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Famílias com Orgulho ("Familias Con Orgullo").

13 de março de 2024 atualizado por: Guillermo Prado, University of Miami

Promoção da saúde e redução de riscos entre jovens de minorias sexuais hispânicas e suas famílias

Este estudo irá avaliar os efeitos de uma intervenção parental para jovens de minorias sexuais hispânicas na prevenção/redução do uso de drogas e sintomas depressivos. Também examinará se a intervenção melhora o apoio social dos pais ao adolescente, a aceitação dos pais, o funcionamento familiar e se reduz o estresse geral e o estresse associado a ser uma minoria sexual hispânica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Guillermo Prado, PhD
  • Número de telefone: 305-284-2002
  • E-mail: gprado@miami.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Contato:
          • Guillermo Prado, PhD
          • Número de telefone: 305-284-2002
          • E-mail: gprado@miami.edu
        • Investigador principal:
          • Guillermo Prado, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens, de 13 a 17 anos, que relatam pelo menos um dos seguintes: a) se identificam como gays, lésbicas ou bissexuais, ou b) relatam comportamento sexual entre pessoas do mesmo sexo.
  • O adolescente revelou sua condição de minoria sexual a pelo menos um dos pais.
  • O adolescente é de origem imigrante hispânica, definido por ter pelo menos um dos pais que se identifica como hispânico (hispânicos que falam inglês e espanhol podem participar do estudo).
  • O adolescente mora com um pai adulto que está disposto a participar.
  • A família mora no sul da Flórida

Critério de exclusão:

  • Adolescente se identifica como transgênero.
  • Família planeja sair do sul da Flórida durante o período de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Famílias com Orgulho ("Familias con Orgullo")
Os participantes deste grupo receberão a intervenção Famílias com Orgulho (Familias con Orgullo). A intervenção consiste em sete sessões de grupo multipais, três sessões de grupo multiadolescentes e quatro sessões familiares (os pais participam num total de 11 sessões, os adolescentes participam num total de sete sessões) que serão ministradas por um facilitador aos pais. díade infantil ao longo de 12 semanas.
Famílias com Orgulho (Familias con Orgullo) visa prevenir as epidemias concomitantes de uso de drogas e depressão em jovens de minorias sexuais hispânicas. Centra-se na melhoria do apoio dos pais ao adolescente, na aceitação do adolescente pelos pais, no funcionamento familiar (por exemplo, comunicação) e na diminuição do stress e do stress das minorias sexuais. O programa consiste em 11 sessões presenciais semanais: 7 sessões de grupo de pais, 3 sessões simultâneas de grupo de adolescentes, ambas com duração de duas horas, 4 sessões familiares com duração de 1 hora em espanhol ou inglês, dependendo da preferência de idioma do participante. Nas sessões de grupo de pais, os pais reúnem-se para promover o apoio social, o funcionamento familiar e aumentar o apoio parental e a aceitação do adolescente. Nas sessões para adolescentes, os adolescentes desenvolvem competências para enfrentar e gerir os stressores relacionados com o facto de pertencerem a uma minoria sexual.
Sem intervenção: Prática Comunitária
Nessa condição, os participantes não receberão intervenção, apenas serviços de atendimento padrão por até 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base até 30 meses
A mudança nos sintomas de depressão será avaliada com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomas.
Linha de base até 30 meses
Mudança na frequência do uso de drogas
Prazo: Linha de base até 30 meses
A mudança no uso de drogas será relatada como o número de dias de uso nos 90 dias anteriores em cada ponto temporal.
Linha de base até 30 meses
Mudança na quantidade de uso de drogas
Prazo: Linha de base até 30 meses
A mudança no uso de drogas será relatada como a quantidade de uso nos 90 dias anteriores em cada ponto de tempo.
Linha de base até 30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento sexual desprotegido
Prazo: Linha de base até 30 meses
A mudança no comportamento sexual desprotegido será relatada como o número de dias de sexo sem preservativo, conforme relatado nos últimos 90 dias em cada ponto temporal.
Linha de base até 30 meses
Mudança no Funcionamento Familiar avaliada pelo Questionário de Práticas Parentais
Prazo: Linha de base até 30 meses
A mudança no funcionamento familiar será relatada usando nove itens do Questionário de Práticas Parentais. O intervalo de respostas varia de acordo com as perguntas, mas a maioria dos itens de resposta varia de 0 a 4, com valores mais altos indicando melhor parentalidade. As pontuações variam de 0 a 36.
Linha de base até 30 meses
Mudança no Funcionamento Familiar avaliada pela Escala de Comunicação Pais-Adolescentes
Prazo: Linha de base até 30 meses
A mudança no funcionamento familiar será relatada por meio da Escala de Comunicação Pais-Adolescentes. A Escala de Comunicação Pais-Adolescentes é um questionário de 20 itens com pontuação total variando de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação.
Linha de base até 30 meses
Mudanças no estresse do adolescente avaliadas pela escala de estresse percebido
Prazo: Linha de base até 30 meses
A mudança no estresse do adolescente será relatada por meio da Escala de Estresse Percebido. A Escala de Estresse Percebido é uma medida de 10 itens com itens de resposta variando de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam mais estresse. As pontuações variam de 0 a 40.
Linha de base até 30 meses
Mudanças na aceitação dos pais sobre a orientação sexual dos adolescentes avaliada pela Escala de Reações Parentais Percebidas
Prazo: Linha de base até 30 meses
Mudanças na aceitação dos pais em relação à orientação sexual dos adolescentes serão relatadas usando a Escala de Reações Parentais Percebidas. A Escala de Reações Parentais Percebidas é uma medida de 32 itens com respostas que variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam percepções mais negativas das reações dos pais, com pontuações variando de 32 a 160.
Linha de base até 30 meses
Mudanças no estresse das minorias sexuais avaliadas pela Escala de Estresse dos Adolescentes das Minorias Sexuais
Prazo: Linha de base até 30 meses
A mudança no estresse das minorias sexuais dos adolescentes será relatada usando a Escala de Estresse dos Adolescentes das Minorias Sexuais. A Escala de Estresse de Adolescentes de Minorias Sexuais é uma medida de 54 itens com pontuações mais altas indicando mais estresse de minorias sexuais. As pontuações variam de 1 a 54.
Linha de base até 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guillermo Prado, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20230372
  • 1R01MD017588-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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