新型起搏器系统的长期评价

纳入标准：

1. 18岁或以上
2. 愿意并有能力提供知情同意
3. 根据 ACC/AHA/HRS 指南，植入单腔心室起搏器的 I 类或 IIa 类指征
4. 预期寿命至少一年，并且根据整体健康状况和福祉是合适的候选人

排除标准：

1. 患有完全性房室传导阻滞或其他起搏器依赖性疾病的患者

2. 应避免胸骨后装置植入的患者：

   1. 任何先前的胸骨切开术；
   2. 任何导致前纵隔间隙粘连的既往医疗状况或手术；
   3. 任何明显的胸骨异常，例如漏斗胸或鸡胸
   4. 上腹部区域既往接受过腹部手术
   5. 计划胸骨切开术
   6. 先前或计划的胸部放射治疗
   7. 食管裂孔疝会扭曲纵隔解剖结构
   8. 前纵隔间隙粘连
   9. 严重肥胖以致剑突下/胸骨下隧道无法安全进行
3. 右心室严重扩张、肝脾肿大或严重肥胖的患者，无法安全地进行剑突下/胸骨下隧道术
4. 具有永久性起搏器 III 级指征的患者
5. 并非由心动过缓引起的失代偿性心力衰竭患者，预计慢性 RV 起搏会导致病情恶化
6. 植入心脏起搏器、心脏复律除颤器、心脏再同步装置或神经刺激器装置的患者，或计划植入心脏复律除颤器、心脏再同步装置或神经刺激器装置的患者
7. 当前或计划植入胸骨下装置的患者，或任何会干扰胸骨下装置的植入或操作的植入装置的患者
8. 之前接受过心脏直视手术的患者。
9. 活动性感染患者
10. 长期口服抗凝药物且无法因手术而暂时停药的患者
11. 心包起搏困难或不可能的患者，如急性心包炎、慢性心包积液或心包增厚或钙化、心包填塞或慢性限制性心包炎
12. 过去 3 个月内 COVID-19 检测呈阳性或目前表现出与 COVID-19 一致的症状的患者
13. 在研究或母乳喂养时已怀孕或可能怀孕的有生育能力的女性
14. 预期寿命少于 12 个月的受试者
15. 目前已入组或计划参加任何同时进行研究性治疗的临床研究的患者
16. 失代偿性心力衰竭患者预计会因慢性右心室起搏而病情恶化
17. 患有氧气依赖的慢性阻塞性肺病患者