冠状动脉扩张数据库 - 波兰 (CARED-POL)
波兰冠状动脉瘤和扩张登记处。冠状动脉扩张数据库 - 波兰 (CARED-POL)。
这项观察性研究的目的是全面调查波兰人群冠状动脉瘤和扩张症(CAAE)的当前患病率、形态特征、发生的危险因素、并发症以及长期预后。
从 CARED-POL 登记处获得的数据将能够选择 CAAE 不利病程的形态学危险因素,包括巨大动脉瘤的进展和发展、血管闭塞的动脉瘤凝块以及血栓栓塞并发症。 比较各个患者亚组中可用的 CAAE 治疗方法的安全性和有效性将允许个体化治疗,包括抗凝治疗。
研究概览
详细说明
冠状动脉瘤或扩张 (CAAE) 是一种罕见的血管病理学,在接受冠状动脉造影的患者中有 0.15-5.3% 被诊断出[1]。 CAAE 通常是偶然诊断出来的,而有症状的患者会出现各种并发症,包括不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、心律失常或心源性猝死[2-4]。 CAAE 最常见的病因是动脉粥样硬化、川崎病或其他血管炎[5]。 CAAE 不良病程的详细病理机制和危险因素尚不清楚[6-8]。 此外,波兰患者的数据仅限于病例报告、病例系列和来自主要学术中心的小组[6-8]。
CARED-POL 是 CAAE 的多中心、全国性观察登记处。 根据冠状动脉瘤 (CAA) 或冠状动脉扩张 (CAE) 的血管造影诊断,患者将被明确纳入。
所有参与中心将在经验丰富的介入心脏病专家对冠状动脉造影进行评估后,根据其内部数据库回顾性地招募患者,并在加入 CARED-POL 后的六个月内前瞻性地招募患者。 血管造影评估将基于定量冠状动脉造影(QCA)。 患者数据将通过波兰心脏病学会的科学平台以标准化和匿名形式收集。 根据最初的假设,所有参与中心的 2,000 名患者将被纳入其中。
纳入登记的患者将接受至少 6 个月的随访,评估以下终点:全因死亡、因不稳定心绞痛再次住院、心肌梗死、心力衰竭、出血、中风、栓塞事件以及任何重复冠状动脉造影的原因。
数据将从门诊、医疗记录或电话采访中获得。 在接受重复冠状动脉造影的患者中,将检测到新动脉瘤的形成或现有动脉瘤的进展。 动脉瘤进展被诊断为至少两个正交血管造影视图上显示的尺寸增加。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sylwia Iwańczyk, MD, PhD
- 电话号码:+48 61-854-91-46
- 邮箱:siwanczyk@ump.edu.pl
研究联系人备份
- 姓名:Konrad Stępień, MD, PhD
- 电话号码:+48 61-854-91-46
- 邮箱:konste@interia.pl
学习地点
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Wielkopolska
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Poznań、Wielkopolska、波兰、61-701
- 招聘中
- Poznan University of Medical Sciences, Poland
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接触:
- Sylwia Iwańczyk, MD, PhD
- 邮箱:siwanczyk@ump.edu.pl
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接触:
- Patrycja Woźniak, MD
- 邮箱:patrycja.wozniak@usk.poznan.pl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
根据 CAA 或 CAE 的血管造影诊断,患者将被明确纳入。 CAA被定义为直径大于或等于邻近正常冠状动脉段1.5倍的局灶性扩张,而CAE是类似病变但更弥漫,超过冠状动脉长度的三分之一以上。 当动脉直径超过参考血管直径的 4 倍时,即可诊断为巨大 CAAE。
拥有导管实验室的每个参与中心将在由经验丰富的介入心脏病专家使用定量冠状动脉造影 (QCA) 评估冠状动脉造影后,从其内部数据库中回顾性地招募患者,但也会在加入 CARED-POL 后的 6 个月内前瞻性地招募患者。 患者数据将通过波兰心脏病学会的科学平台以标准化和匿名形式收集。 根据最初的假设,所有参与中心的 2,000 名患者将被纳入其中。
描述
纳入标准:
- CAA或CAE定义为直径大于或等于相邻正常冠状动脉段1.5倍的局灶性扩张
排除标准:
- 未来入组患者缺乏知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡
大体时间:6个月
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6个月
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CAAE的发生率
大体时间:12个月
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基于冠状动脉造影的波兰人群 CAAE 发病率
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12个月
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再住院
大体时间:6个月
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因不稳定心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、出血、中风、栓塞事件而再次住院
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sylwia Iwańczyk, MD, PhD、Poznan University of Medical Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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