Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familier med stolthed ("Familias Con Orgullo").

8. maj 2026 opdateret af: Guillermo Prado, University of Miami

Fremme af sundhed og reduktion af risiko blandt latinamerikanske seksuelle minoritetsunge og deres familier

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en forældreintervention for latinamerikanske seksuelle minoritetsunge til at forebygge/reducere stofbrug og depressive symptomer. Det vil også undersøge, om interventionen forbedrer forældrenes sociale støtte til den unge, forældreaccept, familiens funktion, og om den reducerer generel stress og stress forbundet med at være en latinamerikansk seksuel minoritet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guillermo Prado, PhD
  • Telefonnummer: 305-284-2002
  • E-mail: gprado@miami.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillermo Prado, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, 13 - 17, som rapporterer mindst én af følgende: a) identificerer sig som homoseksuel, lesbisk eller biseksuel, eller b) rapporterer seksuel adfærd af samme køn.
  • Teenager har afsløret deres seksuelle minoritetsstatus til mindst én forælder.
  • Teenager er af latinamerikansk indvandreroprindelse, defineret ved at have mindst én forælder, der selv identificerer sig som latinamerikansk (engelsk- og spansktalende latinamerikanere kan deltage i undersøgelsen).
  • Den unge bor sammen med en voksen forælder, der er villig til at deltage.
  • Familien bor i det sydlige Florida

Ekskluderingskriterier:

  • Teenager identificerer sig som transkønnet.
  • Familien planlægger at flytte ud af det sydlige Florida i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familier med stolthed ("Familias con Orgullo")
Deltagerne i denne gruppe vil modtage interventionen Familier med Stolthed (Familias con Orgullo). Interventionen består af syv gruppesessioner med flere forældre, tre gruppesessioner med flere unge og fire familiesessioner (forældre deltager i i alt 11 sessioner, unge deltager i i alt syv sessioner), som vil blive leveret af en facilitator til forældrene. barn dyade over 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Familier med stolthed ("Familias con Orgullo")
Familier med stolthed (Familias con Orgullo) har til formål at forhindre de samtidige epidemier med stofbrug og depression hos unge fra latinamerikanske seksuelle minoriteter. Det fokuserer på at forbedre forældrenes støtte til den unge, forældrenes accept af den unge, familiens funktion (f.eks. kommunikation) og mindske stress og seksuel minoritetsstress. Programmet består af 11 ugentlige, personlige sessioner: 7 forældregruppesessioner, 3 samtidige ungdomsgruppesessioner, begge af to timers varighed, 4 familiesessioner af 1 time varighed på enten spansk eller engelsk, afhængigt af deltagernes sprogpræference. I forældregruppemøderne samles forældre for at fremme social støtte, familiefunktion og øge forældrenes støtte og accept for den unge. I ungdomssessionerne opbygger teenagere færdigheder i at konfrontere og håndtere stressfaktorer relateret til at være en seksuel minoritet.
Ingen indgriben: Fællesskabspraksis
I denne tilstand vil deltagerne ikke modtage en intervention, kun standarden for plejeydelser i op til 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
Ændring i depressionssymptomer vil blive vurderet med Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala. Scorer varierer fra 0 til 60 med højere score, der indikerer tilstedeværelsen af ​​flere symptomer.
Baseline op til 30 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​stofbrug
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
Ændring i stofbrug vil blive rapporteret som antallet af dages brug i løbet af de foregående 90 dage på hvert tidspunkt.
Baseline op til 30 måneder
Ændring i mængden af ​​stofbrug
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
Ændring i stofbrug vil blive rapporteret som mængden af ​​brug over de foregående 90 dage på hvert tidspunkt.
Baseline op til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ubeskyttet seksuel adfærd
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
Ændringer i ubeskyttet seksuel adfærd vil blive rapporteret som antal dage med sex uden kondom som rapporteret over de sidste 90 dage på hvert tidspunkt.
Baseline op til 30 måneder
Ændring i familiens funktionsmåde som vurderet af spørgeskemaet om forældrepraksis
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
Ændringer i familiens funktion vil blive rapporteret ved hjælp af ni punkter fra forældrepraksis-spørgeskemaet. Svarintervallet varierer baseret på spørgsmål, men de fleste svarpunkter varierer fra 0 til 4 med højere værdier, der indikerer bedre forældreskab. Score varierer fra 0 til 36.
Baseline op til 30 måneder
Ændring i familiens funktionsevne som vurderet af forældre-ungdomskommunikationsskalaen
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
Ændringer i familiens funktion vil blive rapporteret ved hjælp af forældre-ungdomskommunikationsskalaen. Forældre-ungdomskommunikationsskalaen er et spørgeskema på 20 punkter med en samlet score fra 20 til 100 med højere score, der indikerer bedre kommunikation.
Baseline op til 30 måneder
Ændringer i teenagers stress vurderet af Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
Ændringer i unges stress vil blive rapporteret ved hjælp af Perceived Stress Scale. Perceived Stress Scale er et 10-element mål med responspunkter fra 0 til 4. Højere score indikerer mere stress. Score varierer fra 0 til 40.
Baseline op til 30 måneder
Ændringer i forældres accept af unges seksuelle orientering som vurderet af skalaen for opfattede forældrereaktioner
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
Ændringer i forældres accept af unges seksuelle orientering vil blive rapporteret ved hjælp af Perceived Parental Reactions Scale. Skalaen Perceived Parental Reactions er et mål med 32 punkter med svar fra 1 til 5. Højere score indikerer mere negative opfattelser af deres forældres reaktioner, med score fra 32 til 160.
Baseline op til 30 måneder
Ændringer i seksuel minoritetsstress vurderet af seksuel minoritets ungdomsstressskala
Tidsramme: Baseline op til 30 måneder
Ændringer i unges seksuelle minoritetsstress vil blive rapporteret ved hjælp af Sexual Minority Adolescent Stress Scale. Den seksuelle minoritet adolescent stress-skala er et mål på 54 punkter med højere score, der indikerer mere seksuel minoritetsstress. Score varierer fra 1 til 54.
Baseline op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Prado, PhD, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230372
  • 1R01MD017588-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner