- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06059911
Edzés előtti kiegészítés és kosárlabda
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a jól képzett sportolók kosárlabda-specifikus teljesítményére és biokémiai profiljára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kutatási terv szerint 36 jól képzett férfi kosárlabdázót vesznek fel. Első látogatásuk alkalmával egészségügyi anamnézis és testmozgás kérdőívet töltenek ki, és írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A résztvevők étrendi profilját 3 napos étrend-visszahívással értékelik, és utasítják őket, hogy a további értékelések előtt 3 napig kövessenek ugyanazt az étrendi sémát. A második látogatás során a résztvevők megismerkednek a teljesítményértékelésekkel (lövés, ugrás, sprint, agility, futás alapú anaerob sprint teszt és yo-yo szakaszos helyreállítási 1. szintű teszt).
(Akut fázis) Egy héttel később ráadásul véletlenszerűen két csoportba (PWS és placebo) osztja be őket egy olyan kutatótag, aki nem vesz részt az adatgyűjtésben. Ezt követően a résztvevők délelőtt ellátogatnak a kosárlabdapályára, majd az éjszakai koplalás után vérmintát vesznek. Ezt követően az egyes csoportok résztvevői PWS vagy PL nélkül végzik el az értékelést. Az értékeléseket a National Strength and Conditioning Association szabványai szerint végezzük. Testösszetétel, nyugalmi pulzusszám, vérnyomás, kosárlabda-specifikus lövőgyakorlat, ellenmozgásos ugrás, 20 méteres sprint, agility T-teszt, futás alapú anaerob sprint teszt és yo-yo szakaszos helyreállítási 1. szintű teszt. Egy héttel később minden résztvevő ugyanabban az órában meglátogatja ugyanazt a kosárlabdapályát, és elfogyasztja a PWS-t vagy a placebót, majd 30 perccel később ugyanabban a sorrendben értékelik fiziológiai jellemzőit és teljesítményét.
(Krónikus fázis) Az akut fázis értékelését követően a résztvevők napi 4 héten keresztül folytatják a PWS vagy a placebo fogyasztását, allokációs csoportjuknak megfelelően. A kiegészítési időszak végén a résztvevők meglátogatják a kosárlabdapályát, és egy második vérmintát vesznek az éjszakai koplalás után (az első vérminta, amelyet az akut fázis kiértékelése előtt vettek, alapul szolgál). Ezután a résztvevők teljesítményét az előző látogatással megegyező sorrendben értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloníki, Görögország
- Sports Nutrition Laboratory, International Hellenic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi résztvevők, 18-41 évesek
- Olyan drogok, visszaélések vagy gyógyszerek hiánya, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a lövészetet, a sprintet, az ugrást, az agilitást, az anaerob és az állóképességi teljesítményt
- Hozzájárulás a kosárlabdázók rendszeres étrendjének követéséhez
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai/neuromuszkuláris problémák visszaszorítása
- Koffein túlérzékenység
- Több mint három adag kávé elfogyasztása naponta
- Bármilyen kiegészítő vagy szteroid használata a vizsgálat előtt
- Kreatin, β-alanin, citrullin-malát vagy BCAA-fehérje-kiegészítés alkalmazása legalább hat hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Több összetevőből álló étrend-kiegészítő
20 g több összetevőből álló étrend-kiegészítő.
Összetétel: 200 mg koffein, 3,3 g kreatin-monohidrát, 3,2 g β-alanin, 6 g citrullin-malát és 5 g BCAA
|
Több összetevőből álló étrend-kiegészítő adása, amely 200 mg koffeint, 3,3 g kreatin-monohidrátot, 3,2 g β-alanint, 6 g citrullin-malátot és 5 g elágazó láncú aminosavakat tartalmaz
|
Placebo Comparator: Placebo étrend-kiegészítő (97% maltodextrin)
20 g izoenergetikus placebo étrend-kiegészítő.
Összetétel: 97% ízesített maltodextrin, színében, ízében, ízében és energiájában hasonló a kísérleti több összetevőből álló kiegészítőhöz
|
97% maltodextrint tartalmazó izoenergetikus placebo-komparátor étrend-kiegészítő beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ellenmozgás ugrás magassága
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Az ugrásteljesítmény értékelése kontaktplatform segítségével történik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
20 méter sprint futási idő
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A sprint teljesítményét fotocellás kapuk segítségével értékelik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Az agility T-teszt teljesítményének mértéke
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Az agility T-tesztet fotocellás kapuk segítségével értékelik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A futás alapú anaerob sprintteszt teljesítményének aránya
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A futás alapú anaerob sprint teszt teljesítményét fotocellás kapuk segítségével értékelik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A Yo-Yo szakaszos helyreállítási teszt 1. szintű tesztteljesítményének aránya
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A Yo-Yo szakaszos helyreállítási teszt 1. szintű tesztteljesítménye helyszíni teszttel kerül kiértékelésre
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A kosárlabda-specifikus lövési teljesítmény aránya
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A kosárlabda-specifikus lövési teljesítményt egy teszttel értékelik, amely 30 szabadrúgásból, 30 középtávolból és 30 távoli lövésből áll.
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A vér laktát koncentrációja
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A vér laktátkoncentrációját hordozható vér laktát analizátorral mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Karbamid koncentráció
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A karbamidot klinikai kémiai analizátorral mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Kreatinin koncentráció
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A kreatinint klinikai kémiai analizátorral mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A szérum glutamin-oxálecetsav transzamináz aktivitása
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A szérum glutamin-oxálecetsav transzamináz szintjét klinikai kémiai analizátorral mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Szérum glutamát-piruvát transzamináz aktivitás
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A szérum glutamát-piruvát transzamináz szintjét klinikai kémiai analizátorral mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Kreatin-kináz koncentráció
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A kreatin-kináz aktivitást klinikai kémiai analizátorral mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Laktát-dehidrogenáz koncentráció
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A laktát-dehidrogenázt klinikai kémiai analizátorral mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Alkáli foszfatáz koncentráció
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Az alkalikus foszfatázt klinikai kémiai analizátorral mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Gamma-glutamil-transzferáz koncentráció
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A gamma-glutamiltranszferázt klinikai kémiai analizátorral mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtömeg
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A testtömeg mérése kalibrált digitális mérleg segítségével történik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Testmagasság
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A testmagasságot stadiométerrel mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Testzsír tömeg
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A testzsír tömegét bioelektromos impedanciaanalízissel kalibrált digitális mérleg segítségével mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Pulzus
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A pulzusszám mérése pulzusmérővel történik
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sousana K Papadopoulou, International Hellenic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Douligeris Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .