관상동맥 확장증 데이터베이스 - 폴란드 (CARED-POL)
관상 동맥류 및 확장증의 폴란드 등록. 관상동맥 확장증 데이터베이스 - 폴란드(CARED-POL).
이 관찰 연구의 목적은 폴란드 인구의 관상동맥류 및 확장증(CAAE)의 현재 유병률, 형태학적 특성, 발병 위험 요인, 합병증 및 장기 예후를 종합적으로 조사하는 것입니다.
CARED-POL 레지스트리에서 얻은 데이터를 통해 거대 동맥류의 진행 및 발생, 혈관 폐색으로 인한 동맥류 응고, 혈전색전성 합병증을 포함하여 CAAE의 바람직하지 않은 과정에 대한 형태학적 위험 요소를 선택할 수 있습니다. 개별 환자 하위 그룹에서 이용 가능한 CAAE 치료 방법의 안전성과 유효성을 비교하면 항응고제 치료를 포함한 치료의 개별화가 가능해집니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 확장증(CAAE)은 관상동맥 조영술을 받은 환자의 0.15~5.3%에서 진단되는 드문 혈관 병리입니다[1]. CAAE는 우연히 진단되는 경우가 많지만, 증상이 있는 환자는 불안정 협심증, 급성 심근경색, 부정맥, 심장 돌연사 등 다양한 합병증을 경험한다[2-4]. CAAE의 가장 흔한 원인은 죽상경화증, 가와사키병 또는 기타 혈관염입니다[5]. CAAE의 바람직하지 않은 경과에 대한 자세한 병리 메커니즘 및 위험 요인은 아직 알려져 있지 않습니다[6-8]. 또한, 폴란드 환자에 대한 데이터는 증례 보고, 증례 시리즈, 주요 학술 센터의 소규모 그룹에 국한되어 있다[6-8].
CARED-POL은 CAAE의 다기관 관찰 전국 등록 기관입니다. 환자는 관상동맥류(CAA) 또는 관상동맥확장증(CAE)의 혈관 조영 진단에 기초하여 양호하게 포함됩니다.
모든 참여 센터는 숙련된 심장 중재 전문의의 관상동맥 조영술 평가 후 CARED-POL 가입 후 6개월 동안 후향적으로 내부 데이터베이스를 기반으로 환자를 후향적으로 등록합니다. 혈관조영술 평가는 정량적 관상동맥조영술(QCA)을 기반으로 합니다. 환자 데이터는 폴란드 심장학회의 과학 플랫폼을 통해 표준화된 익명 형식으로 수집됩니다. 초기 가정에 따라 모든 참여 센터의 환자 2,000명이 포함됩니다.
등록부에 포함된 환자는 모든 원인에 의한 사망, 불안정 협심증으로 인한 재입원, 심근경색, 심부전, 출혈, 뇌졸중, 색전증 등의 평가를 통해 최소 6개월간 추적관찰을 받게 됩니다. 반복적인 관상동맥 조영술의 원인이 됩니다.
데이터는 외래 방문, 의료 기록 또는 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다. 반복적으로 관상동맥 조영술을 받은 환자에서는 새로운 동맥류의 형성이나 기존 동맥류의 진행이 감지됩니다. 동맥류 진행은 적어도 두 개의 직교 혈관 조영 영상에서 크기의 증가가 입증되는 것으로 진단됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sylwia Iwańczyk, MD, PhD
- 전화번호: +48 61-854-91-46
- 이메일: siwanczyk@ump.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Konrad Stępień, MD, PhD
- 전화번호: +48 61-854-91-46
- 이메일: konste@interia.pl
연구 장소
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 61-701
- 모병
- Poznan University of Medical Sciences, Poland
-
연락하다:
- Sylwia Iwańczyk, MD, PhD
- 이메일: siwanczyk@ump.edu.pl
-
연락하다:
- Patrycja Woźniak, MD
- 이메일: patrycja.wozniak@usk.poznan.pl
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자는 CAA 또는 CAE의 혈관조영술 진단에 기초하여 양호하게 포함됩니다. CAA는 직경이 인접한 정상 관상동맥 분절의 1.5배 이상인 국소 확장으로 정의되는 반면, CAE는 유사 병변이지만 더 확산되어 관상동맥 길이의 1/3 이상을 초과하는 것으로 정의됩니다. 거대 CAAE는 동맥 직경이 기준 혈관 직경의 4배를 초과하는 경우 진단됩니다.
Cath Lab이 있는 각 참여 센터는 숙련된 중재 심장 전문의가 정량적 관상동맥 조영술(QCA)을 사용하여 관상동맥 조영술을 평가한 후 내부 데이터베이스에서 후향적으로 환자를 등록할 예정이며, CARED-POL 가입 후 6개월 동안 전향적으로 환자를 등록할 예정입니다. 환자 데이터는 폴란드 심장학회의 과학 플랫폼을 통해 표준화된 익명 형식으로 수집됩니다. 초기 가정에 따라 모든 참여 센터의 2,000명의 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- CAA 또는 CAE는 직경이 인접한 정상 관상동맥 분절의 1.5배 이상인 국소 확장으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 전향적으로 등록된 환자에 대한 사전 동의가 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인의 죽음
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
CAAE 발생률
기간: 12 개월
|
관상동맥 조영술을 기반으로 한 폴란드 인구의 CAAE 발생률
|
12 개월
|
|
재입원
기간: 6 개월
|
불안정 협심증, 심근경색, 심부전, 출혈, 뇌졸중, 색전증으로 인한 재입원
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylwia Iwańczyk, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .