Хроническая оценка новой системы кардиостимулятора

Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше
2. Желание и способность дать информированное согласие
3. Показания класса I или IIa для имплантации однокамерного желудочкового кардиостимулятора в соответствии с рекомендациями ACC/AHA/HRS.
4. Ожидаемая продолжительность жизни не менее одного года и является подходящим кандидатом с учетом общего состояния здоровья и благополучия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с полной АВ-блокадой или другими кардиостимулятор-зависимыми состояниями

2. Пациенты, которым следует избегать установки загрудинного устройства:

   1. Любая предшествующая стернотомия;
   2. Любое предшествующее заболевание или процедура, которая приводит к спайкам в пространстве переднего средостения;
   3. Любая выраженная аномалия грудины, такая как воронкообразная или килевидная грудная клетка.
   4. Предшествующая абдоминальная операция в эпигастральной области.
   5. Плановая стернотомия
   6. Предыдущая или плановая лучевая терапия грудной клетки
   7. Хиатальная грыжа, которая искажает анатомию средостения.
   8. Спайки в переднем средостении.
   9. Тяжелое ожирение, при котором невозможно безопасно выполнить подмечевидное/загрудинное туннелирование.
3. Пациенты с тяжелой дилатацией правого желудочка, грубой гепатоспленомегалией или тяжелым ожирением, при которых субмечевидное/субстернальное туннелирование не может быть безопасно выполнено.
4. Пациенты с показаниями III класса для установки постоянного кардиостимулятора.
5. Пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью, не связанной с брадикардией, ухудшение которой ожидается при хронической электрокардиостимуляции ПЖ.
6. Пациенты с имплантированным кардиостимулятором, кардиовертером-дефибриллятором, устройством сердечной ресинхронизации или нейростимулятором или запланированной имплантацией кардиовертера-дефибриллятора, устройства сердечной ресинхронизации или нейростимулятора.
7. Пациенты с текущей или планируемой имплантацией загрудинного устройства или любого имплантированного устройства, которое может помешать имплантации или работе загрудинного устройства.
8. Пациенты, ранее перенесшие хирургическое вмешательство на открытом сердце.
9. Пациенты с активной инфекцией
10. Пациент, постоянно принимающий пероральные антикоагулянты, который не может быть временно прекращен из-за хирургического вмешательства.
11. Пациенты с состоянием, при котором стимуляция перикарда будет затруднена или невозможна, например, острый перикардит, хронический перикардиальный выпот, утолщение или кальцификация перикарда, тампонада сердца или хронический рестриктивный перикардит.
12. Пациенты, у которых за последние 3 месяца был положительный результат теста на COVID-19 или в настоящее время проявляются симптомы, соответствующие COVID-19.
13. Женщины детородного возраста, которые беременны или могут быть беременны на момент исследования или кормят грудью.
14. Субъекты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
15. Пациенты, которые в настоящее время включены или планируют участвовать в любом параллельном клиническом исследовании с исследуемой терапией.
16. У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью ожидается ухудшение состояния при хронической электростимуляции ПЖ.
17. Больные ХОБЛ с кислородной зависимостью