- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06057337
자부심을 지닌 가족("Familias Con Orgullo").
2026년 5월 8일 업데이트: Guillermo Prado, University of Miami
히스패닉 성적 소수자 청소년과 그 가족의 건강 증진 및 위험 감소
이 연구는 약물 사용 및 우울증 증상을 예방/감소시키는 히스패닉계 성적 소수자 청소년에 대한 양육 개입의 효과를 평가할 것입니다.
또한 개입이 청소년에 대한 부모의 사회적 지원, 부모 수용, 가족 기능을 향상하는지, 그리고 히스패닉 성적 소수자로서의 일반적인 스트레스와 스트레스를 줄이는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
306
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillermo Prado, PhD
- 전화번호: 305-284-2002
- 이메일: gprado@miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yannine Estrada, PhD
- 전화번호: 305-284-6191
- 이메일: yestrada@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Guillermo Prado, PhD
- 전화번호: 305-284-2002
- 이메일: gprado@miami.edu
-
수석 연구원:
- Guillermo Prado, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나 이상을 신고한 13~17세 청소년: a) 자신을 게이, 레즈비언, 양성애자라고 밝히는 경우, 또는 b) 동성간 성행위를 신고하는 경우.
- 청소년은 적어도 한 명의 부모에게 자신의 성적 소수자 신분을 공개했습니다.
- 청소년은 히스패닉 이민자 출신으로, 자신을 히스패닉으로 식별하는 부모가 한 명 이상 있는 것으로 정의됩니다(영어와 스페인어를 사용하는 히스패닉도 연구에 참여할 수 있음).
- 청소년은 기꺼이 참여하는 성인 부모와 함께 생활합니다.
- 가족은 플로리다 남부에 거주
제외 기준:
- 청소년은 트랜스젠더로 식별됩니다.
- 가족은 연구 기간 동안 사우스 플로리다 밖으로 이사할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자부심을 갖고 있는 가족들("Familias con Orgullo")
이 그룹의 참가자는 Families with Pride(Familias con Orgullo) 개입을 받게 됩니다.
중재는 7개의 다부모 그룹 세션, 3개의 다청소년 그룹 세션, 4개의 가족 세션(총 11개 세션에 부모 참여, 총 7개 세션에 청소년 참여)으로 구성되며, 진행자가 부모에게 전달합니다. 12주에 걸쳐 한 아이가 됩니다.
|
Families with Pride(Familias con Orgullo)는 히스패닉 성소수자 청소년의 약물 사용과 우울증이 동시에 발생하는 것을 예방하는 것을 목표로 합니다.
이는 청소년에 대한 부모 지원 개선, 청소년에 대한 부모 수용, 가족 기능(예: 의사소통), 스트레스 및 성소수자 스트레스 감소에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 매주 11개의 대면 세션으로 구성됩니다. 부모 그룹 세션 7개, 동시 청소년 그룹 세션 3개(모두 2시간 지속), 가족 세션 4개(참가자의 언어 기본 설정에 따라 스페인어 또는 영어로 1시간 지속).
부모 그룹 세션에서는 부모가 함께 모여 사회적 지원과 가족 기능을 강화하고 청소년에 대한 부모의 지원과 수용을 강화합니다.
청소년 세션에서 청소년들은 성소수자와 관련된 스트레스 요인에 직면하고 관리하는 기술을 구축합니다.
|
|
간섭 없음: 공동체 실천
이 상태에서 참가자는 개입을 받지 못하고 최대 12주 동안 표준 치료 서비스만 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 증상의 변화
기간: 기준 최대 30개월
|
우울증 증상의 변화는 역학 연구 센터 우울증 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
|
기준 최대 30개월
|
|
약물 사용 빈도의 변화
기간: 기준 최대 30개월
|
약물 사용의 변화는 각 시점에서 이전 90일 동안의 사용 일수로 보고됩니다.
|
기준 최대 30개월
|
|
약물 사용량의 변화
기간: 기준 최대 30개월
|
약물 사용의 변화는 각 시점에서 지난 90일 동안의 사용량으로 보고됩니다.
|
기준 최대 30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보호되지 않은 성적 행동의 변화
기간: 기준 최대 30개월
|
보호되지 않은 성적 행동의 변화는 각 시점에서 지난 90일 동안 보고된 대로 콘돔 없이 성관계를 한 일수로 보고됩니다.
|
기준 최대 30개월
|
|
양육 관행 설문지로 평가한 가족 기능의 변화
기간: 기준 최대 30개월
|
가족 기능의 변화는 양육 관행 설문지의 9개 항목을 사용하여 보고됩니다.
응답 범위는 질문에 따라 다르지만 대부분의 응답 항목은 0에서 4까지이며, 값이 높을수록 더 나은 양육을 나타냅니다.
점수 범위는 0부터 36까지입니다.
|
기준 최대 30개월
|
|
부모-청소년 의사소통 척도로 평가한 가족 기능의 변화
기간: 기준 최대 30개월
|
가족 기능의 변화는 부모-청소년 의사소통 척도를 사용하여 보고됩니다.
부모-청소년 의사소통 척도는 총 20점에서 100점 사이의 20개 항목으로 구성된 설문지이며, 점수가 높을수록 의사소통이 더 나은 것을 의미합니다.
|
기준 최대 30개월
|
|
인지된 스트레스 척도로 평가한 청소년 스트레스의 변화
기간: 기준 최대 30개월
|
청소년 스트레스의 변화는 인지된 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)를 사용하여 보고됩니다.
인지된 스트레스 척도는 0부터 4까지의 응답 항목으로 구성된 10개 항목 측정값입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0부터 40까지입니다.
|
기준 최대 30개월
|
|
인지된 부모 반응 척도로 평가된 청소년 성적 지향에 대한 부모 수용의 변화
기간: 기준 최대 30개월
|
청소년의 성적 지향에 대한 부모의 수용 변화는 인지된 부모 반응 척도를 사용하여 보고됩니다.
인지된 부모 반응 척도는 1에서 5까지의 응답 범위를 갖는 32개 항목 측정값입니다. 점수가 높을수록 부모의 반응에 대해 더 부정적인 인식을 의미하며 점수 범위는 32에서 160입니다.
|
기준 최대 30개월
|
|
성소수자 청소년 스트레스 척도로 평가한 성소수자 스트레스의 변화
기간: 기준 최대 30개월
|
청소년 성적 소수자 스트레스의 변화는 성적 소수자 청소년 스트레스 척도를 사용하여 보고됩니다.
성소수자 청소년 스트레스 척도는 54개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 성소수자 스트레스가 심하다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 1부터 54까지입니다.
|
기준 최대 30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .