- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06059911
Suplementacja przedtreningowa i koszykówka
Wpływ suplementu przedtreningowego na wyniki charakterystyczne dla koszykówki i profil biochemiczny dobrze wytrenowanych sportowców
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zgodnie z randomizowanym, podwójnie ślepym i kontrolowanym placebo projektem badawczym, rekrutowanych będzie 36 dobrze wyszkolonych koszykarzy płci męskiej. Podczas pierwszej wizyty wypełnią wywiad chorobowy i kwestionariusz dotyczący ćwiczeń oraz podpiszą pisemną świadomą zgodę. Profil żywieniowy uczestników zostanie oceniony na podstawie przypomnień dotyczących diety z 3 dni i zostaną oni poinstruowani, aby przed kolejnymi ocenami przestrzegali tego samego schematu żywieniowego przez 3 dni. Podczas drugiej wizyty uczestnicy zostaną zapoznani z oceną wydolności (strzelanie, skoki, sprint, zwinność, test sprintu beztlenowego na bazie biegu oraz test przerywanej regeneracji Yo-Yo poziomu 1).
(Faza ostra) Tydzień później zostaną oni losowo przydzieleni do dwóch grup (PWS i placebo) przez członka badania niezaangażowanego w gromadzenie danych. Następnie uczestnicy rano udają się na boisko do koszykówki, a po całonocnym poszczeniu zostanie pobrana próbka krwi. Następnie uczestnicy każdej grupy dokonają oceny bez PWS i PL. Oceny zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardami National Strength and Condition Association. Skład ciała, tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi, ćwiczenia strzeleckie charakterystyczne dla koszykówki, skok w przeciwstawnym ruchu, sprint na 20 m, test T zwinności, test sprintu beztlenowego oparty na bieganiu i test przerywanej regeneracji Yo-Yo na poziomie 1. Tydzień później wszyscy uczestnicy odwiedzą to samo boisko do koszykówki o tej samej godzinie i zażyją suplement PWS lub placebo, a 30 minut później ich cechy fizjologiczne i wyniki zostaną ocenione w tej samej kolejności.
(Faza przewlekła) Po ocenie fazy ostrej uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie PWS lub placebo, zgodnie z przydzieloną im grupą, codziennie przez okres 4 tygodni. Na koniec okresu suplementacji uczestnicy udają się na boisko do koszykówki, a po całonocnym poszczeniu zostanie pobrana druga próbka krwi (pierwsza próbka krwi pobrana przed oceną ostrej fazy będzie służyć jako punkt odniesienia). Następnie wyniki uczestników zostaną ocenione w tej samej kolejności, co podczas poprzedniej wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloníki, Grecja
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej, w wieku 18–41 lat
- Brak narkotyków, nadużywanie lub leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki w strzelaniu, bieganiu, skakaniu, zwinności, beztlenowości i wytrzymałości
- Zgoda na przestrzeganie stałego planu żywieniowego dla koszykarzy
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczanie problemów ortopedycznych/nerwowo-mięśniowych
- Nadwrażliwość na kofeinę
- Spożywanie więcej niż trzech porcji kawy dziennie
- Stosowanie jakichkolwiek suplementów lub sterydów przed badaniem
- Stosowanie kreatyny, β-alaniny, jabłczanu cytruliny lub suplementacji białkiem BCAA co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowy suplement diety
20 g wieloskładnikowego suplementu diety.
Skład: 200 mg kofeiny, 3,3 g monohydratu kreatyny, 3,2 g β-alaniny, 6 g jabłczanu cytruliny i 5 g BCAA
|
Podanie wieloskładnikowego suplementu diety składającego się z 200 mg kofeiny, 3,3 g monohydratu kreatyny, 3,2 g β-alaniny, 6 g jabłczanu cytruliny i 5 g aminokwasów rozgałęzionych
|
|
Komparator placebo: Suplement diety Placebo (97% maltodekstryny)
20 g izoenergetycznego suplementu diety placebo.
Skład: 97% aromatyzowana maltodekstryna, podobna kolorem, smakiem, smakiem i energią do eksperymentalnego wieloskładnikowego suplementu
|
Podanie izoenergetycznego suplementu diety, porównawczego placebo, składającego się w 97% z maltodekstryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość skoku w ruchu przeciwstawnym
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Wyniki skoków będą oceniane przy użyciu platformy kontaktowej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Czas biegu sprinterskiego na 20 metrów
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Wyniki sprintu będą oceniane przy użyciu bramek fotokomórkowych
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik zwinności w teście T
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Test T zwinności będzie oceniany przy użyciu bramek fotokomórkowych
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik wydajności beztlenowego testu sprintu opartego na bieganiu
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Wyniki testu sprintu beztlenowego opartego na bieganiu będą oceniane za pomocą bramek fotokomórkowych
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik wykonania testu przerywanego odzyskiwania efektu Yo-Yo na poziomie 1
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Wyniki testu przerywanej regeneracji Yo-Yo poziomu 1 zostaną ocenione za pomocą testu w terenie
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik skuteczności strzeleckiej charakterystycznej dla koszykówki
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Wyniki strzeleckie specyficzne dla koszykówki zostaną ocenione za pomocą testu składającego się z 30 strzałów wolnych, 30 strzałów na średni dystans i 30 strzałów z dystansu
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Stężenie mleczanu we krwi będzie mierzone za pomocą przenośnego analizatora mleczanu we krwi
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Stężenie mocznika
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Mocznik będzie mierzony na analizatorze chemii klinicznej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Stężenie kreatyniny
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Kreatynina będzie mierzona na analizatorze chemii klinicznej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Aktywność transaminazy glutaminianowo-szczawiooctowej w surowicy
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy będzie mierzona za pomocą analizatora chemii klinicznej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Aktywność transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej w surowicy
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy będzie mierzona za pomocą analizatora chemii klinicznej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Stężenie kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Aktywność kinazy kreatynowej będzie mierzona na analizatorze chemii klinicznej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Stężenie dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Dehydrogenaza mleczanowa będzie mierzona za pomocą analizatora chemii klinicznej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Stężenie fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Poziom fosfatazy alkalicznej będzie mierzony za pomocą analizatora chemii klinicznej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Stężenie gamma-glutamylotransferazy
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Pomiar gamma-glutamylotransferazy będzie wykonywany na analizatorze chemii klinicznej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Masa ciała będzie mierzona przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Wysokość ciała będzie mierzona za pomocą stadiometru
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Masa tkanki tłuszczowej będzie mierzona za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej poprzez analizę impedancji bioelektrycznej
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza
|
początkowej i do 4 tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
|
Tętno będzie mierzone za pomocą czujnika tętna
|
początkowej i do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Douligeris Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .