Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familier med stolthet ("Familias Con Orgullo").

13. mars 2024 oppdatert av: Guillermo Prado, University of Miami

Fremme helse og redusere risiko blant latinamerikanske seksuelle minoritetsungdom og deres familier

Denne studien vil evaluere effekten av en foreldreintervensjon for latinamerikanske seksuelle minoritetsungdom for å forebygge/redusere narkotikabruk og depressive symptomer. Den vil også undersøke om intervensjonen forbedrer foreldrenes sosiale støtte til ungdom, foreldreaksept, familiefunksjon, og om den reduserer generelt stress og stress forbundet med å være en latinamerikansk seksuell minoritet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Guillermo Prado, PhD
  • Telefonnummer: 305-284-2002
  • E-post: gprado@miami.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guillermo Prado, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom, 13 - 17, som rapporterer minst ett av følgende: a) identifiserer seg som homofil, lesbisk eller bifil, eller b) rapporterer seksuell atferd av samme kjønn.
  • Ungdom har avslørt sin seksuelle minoritetsstatus til minst én forelder.
  • Ungdom er av latinamerikansk innvandreropprinnelse, definert ved å ha minst én forelder som selv identifiserer seg som latinamerikansk (engelsk- og spansktalende latinamerikanere kan delta i studien).
  • Ungdom bor sammen med en voksen forelder som er villig til å delta.
  • Familien bor i Sør-Florida

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom identifiserer seg som transkjønnet.
  • Familien planlegger å flytte ut av Sør-Florida i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familier med stolthet ("Familias con Orgullo")
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen Familier med stolthet (Familias con Orgullo). Intervensjonen består av syv gruppesesjoner med flere foreldre, tre gruppesesjoner med flere ungdommer og fire familiesesjoner (foreldre deltar i totalt 11 økter, ungdom deltar i totalt syv økter) som vil bli levert av en tilrettelegger til foreldrene. barnedyade over 12 uker.
Familier med stolthet (Familias con Orgullo) har som mål å forhindre de samtidige epidemiene med narkotikabruk og depresjon hos latinamerikanske seksuelle minoritetsungdom. Den fokuserer på å forbedre foreldrenes støtte til ungdommen, foreldrenes aksept av ungdommen, familiefunksjon (f.eks. kommunikasjon) og redusere stress og seksuelt minoritetsstress. Programmet består av 11 ukentlige, personlige økter: 7 foreldregruppeøkter, 3 samtidige ungdomsgruppeøkter, begge på to timer, 4 familieøkter på 1 time på enten spansk eller engelsk, avhengig av deltakerens språkpreferanse. I foreldregruppemøtene kommer foreldrene sammen for å fremme sosial støtte, familiefungering og øke foreldrenes støtte og aksept for ungdommen. I ungdomsøktene bygger ungdommer ferdigheter i å konfrontere og håndtere stressfaktorer knyttet til å være en seksuell minoritet.
Ingen inngripen: Fellesskapspraksis
I denne tilstanden vil deltakerne ikke motta en intervensjon, kun standarden på omsorgstjenester i inntil 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline opptil 30 måneder
Endring i depresjonssymptomer vil bli vurdert med Center for Epidemiological Studies Depression Scale. Poeng varierer fra 0 til 60 med høyere poengsum som indikerer tilstedeværelsen av flere symptomer.
Baseline opptil 30 måneder
Endring i hyppighet av narkotikabruk
Tidsramme: Baseline opptil 30 måneder
Endring i narkotikabruk vil bli rapportert som antall dager med bruk i løpet av de foregående 90 dagene på hvert tidspunkt.
Baseline opptil 30 måneder
Endring i mengde narkotikabruk
Tidsramme: Baseline opptil 30 måneder
Endring i narkotikabruk vil bli rapportert som mengden bruk i løpet av de siste 90 dagene på hvert tidspunkt.
Baseline opptil 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ubeskyttet seksuell atferd
Tidsramme: Baseline opptil 30 måneder
Endring i ubeskyttet seksuell atferd vil bli rapportert som antall dager med sex uten kondom som rapportert i løpet av de siste 90 dagene på hvert tidspunkt.
Baseline opptil 30 måneder
Endring i familiefunksjon som vurdert av spørreskjemaet for foreldrepraksis
Tidsramme: Baseline opptil 30 måneder
Endringer i familiens funksjon vil bli rapportert ved hjelp av ni elementer fra spørreskjemaet for foreldrepraksis. Svarområdet varierer basert på spørsmål, men de fleste svarelementer varierer fra 0 til 4 med høyere verdier som indikerer bedre foreldreskap. Poeng varierer fra 0 til 36.
Baseline opptil 30 måneder
Endring i familiefunksjon som vurdert av foreldre-ungdomskommunikasjonsskalaen
Tidsramme: Baseline opptil 30 måneder
Endringer i familiens funksjon vil bli rapportert ved hjelp av kommunikasjonsskalaen mellom foreldre og ungdom. Foreldre-ungdomskommunikasjonsskalaen er et 20-elements spørreskjema med en total poengsum fra 20 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre kommunikasjon.
Baseline opptil 30 måneder
Endringer i ungdomsstress som vurdert av skalaen for opplevd stress
Tidsramme: Baseline opptil 30 måneder
Endring i ungdomsstress vil bli rapportert ved hjelp av Perceived Stress Scale. The Perceived Stress Scale er et 10-elementmål med responselementer fra 0 til 4. Høyere skårer indikerer mer stress. Poeng varierer fra 0 til 40.
Baseline opptil 30 måneder
Endringer i foreldres aksept av ungdommers seksuelle orientering som vurdert av skalaen for oppfattede foreldrereaksjoner
Tidsramme: Baseline opptil 30 måneder
Endringer i foreldres aksept av ungdommens seksuelle legning vil bli rapportert ved hjelp av skalaen Perceived Parental Reactions. Skalaen Perceived Parental Reactions er et mål på 32 punkter med svar som varierer fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer mer negative oppfatninger av foreldrenes reaksjoner, med skårer fra 32 til 160.
Baseline opptil 30 måneder
Endringer i seksuell minoritetsstress som vurdert av seksuell minoritetsstressskala for ungdom
Tidsramme: Baseline opptil 30 måneder
Endring i seksuell minoritetsstress hos ungdom vil bli rapportert ved bruk av Seksuell minoritetsstressskala for ungdom. The Sexual Minority Adolescent Stress Scale er et mål med 54 elementer med høyere score som indikerer mer seksuelt minoritetsstress. Poeng varierer fra 1 til 54.
Baseline opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillermo Prado, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230372
  • 1R01MD017588-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere