Rodiny s hrdostí ("Familias Con Orgullo").
8. května 2026 aktualizováno: Guillermo Prado, University of Miami
Podpora zdraví a snižování rizik mezi mládeží hispánských sexuálních menšin a jejich rodinami
Tato studie bude hodnotit účinky rodičovské intervence u mládeže hispánských sexuálních menšin v prevenci/snížení užívání drog a depresivních symptomů.
Bude také zkoumat, zda intervence zlepšuje rodičovskou sociální podporu pro adolescenta, přijímání rodičů, fungování rodiny a zda snižuje celkový stres a stres spojený s hispánskou sexuální menšinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
306
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guillermo Prado, PhD
- Telefonní číslo: 305-284-2002
- E-mail: gprado@miami.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yannine Estrada, PhD
- Telefonní číslo: 305-284-6191
- E-mail: yestrada@miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Nábor
- University of Miami
-
Kontakt:
- Guillermo Prado, PhD
- Telefonní číslo: 305-284-2002
- E-mail: gprado@miami.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guillermo Prado, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež ve věku 13–17 let, která uvádí alespoň jednu z následujících skutečností: a) identifikuje se jako gay, lesba nebo bisexuál, nebo b) uvádí sexuální chování osob stejného pohlaví.
- Dospívající má své postavení sexuální menšiny sděleno alespoň jednomu z rodičů.
- Dospívající je hispánského přistěhovaleckého původu, který je definován tím, že má alespoň jednoho rodiče, který se sám identifikuje jako Hispánec (studie se mohou zúčastnit anglicky a španělsky mluvící Hispánci).
- Dospívající žije s dospělým rodičem, který je ochoten se zúčastnit.
- Rodina žije na jihu Floridy
Kritéria vyloučení:
- Dospívající se identifikuje jako transgender.
- Rodina se během studijního období plánuje odstěhovat z jižní Floridy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodiny s hrdostí ("Familias con Orgullo")
Účastníci této skupiny obdrží intervenci Families with Pride (Familias con Orgullo).
Intervence se skládá ze sedmi skupinových sezení s více rodiči, tří skupinových sezení pro více dospívajících a čtyř rodinných sezení (rodiče se účastní celkem 11 sezení, dospívající se účastní celkem sedmi sezení), které poskytne facilitátor rodičům. dyáda dítěte ve věku 12 týdnů.
|
Families with Pride (Familias con Orgullo) si klade za cíl předcházet souběžným epidemiím užívání drog a deprese u mládeže hispánských sexuálních menšin.
Zaměřuje se na zlepšení podpory rodičů pro dospívajícího, akceptaci adolescenta rodiči, fungování rodiny (např. komunikace) a snížení stresu a stresu sexuálních menšin.
Program se skládá z 11 týdenních osobních setkání: 7 rodičovských skupinových sezení, 3 souběžná sezení ve skupině dospívajících, obě trvající dvě hodiny, 4 rodinná sezení trvající 1 hodinu buď ve španělštině nebo angličtině, v závislosti na jazykové preferenci účastníka.
Na sezeních rodičovské skupiny se rodiče scházejí, aby podpořili sociální podporu, fungování rodiny a zvýšili rodičovskou podporu a akceptaci pro dospívajícího.
V sezeních pro adolescenty si dospívající budují dovednosti v konfrontaci a zvládání stresorů souvisejících s tím, že jsou sexuální menšinou.
|
|
Žádný zásah: Komunitní praxe
V tomto stavu účastníci nedostanou intervenci, pouze standard pečovatelských služeb po dobu až 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: Základní stav až 30 měsíců
|
Změna příznaků deprese bude posouzena pomocí Centra pro epidemiologické studie Depression Scale.
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomů.
|
Základní stav až 30 měsíců
|
|
Změna frekvence užívání drog
Časové okno: Základní stav až 30 měsíců
|
Změna v užívání drog bude hlášena jako počet dní užívání za předchozích 90 dní v každém časovém bodě.
|
Základní stav až 30 měsíců
|
|
Změna v množství užívaných drog
Časové okno: Základní stav až 30 měsíců
|
Změna v užívání drog bude vykazována jako množství užívání za předchozích 90 dnů v každém časovém bodě.
|
Základní stav až 30 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nechráněného sexuálního chování
Časové okno: Základní stav až 30 měsíců
|
Změna nechráněného sexuálního chování bude hlášena jako počet dní sexu bez kondomu, jak je hlášeno za posledních 90 dní v každém časovém bodě.
|
Základní stav až 30 měsíců
|
|
Změna ve fungování rodiny podle hodnocení Dotazníku rodičovských praktik
Časové okno: Základní stav až 30 měsíců
|
Změna ve fungování rodiny bude hlášena pomocí devíti položek z dotazníku rodičovské praxe.
Rozsah odpovědí se liší v závislosti na otázkách, ale většina položek odpovědí se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty ukazují na lepší rodičovství.
Skóre se pohybuje od 0 do 36.
|
Základní stav až 30 měsíců
|
|
Změna ve fungování rodiny hodnocená škálou komunikace rodič-adolescent
Časové okno: Základní stav až 30 měsíců
|
Změna ve fungování rodiny bude hlášena pomocí škály komunikace rodič-adolescent.
Komunikační škála rodič-adolescent je dotazník o 20 položkách s celkovým skóre v rozmezí 20 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší komunikaci.
|
Základní stav až 30 měsíců
|
|
Změny ve stresu u dospívajících hodnocené pomocí škály vnímaného stresu
Časové okno: Základní stav až 30 měsíců
|
Změna stresu adolescentů bude hlášena pomocí škály vnímaného stresu.
Škála vnímaného stresu je 10-položková míra s položkami odpovědí v rozmezí od 0 do 4. Vyšší skóre značí větší stres.
Skóre se pohybuje od 0 do 40.
|
Základní stav až 30 měsíců
|
|
Změny v akceptaci sexuální orientace dospívajících rodiči podle škály vnímaných rodičovských reakcí
Časové okno: Základní stav až 30 měsíců
|
Změny v přijímání sexuální orientace dospívajícími rodiči budou hlášeny pomocí škály vnímaných rodičovských reakcí.
Škála vnímání rodičovských reakcí je 32položková míra s odpověďmi v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje na negativnější vnímání reakcí jejich rodičů, přičemž skóre se pohybuje od 32 do 160.
|
Základní stav až 30 měsíců
|
|
Změny v sexuálním menšinovém stresu hodnocené pomocí škály sexuálního stresu adolescentů
Časové okno: Základní stav až 30 měsíců
|
Změna stresu u dospívajících sexuálních menšin bude hlášena pomocí škály sexuálního stresu u adolescentů.
Škála sexuálního stresu u dospívajících je 54-položková míra s vyšším skóre indikujícím větší stres sexuálních menšin.
Skóre se pohybuje od 1 do 54.
|
Základní stav až 30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Prado, PhD, University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230372
- 1R01MD017588-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .