Семьи с гордостью («Familias Con Orgullo»).
13 марта 2024 г. обновлено: Guillermo Prado, University of Miami
Укрепление здоровья и снижение риска среди латиноамериканской молодежи из числа сексуальных меньшинств и их семей
В этом исследовании будет оцениваться влияние родительского вмешательства на молодежь латиноамериканских сексуальных меньшинств на предотвращение/сокращение употребления наркотиков и симптомов депрессии.
Также будет изучено, улучшает ли вмешательство социальную поддержку подростка со стороны родителей, принятие родителями, функционирование семьи, а также снижает ли оно общий стресс и стресс, связанный с принадлежностью к латиноамериканскому сексуальному меньшинству.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
306
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guillermo Prado, PhD
- Номер телефона: 305-284-2002
- Электронная почта: gprado@miami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yannine Estrada, PhD
- Номер телефона: 305-284-6191
- Электронная почта: yestrada@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Контакт:
- Guillermo Prado, PhD
- Номер телефона: 305-284-2002
- Электронная почта: gprado@miami.edu
-
Главный следователь:
- Guillermo Prado, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Молодежь в возрасте от 13 до 17 лет, сообщившая хотя бы об одном из следующих признаков: а) идентифицирующая себя как гей, лесбиянка или бисексуал, или б) сообщившая об однополом сексуальном поведении.
- Подросток раскрыл свой статус сексуального меньшинства хотя бы одному родителю.
- Подросток имеет латиноамериканское иммигрантское происхождение, что определяется наличием по крайней мере одного родителя, который идентифицирует себя как латиноамериканец (в исследовании могут участвовать англо- и испаноязычные выходцы из Латинской Америки).
- Подросток живет со взрослым родителем, который готов участвовать.
- Семья живет в Южной Флориде.
Критерий исключения:
- Подросток идентифицирует себя как трансгендер.
- Семья планирует переехать из Южной Флориды на период обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семьи с гордостью («Familias con Orgullo»)
Участники этой группы получат помощь в рамках программы «Семьи с гордостью» (Familias con Orgullo).
Мероприятие состоит из семи групповых занятий с несколькими родителями, трех групповых занятий с участием нескольких подростков и четырех семейных занятий (родители участвуют в общей сложности в 11 занятиях, подростки участвуют в общей сложности в семи занятиях), которые будут проводиться координатором для родителей. детская диада в течение 12 недель.
|
Целью организации «Семьи с гордостью» (Familias con Orgullo) является предотвращение сопутствующих эпидемий употребления наркотиков и депрессии среди латиноамериканской молодежи из числа сексуальных меньшинств.
Основное внимание уделяется улучшению родительской поддержки подростка, принятию подростка родителями, функционированию семьи (например, общению), а также снижению стресса и стресса сексуальных меньшинств.
Программа состоит из 11 еженедельных личных занятий: 7 групповых занятий для родителей, 3 одновременных групповых занятий для подростков, оба продолжительностью два часа, 4 семейных занятия продолжительностью 1 час на испанском или английском языке, в зависимости от языковых предпочтений участников.
На родительских групповых занятиях родители собираются вместе, чтобы способствовать социальной поддержке, функционированию семьи, а также повысить родительскую поддержку и принятие подростка.
На занятиях для подростков подростки приобретают навыки противостояния и управления стрессорами, связанными с принадлежностью к сексуальному меньшинству.
|
|
Без вмешательства: Общественная практика
В этом случае участники не получат вмешательства, а только стандартные услуги по уходу на срок до 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Базовый срок до 30 месяцев
|
Изменение симптомов депрессии будет оцениваться с помощью шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований.
Баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов.
|
Базовый срок до 30 месяцев
|
|
Изменение частоты употребления наркотиков
Временное ограничение: Базовый срок до 30 месяцев
|
Изменения в употреблении наркотиков будут сообщаться как количество дней употребления за предыдущие 90 дней в каждый момент времени.
|
Базовый срок до 30 месяцев
|
|
Изменение количества употребления наркотиков
Временное ограничение: Базовый срок до 30 месяцев
|
Изменения в употреблении наркотиков будут сообщаться как объем употребления за предыдущие 90 дней в каждый момент времени.
|
Базовый срок до 30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение незащищенного сексуального поведения
Временное ограничение: Базовый срок до 30 месяцев
|
Изменения в незащищенном сексуальном поведении будут отражаться как количество дней секса без презервативов за последние 90 дней в каждый момент времени.
|
Базовый срок до 30 месяцев
|
|
Изменение в функционировании семьи по оценке анкеты по родительской практике
Временное ограничение: Базовый срок до 30 месяцев
|
Изменения в функционировании семьи будут отражаться с использованием девяти пунктов Анкеты по родительской практике.
Диапазон ответов варьируется в зависимости от вопросов, но большинство пунктов ответа варьируются от 0 до 4, причем более высокие значения указывают на лучшее воспитание детей.
Баллы варьируются от 0 до 36.
|
Базовый срок до 30 месяцев
|
|
Изменение функционирования семьи по оценке шкалы общения родителей и подростков
Временное ограничение: Базовый срок до 30 месяцев
|
Об изменениях в функционировании семьи будут сообщать с помощью шкалы общения родителей и подростков.
Шкала общения родителей и подростков представляет собой опросник из 20 пунктов с общим баллом от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее общение.
|
Базовый срок до 30 месяцев
|
|
Изменения подросткового стресса по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый срок до 30 месяцев
|
Изменение уровня стресса среди подростков будет отражаться с использованием шкалы воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой показатель из 10 пунктов с ответами от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на больший стресс.
Баллы варьируются от 0 до 40.
|
Базовый срок до 30 месяцев
|
|
Изменения в принятии родителями сексуальной ориентации подростков по шкале воспринимаемых родительских реакций
Временное ограничение: Базовый срок до 30 месяцев
|
Изменения в принятии родителями сексуальной ориентации подростков будут сообщаться с помощью шкалы воспринимаемых родительских реакций.
Шкала воспринимаемых родительских реакций представляет собой показатель из 32 пунктов с ответами от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более негативное восприятие реакций родителей: баллы варьируются от 32 до 160.
|
Базовый срок до 30 месяцев
|
|
Изменения в уровне стресса среди сексуальных меньшинств по шкале подросткового стресса для сексуальных меньшинств
Временное ограничение: Базовый срок до 30 месяцев
|
Изменения в уровне стресса среди подростков, принадлежащих к сексуальным меньшинствам, будут отражаться с использованием шкалы стресса для подростков, относящихся к сексуальным меньшинствам.
Шкала стресса для подростков, принадлежащая к сексуальным меньшинствам, состоит из 54 пунктов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса у сексуальных меньшинств.
Баллы варьируются от 1 до 54.
|
Базовый срок до 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230372
- 1R01MD017588-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .