Evaluación crónica de un nuevo sistema de marcapasos

Criterios de inclusión:

1. 18 años o más
2. Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
3. Indicación clase I o IIa para implantación de marcapasos ventricular unicameral, según directrices ACC/AHA/HRS
4. Una esperanza de vida de al menos un año y es un candidato adecuado en función de su salud y bienestar general.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con bloqueo AV completo u otras condiciones dependientes de marcapasos

2. Pacientes en quienes se debe evitar el implante de un dispositivo subesternal:

   1. Cualquier esternotomía previa;
   2. Cualquier condición o procedimiento médico previo que provoque adherencias en el espacio mediastínico anterior;
   3. Cualquier anomalía esternal marcada, como pectus excavatum o pectus carinatum.
   4. Cirugía abdominal previa en la región epigástrica.
   5. Esternotomía planificada
   6. Radioterapia torácica previa o planificada
   7. Hernia de hiato que distorsiona la anatomía mediastínica
   8. Adherencias en el espacio mediastínico anterior.
   9. Obesidad grave, por lo que la tunelización subxifoidea/subesternal no se puede realizar de forma segura
3. Pacientes con dilatación grave del VD, hepatoesplenomegalia grave u obesidad grave, de modo que no se pueda realizar de forma segura la tunelización subxifoidea/subesternal.
4. Pacientes con indicación clase III de marcapasos permanente
5. Pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada que no se debe a bradicardia y que se espera que empeore con la estimulación crónica del VD
6. Pacientes con un marcapasos cardíaco, desfibrilador cardioversor, dispositivo de resincronización cardíaca o dispositivo neuroestimulador implantado, o implantación planificada de un desfibrilador cardioversor, dispositivo de resincronización cardíaca o dispositivo neuroestimulador
7. Pacientes con una implantación actual o planificada de un dispositivo subesternal, o cualquier dispositivo implantado que pueda interferir con la implantación o el funcionamiento de un dispositivo subesternal.
8. Pacientes que hayan sido sometidos previamente a un procedimiento quirúrgico a corazón abierto.
9. Pacientes con una infección activa.
10. Paciente en tratamiento con anticoagulación oral crónica que no puede suspenderse temporalmente para cirugía.
11. Pacientes con una afección en la que la estimulación pericárdica sería difícil o imposible, como pericarditis aguda, derrame pericárdico crónico o engrosamiento o calcificación pericárdico, taponamiento cardíaco o pericarditis restrictiva crónica.
12. Pacientes que dieron positivo en la prueba de COVID-19 en los últimos 3 meses o que actualmente muestran síntomas compatibles con COVID-19.
13. Mujeres en edad fértil que estén o puedan estar embarazadas en el momento del estudio o amamantando.
14. Sujetos con una esperanza de vida inferior a 12 meses.
15. Pacientes que actualmente están inscritos o planean participar en cualquier estudio clínico simultáneo con una terapia en investigación.
16. Se espera que los pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada empeoren con la estimulación crónica del VD
17. Pacientes con EPOC con dependencia de oxígeno.