- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06057337
Familias Con Orgullo ("Familias Con Orgullo").
8 de mayo de 2026 actualizado por: Guillermo Prado, University of Miami
Promoción de la salud y reducción del riesgo entre los jóvenes hispanos de minorías sexuales y sus familias
Este estudio evaluará los efectos de una intervención parental para jóvenes hispanos de minorías sexuales para prevenir/reducir el consumo de drogas y los síntomas depresivos.
También examinará si la intervención mejora el apoyo social de los padres al adolescente, la aceptación de los padres, el funcionamiento familiar y si reduce el estrés general y el estrés asociado con ser una minoría sexual hispana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillermo Prado, PhD
- Número de teléfono: 305-284-2002
- Correo electrónico: gprado@miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yannine Estrada, PhD
- Número de teléfono: 305-284-6191
- Correo electrónico: yestrada@miami.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Reclutamiento
- University of Miami
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Contacto:
- Guillermo Prado, PhD
- Número de teléfono: 305-284-2002
- Correo electrónico: gprado@miami.edu
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Investigador principal:
- Guillermo Prado, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes, de 13 a 17 años, que reportan al menos uno de los siguientes: a) se identifican como gay, lesbiana o bisexual, ob) reportan comportamiento sexual entre personas del mismo sexo.
- El adolescente ha revelado su condición de minoría sexual a al menos uno de sus padres.
- El adolescente es de origen inmigrante hispano, definido por tener al menos uno de sus padres que se identifica a sí mismo como hispano (los hispanos que hablan inglés y español pueden participar en el estudio).
- El adolescente vive con un padre adulto que está dispuesto a participar.
- La familia vive en el sur de Florida.
Criterio de exclusión:
- El adolescente se identifica como transgénero.
- La familia planea mudarse fuera del sur de Florida durante el período del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Familias con Orgullo ("Familias con Orgullo")
Los participantes de este grupo recibirán la intervención Familias con Orgullo.
La intervención consta de siete sesiones de grupos de padres múltiples, tres sesiones de grupos de adolescentes múltiples y cuatro sesiones familiares (los padres participan en un total de 11 sesiones, los adolescentes participan en un total de siete sesiones) que serán impartidas por un facilitador a los padres. díada infantil a lo largo de 12 semanas.
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Familias con Orgullo tiene como objetivo prevenir las epidemias concurrentes de consumo de drogas y depresión en los jóvenes hispanos de minorías sexuales.
Se centra en mejorar el apoyo de los padres al adolescente, la aceptación de los padres del adolescente, el funcionamiento familiar (por ejemplo, la comunicación) y la disminución del estrés y el estrés de las minorías sexuales.
El programa consta de 11 sesiones semanales presenciales: 7 sesiones de grupo de padres, 3 sesiones de grupo de adolescentes simultáneas, ambas de dos horas de duración, 4 sesiones familiares de 1 hora de duración en español o inglés, según la preferencia de idioma del participante.
En las sesiones de grupo de padres, los padres se reúnen para fomentar el apoyo social, el funcionamiento familiar y aumentar el apoyo y la aceptación de los padres hacia el adolescente.
En las sesiones para adolescentes, los adolescentes desarrollan habilidades para enfrentar y manejar los factores estresantes relacionados con ser una minoría sexual.
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Sin intervención: Práctica comunitaria
En esta condición, los participantes no recibirán una intervención, solo los servicios de atención estándar por hasta 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 30 meses
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El cambio en los síntomas de depresión se evaluará con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos.
Las puntuaciones varían de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican la presencia de más síntomas.
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Línea base hasta 30 meses
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Cambio en la frecuencia del consumo de drogas.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 30 meses
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El cambio en el uso de drogas se informará como la cantidad de días de uso durante los 90 días anteriores en cada momento.
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Línea base hasta 30 meses
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Cambio en la cantidad de consumo de drogas.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 30 meses
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El cambio en el uso de drogas se informará como la cantidad de uso durante los 90 días anteriores en cada momento.
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Línea base hasta 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento sexual sin protección.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 30 meses
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El cambio en el comportamiento sexual sin protección se informará como el número de días de relaciones sexuales sin condón informado durante los últimos 90 días en cada momento.
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Línea base hasta 30 meses
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Cambio en el funcionamiento familiar según lo evaluado por el Cuestionario de prácticas parentales
Periodo de tiempo: Línea base hasta 30 meses
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Los cambios en el funcionamiento familiar se informarán utilizando nueve elementos del Cuestionario de prácticas parentales.
El rango de respuesta varía según las preguntas, pero la mayoría de los elementos de respuesta varían de 0 a 4 y los valores más altos indican una mejor crianza.
Las puntuaciones van de 0 a 36.
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Línea base hasta 30 meses
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Cambio en el funcionamiento familiar según lo evaluado por la Escala de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Línea base hasta 30 meses
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Los cambios en el funcionamiento familiar se informarán mediante la Escala de comunicación entre padres y adolescentes.
La Escala de comunicación entre padres y adolescentes es un cuestionario de 20 ítems con una puntuación total que oscila entre 20 y 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación.
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Línea base hasta 30 meses
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Cambios en el estrés de los adolescentes evaluados mediante la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea base hasta 30 meses
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Los cambios en el estrés de los adolescentes se informarán mediante la Escala de estrés percibido.
La Escala de Estrés Percibido es una medida de 10 ítems con ítems de respuesta que van del 0 al 4. Las puntuaciones más altas indican más estrés.
Las puntuaciones van de 0 a 40.
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Línea base hasta 30 meses
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Cambios en la aceptación de los padres de la orientación sexual de los adolescentes según la evaluación de la escala de reacciones percibidas de los padres
Periodo de tiempo: Línea base hasta 30 meses
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Los cambios en la aceptación de los padres de la orientación sexual de los adolescentes se informarán utilizando la Escala de reacciones percibidas de los padres.
La Escala de reacciones parentales percibidas es una medida de 32 ítems con respuestas que van del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican percepciones más negativas de las reacciones de los padres, con puntuaciones que oscilan entre 32 y 160.
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Línea base hasta 30 meses
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Cambios en el estrés de las minorías sexuales según lo evaluado por la Escala de estrés de los adolescentes de las minorías sexuales
Periodo de tiempo: Línea base hasta 30 meses
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El cambio en el estrés de las minorías sexuales de los adolescentes se informará utilizando la Escala de estrés de los adolescentes de las minorías sexuales.
La Escala de estrés de los adolescentes de minorías sexuales es una medida de 54 ítems en la que las puntuaciones más altas indican más estrés de las minorías sexuales.
Las puntuaciones varían de 1 a 54.
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Línea base hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230372
- 1R01MD017588-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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