Familles fières ("Familias Con Orgullo").
8 mai 2026 mis à jour par: Guillermo Prado, University of Miami
Promouvoir la santé et réduire les risques chez les jeunes des minorités sexuelles hispaniques et leurs familles
Cette étude évaluera les effets d'une intervention parentale auprès des jeunes hispaniques des minorités sexuelles pour prévenir/réduire la consommation de drogues et les symptômes dépressifs.
Il examinera également si l'intervention améliore le soutien social des parents pour l'adolescent, l'acceptation des parents, le fonctionnement familial et si elle réduit le stress général et le stress associé au fait d'être une minorité sexuelle hispanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
306
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillermo Prado, PhD
- Numéro de téléphone: 305-284-2002
- E-mail: gprado@miami.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yannine Estrada, PhD
- Numéro de téléphone: 305-284-6191
- E-mail: yestrada@miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- Recrutement
- University of Miami
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Contact:
- Guillermo Prado, PhD
- Numéro de téléphone: 305-284-2002
- E-mail: gprado@miami.edu
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Chercheur principal:
- Guillermo Prado, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes de 13 à 17 ans qui déclarent au moins l'un des éléments suivants : a) s'identifient comme gais, lesbiennes ou bisexuels, ou b) déclarent un comportement sexuel homosexuel.
- L'adolescent doit divulguer son statut de minorité sexuelle à au moins un parent.
- L'adolescent est d'origine immigrante hispanique, définie comme ayant au moins un parent qui s'identifie comme hispanique (les Hispaniques anglophones et hispanophones peuvent participer à l'étude).
- L'adolescent vit avec un parent adulte disposé à participer.
- La famille vit dans le sud de la Floride
Critère d'exclusion:
- L’adolescent s’identifie comme transgenre.
- La famille envisage de quitter le sud de la Floride pendant la période d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Familles fières ("Familias con Orgullo")
Les participants de ce groupe recevront l'intervention Families with Pride (Familias con Orgullo).
L'intervention comprend sept séances de groupe multiparents, trois séances de groupe multi-adolescents et quatre séances familiales (parents participant à un total de 11 séances, les adolescents participent à un total de sept séances) qui seront dispensées par un animateur au parent- dyade d'enfants sur 12 semaines.
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Families with Pride (Familias con Orgullo) vise à prévenir les épidémies concomitantes de consommation de drogues et de dépression chez les jeunes hispaniques issus de minorités sexuelles.
Il se concentre sur l'amélioration du soutien parental envers l'adolescent, l'acceptation parentale de l'adolescent, le fonctionnement familial (par exemple, la communication) et la diminution du stress et du stress lié aux minorités sexuelles.
Le programme comprend 11 séances hebdomadaires en personne : 7 séances de groupe de parents, 3 séances simultanées de groupe d'adolescents, toutes deux d'une durée de deux heures, 4 séances familiales d'une heure en espagnol ou en anglais, selon la préférence linguistique des participants.
Lors des séances de groupe de parents, les parents se réunissent pour favoriser le soutien social, le fonctionnement familial et accroître le soutien parental et l'acceptation de l'adolescent.
Lors des séances pour adolescents, les adolescents acquièrent des compétences pour affronter et gérer les facteurs de stress liés au fait d'être une minorité sexuelle.
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Aucune intervention: Pratique communautaire
Dans cette condition, les participants ne recevront pas d'intervention, seulement les services de soins standard pendant 12 semaines maximum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: Base de référence jusqu'à 30 mois
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L'évolution des symptômes de la dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies.
Les scores vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant la présence de davantage de symptômes.
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Base de référence jusqu'à 30 mois
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Changement dans la fréquence de consommation de drogues
Délai: Base de référence jusqu'à 30 mois
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Le changement dans la consommation de drogues sera signalé en nombre de jours d'utilisation au cours des 90 jours précédents à chaque instant.
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Base de référence jusqu'à 30 mois
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Changement dans la quantité de drogue consommée
Délai: Base de référence jusqu'à 30 mois
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Le changement dans la consommation de drogues sera signalé comme la quantité de consommation au cours des 90 jours précédents à chaque instant.
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Base de référence jusqu'à 30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement sexuel non protégé
Délai: Base de référence jusqu'à 30 mois
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Le changement de comportement sexuel non protégé sera signalé en nombre de jours de rapports sexuels sans préservatif, tel que rapporté au cours des 90 derniers jours à chaque instant.
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Base de référence jusqu'à 30 mois
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Changement dans le fonctionnement familial tel qu'évalué par le questionnaire sur les pratiques parentales
Délai: Base de référence jusqu'à 30 mois
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Les changements dans le fonctionnement familial seront signalés à l'aide de neuf éléments du questionnaire sur les pratiques parentales.
La plage de réponses varie en fonction des questions, mais la plupart des éléments de réponse vont de 0 à 4, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure parentalité.
Les scores vont de 0 à 36.
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Base de référence jusqu'à 30 mois
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Changement dans le fonctionnement familial tel qu'évalué par l'échelle de communication parent-adolescent
Délai: Base de référence jusqu'à 30 mois
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Les changements dans le fonctionnement familial seront signalés à l'aide de l'échelle de communication parent-adolescent.
L'échelle de communication parent-adolescent est un questionnaire de 20 éléments avec un score total allant de 20 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure communication.
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Base de référence jusqu'à 30 mois
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Changements dans le stress des adolescents évalués par l'échelle de stress perçu
Délai: Base de référence jusqu'à 30 mois
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Les changements dans le stress des adolescents seront signalés à l'aide de l'échelle de stress perçu.
L'échelle de stress perçu est une mesure de 10 éléments avec des éléments de réponse allant de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent plus de stress.
Les scores vont de 0 à 40.
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Base de référence jusqu'à 30 mois
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Changements dans l'acceptation par les parents de l'orientation sexuelle des adolescents, évalués par l'échelle des réactions parentales perçues
Délai: Base de référence jusqu'à 30 mois
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Les changements dans l'acceptation par les parents de l'orientation sexuelle des adolescents seront signalés à l'aide de l'échelle de réactions parentales perçues.
L'échelle des réactions parentales perçues est une mesure de 32 éléments avec des réponses allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des perceptions plus négatives des réactions de leurs parents, avec des scores allant de 32 à 160.
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Base de référence jusqu'à 30 mois
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Changements dans le stress des minorités sexuelles, évalués par l'échelle de stress des adolescents des minorités sexuelles
Délai: Base de référence jusqu'à 30 mois
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Les changements dans le stress des adolescents des minorités sexuelles seront signalés à l'aide de l'échelle de stress des adolescents des minorités sexuelles.
L'échelle de stress des adolescents des minorités sexuelles est une mesure de 54 éléments avec des scores plus élevés indiquant un stress plus important pour les minorités sexuelles.
Les scores vont de 1 à 54.
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Base de référence jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Première publication (Réel)
28 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230372
- 1R01MD017588-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .