Kronisk evaluering af nyt pacemakersystem

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 eller derover
2. Villig og i stand til at give informeret samtykke
3. Klasse I eller IIa indikation for implantation af en enkeltkammer ventrikulær pacemaker i henhold til ACC/AHA/HRS retningslinjer
4. En forventet levetid på mindst et år, og er en passende kandidat baseret på overordnet helbred og velvære

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med komplet AV-blok eller andre pacemakerafhængige tilstande

2. Patienter, hvor et substernalt implantat bør undgås:

   1. Enhver tidligere sternotomi;
   2. Enhver tidligere medicinsk tilstand eller procedure, der fører til adhæsioner i det forreste mediastinale rum;
   3. Enhver markant brystabnormitet, såsom pectus excavatum eller pectus carinatum
   4. Forudgående abdominal kirurgi i den epigastriske region
   5. Planlagt sternotomi
   6. Forudgående eller planlagt strålebehandling af brystet
   7. Hiatal brok, der forvrænger mediastinal anatomi
   8. Adhæsioner i det forreste mediastinale rum
   9. Alvorlig fedme, således at subxiphoid/substernal tunneling ikke kan udføres sikkert
3. Patienter med alvorlig RV-udvidelse, alvorlig hepatosplenomegali eller svær overvægt, således at subxiphoidal/substernal tunneling ikke kan udføres sikkert
4. Patienter med klasse III indikation for permanent pacemaker
5. Patienter med dekompenseret hjertesvigt, der ikke skyldes bradykardi og forventes at forværres med kronisk RV-pacing
6. Patienter med en implanteret pacemaker, cardioverter-defibrillator, hjerte-resynkroniseringsenhed eller neurostimulator-enhed eller planlagt implantation af en cardioverter-defibrillator, hjerte-resynkroniseringsenhed eller neurostimulator-enhed
7. Patienter med en aktuel eller planlagt implantation af en substernal enhed eller enhver implanteret enhed, der ville forstyrre implantationen eller driften af ​​en substernal enhed
8. Patienter, der tidligere har gennemgået et åbent hjertekirurgisk indgreb.
9. Patienter med en aktiv infektion
10. Patient på kronisk oral antikoagulering, som ikke kan seponeres midlertidigt til operation
11. Patienter med en tilstand, hvor perikardiel pacing ville være vanskelig eller umulig, såsom akut perikarditis, kronisk perikardiel effusion eller perikardiel fortykkelse eller forkalkning, hjertetamponade eller kronisk restriktiv perikarditis
12. Patienter, der er testet positive for COVID-19 inden for de seneste 3 måneder, eller som i øjeblikket viser symptomer i overensstemmelse med COVID-19
13. Kvinder i den fødedygtige alder, som er eller kan være gravide på tidspunktet for undersøgelsen eller amning
14. Forsøgspersoner med en forventet levetid på mindre end 12 måneder
15. Patienter, der i øjeblikket er tilmeldt eller planlægger at deltage i et hvilket som helst samtidig klinisk studie med en forsøgsbehandling
16. Patienter med dekompenseret hjertesvigt forventes at forværres med kronisk RV-pacing
17. Patienter med KOL med iltafhængighed