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骄傲的家庭(“Familias Con Orgullo”)。

2024年3月13日 更新者:Guillermo Prado、University of Miami

促进西班牙裔性少数青少年及其家人的健康并降低风险

本研究将评估西班牙裔性少数青少年的育儿干预在预防/减少吸毒和抑郁症状方面的效果。 它还将检查干预措施是否改善了父母对青少年的社会支持、父母的接受度、家庭功能,以及是否减少了一般压力和与西班牙裔性少数群体相关的压力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

306

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Guillermo Prado, PhD
  • 电话号码:305-284-2002
  • 邮箱gprado@miami.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • University of Miami
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Guillermo Prado, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 13 - 17 岁的青少年,报告至少有以下一项:a) 认为自己是男同性恋、女同性恋或双性恋,或 b) 报告有同性性行为。
  • 青少年已向至少一位家长透露了自己的性少数群体身份。
  • 青少年是西班牙裔移民,定义为至少有一位自认为是西班牙裔的父母(讲英语和西班牙语的西班牙裔可以参加这项研究)。
  • 青少年与愿意参与的成年父母生活在一起。
  • 家人住在南佛罗里达州

排除标准:

  • 青少年认定为跨性别者。
  • 家庭计划在学习期间搬出南佛罗里达州

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:骄傲的家庭(“Familias con Orgullo”)
该小组的参与者将接受骄傲家庭 (Familias con Orgullo) 干预。 干预措施包括 7 场多家长小组会议、3 场多青少年小组会议和 4 场家庭会议(家长参加总共 11 场会议,青少年总共参加 7 场会议),这些会议将由协调员向家长进行跨越 12 周的儿童二人组。
骄傲的家庭 (Familias con Orgullo) 旨在防止西班牙裔性少数青少年同时流行吸毒和抑郁症。 它的重点是改善家长对青少年的支持、家长对青少年的接受度、家庭功能(例如沟通)以及减少压力和性少数压力。 该计划包括 11 场每周面对面的会议:7 场家长小组会议、3 场同时进行的青少年小组会议,均持续 2 小时,4 场家庭会议,持续 1 小时,以西班牙语或英语进行,具体取决于参与者的语言偏好。 在家长小组会议中,家长聚集在一起,促进社会支持、家庭功能,并增加家长对青少年的支持和接受。 在青少年课程中,青少年培养应对和管理与性少数相关的压力源的技能。
无干预:社区实践
在这种情况下,参与者将不会接受干预,仅接受长达 12 周的标准护理服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状的变化
大体时间:基线长达 30 个月
抑郁症状的变化将通过流行病学研究中心抑郁量表进行评估。 分数范围从 0 到 60,分数越高表示存在更多症状。
基线长达 30 个月
药物使用频率的变化
大体时间:基线长达 30 个月
药物使用变化将报告为每个时间点过去 90 天的使用天数。
基线长达 30 个月
药物使用量的变化
大体时间:基线长达 30 个月
药物使用变化将报告为过去 90 天每个时间点的使用量。
基线长达 30 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变无保护性行为
大体时间:基线长达 30 个月
无保护性行为的变化将报告为过去 90 天内每个时间点报告的不使用安全套的性行为天数。
基线长达 30 个月
通过育儿实践问卷评估家庭功能的变化
大体时间:基线长达 30 个月
家庭功能的变化将使用育儿实践问卷中的九个项目进行报告。 回答范围因问题而异,但大多数回答项目范围为 0 到 4,值越高表示养育效果越好。 分数范围为 0 到 36。
基线长达 30 个月
通过父母-青少年沟通量表评估家庭功能的变化
大体时间:基线长达 30 个月
家庭功能的变化将使用家长-青少年沟通量表进行报告。 亲子沟通量表是一份包含20个项目的问卷,总分为20到100分,分数越高表明沟通越好。
基线长达 30 个月
通过感知压力量表评估青少年压力的变化
大体时间:基线长达 30 个月
将使用感知压力量表报告青少年压力的变化。 感知压力量表包含 10 个项目,响应项目范围为 0 到 4。分数越高表示压力越大。 分数范围为 0 到 40。
基线长达 30 个月
通过父母感知反应量表评估父母对青少年性取向的接受度变化
大体时间:基线长达 30 个月
家长对青少年性取向的接受程度的变化将使用感知家长反应量表进行报告。 感知父母反应量表包含 32 个项目,答案范围为 1 至 5。分数越高,表明对父母反应的负面看法越多,分数范围为 32 至 160。
基线长达 30 个月
通过性少数青少年压力量表评估的性少数压力变化
大体时间:基线长达 30 个月
青少年性少数压力的变化将使用性少数青少年压力量表进行报告。 性少数青少年压力量表包含 54 个项目,分数越高表明性少数压力越大。 分数范围为 1 至 54。
基线长达 30 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillermo Prado, PhD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月11日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月26日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20230372
  • 1R01MD017588-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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