- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06057337
Families With Pride ("Familias Con Orgullo").
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Guillermo Prado, University of Miami
Terveyden edistäminen ja riskin vähentäminen latinalaisamerikkalaisten seksuaalivähemmistöön kuuluvien nuorten ja heidän perheidensä keskuudessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan latinalaisamerikkalaisten seksuaalivähemmistön nuorten vanhemmuuden vaikutuksia huumeiden käytön ja masennusoireiden ehkäisyssä/vähentämisessä.
Siinä tutkitaan myös, parantaako interventio vanhempien sosiaalista tukea nuorelle, vanhempien hyväksyntää, perheen toimintaa ja vähentääkö se yleistä stressiä ja stressiä, joka liittyy latinalaisamerikkalaiseen seksuaalivähemmistöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
306
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillermo Prado, PhD
- Puhelinnumero: 305-284-2002
- Sähköposti: gprado@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yannine Estrada, PhD
- Puhelinnumero: 305-284-6191
- Sähköposti: yestrada@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillermo Prado, PhD
- Puhelinnumero: 305-284-2002
- Sähköposti: gprado@miami.edu
-
Päätutkija:
- Guillermo Prado, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17-vuotias nuori, joka ilmoittaa ainakin yhden seuraavista: a) tunnistaa olevansa homo, lesbo tai biseksuaali tai b) ilmoittaa samaa sukupuolta olevan seksuaalisesta käyttäytymisestä.
- Nuori on paljastanut seksuaalivähemmistön asemansa ainakin yhdelle vanhemmalle.
- Nuori on latinalaisamerikkalaista alkuperää oleva maahanmuuttaja, jonka määrittelee vähintään yksi vanhemmista, joka tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi (tutkimukseen voivat osallistua englantia ja espanjaa puhuvat latinalaisamerikkalaiset).
- Nuori asuu aikuisen vanhemman luona, joka on halukas osallistumaan.
- Perhe asuu Etelä-Floridassa
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori tunnistaa olevansa transsukupuolinen.
- Perhe suunnittelee muuttavansa pois Etelä-Floridasta opiskeluaikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perheet ylpeydellä ("Familias con Orgullo")
Tämän ryhmän osallistujat saavat Families with Pride (Familias con Orgullo) -intervention.
Interventio koostuu seitsemästä usean vanhemman ryhmäistunnosta, kolmesta usean nuorten ryhmäistunnosta ja neljästä perheistunnosta (vanhemmat osallistuvat yhteensä 11 istuntoon, nuoret osallistuvat yhteensä seitsemään istuntoon), jotka ohjaaja toimittaa vanhemmalle. lapsidiadi 12 viikon ajan.
|
Families with Pride (Familias con Orgullo) pyrkii ehkäisemään samanaikaisesti esiintyviä huumeiden käytön ja masennuksen epidemioita latinalaisamerikkalaisten seksuaalivähemmistöjen nuorissa.
Se keskittyy parantamaan vanhempien tukea nuorelle, vanhempien hyväksyntää nuorelle, perheen toimivuuteen (esim. kommunikaatioon) sekä vähentämään stressiä ja seksuaalivähemmistöjen stressiä.
Ohjelma koostuu 11 viikoittaisesta henkilökohtaisesta istunnosta: 7 vanhempainryhmäistuntoa, 3 samanaikaista nuorten ryhmäistuntoa, molemmat kestävät kaksi tuntia, 4 perheistuntoa, jotka kestävät 1 tunnin joko espanjaksi tai englanniksi osallistujan kielitoivomuksesta riippuen.
Vanhempainryhmäistunnoissa vanhemmat kokoontuvat yhdessä edistämään sosiaalista tukea, perheen toimivuutta ja lisäämään nuoren vanhempien tukea ja hyväksyntää.
Nuorten harjoituksissa nuoret kehittävät taitoja kohdata ja hallita seksuaalivähemmistöön kuulumiseen liittyviä stressitekijöitä.
|
Ei väliintuloa: Yhteisön käytäntö
Tässä tilassa osallistujat eivät saa interventiota, vain standardin mukaisia hoitopalveluja enintään 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Masennuksen oireiden muutosta arvioidaan Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutos huumeiden käytön tiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutos huumeidenkäytössä raportoidaan käyttöpäivien lukumääränä viimeisten 90 päivän aikana kullakin aikapisteellä.
|
Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutos huumeiden käytön määrässä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutos huumeidenkäytössä raportoidaan käyttömääränä viimeisten 90 päivän aikana kullakin aikapisteellä.
|
Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos suojaamattomassa seksuaalisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutos suojaamattomassa seksuaalisessa käyttäytymisessä raportoidaan päivien lukumääränä seksistä ilman kondomia viimeisen 90 päivän aikana kunkin ajankohdan mukaan.
|
Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutos perheen toiminnassa vanhemmuutta koskevalla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutokset perheen toiminnassa raportoidaan käyttämällä yhdeksää kohtaa Vanhemmuuskäytännöt -kyselystä.
Vastausalue vaihtelee kysymysten mukaan, mutta useimmat vastauskohdat vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa vanhemmuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-36.
|
Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutos perheen toiminnassa vanhempien ja nuorten viestintäasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutokset perheen toiminnassa raportoidaan vanhempien ja nuorten viestintäasteikolla.
Parent-Adolescent Communication Scale on 20 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 20–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
|
Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutokset nuorten stressissä koetun stressin asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutos nuorten stressissä raportoidaan käyttämällä koettu stressiasteikkoa.
Koetun stressin asteikko on 10 kohdan mitta, jossa vastauskohteet vaihtelevat välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
|
Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutokset vanhempien hyväksynnässä nuorten seksuaalisessa suuntautumisessa arvioituna vanhempien havaittujen reaktioiden asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutokset vanhempien hyväksynnässä nuorten seksuaaliseen suuntautumiseen raportoidaan käyttämällä Perceived Parental Reactions -asteikkoa.
Perceived Parental Reactions Scale on 32 pisteen mitta, jonka vastaukset vaihtelevat 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa käsitystä vanhempien reaktioista, pisteet vaihtelevat välillä 32–160.
|
Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Seksuaalisten vähemmistöjen stressin muutokset seksuaalivähemmistöjen nuorten stressiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Muutos teini-ikäisten seksuaalivähemmistöjen stressissä raportoidaan seksuaalivähemmistöjen stressiasteikolla.
Seksuaalisten vähemmistöjen nuorten stressiasteikko on 54 kohdan mitta, jonka korkeammat pisteet osoittavat enemmän seksuaalisen vähemmistön stressiä.
Pisteet vaihtelevat 1-54.
|
Perustaso jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230372
- 1R01MD017588-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .