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プライドを持つ家族 (「Familias Con Orgullo」)。

2024年3月13日 更新者:Guillermo Prado、University of Miami

ヒスパニック系性的マイノリティの若者とその家族の健康促進とリスクの軽減

この研究は、ヒスパニック系性的少数派の若者に対する薬物使用と抑うつ症状の予防/軽減における子育て介入の効果を評価するものです。 また、この介入が青年に対する親の社会的サポート、親の受け入れ、家族機能を改善するかどうか、一般的なストレスやヒスパニック系性的少数者であることに関連するストレスを軽減するかどうかも調査する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

306

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Guillermo Prado, PhD
  • 電話番号:305-284-2002
  • メールgprado@miami.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yannine Estrada, PhD
  • 電話番号:305-284-6191
  • メールyestrada@miami.edu

研究場所

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Guillermo Prado, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 次の少なくとも 1 つを報告する 13 歳から 17 歳の青少年: a) 同性愛者、レズビアン、またはバイセクシュアルであると自認する、または b) 同性の性的行動を報告する。
  • 青少年は、少なくとも一方の親に自分の性的少数者であることを明らかにしています。
  • 青少年はヒスパニック系移民起源であり、少なくとも一方の親がヒスパニック系であると自認している場合に定義される(英語とスペイン語を話すヒスパニック系は研究に参加できる)。
  • 青少年は、積極的に参加してくれる成人の親と暮らしています。
  • 家族は南フロリダに住んでいます

除外基準:

  • 青少年はトランスジェンダーであることを認識します。
  • 家族は研究期間中に南フロリダから転居する予定です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プライドを持つ家族 (「Familias con Orgullo」)
このグループの参加者は、プライドを持つ家族 (Familias con Orgullo) の介入を受けることになります。 この介入は、7 つの複数の親グループ セッション、3 つの複数の青少年グループ セッション、および 4 つの家族セッション (親は合計 11 セッションに参加し、青少年は合計 7 セッションに参加) で構成され、ファシリテーターが親に提供します。 12週間にわたる子供の2人組。
Familias with Pride (Familias con Orgullo) は、ヒスパニック系性的少数派の若者の間で同時に発生する薬物使用とうつ病の蔓延を防ぐことを目的としています。 それは、青少年に対する親のサポート、青少年に対する親の受け入れ、家族機能(コミュニケーションなど)の改善、ストレスと性的マイノリティーのストレスの軽減に焦点を当てています。 このプログラムは、毎週 11 回の対面セッションで構成されます。内訳は、親グループ セッションが 7 回、青少年グループ セッションが 3 回、両方とも 2 時間続き、家族セッションが 4 回で、参加者の言語の好みに応じてスペイン語または英語で 1 時間続きます。 親グループのセッションでは、親が集まり、社会的サポートや家族機能を促進し、青少年に対する親のサポートと受け入れを強化します。 青少年向けセッションでは、青少年は性的少数者であることに関連するストレス要因に立ち向かい、管理するスキルを身につけます。
介入なし:コミュニティの実践
この状態では、参加者は介入を受けられず、最長 12 週間の標準治療サービスのみを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状の変化
時間枠:ベースラインは最大 30 か月
うつ病の症状の変化は、疫学研究センターうつ病スケールで評価されます。 スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど、より多くの症状が存在することを示します。
ベースラインは最大 30 か月
薬物使用頻度の変化
時間枠:ベースラインは最大 30 か月
薬物使用の変化は、各時点での過去 90 日間の使用日数として報告されます。
ベースラインは最大 30 か月
薬物使用量の推移
時間枠:ベースラインは最大 30 か月
薬物使用の変化は、各時点での過去 90 日間の使用量として報告されます。
ベースラインは最大 30 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無防備な性行動の変化
時間枠:ベースラインは最大 30 か月
無防備な性行動の変化は、各時点で過去 90 日間に報告されたコンドームなしの性行為の日数として報告されます。
ベースラインは最大 30 か月
子育て実践アンケートで評価された家族機能の変化
時間枠:ベースラインは最大 30 か月
家族機能の変化は、子育て実践アンケートの 9 つの項目を使用して報告されます。 回答範囲は質問によって異なりますが、ほとんどの回答項目は 0 から 4 の範囲であり、値が高いほどより良い子育てを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 36 です。
ベースラインは最大 30 か月
親と若者のコミュニケーション尺度で評価した家族機能の変化
時間枠:ベースラインは最大 30 か月
家族機能の変化は、親と若者のコミュニケーション尺度を使用して報告されます。 親と青少年のコミュニケーション スケールは 20 項目からなるアンケートで、合計スコアは 20 から 100 の範囲であり、スコアが高いほどコミュニケーションが良好であることを示します。
ベースラインは最大 30 か月
知覚ストレススケールで評価した思春期ストレスの変化
時間枠:ベースラインは最大 30 か月
思春期のストレスの変化は、知覚ストレススケールを使用して報告されます。 知覚ストレス スケールは、0 ~ 4 の範囲の応答項目を持つ 10 項目の尺度です。スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
ベースラインは最大 30 か月
親の反応尺度で評価した、青少年の性的指向に対する親の受け入れの変化
時間枠:ベースラインは最大 30 か月
青少年の性的指向に対する親の受け入れの変化は、親の反応尺度を使用して報告されます。 親の反応の知覚スケールは、1 ~ 5 の範囲で応答する 32 項目の尺度です。スコアの範囲は 32 ~ 160 で、スコアが高いほど親の反応がより否定的に認識されていることを示します。
ベースラインは最大 30 か月
性的少数者の思春期ストレス尺度によって評価された性的少数者のストレスの変化
時間枠:ベースラインは最大 30 か月
思春期の性的少数者のストレスの変化は、性的少数者の思春期ストレス尺度を使用して報告されます。 性的少数者の思春期ストレス尺度は 54 項目の尺度であり、スコアが高いほど性的少数者のストレスが大きいことを示します。 スコアの範囲は 1 ~ 54 です。
ベースラインは最大 30 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillermo Prado, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20230372
  • 1R01MD017588-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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