 통증과 관련된 11개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 제한/통증/장애가 더 커집니다.
기준선에서 12개월 사이의 변경
임상적 개선에 대한 인식
기간: 3개월에서 6개월 사이에 변경
Maudsley 및 Roles 척도 점수는 매우 좋음부터 나쁨까지 0~4점 범위입니다.
3개월에서 6개월 사이에 변경
임상적 개선에 대한 인식
기간: 3개월에서 12개월 사이에 변경
Maudsley 및 Roles 척도 점수는 매우 좋음부터 나쁨까지 0~4점 범위입니다.
3개월에서 12개월 사이에 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWEX-TO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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엄지 골관절염에 대한 임상 시험

  • The Second Hospital of Qinhuangdao
    완전한
    혈관화된 연골과 골이식을 이용한 중수지절 관절 재건술 (MJRUVCBG)
    Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절
    중국
  • Stanford University
    종료됨
    방아쇠 손가락 선호도 도출 도구
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