Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodziny z dumą („Familias Con Orgullo”).

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Guillermo Prado, University of Miami

Promowanie zdrowia i zmniejszanie ryzyka wśród młodzieży z mniejszości seksualnych pochodzenia latynoskiego i ich rodzin

W tym badaniu oceniony zostanie wpływ interwencji rodzicielskiej na młodzież z latynoskich mniejszości seksualnych w zapobieganiu/ograniczaniu używania narkotyków i objawów depresji. Zbadane zostanie również, czy interwencja poprawia wsparcie społeczne rodziców dla nastolatka, akceptację rodziców, funkcjonowanie rodziny oraz czy zmniejsza ogólny stres i stres związany z byciem latynoską mniejszością seksualną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Guillermo Prado, PhD
  • Numer telefonu: 305-284-2002
  • E-mail: gprado@miami.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillermo Prado, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 13–17 lat, która zgłasza co najmniej jedno z poniższych: a) identyfikuje się jako gej, lesbijka lub osoba biseksualna lub b) zgłasza zachowania seksualne osób tej samej płci.
  • Nastolatek ujawnił swój status mniejszości seksualnej co najmniej jednemu rodzicowi.
  • Nastolatek ma latynoskie pochodzenie imigranckie, co definiuje się jako posiadanie co najmniej jednego rodzica, który identyfikuje się jako Latynos (w badaniu mogą brać udział Latynosi mówiący po angielsku i hiszpańsku).
  • Nastolatek mieszka z dorosłym rodzicem, który wyraża chęć uczestnictwa.
  • Rodzina mieszka na południu Florydy

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatek identyfikuje się jako osoba transpłciowa.
  • Rodzina planuje wyprowadzić się z południowej Florydy w okresie objętym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodziny z dumą („Familias con Orgullo”)
Uczestnicy tej grupy zostaną objęci interwencją Rodzin z Dumą (Familias con Orgullo). Interwencja składa się z siedmiu sesji grupowych z udziałem wielu rodziców, trzech sesji grupowych z udziałem wielu nastolatków i czterech sesji rodzinnych (rodzice uczestniczą w sumie w 11 sesjach, młodzież uczestniczy w sumie w siedmiu sesjach), które będą prowadzone przez facylitatora rodzicowi diada dzieci przez 12 tygodni.
Program Rodziny z dumą (Familias con Orgullo) ma na celu zapobieganie współwystępującym epidemiom używania narkotyków i depresji wśród młodzieży latynoskiej mniejszości seksualnej. Koncentruje się na poprawie wsparcia rodziców dla nastolatka, akceptacji rodziców dla nastolatka, funkcjonowaniu rodziny (np. Komunikacji) oraz zmniejszeniu stresu i stresu związanego z mniejszościami seksualnymi. Program składa się z 11 cotygodniowych sesji osobistych: 7 sesji grupowych dla rodziców, 3 równoległe sesje grupowe dla młodzieży, obie trwające po dwie godziny, 4 sesje rodzinne trwające 1 godzinę w języku hiszpańskim lub angielskim, w zależności od preferencji językowych uczestnika. Podczas sesji grupowych dla rodziców rodzice spotykają się, aby wspierać wsparcie społeczne, funkcjonowanie rodziny oraz zwiększać wsparcie i akceptację rodziców dla nastolatka. Podczas sesji dla nastolatków nastolatki rozwijają umiejętności konfrontowania się ze stresorami związanymi z byciem mniejszością seksualną i radzenia sobie z nimi.
Brak interwencji: Praktyka wspólnotowa
W tym stanie uczestnicy nie otrzymają interwencji, a jedynie standardowe usługi opiekuńcze przez okres do 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 30 miesięcy
Do oceny zmiany objawów depresji wykorzystana zostanie Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych. Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby objawów.
Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiana częstotliwości używania narkotyków
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiany w używaniu narkotyków będą zgłaszane jako liczba dni zażywania w ciągu ostatnich 90 dni w każdym punkcie czasowym.
Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiana ilości zażywanych narkotyków
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiana w używaniu narkotyków będzie zgłaszana jako ilość użycia w ciągu ostatnich 90 dni w każdym punkcie czasowym.
Podstawowy okres do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań seksualnych bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiana w zachowaniach seksualnych bez zabezpieczenia będzie zgłaszana jako liczba dni seksu bez prezerwatywy zgłoszona w ciągu ostatnich 90 dni w każdym punkcie czasowym.
Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu rodziny oceniana za pomocą Kwestionariusza Praktyk Rodzicielskich
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiany w funkcjonowaniu rodziny będą raportowane za pomocą dziewięciu pozycji z Kwestionariusza Praktyk Rodzicielskich. Zakres odpowiedzi różni się w zależności od pytania, ale większość pozycji odpowiedzi mieści się w przedziale od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze rodzicielstwo. Wyniki wahają się od 0 do 36.
Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiana w funkcjonowaniu rodziny oceniana za pomocą Skali Komunikacji Rodzic-Adolescent
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiany w funkcjonowaniu rodziny będą raportowane za pomocą Skali Komunikacji Rodzic-Adolescent. Skala Komunikacji Rodzic-Młodzież to 20-elementowy kwestionariusz, którego łączny wynik mieści się w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację.
Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiany stresu u młodzieży oceniane za pomocą Skali Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiany w poziomie stresu u młodzieży będą zgłaszane za pomocą Skali Postrzeganego Stresu. Skala Postrzeganego Stresu to 10-elementowa miara, w której pozycje odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większy stres. Wyniki wahają się od 0 do 40.
Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiany w akceptacji orientacji seksualnej nastolatków przez rodziców oceniane za pomocą Skali Postrzeganych Reakcji Rodziców
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiany w akceptacji orientacji seksualnej nastolatków przez rodziców będą raportowane za pomocą Skali Postrzeganych Reakcji Rodziców. Skala Postrzeganych Reakcji Rodziców to 32-elementowa miara z odpowiedziami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne postrzeganie reakcji rodziców (wyniki wahają się od 32 do 160).
Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiany stresu związanego z mniejszościami seksualnymi oceniane za pomocą Skali stresu młodzieży związanej z mniejszościami seksualnymi
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 30 miesięcy
Zmiany w poziomie stresu związanego z mniejszościami seksualnymi u nastolatków będą zgłaszane przy użyciu Skali Stresu Młodzieży Mniejszości Seksualnych. Skala Stresu Młodzieży z Mniejszości Seksualnych to 54-elementowa miara, której wyższe wyniki wskazują na większy stres związany z mniejszościami seksualnymi. Wyniki wahają się od 1 do 54.
Podstawowy okres do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillermo Prado, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230372
  • 1R01MD017588-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj