Families With Pride ("Familias Con Orgullo").
2024. március 13. frissítette: Guillermo Prado, University of Miami
Az egészség előmozdítása és a kockázat csökkentése a spanyol szexuális kisebbséghez tartozó fiatalok és családjaik körében
Ez a tanulmány a spanyol szexuális kisebbségekhez tartozó fiatalok szülői beavatkozásának hatásait fogja értékelni a kábítószer-használat és a depressziós tünetek megelőzésében/csökkentésében.
Azt is megvizsgálja, hogy a beavatkozás javítja-e a szülők szociális támogatását a serdülők számára, a szülők elfogadását, a család működését, és csökkenti-e az általános stresszt és a spanyol szexuális kisebbséghez fűződő stresszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
306
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillermo Prado, PhD
- Telefonszám: 305-284-2002
- E-mail: gprado@miami.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yannine Estrada, PhD
- Telefonszám: 305-284-6191
- E-mail: yestrada@miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- Toborzás
- University of Miami
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillermo Prado, PhD
- Telefonszám: 305-284-2002
- E-mail: gprado@miami.edu
-
Kutatásvezető:
- Guillermo Prado, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-17 éves fiatalok, akik az alábbiak közül legalább egyet jelentenek: a) melegnek, leszbikusnak vagy biszexuálisnak vallják magukat, vagy b) azonos neműek szexuális viselkedéséről számolnak be.
- A serdülők legalább egyik szülőjének felfedték szexuális kisebbségi státusukat.
- A serdülő spanyol bevándorló származású, amelyet az határozza meg, hogy legalább az egyik szülője spanyolnak vallja magát (angolul és spanyolul beszélő spanyolajkúak is részt vehetnek a vizsgálatban).
- A serdülő felnőtt szülővel él, aki hajlandó részt venni.
- A család Dél-Floridában él
Kizárási kritériumok:
- A serdülő transzneműként azonosítja magát.
- A család azt tervezi, hogy a tanulmányi időszak alatt elköltözik Dél-Floridából
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Büszke családok ("Familias con Orgullo")
A csoport résztvevői a Büszke családok (Familias con Orgullo) beavatkozásban részesülnek.
A beavatkozás hét többszülős csoportos foglalkozásból, három több serdülő csoportos foglalkozásból és négy családi foglalkozásból áll (a szülők összesen 11 foglalkozáson vesznek részt, a serdülők összesen hét foglalkozáson vesznek részt), amelyeket egy facilitátor tart a szülőnek. gyermekdiád 12 héten keresztül.
|
A Families with Pride (Familias con Orgullo) célja, hogy megakadályozza a spanyol szexuális kisebbségekhez tartozó fiatalok kábítószer-használatának és depressziójának egyidejűleg előforduló járványait.
Arra összpontosít, hogy javítsa a kamasz szülői támogatását, a kamasz szülői elfogadását, a család működését (pl. kommunikáció), valamint a stressz és a szexuális kisebbségi stressz csökkentését.
A program heti 11 személyes foglalkozásból áll: 7 szülői csoportos foglalkozás, 3 egyidejű serdülőcsoportos foglalkozás, mindkettő két órás, 4 családi foglalkozás, 1 órás spanyol vagy angol nyelven, a résztvevők nyelvi preferenciáitól függően.
A szülői csoportos foglalkozásokon a szülők összejönnek, hogy elősegítsék a szociális támogatást, a család működését, valamint növeljék a kamasz szülői támogatását és elfogadását.
A serdülő foglalkozásokon a serdülők készségeket fejlesztenek a szexuális kisebbséghez való tartozáshoz kapcsolódó stresszekkel való szembenézésben és azok kezelésében.
|
|
Nincs beavatkozás: Közösségi gyakorlat
Ebben az állapotban a résztvevők nem kapnak beavatkozást, csak az ellátás színvonalát legfeljebb 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: Alapállapot akár 30 hónapig
|
A depresszió tüneteinek változását a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála segítségével értékelik.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több tünet jelenlétét jelzik.
|
Alapállapot akár 30 hónapig
|
|
A kábítószer-használat gyakoriságának változása
Időkeret: Alapállapot akár 30 hónapig
|
A kábítószer-használat változása az előző 90 napban eltelt napok számaként jelenik meg minden időpontban.
|
Alapállapot akár 30 hónapig
|
|
A kábítószer-használat mennyiségének változása
Időkeret: Alapállapot akár 30 hónapig
|
A kábítószer-használat változását a rendszer az előző 90 nap használatának mennyiségeként jelenti minden időpontban.
|
Alapállapot akár 30 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a védekezés nélküli szexuális viselkedésben
Időkeret: Alapállapot akár 30 hónapig
|
A védekezés nélküli szexuális viselkedés változása az óvszer nélküli szexben eltöltött napok számaként jelenik meg az elmúlt 90 napban minden időpontban.
|
Alapállapot akár 30 hónapig
|
|
Változás a család működésében a szülői gyakorlatok kérdőíve alapján
Időkeret: Alapállapot akár 30 hónapig
|
A család működésében bekövetkezett változásokat a Szülői Gyakorlatok Kérdőív kilenc elemével jelentik majd.
A válaszok tartománya a kérdések függvényében változik, de a legtöbb válaszelem 0 és 4 között van, a magasabb értékek pedig jobb szülői nevelést jeleznek.
A pontszámok 0 és 36 között mozognak.
|
Alapállapot akár 30 hónapig
|
|
Változás a család működésében a szülő-serdülő kommunikációs skála alapján
Időkeret: Alapállapot akár 30 hónapig
|
A család működésében bekövetkezett változásokat a szülő-serdülő kommunikációs skála segítségével jelentik.
A Szülő-serdülő kommunikációs skála egy 20 tételből álló kérdőív, amelynek összpontszáma 20-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek.
|
Alapállapot akár 30 hónapig
|
|
A serdülőkori stressz változásai az észlelt stressz skála alapján
Időkeret: Alapállapot akár 30 hónapig
|
A serdülőkori stressz változásait az észlelt stressz skála segítségével jelentik.
Az észlelt stressz skála egy 10 elemből álló mérőszám, a válaszelemek 0-tól 4-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek.
|
Alapállapot akár 30 hónapig
|
|
Változások a serdülők szexuális irányultságának szülői elfogadásában az észlelt szülői reakciók skála alapján
Időkeret: Alapállapot akár 30 hónapig
|
A serdülők szexuális irányultságának szülői elfogadásában bekövetkezett változásokat az észlelt szülői reakciók skála segítségével jelentik.
Az észlelt szülői reakciók skála egy 32 tételből álló mérőszám, 1-től 5-ig terjedő válaszokkal. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a szülők reakcióiról negatívabban viszonyulnak, a pontszámok 32 és 160 között mozognak.
|
Alapállapot akár 30 hónapig
|
|
A szexuális kisebbségi stressz változásai a szexuális kisebbségi serdülőkori stressz skála alapján
Időkeret: Alapállapot akár 30 hónapig
|
A serdülők szexuális kisebbségi stresszében bekövetkezett változást a Szexuális Kisebbségi Serdülő Stressz Skála segítségével jelentik.
A szexuális kisebbségi serdülőkori stressz skála egy 54 tételből álló mérőszám, amely magasabb pontszámokkal jelzi a nagyobb szexuális kisebbségi stresszt.
A pontszámok 1-től 54-ig terjednek.
|
Alapállapot akár 30 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230372
- 1R01MD017588-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .