- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06059911
Integrazione pre-allenamento e basket
L'effetto di un integratore pre-allenamento sulle prestazioni specifiche del basket e sul profilo biochimico di atleti ben allenati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo un disegno di ricerca randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, verranno reclutati 36 giocatori di basket maschi ben addestrati. Durante la loro prima visita, completeranno un'anamnesi sanitaria e un questionario sull'esercizio fisico e firmeranno un consenso informato scritto. Il profilo dietetico dei partecipanti verrà valutato utilizzando richiami dietetici di 3 giorni e verrà loro richiesto di seguire lo stesso schema dietetico per 3 giorni prima delle valutazioni successive. Durante la seconda visita, i partecipanti acquisiranno familiarità con le valutazioni delle prestazioni (tiro, salto, sprint, agilità, test di sprint anaerobico basato sulla corsa e test di livello 1 di recupero intermittente Yo-Yo).
(Fase acuta) Una settimana dopo, inoltre, verranno assegnati casualmente in due gruppi (PWS e placebo) da un membro della ricerca non coinvolto nella raccolta dei dati. Successivamente i partecipanti visiteranno il campo da basket al mattino e verrà raccolto un campione di sangue dopo il digiuno notturno. Successivamente, i partecipanti di ciascun gruppo eseguiranno le valutazioni senza PWS o PL. Le valutazioni saranno eseguite secondo gli standard della National Strength and Conditioning Association. Composizione corporea, frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna, esercizio di tiro specifico per il basket, salto con contromovimento, sprint di 20 m, T-Test di agilità, test di sprint anaerobico basato sulla corsa e test di livello 1 di recupero intermittente Yo-Yo. Una settimana dopo, tutti i partecipanti visiteranno lo stesso campo da basket alla stessa ora e consumeranno l'integratore PWS o placebo e 30 minuti dopo le loro caratteristiche fisiologiche e le loro prestazioni saranno valutate nella stessa sequenza.
(Fase cronica) Dopo le valutazioni della fase acuta, i partecipanti continueranno il consumo del PWS o del placebo, a seconda del gruppo di assegnazione, quotidianamente per un periodo di 4 settimane. Al termine del periodo di integrazione, i partecipanti visiteranno il campo da basket e verrà raccolto un secondo campione di sangue dopo il digiuno notturno (il primo campione di sangue, raccolto prima delle valutazioni della fase acuta, servirà come riferimento). Quindi, le prestazioni dei partecipanti verranno valutate nella stessa sequenza della visita precedente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloníki, Grecia
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti uomini, di età compresa tra 18 e 41 anni
- Assenza di droghe, abuso o farmaci noti per influenzare le prestazioni di tiro, sprint, salto, agilità, anaerobica e resistenza
- Consenso a seguire un piano alimentare regolare per i giocatori di basket
Criteri di esclusione:
- Contenimento di problemi ortopedici/neuromuscolari
- Ipersensibilità alla caffeina
- Consumo di più di tre porzioni di caffè al giorno
- Uso di qualsiasi integratore o steroide prima dello studio
- Uso di creatina, β-alanina, citrullina malato o integratori di proteine BCAA almeno sei mesi prima dell'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integratore alimentare multi-ingrediente
20 g di un integratore alimentare multi-ingrediente.
Composizione: 200 mg di caffeina, 3,3 g di creatina monoidrato, 3,2 g di β-alanina, 6 g di citrullina malato e 5 g di BCAA
|
Somministrazione di un integratore alimentare multi-ingrediente costituito da 200 mg di caffeina, 3,3 g di creatina monoidrato, 3,2 g di β-alanina, 6 g di citrullina malato e 5 g di aminoacidi a catena ramificata
|
|
Comparatore placebo: Integratore alimentare placebo (97% maltodestrina)
20 g di integratore alimentare isoenergetico placebo.
Composizione: maltodestrina aromatizzata al 97%, simile per colore, sapore, gusto ed energia all'integratore sperimentale multi-ingrediente
|
Somministrazione di un integratore alimentare isoenergetico di confronto con placebo costituito al 97% da maltodestrina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Altezza del salto con contromovimento
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
Le prestazioni nel salto verranno valutate utilizzando una piattaforma di contatto
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Tempo di corsa sprint di 20 metri
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La prestazione nello sprint verrà valutata utilizzando cancelli con fotocellule
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Tasso di prestazione del T-test di agilità
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
Il T-test di agilità sarà valutato utilizzando varchi con fotocellule
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Tasso di prestazione del test di sprint anaerobico basato sulla corsa
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
Le prestazioni del test di sprint anaerobico basato sulla corsa saranno valutate utilizzando cancelli a fotocellula
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Velocità delle prestazioni del test di livello 1 del test di recupero intermittente Yo-Yo
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
Le prestazioni del test di livello 1 del test di recupero intermittente Yo-Yo verranno valutate utilizzando un test sul campo
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Tasso di prestazione di tiro specifica per il basket
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
Le prestazioni di tiro specifiche del basket verranno valutate con una prova composta da 30 tiri liberi, 30 tiri dalla media distanza e 30 tiri dalla lunga distanza
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La concentrazione di lattato nel sangue verrà misurata utilizzando un analizzatore di lattato nel sangue portatile
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Concentrazione di urea
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
L'urea sarà misurata su un analizzatore di chimica clinica
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Concentrazione di creatinina
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La creatinina sarà misurata su un analizzatore di chimica clinica
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Attività delle transaminasi glutammico-ossalacetiche sieriche
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
Le transaminasi sieriche glutammico-ossalacetiche saranno misurate su un analizzatore chimico-clinico
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Attività della glutammato-piruvato transaminasi sierica
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La glutammato-piruvato transaminasi sierica sarà misurata su un analizzatore di chimica clinica
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Concentrazione di creatina chinasi
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
L'attività della creatina chinasi sarà misurata su un analizzatore di chimica clinica
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Concentrazione della lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La lattato deidrogenasi sarà misurata su un analizzatore di chimica clinica
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Concentrazione di fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La fosfatasi alcalina sarà misurata su un analizzatore di chimica clinica
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Concentrazione della gamma-glutamiltransferasi
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La gamma-glutamiltransferasi sarà misurata su un analizzatore di chimica clinica
|
basale e fino a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La massa corporea sarà misurata utilizzando una bilancia digitale calibrata
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Altezza del corpo
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
L'altezza corporea sarà misurata utilizzando uno stadiometro
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La massa grassa corporea sarà misurata utilizzando una bilancia digitale calibrata tramite analisi di impedenza bioelettrica
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La pressione sanguigna sistolica e diastolica verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione sanguigna
|
basale e fino a 4 settimane
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un cardiofrequenzimetro
|
basale e fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Douligeris Study
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