Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjer med stolthet ("Familias Con Orgullo").

13 mars 2024 uppdaterad av: Guillermo Prado, University of Miami

Främja hälsa och minska risken bland latinamerikanska sexuella minoritetsungdomar och deras familjer

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av en föräldraintervention för unga från latinamerikanska sexuella minoriteter för att förebygga/minska droganvändning och depressiva symtom. Den kommer också att undersöka om interventionen förbättrar föräldrarnas sociala stöd för tonåringar, föräldrarnas acceptans, familjens funktion och om den minskar allmän stress och stress i samband med att vara en latinamerikansk sexuell minoritet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

306

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Guillermo Prado, PhD
  • Telefonnummer: 305-284-2002
  • E-post: gprado@miami.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillermo Prado, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar, 13 - 17, som rapporterar minst ett av följande: a) identifierar sig som homosexuella, lesbiska eller bisexuella, eller b) rapporterar sexuellt beteende av samma kön.
  • Tonåringar har avslöjat sin sexuella minoritetsstatus för minst en förälder.
  • Ungdomen är av latinamerikanskt invandrarursprung, definierat genom att ha minst en förälder som själv identifierar sig som latinamerikansk (engelsk- och spansktalande latinamerikaner kan delta i studien).
  • Ungdomen bor med en vuxen förälder som är villig att delta.
  • Familjen bor i södra Florida

Exklusions kriterier:

  • Tonåring identifierar sig som transperson.
  • Familjen planerar att flytta ut från södra Florida under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjer med stolthet ("Familias con Orgullo")
Deltagarna i denna grupp kommer att få interventionen Familjer med stolthet (Familias con Orgullo). Interventionen består av sju gruppsessioner med flera föräldrar, tre gruppsessioner för flera ungdomar och fyra familjesessioner (föräldrar deltar i totalt 11 sessioner, ungdomar deltar i totalt sju sessioner) som kommer att levereras av en handledare till föräldern. barndyad över 12 veckor.
Familjer med stolthet (Familias con Orgullo) syftar till att förhindra de samtidigt förekommande epidemierna av droganvändning och depression hos unga från latinamerikanska sexuella minoriteter. Den fokuserar på att förbättra föräldrarnas stöd för tonåringen, föräldrarnas acceptans av tonåringen, familjens funktion (t.ex. kommunikation) och minska stress och stress från sexuell minoritet. Programmet består av 11 veckovisa personliga sessioner: 7 föräldragruppssessioner, 3 samtidiga ungdomsgruppssessioner, båda på två timmar, 4 familjesessioner som varar 1 timme på antingen spanska eller engelska, beroende på deltagarnas önskemål om språk. I föräldragruppssessionerna samlas föräldrar för att främja socialt stöd, familjefunktioner och öka föräldrarnas stöd och acceptans för tonåringen. I ungdomssessionerna bygger ungdomar färdigheter i att konfrontera och hantera stressfaktorer relaterade till att vara en sexuell minoritet.
Inget ingripande: Samhällsövningar
I detta tillstånd kommer deltagarna inte att få en intervention, bara standarden på vårdtjänster i upp till 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: Baslinje upp till 30 månader
Förändring av depressionssymtom kommer att bedömas med Center for Epidemiological Studies Depression Scale. Poäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som indikerar närvaron av fler symtom.
Baslinje upp till 30 månader
Förändring i frekvens av droganvändning
Tidsram: Baslinje upp till 30 månader
Förändring i droganvändning kommer att rapporteras som antalet dagars användning under de föregående 90 dagarna vid varje tidpunkt.
Baslinje upp till 30 månader
Förändring i mängden droganvändning
Tidsram: Baslinje upp till 30 månader
Förändring i droganvändning kommer att rapporteras som mängden användning under de föregående 90 dagarna vid varje tidpunkt.
Baslinje upp till 30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i oskyddat sexuellt beteende
Tidsram: Baslinje upp till 30 månader
Förändring i oskyddat sexuellt beteende kommer att rapporteras som antal dagar av sex utan kondom som rapporterats under de senaste 90 dagarna vid varje tidpunkt.
Baslinje upp till 30 månader
Förändring i familjens funktionssätt som bedömts av frågeformuläret för föräldrar
Tidsram: Baslinje upp till 30 månader
Förändringar i familjens funktion kommer att rapporteras med hjälp av nio artiklar från Parenting Practices Questionnaire. Svarsintervallet varierar beroende på frågor, men de flesta svarsposter sträcker sig från 0 till 4 med högre värden som indikerar bättre föräldraskap. Poäng varierar från 0 till 36.
Baslinje upp till 30 månader
Förändring i familjens funktion enligt bedömningen av kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar
Tidsram: Baslinje upp till 30 månader
Förändringar i familjens funktion kommer att rapporteras med hjälp av kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar. Kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar är ett frågeformulär med 20 punkter med en totalpoäng som sträcker sig från 20 till 100 med högre poäng som indikerar bättre kommunikation.
Baslinje upp till 30 månader
Förändringar i ungdomsstress enligt bedömningen av den upplevda stressskalan
Tidsram: Baslinje upp till 30 månader
Förändringar i ungdomsstress kommer att rapporteras med hjälp av Perceived Stress Scale. The Perceived Stress Scale är ett mått på 10 punkter med svarspunkter från 0 till 4. Högre poäng indikerar mer stress. Poäng varierar från 0 till 40.
Baslinje upp till 30 månader
Förändringar i föräldrarnas acceptans av ungdomars sexuella läggning enligt bedömningen av skalan för upplevda föräldrars reaktioner
Tidsram: Baslinje upp till 30 månader
Förändringar i föräldrarnas acceptans av ungdomars sexuella läggning kommer att rapporteras med hjälp av Perceived Parental Reactions Scale. The Perceived Parental Reactions Scale är ett mått på 32 punkter med svar som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar mer negativa uppfattningar om föräldrarnas reaktioner, med poäng från 32 till 160.
Baslinje upp till 30 månader
Förändringar i sexuell minoritetsstress enligt bedömningen av sexuell minoritetsstressskalan för ungdomar
Tidsram: Baslinje upp till 30 månader
Förändringar i ungdomars sexuella minoritetsstress kommer att rapporteras med hjälp av Sexual Minority Adolescent Stress Scale. The Sexual Minority Adolescent Stress Scale är ett mått på 54 punkter med högre poäng som indikerar mer sexuell minoritetsstress. Poäng varierar från 1 till 54.
Baslinje upp till 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillermo Prado, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230372
  • 1R01MD017588-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera