새로운 심박조율기 시스템의 만성 평가

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
3. ACC/AHA/HRS 지침에 따른 단일 챔버 심실 박동기 이식을 위한 클래스 I 또는 IIa 적응증
4. 기대 수명이 최소 1년 이상이며 전반적인 건강과 웰빙을 기준으로 적합한 후보자입니다.

제외 기준:

1. 완전 AV 차단 또는 기타 심장 박동기에 의존하는 상태의 환자

2. 흉골하 장치 임플란트를 피해야 하는 환자:

   1. 이전에 흉골절개술을 받은 적이 있는 경우
   2. 전방 종격강에 유착을 초래한 이전의 의학적 상태 또는 시술,
   3. 오목가슴이나 새가슴과 같은 현저한 흉골 이상
   4. 상복부 부위의 이전 복부 수술
   5. 계획된 흉골 절개술
   6. 이전 또는 계획된 흉부 방사선 치료
   7. 종격동 해부학을 왜곡하는 열공 탈장
   8. 전방 종격동 공간의 유착
   9. 검상하/흉골하 터널링을 안전하게 수행할 수 없을 정도로 비만이 심한 경우
3. 심각한 RV 확장, 총 간비종대 또는 검상하/흉골하 터널링을 안전하게 수행할 수 없는 심각한 비만 환자
4. 영구 심박조율기에 대한 클래스 III 적응증이 있는 환자
5. 서맥으로 인한 것이 아니고 만성 RV 조율로 인해 악화될 것으로 예상되는 비대상성 심부전 환자
6. 심장 박동기, 심장 재동기화 장치, 심장 재동기화 장치 또는 신경자극 장치를 이식했거나 심장율동 제세동기, 심장 재동기화 장치 또는 신경자극 장치를 이식할 예정인 환자
7. 현재 또는 흉골하 장치를 이식할 계획이 있는 환자, 또는 흉골하 장치의 이식이나 작동을 방해하는 이식된 장치가 있는 환자
8. 이전에 심장 절개 수술을 받은 환자.
9. 활동성 감염 환자
10. 수술을 위해 일시적으로 중단할 수 없는 만성 경구용 항응고제를 복용 중인 환자
11. 급성 심낭염, 만성 심낭 삼출 또는 심낭 비후 또는 석회화, 심장 압전 또는 만성 제한성 심낭염과 같이 심낭 조율이 어렵거나 불가능한 상태의 환자
12. 지난 3개월간 코로나19 양성반응을 보인 환자 또는 현재 코로나19와 일치하는 증상을 보이는 환자
13. 연구 또는 모유 수유 당시 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있는 가임 여성
14. 기대여명이 12개월 미만인 대상
15. 현재 임상시험용 요법에 대한 동시 임상 연구에 등록되어 있거나 참여할 계획이 있는 환자
16. 만성 RV 조율로 인해 악화될 것으로 예상되는 비대상성 심부전 환자
17. 산소 의존성이 있는 COPD 환자