- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06059911
운동 전 보충 및 농구
잘 훈련된 운동선수의 농구 관련 성능 및 생화학적 프로필에 대한 운동 전 보충제의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 설계에 따라 잘 훈련된 36명의 남자 농구 선수가 모집됩니다. 첫 번째 방문 동안 건강 기록 및 운동 설문지를 작성하고 서면 동의서에 서명합니다. 참가자의 식이 프로필은 3일 식이 회상을 통해 평가되며, 후속 평가 전 3일 동안 동일한 식이 계획을 따르도록 지시됩니다. 두 번째 방문 동안 참가자들은 성능 평가(사격, 점프, 질주, 민첩성, 달리기 기반 무산소 질주 테스트 및 요요 간헐적 회복 레벨 1 테스트)에 익숙해지게 됩니다.
(급성기) 일주일 후, 데이터 수집에 참여하지 않는 연구자에 의해 무작위로 두 그룹(PWS 및 위약)으로 배정됩니다. 그 후 참가자들은 아침에 농구장을 방문하고 밤새 금식한 후 혈액 샘플을 수집합니다. 이후 각 그룹의 참가자들은 PWS나 PL 없이 평가를 수행하게 된다. 평가는 미국 근력 및 컨디셔닝 협회 표준에 따라 수행됩니다. 신체 조성, 안정시 심박수, 혈압, 농구 특유의 슈팅 운동, 역동작 점프, 20m 질주, 민첩성 T-테스트, 달리기 기반 무산소 질주 테스트 및 요요 간헐적 회복 레벨 1 테스트. 일주일 후 모든 참가자는 같은 시간에 같은 농구장을 방문하여 PWS 또는 위약 보충제를 섭취하고 30분 후에는 생리학적 특성과 성능을 동일한 순서로 평가합니다.
(만성기) 급성기 평가 후 참가자는 할당 그룹에 따라 PWS 또는 위약을 4주 동안 매일 계속 섭취합니다. 보충 기간이 끝나면 참가자는 농구 코트를 방문하고 하룻밤 금식 후 두 번째 혈액 샘플을 수집합니다(급성기 평가 전에 수집한 첫 번째 혈액 샘플이 기준선 역할을 합니다). 이후 참가자의 성과는 이전 방문과 동일한 순서로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 참가자, 18~41세
- 사격, 달리기, 점프, 민첩성, 무산소 및 지구력 성능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물, 남용 또는 약물의 부재
- 농구선수의 규칙적인 식이요법 준수에 대한 동의
제외 기준:
- 정형외과/신경근 문제 억제
- 카페인 과민증
- 하루에 커피 3잔 이상 섭취
- 연구 전 보충제나 스테로이드 사용
- 연구 시작 최소 6개월 전에 크레아틴, 베타-알라닌, 시트룰린 말산염 또는 BCAA 단백질 보충제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 성분의 건강보조식품
복합 성분 건강 보조 식품 20g.
구성: 카페인 200mg, 크레아틴 일수화물 3.3g, 베타알라닌 3.2g, 시트룰린 말산염 6g 및 BCAA 5g
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카페인 200mg, 크레아틴 일수화물 3.3g, 베타알라닌 3.2g, 시트룰린 말산염 6g 및 분지사슬 아미노산 5g으로 구성된 복합 성분 건강보조식품 투여
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위약 비교기: 위약 식이 보충제(말토덱스트린 97%)
등에너지 위약 식이 보충제 20g.
구성: 97% 향미 말토덱스트린, 색상, 향미, 맛 및 에너지가 실험적인 복합 성분 보충제와 유사합니다.
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97% 말토덱스트린으로 구성된 등에너지 위약 비교 식이보충제 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반동 점프 높이
기간: 기준 및 최대 4주
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점프 성능은 접촉 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
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기준 및 최대 4주
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20미터 달리기 실행 시간
기간: 기준 및 최대 4주
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스프린트 성능은 광전지 게이트를 사용하여 평가됩니다.
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기준 및 최대 4주
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민첩성 T-테스트 성능 비율
기간: 기준 및 최대 4주
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민첩성 T-테스트는 광전지 게이트를 사용하여 평가됩니다.
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기준 및 최대 4주
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달리기 기반 무산소 스프린트 테스트 수행률
기간: 기준 및 최대 4주
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러닝 기반 무산소 스프린트 테스트 성능은 포토셀 게이트를 사용하여 평가됩니다.
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기준 및 최대 4주
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요요 간헐적 복구 테스트 레벨 1 테스트 성능 비율
기간: 기준 및 최대 4주
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요요 간헐적 복구 테스트 레벨 1 테스트 성능은 현장 기반 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준 및 최대 4주
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농구별 슈팅 성적 비율
기간: 기준 및 최대 4주
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농구 특유의 슈팅 성능은 자유슛 30개, 중거리 슈팅 30개, 장거리 슈팅 30개로 구성된 테스트로 평가된다.
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기준 및 최대 4주
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혈액 젖산 농도
기간: 기준 및 최대 4주
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휴대용 혈액 젖산 분석기를 사용하여 혈중 젖산 농도를 측정합니다.
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기준 및 최대 4주
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요소 농도
기간: 기준 및 최대 4주
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요소는 임상 화학 분석기로 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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크레아티닌 농도
기간: 기준 및 최대 4주
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크레아티닌은 임상 화학 분석기로 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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혈청 글루탐산-옥살로아세트산 트랜스아미나제 활성
기간: 기준 및 최대 4주
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혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제는 임상 화학 분석기로 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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혈청 글루타메이트-피루브산 트랜스아미나제 활성
기간: 기준 및 최대 4주
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혈청 글루타메이트-피루베이트 트랜스아미나제는 임상 화학 분석기로 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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크레아틴 키나제 농도
기간: 기준 및 최대 4주
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크레아틴 키나제 활성은 임상 화학 분석기로 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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젖산염 탈수소효소 농도
기간: 기준 및 최대 4주
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젖산 탈수소효소는 임상 화학 분석기로 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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알칼리성 포스파타제 농도
기간: 기준 및 최대 4주
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알칼리성 포스파타제는 임상 화학 분석기로 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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감마-글루타밀트랜스퍼라제 농도
기간: 기준 및 최대 4주
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감마-글루타밀트랜스퍼라제는 임상 화학 분석기로 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량
기간: 기준 및 최대 4주
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체질량은 보정된 디지털 체중계를 사용하여 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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신체 높이
기간: 기준 및 최대 4주
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신장계를 사용하여 신장을 측정합니다.
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기준 및 최대 4주
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체지방량
기간: 기준 및 최대 4주
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체지방량은 생체 전기 임피던스 분석을 통해 보정된 디지털 체중계를 사용하여 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준 및 최대 4주
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수축기 및 확장기 혈압은 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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심박수
기간: 기준 및 최대 4주
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심박수는 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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기준 및 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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