Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinnen met trots ("Familias Con Orgullo").

13 maart 2024 bijgewerkt door: Guillermo Prado, University of Miami

Het bevorderen van de gezondheid en het verminderen van risico's onder Spaanse jongeren uit seksuele minderheden en hun gezinnen

Deze studie zal de effecten evalueren van een ouderschapsinterventie voor Spaanstalige seksuele minderheidsjongeren bij het voorkomen/verminderen van drugsgebruik en depressieve symptomen. Er zal ook worden onderzocht of de interventie de sociale steun van ouders voor de adolescent, de acceptatie door ouders en het functioneren van het gezin verbetert, en of het de algemene stress en stress vermindert die gepaard gaat met het zijn van een Spaanstalige seksuele minderheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Guillermo Prado, PhD
  • Telefoonnummer: 305-284-2002
  • E-mail: gprado@miami.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Werving
        • University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillermo Prado, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren, 13 - 17 jaar, die ten minste een van de volgende zaken melden: a) zich identificeren als homoseksueel, lesbisch of biseksueel, of b) seksueel gedrag van hetzelfde geslacht melden.
  • De adolescent heeft zijn seksuele minderheidsstatus aan ten minste één ouder bekendgemaakt.
  • De adolescent is van Spaanse immigrantenafkomst, gedefinieerd door het hebben van ten minste één ouder die zichzelf identificeert als Spaans (Engels- en Spaanssprekende Hispanics kunnen aan het onderzoek deelnemen).
  • De adolescent woont bij een volwassen ouder die bereid is mee te doen.
  • Familie woont in Zuid-Florida

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescent identificeert zich als transgender.
  • Familie is van plan om tijdens de onderzoeksperiode uit Zuid-Florida te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezinnen met trots ("Familias con Orgullo")
Deelnemers aan deze groep ontvangen de interventie Families met trots (Familias con Orgullo). De interventie bestaat uit zeven groepssessies met meerdere ouders, drie groepssessies met meerdere adolescenten en vier gezinssessies (ouders nemen deel aan in totaal 11 sessies, adolescenten nemen deel aan in totaal zeven sessies) die door een facilitator aan de ouders worden gegeven. kindduade gedurende 12 weken.
Families with Pride (Familias con Orgullo) heeft tot doel de gelijktijdig voorkomende epidemieën van drugsgebruik en depressie onder Spaanse jongeren uit seksuele minderheden te voorkomen. Het richt zich op het verbeteren van de ouderondersteuning voor de adolescent, de acceptatie door ouders van de adolescent, het functioneren van het gezin (bijvoorbeeld communicatie) en het verminderen van stress en stress door seksuele minderheden. Het programma bestaat uit 11 wekelijkse, persoonlijke sessies: 7 oudergroepsessies, 3 gelijktijdige groepssessies voor adolescenten, beide van twee uur, 4 familiesessies van 1 uur in het Spaans of Engels, afhankelijk van de taalvoorkeur van de deelnemer. In de oudergroepsessies komen ouders samen om de sociale steun en het functioneren van het gezin te bevorderen en de ouderlijke steun en acceptatie voor de adolescent te vergroten. In de adolescentsessies bouwen adolescenten vaardigheden op in het omgaan met en omgaan met stressfactoren die verband houden met het feit dat ze een seksuele minderheid zijn.
Geen tussenkomst: Gemeenschapspraktijk
In deze toestand ontvangen deelnemers geen interventie, maar alleen de standaardzorgdiensten gedurende maximaal 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
Verandering in depressiesymptomen zal worden beoordeeld met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomen.
Basislijn tot 30 maanden
Verandering in de frequentie van drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in drugsgebruik worden op elk tijdstip gerapporteerd als het aantal dagen van gebruik gedurende de afgelopen 90 dagen.
Basislijn tot 30 maanden
Verandering in de hoeveelheid drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in drugsgebruik worden op elk tijdstip gerapporteerd als de hoeveelheid gebruik gedurende de afgelopen 90 dagen.
Basislijn tot 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in onbeschermd seksueel gedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in onbeschermd seksueel gedrag worden gerapporteerd als het aantal dagen seks zonder condoom zoals gerapporteerd over de afgelopen 90 dagen op elk tijdstip.
Basislijn tot 30 maanden
Verandering in het gezinsfunctioneren zoals beoordeeld door de Parenting Practices Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in het gezinsfunctioneren zullen worden gerapporteerd aan de hand van negen items uit de Parenting Practices Questionnaire. Het antwoordbereik varieert afhankelijk van de vragen, maar de meeste antwoorditems variëren van 0 tot 4, waarbij hogere waarden wijzen op beter ouderschap. Scores variëren van 0 tot 36.
Basislijn tot 30 maanden
Verandering in het gezinsfunctioneren zoals beoordeeld door de Parent-Adolescent Communication Scale
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in het functioneren van het gezin zullen worden gerapporteerd met behulp van de Parent-Adolescent Communication Scale. De Parent-Adolescent Communication Scale is een vragenlijst met 20 items met een totaalscore variërend van 20 tot 100, waarbij hogere scores duiden op betere communicatie.
Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in stress bij adolescenten zoals beoordeeld door de Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
Verandering in stress bij adolescenten zal worden gerapporteerd met behulp van de Perceived Stress Scale. De Perceived Stress Scale is een maatstaf van 10 items met antwoorditems variërend van 0 tot 4. Hogere scores duiden op meer stress. Scores variëren van 0 tot 40.
Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in de acceptatie door ouders van de seksuele geaardheid van adolescenten, zoals beoordeeld door de Perceived Parental Reactions Scale
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in de acceptatie door ouders van de seksuele geaardheid van adolescenten zullen worden gerapporteerd met behulp van de Perceived Parental Reactions Scale. De Perceived Parental Reactions Scale is een maatstaf van 32 items met antwoorden variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een meer negatieve perceptie van de reacties van hun ouders, met scores variërend van 32 tot 160.
Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in de stress van seksuele minderheden zoals beoordeeld door de Stressschaal voor seksuele minderheden bij adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 maanden
Veranderingen in de stress van seksuele minderheden bij adolescenten zullen worden gerapporteerd met behulp van de Stressschaal voor seksuele minderheden bij adolescenten. De Stressschaal voor seksuele minderheden bij adolescenten bestaat uit 54 items, waarbij hogere scores wijzen op meer stress bij seksuele minderheden. Scores variëren van 1 tot 54.
Basislijn tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillermo Prado, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230372
  • 1R01MD017588-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren